5%
4% 3.1%
3%
2%
1%
0% 2014
3.5% 2015
3.8% 2016
4.1% 2017
4.6% 2018
02 先行指标：研发投入
从研发投入强度来看，目前A股研发投入占营收比重超过5%的制药企业，已经接近60家。其中多家大型药企的年研发投入金额，都已经达到了 5亿元以上的量级。
图9：A股药企研发投入（亿元）
贝达+九洲：达成战略合作，九洲将获得贝达创新药管线的CMO供应订单。
复星+凯莱英：达成战略合作，凯莱英将获得复星创新药管线的CMO供应订单。
资料来源：公司公告, 长江证券研究所
01 Me-too替代，国产PD-1将超过进口
Me-too替代将成为中国创新药产业未来5-10年的主逻辑。
图6：2020年中国市场PD-1单抗销售趋势预测
公司 冠昊/中昊 豪森药业 恒瑞医药 豪森药业
绿谷 百济神州 恒瑞医药
承办日期 2016-12-09 2017-12-06 2018-04-23 2018-07-20 2018-11-20 2018-09-06 2018-03-21
获批日期 2019-05-29 2019-05-05 2019-05-29 2019-11-26 2019-11-02 2019-12-27 2019-12-27
CD20
NHL
资料来源：CDE, 长江证券研究所（注：左边为近年来积累的NDA申请，右边为2019年提交上市申请的国产新药）
公司
贝达药业 海正药业
泽生 豪森药业 海思科 扬子江 东阳光 微芯生物 恒瑞医药 和记黄埔 荣昌生物 诺诚健华 艾力斯 神州细胞
承办日期
2019-01-02 2019-01-17 2019-02-01 2019-04-18 2019-08-02 2019-08-15 2019-09-13 2019-09-21 2019-10-29 2019-11-13 2019-11-13 2019-11-22 2019-12-10 2019-12-16
传统药企的创新布局正逐步开花结果
在当下的医药产业环境中，我们预计强者恒强的趋势或将一定程度上在医药板块凸显。但是对于部分前期进行了有益积累的公司而言，实际上 也迎来了又一次弯道超车的契机。因此，对于传统药企向创新的迭代升级，我们认为既不会是行业非常普遍的现象，但也绝不会是个案。未来 两年随着部分传统药企的创新药产品获批上市，这一领域可能成为医药板块非常重要的投资线索。
02 先行指标：研发投入
研发投入是医药行业迈向创新非常重要的先行指标。随着国内制药产业不断崛起，近年来A股制药企业的研发投入呈现持续增长态势。2015年 到2018年，A股制药企业的研发总投入从151.9亿元，增长到了311.0亿元，呈现出加速增长态势；研发投入占营收的比例，也从3.5%增长到了 4.6%。
2005
2006
2008
2009
2011
2012
2013
2014
2015
2017
2018
2019
艾瑞昔布 氯吲昔布 阿帕替尼
19K
瑞格列汀 海曲泊帕 恒格列净 乌咪德吉 SHR3680 SHR-1210 SHR-A1403 SHR-1701 DDO-3055
卡曲沙星 厄多司坦氨溴索
非洛他赛
吡咯替尼 瑞马唑仑 HAO472 SHR4640 SHR-1309 SHR-1316 SHR-1603 SHR-1501
优替德隆
抗微管蛋白聚合
乳腺癌
KW-136
NS5A蛋白酶抑制剂
HCV
艾维替尼
EGFR-T790M
肺癌
拉维达伟
NS5A
HCV
泽布替尼
BTK抑制剂
CLL/MCL/WM
磷丙泊酚
GABAa受体激动剂
麻醉
苯磺酸瑞马唑仑 GABAa受体激动剂
麻醉
公司
浙江医药 华昊中天 凯因科技 艾森医药 歌礼生物 百济神州 人福医药 人福医药
附录
01
回顾与展望
01 2019年获批的国产新药
2018是中国创新药产业爆发元年，共有艾博卫泰、安罗替尼、硫培非格司亭、丹诺瑞韦、吡咯替尼、呋喹替尼、特瑞普利单抗和信迪利单抗 8个国产新药获批上市。
由于药监局人事调整，导致2019年药品审批速度相对2018年有所放缓。2019年，国产新药获批数量仍然保持了较大数量，共有本维莫德、 聚乙二醇化洛塞那肽、卡瑞利珠单抗、氟马替尼、甘露寡糖二酸（GV-971）、替雷利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑7个品种获批上市（未计算 西达本胺和安罗替尼的新增适应症）。
2020年，随着国产PD-1单抗公司扩产，国产PD-1单抗的销售额有望超 过进口产品，实现me-too替代。
国产： 卡瑞利珠 特瑞普利 信迪利
预计未来创新药的估值模型中，市场有望形成一致预期，即：同靶点的 国产品种的市场份额预测将普遍大于进口产品。
资料来源：长江证券研究所
02
重视传统药企创新升级
创新药投资手册2020： 立足中国，走向世界
长江证券研究所医药研究小组
分析师：高岳 分析师：刘浩 2020年2月5日
SAC执业证书编号：S0490517040001 SAC执业证书编号：S0490518060002
目录
• 研究报告 • 评级 看好 维持
01 回顾与展望 02 重视传统药企创新升级 03 寻找从1到N的biotech 04 创新国际化崭露头角
抗厌氧菌
2018-10-10
依米他韦
NS5A蛋白抑制剂
HCV
2018-11-15
西格列他钠
PPAR
2型糖尿病
氟唑帕利 索凡替尼 泰它西普
PARP
卵巢癌
VEGFR/FGFR1/CSF1R
非胰腺神经内分泌瘤
BLyS
红斑狼疮
奥布替尼
BTK抑制剂
CLL/MCL/WM
艾氟替尼
EGFR-T790M
肺癌
利珀妥单抗
01 2019年国产新药IND持续爆发
2019年，国产新药临床申请（IND）数量持续爆发。详细跟踪2003年以来国产新药IND情况：1）2003-2012年国产新药IND申报 数量维持在30个左右的水平；2）2013年开始逐年攀升。3）2019年，国产IND数量持续爆发，达到235个。（PD-1单抗等多适应 症产品IND申报按1个计算）。
承办日期
产品
靶点机制
适应症
2017-08-10
恩沙替尼
ALK/ROS1抑制剂
肺癌
2018-03-28
海泽麦布
NPC1LI抑制剂
降脂
2018-06-22
纽兰格林
ErbB4
慢性心衰
2018-06-22
奥美替尼
EGFR-T790M
肺癌
2018-08-06
HSK3486
GABAa受体激动剂
麻醉
2018-08-29 磷酸左奥硝唑酯二钠 左奥硝唑前药
资料来源：CDE, 长江证券研究所
01 一超多强，Biotech蓬勃发展
随着产业的繁荣发展，国内创新药正在呈现出“一超（恒瑞）多强（Biotechs）”的竞争态势。 从新药IND的数量来看，2017年以来恒瑞医药进入研发加速期，而众多Biotech同样发展迅速。
图3：恒瑞医药IND时间轴
2003
埃克替尼和康柏西普已经证明，即使自主新药上市时间落后外企3-6年， Me-too替代仍然能够顺利实现。主要原因有三：1）疗效相似（头对头 试验证明），2）定价较低（外企竞品的70%），3）本土化的专业学术 营销团队（不仅依靠带金销售）。自主创新药只要符合这三点，Me-too 替代将是大概率事件。
进口： K药、O药
表1：2019年获批上市的国产新药
产品
靶点机制
本维莫德
淋巴细胞激酶抑制剂
聚乙二醇洛塞那肽
长效GLP-1
卡瑞利珠单抗
anti-PD-1 Mab
氟马替尼
Bcr-Abl
甘露寡糖二酸
多机制协同
替雷利珠单抗
anti-PD-1 Mab
甲苯磺酸瑞马唑仑 GABAa受体激动剂
适应症 银屑病 2型糖尿病
cHL CML AD cHL 麻醉
图5：部分国内新药公司和CDMO公司合作公告
以泰格医药和昭衍新药为代表的以国内外包业务为主CRO公司已经表现出了强劲的业 务增长态势。
类比从“to苹果”到“to华为”，随着本土创新药产业崛起，导致CMO企业的业务结 构开始变化，从“to欧美创新”到“to本土创新”。
恒瑞+天宇：天宇获得包括艾瑞昔布、阿帕替尼、吡咯替尼、瑞格列汀、恒格列净等创 新药的api供应订单。
2018-2020年获批或预计获批的国产新药普遍来源于2012-2014年的IND产品。 预计随着近几年IND数量的爆发式增长，国产新药每年获批的数量有望进一步增长，达到15-20个的水平。
图2：已上市国产新药数量（个）
20
15
？
10
5
0 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022
法米替尼
呋格列泛 SHR6390 SHR0814 SHR9146 SHR-1209 SHR-1316环咪德吉 NhomakorabeaHR7390
SHR1459 SHR-1702 SHR1459
SHR0302 SHR-1314
SHR-1501 SHR0302 SHR2554
成功
M6G
SHR7390
SHR0532 SHR2285 SHR-1704
图10：A股药企研发投入占比（%）