药物临床试验协议书
试验项目名称：
甲方(委托方)：
乙方(受托方)：赣南医学院第一附属医院
2020年月
协议编号：2020-
药物临床试验协议书
甲方（委托方）：
项目负责人：
电话：
手机：传真：
电子邮箱：
地址：
乙方（受托方）: 赣南医学院第一附属医院
项目负责人：
电话：
手机：
电子邮箱：
地址：江西省赣州市青年路23号
试验药物：药物临床试验批件号/再注册批件号：临床分期：
药物临床试验协议书
一、委托概况
药物开发背景介绍，及委托我院参与研究的前提阐述。
有限公司特委托国家药物临床试验机构赣南医学院第一附属医院作为参加单位，完成该项临床试验工作。为确保临床研究的顺利进行，依照国家药品注册相关法规与药物临床试验质量管理规范（GCP）的要求，经双方协商，达成如下协议：
二、双方责任与义务
（一）甲方的责任与义务：
1 甲方向乙方免费提供临床试验药物，并提供药检报告，保证药物质量合格。若乙
方研究者遵从试验方案并以科学程序和目前普遍认可的技术和知识执行了本试验方案，则甲方对发生的与试验药物相关的损害或死亡的受试者，承担治疗费用及相应的经济补偿或赔偿责任。由此给乙方造成经济损失的，还应向乙方承担相应的赔偿责任。
2 甲方免费向乙方提供临床研究用文件夹、临床试验方案、试验材料、受试者知情
同意书、病例报告表（CRF）、严重不良事件记录表等。
3 甲方负责对乙方的研究人员进行与该临床研究有关的培训，乙方研究人员保证有
足够的时间和精力参与本次临床试验工作，如乙方研究者不适合的则应根据甲方要求予以更换，在更换期间内拟更换的研究者应按照本协议继续提供研究服务。
4 甲方在临床试验进行期间，负责派遣临床监查员对临床试验进行定期和不定期的
监查，并就监查中发现的问题与乙方协商解决。
5 甲方负责向乙方回收剩余药物。
6 甲方负责对临床试验结果进行数据统计并完成统计分析报告。
7 若受试者在试验期间出现与本临床研究相关的不良事件和严重不良事件，其法律
责任、治疗费用和受试者的相关赔偿由甲方承担。若有证据表明研究者违反本临床试验方案和医疗常规，使受试者遭受不必要的损害而导致医疗费用，甲方不予承担。具体费用管理依据我院《药物/器械临床试验AE、SAE费用管理规范》。
8 甲方应对研究者信息进行保密，不得泄漏、公开、交流和使用这些信息。
9 甲方应自行承担因自身原因致使协议履行导致成本增加的费用；甲方瑕疵履行、
逾期履行本协议约定义务的应承担继续履行的责任，同时乙方履行后续义务的期限相应顺延。本条款约定义务同等适用于乙方。
10 甲方应按本协议约定的付款方式和时间及时向乙方提供试验经费，如事先无申明
原因并取得乙方书面同意的，甲方超过规定期限未付款，每超过一日，需向乙方支付未付款金额万分之二的违约金，若逾期时间超过90日，乙方有权解除本协议，终止本次临床研究。
11 未经受试者书面同意，受试者的个人信息/标本等不能擅自用于商业用途。
（二）乙方的责任与义务：
1 乙方应严格遵循GCP要求及研究方案进行本次临床研究。若有证据表明因乙方
擅自违背试验方案或者常规流程操作致使受试者人身遭受损害的，由乙方对此承担赔偿责任。由此给甲方造成损失的，还应向甲方承担损失赔偿责任。
2 乙方在本协议签定后并召开研究启动会起__个月内完成共约__例有效病例的临
床观察并提供填写完整的病例报告表（CRF），如因受试者数量不足等原因无法按期完成试验的则乙方应及时通知甲方,并适当延长研究期限。
3 试验进行中或结束后，乙方有责任向甲方监查员或稽查人员出示与本临床试验有
关的全部临床研究资料（包括原始病例记录、CRF、化验报告及其它检查报告等），以便完成对该试验的监查与审核。
4 在临床研究过程中，若受试者发生与本临床研究相关的不良反应或不良事件，乙
方应对受试者进行积极的治疗，发生的费用由甲方承担。
5 乙方在收到申办者数据处理单位对病例报告表的询问表后，应及时提供反馈信息，
一般情况下不应超过一周。
6 乙方在收到统计分析报告后，如无异议，应在一个月内完成临床试验总结报告及
分中心小结表。
7 如有需要，乙方负责参加NMPA专家审评会，并按GCP要求保存试验相关资料。
临床研究结束后，协助甲方整理临床试验总结报告及其他书面资料。协助甲方解答主管部门或数据统计部门对本临床研究提出的各项疑问。
8 乙方应严格遵守保密协议；未经甲方正式书面同意，不得公开发表包含本临床试
验信息的文章等。
9 乙方负责根据GCP要求，保存本临床试验资料至临床试验终止后5年。保存期
限到期后，甲方可继续选择由乙方进行有偿保存或是由乙方自行销毁。
10 负责试验用药品的保存并对临床试验现场使用的试验用药品有管理责任，保证药
品的储存应符合相应的储存条件，避免发生药品损毁、变质等导致药品无法使用的情况，临床试验过程中因乙方人为因素或责任心原因致使试验药物污染、毁损、灭失等而影响后续试验使用的，则乙方应对此承担赔偿责任。对于交付的药品，乙方不得将其用于实现本协议目的之外的使用，否则乙方应承担一切不利后果并赔偿甲方因此遭受的损失。
11 在整个试验过程中，及时提供入组患者的病例报告表，接受甲方监查员的监查，
对试验中存在的问题及时进行整改，不适宜整改的应在后续试验中避免。
12 临床研究结束后负责整理临床试验所有相关资料，向甲方提供真实准确的数据分
析报告并对报告的真实性、准确性负责，如甲方依据该报告进行开展后续相关工作，因报告真实性、准确性存在问题而遭受损失的，乙方应向甲方承担赔偿责任。
三、协议合作期限：
协议预计期限：，具体以试验实际结束日期为准。
四、财务协议
1研究费用：共计元，大写人民币。其中包括：
①临床研究观察费用：每例病例观察费元/例，共计元。
②临床检查费：每例检查费元/例，共计元；采血及耗材费元/例，共计元；
生理盐水费：每例受试者次计元，例共计元；共计元。详见临床检查费清单。
③静脉化疗药物相关费用：配置费：40元/袋，(其中配置劳务费30元/袋，其他
配置材料费等10元/袋】共计元；处置费：112/次，共计元。
④挂号费：每次3元/例，共计元。
⑤标本处理及贮存费:群体PK采血标本处理(离心)+血浆贮存100元/采血点(甲
方提供相应设备), 例病例共元。标本贮存期:本中心试验结束。
⑥住院床位费:100元/晚，共例，计元。
⑦影像评估费:300元/次，每例次，共例，计元。具体按实际发生支付。
⑧影像刻盘费:200元/次，每例次，共例，计元。
⑨药物管理费：5000元/年，不满一年按一年结算。
⑩医院管理费=（临床研究观察费用+临床检查费+静脉化疗药物相关费+挂号费+标本处理及贮存费+住院床位费+影像评估费+影像刻盘费)×25 %，共计元。
?税费=合同总费用 6%，共计元。
?受试者补贴，每例受试者元，以公账形式转账至医院账户，按照实际完成随访周期转至受试者个人账户，机构负责监督，专款专用。
?筛选失败病例费用：按照基线访视观察费元/例，管理费元/例，及税费元/例，共计元/例。其中采血耗材费按实际发生计算。本临床研究完成入组后，甲方按实际筛选失败病例数进行结算。
?剔除病例按实际发生访视计算支付受试者检查费和受试者其他补贴，不支付研究者观察费。
?额外进行的访视/计划外访视的费用：如果因发生不良事件或需要进行挽救治疗时需要进行额外访视/计划外访视，将按照每次访视元支付研究者观察费。研究费用根据实际访视情况结算。
?研究过程中将采取竞争入组方式，最后研究费用根据实际入组费用结算。医院管理费、税费、药品管理费不退，其余款项按实际发生结算。
○17CRC管理费：CRC服务费的10%，.为元。
2明细
试验观察费：完成的合格病例，每例元人民币。
1)实验检查费：完成的合格病例，每例元人民币。
注明：临床研究检查费用按实际操作过程中产生的支付。
3支付方式及付款比例（单位：元人民币）：（合格病例是指受试者符合试验的入选标准，并按照试验方案完成整体观察的病例。未按照方案完成观察的病例按照实际随访次数及相应的检查费支付）
4 乙方收款信息
备注：甲方以银行转账形式向乙方提供临床研究经费，乙方收到后，需在30个工作日内开具合格的等额金额增值税发票。
五、协议结束对技术内容的验收标准及方式
1、在试验结束时，甲方按NMPA药品临床研究相关法规要求以及临床研究方案
的要求，对乙方提供的临床研究内容进行验收。
2、若因乙方原因导致临床研究内容不符合方案或协议的要求，乙方应配合甲方
进行补充、完善，由此产生的增加费用由乙方承担。但若因试验药物质量问题或甲方提供的试验相关资料设计不规范影响研究结果，则责任由甲方承担。
六、成果的归属与分享：
1临床试验报告及报告内所包含的试验资料和数据按研究方案的规定办理；
2本试验中涉及甲方药物、临床试验数据相关知识产权则由甲方享有；未取得甲方书面允许之前，乙方主要研究者与乙方职员不得使用本临床试验内容提供给第三方或公开发表。
3乙方若欲将临床试验结果用于科研会议或发表，需事先得到甲方的许可。
4乙方在学术会议或刊物上交流该临床研究结果时，需征得甲方同意，并应写明本试验药物来源。
5甲方在申报本临床试验研究成果时，若引用临床研究资料，甲方认为确有必要的，乙方应作为协作单位。
七、违约责任
双方应严格履行协议的约定，因一方违约给他方造成损失应承担合同总额20%的违约责任。
八、协议终止
（一）协议终止的情形
1、因不可抗力导致协议无法继续履行的可解除本协议，所发生的损失由双方协商解决；
2、研究表明，本协议品种的安全性有重大问题，甲方主动要求乙方终止临床研究并解除协议，此时乙方应终止协议内容的执行；
3、因不可抗力等因素致使协议目的无法实现、协议无法继续履行或者继续履行对一方显失公平的应由双方协商解决方案，协商不成的则协议终止。
（二）协议终止的效力
1、因一方违约致使协议解除而给对方造成损失的，违约方应向守约方赔偿相应损失；
2、双方应自协议解除后60日内按照协议约定的标准进行结算，乙方应在结算完毕后60日内向甲方返还已经收取尚未实际发生的费用；
3、乙方应自协议解除后90日内向甲方移交与试验相关的全部资料和阶段性成果。
九、通知
1．双方确认甲方指定为本项目的联系人，联系电话：_____；邮箱：____。乙方指定为本项目的联系人，联系电话：___ ；邮箱：_____ ，双方联系人负责本协议项目的沟通事宜。
2.双方确定，在本协议合作期内,一方变更项目负责人或联系人的，应当及时以书面形式通知另一方。未及时通知对方并影响本协议履行或造成损失的，应承担赔偿给对方
造成的经济损失。
十、其他：
1 如因甲方原因提前终止临床试验，所付款额按终止时已入选的病例数决定；如因
乙方原因提前终止临床试验，所付款项金额由双方协商解决。
2 本协议未尽事宜，由甲、乙双方友好协商妥善解决。协商不成的应将争议提交至
乙方所在地法院诉讼解决。
3 本协议壹式肆份，甲、乙双方签字后各执贰份。每份具有同等法律效力。
4 本协议自双方法定代表人或委托代理人签字并加盖各自公章后之日起生效。..........................................................以下无正文....................................................................
签名页
甲方(盖章)：
法定代表人/委托代理人签字：
签名日期：年月日
乙方(盖章)：赣南医学院第一附属医院
主要研究者签名：
签名日期：年月日
法定代表人/委托代理人签字：
签名日期：年月日
合伙协议 (有限合伙参考格式) 第一条根据《民法通则》和《中华人民共和国合伙企业法》及《中华人民共和国合伙企业登记管理办法》的有关规定，经协商一致订立协议。 第二条本企业为合伙企业，是根据协议自愿组成的共同经营体。合伙人愿意遵守国家有关的法律、法规、规章，依法纳税，守法经营。 第三条本协议中的各项条款与法律、法规、规章不符的，以法律、法规、规章的规定为准。 第四条企业的名称： 第五条主要经营场所： 第六条合伙目的：共同出资、共同设立、共担风险、共享收益第七条经营范围： 第八条合伙人姓名、名称及住所 第九条合伙人认缴或者实际缴付的出资数额、缴付期限、出资方式:
第十条利润分配和亏损分担办法 1、企业的利润和亏损，由合伙人依照以下比例分配和分担：(合伙协议未约定利润分配和亏损分担比例的，由合伙人平均分配和分担。) 2、合伙企业存续期间，合伙人依据合伙协议的约定或者经全体合伙人决定，可以增加对合伙企业的出资，用于扩大经营规模或者弥补亏损。 3、企业年度的或者一定时期的利润分配或亏损分担的具体方案，由全体合伙人协商决定。 第十一条合伙企业事务执行 1、全体合伙人委托合伙人为执行事务合伙人，其他合伙人不再执行合伙企业事务。不参加执行事务的合伙人有权监督执行事务的合伙人，检查其执行合伙企业事务的情况，执行事务合伙人应定期其他不参加执行事务的合伙人报告事务执行情况以及合伙企业的经营状况和财务状况，其执行合伙事务产生的收益归合伙企业，所产生的
亏损或者民事责任，由合伙企业承担。 2、合伙企业办理变更、注销登记、设立分支机构、清算组备案、修改合伙协议应经全体合伙人一致同意，法律法规及本协议有明确规定的除外。 第十二条、执行事务合伙人应具备的条件和选择程序；权限与违约处理办法；除名条件和更换程序。 1、执行事务合伙人由全体合伙人推举产生，应具备以下条件： （1）按期缴付出资，对合伙企业的债务承担无限连带责任；（2）具有完全民事行为能力；（3）无犯罪记录，无不良经营记录。 2、执行事务合伙人权限与违约处理办法。 执行事务合伙人负责企业日常运营，对外代表合伙企业。执行事务合伙人不按照合伙协议约定或者全体合伙人决定执行事务导致违约发生的，执行事务合伙人应对其他合伙人造成的损失进行赔偿。 3、执行事务合伙人除名条件和更换程序。 执行事务合伙人有下列情形之一的，经其他合伙人一致同意，可以决定将其除名，并推举新的执行事务合伙人： （1）未按期履行出资义务； （2）因故意或重大过失给合伙企业造成特别重大损失； （3）执行合伙事务时严重违背合伙协议，有不正当行为。 对执行事务合伙人的除名决议应当书面通知被除名人，被除名人接到除名通知之日，除名生效，被除名人退伙。 被除名人对除名决议有异议的，可以自接到除名通知之日起三十日内，向人民法院起诉。 第十三条入伙、退伙
委托方（甲方）： 受托方（乙方）： 本合同是根据甲乙双方之前签订的《委托生产协议书》（已经在市公证处取得公证并在_________省食品药品监督管理局备案）而签订的有关委托生产的具体实施细则，甲乙双方本着友好协商、互惠互利、共同发展的原则签订本合同。合同的具体条款如下： 一：加工的范围 1、加工仅限于甲方的产品颗粒（批准文号为国药准字）。 2、加工的工艺范围仅限于该产品整个生产工艺中的提取物浓缩浸膏部分。 3、乙方交付甲方的加工产品定名为“颗粒中药提取物浸膏”，以下简称“提取物浸膏。 二：提取物浸膏的质量要求 1、提取物浸膏的质量要求以甲方提供给乙方的《颗粒中药提取物浸膏》要求为准，详见《附件一》。 2、乙方根据甲方提供的生产工艺生产，生产工艺详见《附件二》，乙方必须交付符合《附件一》质量要求的提取物浸膏给甲方。 3、乙方生产时应通知甲方，甲方可派人指导乙方生产，直到生产结束。 三：提取物浸膏的包装要求 1、提取物浸膏内包装采用双层塑料袋扎口包装。 2、提取物浸膏的外包装采用不锈钢桶（由甲方提供）包装。 四：价格 加工费用按照加工时的工资状况、能源及溶剂价格单独测算，药材加工从提取到提取物浸膏的加工费以每公斤生药材人民币计算。
本次加工药材kg，合计元人民币。 五：付款方式 1、甲方采购药材到乙方，乙方将在收到甲方的检验合格的药材后组织生产。 2、乙方生产结束后通知甲方取样，甲方对提取物浸膏进行检验，合格后将所有加工费付给乙方同时提货。 六：交货期限 1、乙方将在收到甲方通知后的30—45天之内完成甲方提取物浸膏的生产。 2、甲方在下定单时可以标明期望的交货日期，乙方在生产允许的情况下尽快安排生产，以满足甲方的需求。 3、乙方将在完成甲方提取物浸膏的生产后由甲方自行提货。甲方收到乙方交付的提取物浸膏和发票后，应对提取物浸膏品名、数量和发票金额进行核对并签字认可。 七：违约责任 1、甲方收到乙方交付的提取物浸膏、并且对乙方出具验收合格的报告后，甲方将对整个提取物浸膏的质量负责。 2、甲方采购并检验药材，乙方只负责生产。如果乙方按照甲方提供的工艺生产的提取物浸膏未能达到甲方要求的质量标准，原则上甲方对提取物浸膏质量负主要责任，但乙方有责任协助甲方进行处理，直到提取物浸膏合格。若乙方生产过程严格执行甲方监督人员要求进行，甲方须支付乙方全额的加工费；若乙方生产过程未严格按照甲方监督人员要求操作，甲方可以拒付乙方加工费。 3、若由于乙方未能按时交货而造成甲方经济损失的，可以要求乙方作出一定的赔偿作为补偿。 4、若甲方未能按照合同按时付款，无特殊原因，乙方可以要求甲方支付一定的滞纳金。 八：解决合同纠纷的方式 在合同履行过程中双方发生争议时，应友好协商解决，协商不成的，向南通市仲裁委员会申请仲
临床试验协议 试验名称： 试验方案编号： 甲方： 乙方：首都医科大学附属北京安贞医院
总则 根据国家食品药品监督管理局（以下简称“SFDA”）药物临床试验批件（批件号：），（以下简称“甲方”）将在中国开展 （以下简称“本实验”）试验（试验方案编号）。 经与首都医科大学附属北京安贞医院（以下简称“乙方”）协商，双方同意在遵循中国《药物临床试验质量管理规范（GCP）》、《药品注册管理办法》以及《中国人民共和国合同法》等有关法律法规的前提下，就本实验相关事宜达成以下协议。 第一条委托事项 甲方委托乙方作为本实验的参加单位，按照试验方案（附件1）以及病例报告表的相关要求进行本实验。乙方接受甲方的委托。 预计试验开始时间和试验完成时间：； 计划入组时间：； 计划完成病例数：例。本实验（是/否）采用竞争性入组政策。所谓“竞争性入组”为入组快的研究中心可以多入病人，最终以实际完成的病例数计算。 第二条甲方的责任与义务 1．负责组织和协调本实验，包括组织参加相关的研究者会议（详见本协议书第十条）；2．向乙方提供本实验所需的质量合格的实验药、对照药及临床试验所需物资； 3．向乙方提供临床研究费用（详见本协议书第七条）； 4．甲方委托（Contract Research Organization 简称“CRO”）负责监查整个临床试验过程，确保临床试验严格按照试验方案进行，并严格遵守GCP以及相关法规要求； 5．建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，并组织对临床实验的稽查； 6．向乙方提供临床试验方案、病例报告表、研究者手册、知情同意书和其他与试验药物相关的安全性信息； 7．向乙方提供等本试验专用的试验设备、器材及必需的文具用品，试验后回收；
委托加工合同协议书集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-
委托加工合同范本 委托方：___________(以下简称甲方)被委托方：_________(以下简称乙方)甲方委托乙方加工__________________产品，为维护甲乙双方的利益，经双方协商，就有关代加工事宜达成如下协议，以供双方共同遵守。 第一条代加工内容 甲方委托乙方为其加工系列产品，加工数量、款式(或开发信息)、标准、质量要求由甲方提供，价格由双方协商确定，另在订单上详述。 第二条甲方责任 1.按计划分季度委托乙方为其加工甲方______产品。 2.向乙方提供甲方生产授权委托手续、商标注册证、授权书以及对商业秘密的专有合法证明等相关法律文件 3.向乙方提供加工品款式(或开发信息)、数量、技术要求、交货时间等。 4.负责向乙方提供甲方商标各种组合、内外包装及其按计划分季度委托乙方为其加工甲方____________产品。 2.向乙方提供甲方生产授权委托手续、商标注册证、授权书以及对商业秘密的专有合法证明等相关法律文件 3.向乙方提供加工品款式(或开发信息)、数量、技术要求、交货时间等。 4.负责向乙方提供甲方商标各种组合、内外包装及其它标有商标的包装及印刷品等与乙方加工品有关的内容。 5.甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督，并提出意见和建议，确认的样品验收货品。 6.甲方按照甲乙双方确定的样板和标准进行验收货品。 7.甲乙双方严守商业秘密。 ·本合同所签订的上述加工品的商标及图案文字为甲方所有，乙方不得为他人生产或提供。 ·甲方不得交乙方设计生产的样版提供给其他生产商。 第三条乙方责任 1.严格按照甲方的委托内容及要求从事代加工活动。 2.甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产，生产标准符合____________质量要求，不得以任何形式和理由超过订单数量和品种。 3.负责原材料的采购、验收、供应，并按照甲方确定的原材料质量要求进行。 4.严格管理甲方提供的商标、包装及印刷品，因乙方管理不善，造成甲方商标、饰品及包装等丢失，应承担相应法律责任。 5.不得将甲方提供的款式用于其他商标生产。 6.严守甲方的商业秘密。 7.对生产的产品实行三包，三包标准按国家有关规定执行。 第四条付款方式及交货地点 第五条验收标准
编号：GR-WR-44444 合伙协议书模板(标准版) After negotiation and consultation, both parties jointly recognize and abide by their responsibilities and obligations, and elaborate the agreed commitment results within the specified time. 甲方：____________________ 乙方：____________________ 签订时间：____________________ 本文档下载后可任意修改
合伙协议书模板(标准版) 备注:本协议书适用于约定双方经过谈判、协商而共同承认、共同遵守的责任与义务，同时阐述确定的时间内达成约定的承诺结果。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 合伙协议书范本（一） 项目合作协议由：项目出资人（以下简称甲方、乙方和丙方） 甲：_______，身份证号：_______ 乙：_______，身份证号：________ 丙：_______，身份证号：_______ 甲乙丙三方本着公平、平等、互利的原则订立合作协议如下： 第一条甲乙丙三方自愿合作投资经营沙场项目，总投资为30万元，甲方以人民币方式出资15万元，乙方以人民币方式出资10万元，丙方以人民币方式出资5万元。 第二条在合伙期间合伙人出资的为共有财产，不得随意分割。合伙终止后，各合伙人的出资仍为个人所有，届时予以返还。 第三条双方共同经营，合伙人执行合伙事务所产生的收
合同登记编号 药品上市许可持有人委托生产合同 项目名称： 签订地点：XX省XX市 委托方：（MAH持有人，以下简称甲方） 科研人员/法定代表人： 注册地址： 受托方：（受托生产企业，以下简称乙方） 法定代表人： 生产地址： 签订日期：XX年XX月XX日 依据《合同法》、《药品上市许可持有人制度试点方案》、《药品生产质量管理规范》和《药品生产监督管理办法》等有关规定，经甲方对乙方生产资质、生产技术水平和质量管理状况进行现场审计，确认其具有受托生产药品的能力。甲方决定委托乙方生产XXX（原料）/XXX制剂（批准文号：国药准字XXX）。为维护甲、乙双方合法权益，经协商，就药品委托生产有关事项达成如下协议： 一、双方合作方式 1、甲方委托乙方生产XXX（原料）/XXX制剂（批准文号：国药准字XXX），并作为药品注册申请人提交药品上市
申请；取得药品上市许可及生产批文后，甲方作为药品上市许可持有人，拥有全部所有权（包括但不限于：知识产权、生产加工权、销售权、转让权和处置权等上市许可持有人所规定的全部权利等）。 2、乙方负责接受甲方的来料加工，或按甲方提供的供应商目录购买规定厂家的物料组织生产；乙方负责委托生产品种涉及的起始物料/原辅料、包装材料、半成品、成品、长期稳定性考察的检验和仓储等事项，并承担相关检验费用。 3、乙方按照甲方提供的包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产，生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求进行。 4、甲方的药品质量受权人负责审核放行委托生产的每批药品；负责对乙方GMP质量保证体系进行定期现场审计。 二、前期准备 委托生产开始之前，甲方、乙方应充分沟通合作，确保以下活动符合GMP和双方质量要求。 1、所有物料供应商和服务提供商经过确认。 2、生产药品的相关厂房、设施、设备、公用系统处于良好的验证状态。 3、生产和检验相关SOP、质量标准、和记录模版（工艺，清洁，取样，检测，设施的维护等）都已交接和确认。 4、与委托生产药品相关的生产、检验等人员都已培训。 5、完成委托生产药品工艺验证、清洁方法验证等相关验证工作。
cro临床试验服务合同 篇一：药物临床试验协议 大连医科大学附属第二医院 药物临床试验协议 试验药物医学名称： 临床试验方案号： 试验名称/目的： 国家食品药品监督管理局批准文号： 伦理委员会批准文号： 研究机构：大连医科大学附属第二医院 研究者： 申办方: 申办方研制的XXXXXX（药品名）已获得新药临床试验批件（批件号：有效期起止日期），现需要进行x期多中心临床研究（以下简称“临床研究”或“研究”）。这项临床研究将由XXX教授作为
大连医科大学附属第二医院本项目领衔研究者，与其他中心参加单位一起执导进行。申办方委托XX公司作为CRO对该项临床试验提供某些服务 在平等互利的基础上，双方对研究中涉及的主要条款达成以下一 致协议。 1. 保密责任 研究方有责任对申办者提供的任何研究资料以及在研究中得到的试验数据保密，在得到申办方书面同意的基础上方可向第三方公开。 2. 文章发表 申办方将负责发表文章事宜。如有必要就此项研究发表文章，申办方将和研究者讨论有关研究结果的文章所发表的杂志及计划时间。 3. GCP 双方在进行临床研究时需遵循国家药品监督管理局制定的GCP原则，中华人民共和国颁布的各项法律、法规和规章制度及Helsinki宣言。
4. 研究方案和研究手册 申办方将为研究者提供所研究药物背景的研究者手册。临床方案经双方签字和经CFDA审批同意后，方可开展临床试验。对方案的任何改动须经主要研究者、申办方、伦理委员会等各方的一致书面同意。研究者、申办方、监查员在临床试验操作过程中需严格遵守方案。 5. 伦理委员会 研究者在开展临床试验前须得到伦理委员会的正式批准。研究 者在临床试验过程中，负责与伦理委员会的联系，包括递交相关审阅资料及严重不良事件的报告。 6. 研究开始时间，持续时间及受试者的入选 该项临床试验将于年月在个中心同时开展，共需完成可评价病例X例，其中试验药物组X例，对比（替代）组Y例。计划在大连医科大学附属第二医院完成可评价病例M例，病例数将按
食品委托加工协议书 委托方（以下简称甲方）： 被委托方（以下简称乙方）： 根据《中华人民共和国合同法》和其他法律法规有关规定，在平等自愿、协商一致的基础上，订立本合同。甲方委托乙方加工烘烤类、蒸煮类糕点产品，为维护甲乙双方的利益，经双方协商，就有关代加工事宜达成如下协议，以供双方共同遵守。具体协议如下：第一条、甲方委托乙方为其加工烘烤类、蒸煮类糕点产品，加工产品名称、数量、规格、交付时间、价格等事项，以“销售单”（销售单模板见附件，以下销售单附件等同）为准。 第二条、甲方的义务及权利： 1、甲方须每次提前三天时间以“销售单”向乙方下定购计划。 2、向乙方提供甲方生产授权委托相关手续及商标注册使用证复印件。 3、负责向乙方提供甲方内外包装及其他标有商标的包装及印刷品等与委托加工品有关的内容。 4、甲方有权利对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督，并提出意见和建议。 5、甲方按照国家相关法律法规和甲乙双方确定的标准及要求进行验收货品。 第三条、乙方的义务及权利： 1、乙方须向甲方提供营业执照、食品生产许可证、产品检验报告等有效的资质。 2、严格按照甲方的委托项目及要求从事代加工活动。 3、按照甲方确定的规格、数量、生产标准、质量等进行生产，生产的产品符合国家相关法律法规和甲方的要求。 4、乙方在收到订单后，必须在三个工作日内以书面（传真）或电话方式向甲方确认订单。 5、乙方当面验收甲方提供的包装袋或礼盒及样品等，验收不合格的包装产品拒收，若因验收不当造成损失的由乙方负责。 6、严格管理甲方提供的商标、包装及印刷品，因乙方管理不当，造成甲方商标、及包装等丢失损坏，应承担相应赔偿及相应的法律责任。 7、在合同有效期间，乙方保证在遵照国家法律法规要求下不单方面拒绝甲方的加工要求，为甲方加工生产所需的资质和生产条件符合国家相关法律法规的要求，并在资质和生产条件更改时及时告知甲方。 8、乙方使用食品添加剂符合国家相关法律法规要求，若产品的安全、质量出现问题，由乙方承担全部责任。 9、由于甲方库存环境影响而造成产品质变和销售过期产品出现事故，由甲方全权负责。 第四条、交货及付款方式： 1、甲方须向乙方缴纳定金5000元，合同失效之日退还。 2、甲方按每半月结算货款给乙方，在每半月最后一天对账。 3、交货地点和交货时间由甲乙双方商讨一致后，由乙方将货物送到甲方指定地点，甲方收到货物清点后以实际数量在乙方销售单上签字后生效。 第五条、验收标准： 验收标准由甲乙双方商讨并符合国家相关法律法规要求，商品数量以实际“销售单”为准。 第六条、保密与竞业禁止: 乙方承诺除履行本合同内容外，未经甲方书面同意，乙方不得以任何方式向第三方透露甲方经营模式、产品信息、服务流程、品牌标识及本合同所述条款，不得许可他人使用，不得用于任何其他商业活动，不得从事贬损、诋毁等有损于甲方商业信誉的负面宣传。
公司合伙经营协议书 双方本着互利互惠、共同发展的原则，经充分协商，一致决定联合出资共同经营＿＿＿＿＿＿＿＿公司（企业）（以下简称公司），特订立本协议。 １．联营宗旨： ２．联营企业名称：＿＿＿＿市（县）＿＿＿＿公司地址：＿＿＿＿隶属：＿＿＿＿经济性质＿＿＿＿（所有制）联营。核算方式：共同经营、统一核算、共负盈亏。 ３．联营项目： ４．经营范围与经营方式： ５．联合出资方式、数额和投资期限： 公司投资总额为人民币＿＿＿＿＿＿元。 甲方投资＿＿＿＿元，占投资总额＿＿＿＿％ 甲方以下列作为投资现金：＿＿＿＿元： 厂房：＿＿＿＿元，折旧率为每年＿＿＿＿％ 机械设备：＿＿＿＿元，折旧率为每年＿＿＿＿％ 专用工具：＿＿＿＿元，折旧率为每年＿＿＿＿％ 土地征用补偿费＿＿＿＿＿＿＿＿元 专利权：＿＿＿＿＿＿＿＿元 商标权：＿＿＿＿＿＿＿＿＿元 技术成果：＿＿＿＿＿＿＿＿元 投资缴付日期 ６．公司资金增减由董事会决定，并报请联营成员协商，根据资金增减合理?整本协议有关分配比例的规定 ７．公司财产为全体联营成员所共有，任何一方不经全体联营成员一致通过不得处分公司的全部或任何部分财产、资产、权益和债务 ８．联营成员出资额及其因参加本联营获得之权益不得转让
９．联营成员的权利和义务 甲方：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 乙方：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ １０．利润分配与风险承担? 公司实行（所得）税前分利的原则，即，依法缴纳产品税、营业税后，由投各方将分得利润并入投资方企业利润，一并缴纳所得税 公司所得，在提取储备基金，企业发展基金及职工福利奖励基金后，按下述例分配 甲方：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿％ 乙方：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿％ 双方按上述比例承担公司亏损或风险 前款所列储备基金、企业发展基金及职工福利奖励基金所提取比例由董事会定，但不得超过毛利的＿＿＿＿％ １１．联营企业的组织机构 公司实行董事会领导下的经现负责制，董事会为公司最高决策机构，定期举董事会会议，决定公司的一切重大事宜 董事会由＿＿＿＿名董事组成，其中甲方委派＿＿＿＿＿名，董事长由甲方派，副董事长由乙方委派。董事会成员任期＿＿＿＿年，经委派方继续委派可以任，董事会成员如有临时变动，可由该董事的原单位另派适当人选接替。董事长、副董事长、董事可以兼任公司的经理、副经理或其他职务 １２．公司的经营管理 公司由出资各方共同经营管理。公司的经营方针，重大决策（包括生产销售划、利润分配、提留比例、人事任免等）采取董事会一致通过的原则? 公司设经营管理机构，负责公司的日常经营管理工作，经营管理机构设经理人，由＿＿方推荐，副经理＿＿＿＿人，由＿＿＿＿方推荐，经理、副经理由董会聘请，任期＿＿年 公司的主管会计由＿＿＿＿方推荐，＿＿＿＿方推荐＿＿＿＿名协助之 公司的财务会计帐目受联营成员监督检查 １３．违约责任
药品生产委托生产加工合同 加工合同有很多种，药品加工有什么不同呢？药品委托加工合同又有什么内容呢？整理了“药品生产委托生产加工合同”仅供参考，希望能帮助到大家！ 甲方： 乙方： 经甲乙双方协商一致就甲方委托乙方加工生产xxx胶囊、xxx胶囊和xxx胶囊三个药品达成以下协议。 1.标的 本合同的标的为中成药xxx胶囊（国药准字b2002xxx）、xxx胶囊（国药准字b20020xxx）和xxx胶囊（国药准字b2002xxx）（以下简称“三个药品”）的加工生产活动； 三个药品的所有权归甲方所有，甲方以“xxxxx事业部”的名义对外进行三个药品的经营活动； 乙方应全力配合甲方以乙方的名义持续完成国家对三个药品的监管要求，包括但不限于产品注册、再注册、包装备案、工艺变更、标准转正、产品升级、物价报批、医保申请、广告审批、产品投标、专利申请等，保证甲方能够持续永久真实完善履行对三个药品的所有权； 乙方任何形式的变更，都不影响甲方对三个药品的所有权。
2.加工费标准 根据市场情况，甲乙双方确认以下包装规格的加工费标准为： 胶囊（/粒*10粒/板*2板/盒）每盒000元； 胶囊（/粒*10粒/板*2板/盒）每盒000元； 胶囊（/粒*12粒/板*2板/盒）每盒000元。 以上加工费包括三个药品的生产费、包装费、生产和包装过程使用的辅助材料费、检验费和仓储过程产生的费用等全部费用； 以上加工费用3年内不得变更，3年后需要变更的，提出方应提供充分的客观理由，经双方确认后协商变更； 甲方可根据市场的情况变更包装规格，加工费用按条的标准计算，经双方确认后生效。 3.加工、结算与发货 甲方应合法经营，不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三个药品； 乙方应及时合理安排三个药品的加工生产，保证甲方下达任务的完成。如无法保证甲方需求时，乙方得协助甲方办理委托生产手续，保证三个药品的市场供应； 甲方在乙方的经营地成立加工管理机构，对外以“xxxx 事业部”（以下简称xx事业部）开展工作。乙方为xx事业部提供办公室等条件；
项目名称： 药物临床批件号： 药物临床研究协议书 委托方（甲方）： 受托方（乙方）: 年月
目录 1.委托概况 (3) 2.合作程序 (3) 3.双方的权益与义务 (3) 4.研究费用和支付方式 (4) 5.其它 (4)
1.委托概况 XXXXX已获得国家食品药品监督管理局的批准（临床研究批件第号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上，按照GCP和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。2.合作程序 在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。 （1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。 （2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。 （3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。 在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作,安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。 （1）按GCP要求提供研究开始前必备的相关文件（研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验 室检查项目正常值范围等）；临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文 件，乙方应尽量协助解决。 （2）在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CRF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。 （3）将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。 3.双方的权益与义务 甲方的权益和义务 （1）组织临床研究会议，并承担参会人员的食宿、交通相关费用。 （2）委派监查员履行GCP规定的相应职责，在临床研究全过程中，对与本试验有关的全部临床研究资料（如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、 病人签字的“知情同意书”等），进行监查与审核。并回收研究剩余药物。 （3）承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿,但由医疗事故所致者除外。 （4）临床研究成果归甲方所有，乙方若要公开或发表，应征得甲方书面同意。 乙方的权益和义务 （1）负责在个月时间内（从收到甲方的研究药品和有关费用后，开始计算工作时
委托加工合同 合同编号： 甲方：湖南枣上好生态农业发展有限公司企业信用代码： 91430 111MA 4PUYB K7N 乙方： 企业信用代码： 甲方承办人：
签订日期：
甲方：湖南枣上好生态农业发展有限公司，一家根据中国法律正式成立，有效存续和资格完备，主营业地位于湖南省长沙市的法人公司。 乙方：，一家根据中国法律正式组建及有效存续和资格完备的法人公司，法定地址为。 甲乙双方以下单独称为“一方”，合称为“双方”鉴于，双方为共同的发展，达成如下合作合同： 第一条：总则和定义 定义： 合作产品：是指乙方根据甲方或甲方客户要求设计研发生产的产品（详见产品附件）； 委托加工合作方式: 甲方以委托加工方式销售合作产品，乙方采用委托加工方式研发生产并提供合作产品，合作产品的商标由甲方授权。甲方授权乙方在产品或产品的载体上印制甲方名称和商标； 订单：指甲方出具的用于向乙方订购特定产品的正式文件。 合同有效期：本合同自签订之日起生效，有效期为一年。本合同在约定的终止情况发生时可提前终止。 第二条：产品质量标准和产品检验 乙方承诺：提供给甲方的产品符合本合同约定的质量标准或乙方的工厂标准或双方书面同意的标准。 甲方应在收到货物10个工作日内完成检验货物，并应在验货期满之日起7个工作日内，将货物不符约定的情况书面通知乙方。甲方在此期间未提出书面异议，则视为产品符合本合同的约定。
第三条：双方的权利与义务 乙方承诺：不会将所获悉的甲方的与交易相关的信息包括但不限于技术资料泄露给第三方。如果乙方违反其承诺，甲方在书面通知乙方后有权立刻终止本合同，并要求乙方赔偿由此引起的一切损失，以及承担违约金20万人民币。 乙方进一步承诺，不自行生产和销售甲方代工产品。如果乙方违反其承诺，甲方在书面通知乙方后有权立刻终止本合同并且甲方有权要求乙方给予经济赔偿并承担违约金20万人民币。 未经甲方书面同意，乙方不得将合同权利或义务的部分或全部转让给其关联公司或第三方。 第四条：知识产权 甲方应保证：任何第三方不会根据工业产权或者其他知识产权就交付的产品提出任何权利或者主张。如果该等权利或者主张的产生，系由于乙方遵照甲方所提供的技术图样图案款式或其他规格进行生产，则乙方对该等权利或主张不承担任何法律责任。 第五条：订货 订货 对于每一单合作产品的订货，甲方向乙方发出订单，订单内容应包括产品名称、价格、数量、装运方式、保险和付款方式等。对订单内容，乙方在2个工作日内表示接受或拒绝或要求变更。 在乙方接受订单后，乙方不得随意变更或取消订单，若需变更需征得甲方书面同意。因乙方变更或取消订单产生的备料、库存等应由乙方负责。 委托加工产品的名称、型号、规格、价格等相关资料与信息应以双方确认之产品清单和价格表、物料清单价格表为准。 在双方共同确认协议产品的质量、安全性、供货时间等因素不受影响的前提下，甲方可以直接采购部分原材料或零部件并提供给乙方。
编号：FS-HT-05018 合伙协议书(标准版) Model partnership agreement 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订日期：_____年____月____日 编订：FoonShion设计
合伙协议书(标准版) 合伙协议书范本（一） 项目合作协议由：项目出资人（以下简称甲方、乙方和丙方） 甲：_______，身份证号：_______ 乙：_______，身份证号：________ 丙：_______，身份证号：_______ 甲乙丙三方本着公平、平等、互利的原则订立合作协议如下： 第一条甲乙丙三方自愿合作投资经营沙场项目，总投资为30万元，甲方以人民币方式出资15万元，乙方以人民币方式出资10万元，丙方以人民币方式出资5万元。 第二条在合伙期间合伙人出资的为共有财产，不得随意分割。合伙终止后，各合伙人的出资仍为个人
所有，届时予以返还。 第三条双方共同经营，合伙人执行合伙事务所产生的收益归全体合伙人，所产生的亏损或者民事责任由全体合伙人共同承担。 第四条沙场固定资产和盈余按照取得的销售净利润的甲方60%比例分配、乙方20%的比例分配、丙方20%的比例分配。 第五条项目投资中挖沙设备由甲方完全负责投入；设备的日常维修与设备零件更换费用也完全由甲方完全负责；乙，丙方届不负责，也不从沙场收益中支出。 第六条每月沙场总销售利润的百分之十做固定投入，每月月底按股份比例分红。 第七条每月沙场总销售利润进行分配或再投资，由甲、乙、丙三方共同协商，决定权按出资比例多少来界定。 第八条本协议未尽事宜，双方可以补充规定，补充协议与本协议有同等效力。第九条自协议签订之日起，已，丙方负责沙场的管理及日常事务。经营期间
委托方（甲方）：________________________________________ 加工方（乙方）：________________________________________ 委托方（以下简称甲方）和加工方（以下简称乙方）合称为“双方”。甲乙双方在平等、自愿基础上，经友好协商签订此协议。 一、委托加工项目 委托加工生产产品：________________________________________ 二、合作时间 双方就该产品合作期限为：。合作期满时，甲方享有优先续约权，甲方应在合作期满前3个月正式通知乙方。 三、权利归属约定 该产品为甲方单独提供技术资料，并由甲方单独支付各项申报及审批费用，乙方为协助甲方申请相关批准证书及批准文号，故双方协商后进行特殊约定：约定该产品相关所有资质证书及知识产权单独永久归甲方所有，乙方仅负责根据甲方要求承担生产和加工该产品，不享有其他任何权利。 四、委托加工合作方式 （一）产品申报阶段 1、甲方负责该产品的申报工作，注册，备案，补充申报等相关领取资质及证书工作，并承担所有费用； 2、该产品的申报资料，技术资料，申报实际工作及申报过程产生的费用由甲方支付（包括三批样品、药检所检验费、评审费用等）； 3、甲方省报工作完成后，乙方有义务配合甲方完成省药监局备案工作，所产生的费用由甲方支付；
4、乙方需配合甲方提供的申报材料：乙方两证、GMP认证书、质量部公章、公司营业执照、公章等相关资质及认证材料原件及复印件供甲方使用； （二）技术指导咨询阶段 1、新药生产批准文号下发后，甲方向乙方提供生产该产品的全套技术资料，包括生产工艺、原料及制剂的质量标准和分析检测方法等； 2、乙方完全掌握该产品生产技术工艺后，甲方协助乙方生产三批该产品成品，并保证该产品达到相关的国家质量及技术要求； 3、甲方对后期产品的生产及加工提供技术咨询。 （三）实际生产阶段 1、乙方完全掌握该产品生产工艺及技术后，全面负责产品的生产及加工工作； 2、在实际生产阶段，甲方配合乙方进行质量监督及技术扶持； 3、甲方定期根据市场需求向乙方提出订单，乙方根据订单数量进行生产加工； 4、甲方提供原辅料及包材材料，乙方进行实际生产和加工； （四）销售阶段 1、甲方负责包销乙方生产的所有合格产品； 2、甲方负责该产品在市场的推广宣传和各地区的销售工作并承担费用。 3、乙方配合甲方进行投放市场销售的前期准备工作（包含市场招投标，广告宣传，物价、保险等） 五、双方权利义务及责任承担 （一）甲方权利义务 1、甲方享有该产品的永久所有权，该产品的批准证书及批准文号登记备案为乙方，但实际拥有者为甲方，所有涉及该产品的审批文件，资质证明原件甲方留存，乙方留复印件； 2、双方合作期间，甲方有权要求乙方配合完成申请报批工作及后期注册备案等有关资质申请和审批的所有工作； 3.、甲方有义务按乙方所在地省药监局的要求提供合格完整的报批资料，并负责答辩、补充和完善报批资料，甲方签字并加盖乙方的公章。
LOGO 临床试验合作协议书范本WORD模板文档中文字均可以自行修改 ××××有限公司
编号：_____________临床试验合作协议书范本 甲方：___________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日
甲方：住址：法人代表：身份证号：乙方：住址：法人代表：身份证号：风险提示： 合作的方式多种多样，如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等，不同合作方式涉及到不同的项目内容，相应的协议条款可能大不相同。 本协议的条款设置建立在特定项目的基础上，仅供参考。实践中，需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等，修改或重新拟定条款。 1、合作概况__________已获得国家食品药品监督管理局的批准（临床研究批件第_______号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上，按照GC和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。 2、合作程序在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应向乙方提供以下的物品或文件。 （1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。 （2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。 （3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。
在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作，安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。 （1）按GC要求提供研究开始前必备的相关文件（研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等）；临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文件，乙方应尽量协助解决。（2）在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。 （3）将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。 3、双方的权益与义务风险提示： 应明确约定合作各方的权利义务，以免在项目实际经营中出现扯皮的情形。 再次温馨提示：因合作方式、项目内容不一致，各方的权利义务条款也不一致，应根据实际情况进行拟定。甲方的权益和义务 （1）组织临床研究会议，并承担参会人员的食宿、交通相关费用。（2）委派监查员履行GC规定的相应职责，在临床研究全过程中，对与本试验有关的全部临床研究资料（如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的知情同意书等），进行监查与审核。并回收研究剩余药物。
编号：FS-HT-05018 委托加工协议书(标准版) Entrusted processing agreement template 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订日期：_____年____月____日 编订：FoonShion设计
委托加工协议书(标准版) 委托加工协议书范本（一） 甲方（委托方）：_______乙方（受托方）：_____甲、乙双方在平等互利、自愿的基础上，经充分协商，就甲方委托乙方生产“XX”事宜，达成如下协议： 一、甲方责任： 1、甲方负责委托生产产品的销售。 2、甲方负责 提供委托生产产品的技术和质量文件，包括生产工艺、物料要求、中间产品质量控制、成品出厂质量标准、包装要求等。 4、甲方负责提供（除化验用试剂外）委托生产产品的所有原辅料、包材。 3、对生产的前三批，甲方应对乙方的生产全过程
进行监督指导。 4、甲方定期派专人对乙方的生产过程进行监督；定期对产品进行抽查检验。 5、生产过程中乙方需甲方协助时，甲方有协助的义务。 6、甲方承担最终产品的批准放行责任。负责对每批产品进行稳定性留样。 7、甲方按照双方协定的价格向乙方支付委托生产费用。 二、乙方责任： 1、乙方负责按照甲方提供的产品质量标淮，提供合格的产品，并负责生产过程及质量控制。 2、乙方负责产品取样及全程检验。 3、乙方应当按按照规定保存所有受托生产文件和记录，保存至产品有效期后一年。 6、乙方对甲方提供的技术和质量文件，负保密的义务。 7、乙方应允许甲方对生产现场进行检查或质量审
企业合伙协议书模板 Template of partnership agreement 甲方：___________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：____ 年 ____ 月 ____ 日 合同编号：XX-2020-01
企业合伙协议书模板 前言：本文档根据题材书写内容要求展开，具有实践指导意义，适用于组织或个人。便于学习和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 依据《中华人民共和国合伙企业法》相关，按照自愿、 平等、公平、诚实的原则，经新合伙人和原全体合伙人协商一致，制定本协议。 第一条合伙企业的名称和经营场地 1、合伙企业的名称： 2、合伙企业经营场地： 第二条合伙人情况 1、合伙企业原合伙人情况 （1）合伙人名称： 身份证号码： 出资金额： （2）合伙人名称： 身份证号码：
出资金额： 出资金额： 2、入伙人情况及出资金额、方式 （1）入伙人名称：;身份证号码 （2）出资方式：; （3）出资金额： 第三条合伙企业权利义务分配 1、入伙人完成出资后，成为本合伙企业的正式合伙人; 2、合伙企业债务分担： 3、入伙人完成出资后，合伙企业的合伙人变更为;出资比例为; 4、入伙人在本协议上签字，即表明已经完全履行完毕入伙出资义务; 6、合伙人应当在入伙人履行出资义务后日内办理完毕合伙企业合伙人变更事宜。 第四条合伙事务的执行
1、合伙负责人：（身份证号码：）为合伙负责人，其权限为： （1）对合伙企业的日常事务进行管理; （2）负责对外签订合同; 2、合伙企业的重要经营决策由全体合伙人共同决定; 第五条利润分配、亏损分担方式 1、利润分配： 合伙企业利润分配按照合伙人的出资比例进行分配（或者其他比例）; 2、利润分配方式：合伙企业从正式投入生产经营之日起，每个月结算一次，结算后按照本协议约定进行利润分配。利润分配以银行转账、汇款方式方式（或者现金支付方式）进行; 4、债务承担：合伙企业在生产经营中产生的合伙债务，先由合伙企业财产进行偿还，合伙企业财产不足偿还时，再由偿还; 第六条入伙、退伙及出资的转让 1、入伙：①需要承认本合伙协议
委托方：（以下简称甲方） 法定代表： 注册地址： 接受委托方：（以下简称乙方） 法定代表人： 生产地址： 依据《合同法》、《药品生产质量管理规范（年修订）》和《药品生产监督管理办法》的有关规定，鉴于乙方药品GMP证书范围（证书编号：。包括硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂（水丸）等），经甲方对乙方生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行实地详细考核、评价，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合本规范的要求。甲方决定委托乙方生产颗粒（批准文号“国药准字）、颗粒（批准文号“国药准字）。为维护甲、乙双方的合法利益，经双方协商，就委托生产有关事宜达成如下协议，双方共同遵守。 第一条：委托生产品种及方式 1、甲方委托乙方生产颗粒（批准文号“国药准字）、颗粒（批准文号“国药准字）。甲方负责本品的销售，乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进，以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项，并承担由此产生的一切费用。 2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产，生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范(（年修订）》要求进行，所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准，并有合法来源。 3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。
第二条：甲乙双方责任和义务 乙方责任： 1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。 2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向省级食品药品监督管理局药品安 全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。 3、乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 4、乙方负责确保原料、辅料、包装材料符合国家法定标准，并有合法来源。 5、乙方不得从事对委托生产的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。 6、乙方按照《药品生产质量管理规范（20XX年修订）》和《药品生产监督管理办法》规范要求进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。保存的生产、检验和发运记录及样品，甲方能够随时调阅或检查；出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。 7、乙方负责提供甲方委托产品质量回顾性分析的数据。 甲方责任： 1、乙方在取得委托生产资格以后，甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。 2、甲方负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。 3、甲方负责乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。 4、甲方负责对乙方进行评估，对乙方的生产条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。 第三条：验收标准