ｏｆ
Ｈｕｂｅｉ Ｐｒ∞ｉｎｃｅ．Ｈｕａｎｇｓｈｉ
Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ ａｕｔｈｏｒ：ＹＵ Ｊｉｕ—ｒｕ，Ｅｍａｉｌ：ｐａｎｇｈ０９０９＠ｓｉｎａ．ｃｏｉｎ
【Ａｂｓｔｒａｃｔ】
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ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ
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ｃａｌｃｉｕｍ
ｍ２）“与１９．３５ ｍ１．（ｍｉｎ・１．７３ ｍ２）～，Ｚ＝一０．５７０．Ｐ＞
０．０５］差异均无统计学意义。（２）干扰筛选实验：Ｓｃｒｌ对照样品均值４０４．０¨ｍｏＬ／Ｌ，实验样品干扰值 （ｄ。，，）９５％置信区间（ＣＩ）为（一１７３．９０±２．８６）肛ｍｏＬ／Ｌ，显示严重负干扰，Ｓｃｒ２无干扰。（３）干扰剂量 效应实验：低浓度肌酐样品，干扰剂量效应回归方程Ｙ＝０．０２６３Ｘ２—１．６３９４Ｘ一０．２７５４（Ｒ２＝０．９９６， Ｆ＝２５４６．７，Ｐ＜０．０５），羟苯磺酸钙在３．５ ｍｇ／Ｌ浓度下干扰小于预设的ｄ…；高浓度肌酐样品，干扰剂 量效应回归方程Ｙ＝～２．７６４９Ｘ一０．０７８２（Ｒ２＝０．９９８，Ｆ＝７９４３．４，Ｐ＜０．０５），羟苯磺酸钙在４．４
ｏｎｅ
ｍａｄｅ ｕｓｉｎｇ Ｗｉｌｃｏｘｏｎ ｒａｎｋ—ｓｕｍ ｔｅｓｔ．Ｒｅｓｕｌｔｓ
ｓｅｒＨｍ
ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ ｌｅｖｅｌｓ ｂｅｔｗｅｅｎ ｂｅｆｏｒｅ ａｎｄ ａｆｔｅｒ
ｗｅｅｋ ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ ｃａｌｃｉｕｍ ｄｏｂｅｓｉｌａｔｅ（Ｐ＜０．０５）．
ＤＯＩ：１０．３７６０／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．１００９－９１５８．２０１３．０２．叭５
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．论著．
羟苯磺酸钙对肌氨酸氧化酶法 检测肌酐的干扰
余久如潘桂红鞠萍
【摘要】
目的分析肾功能不全患者服用羟苯磺酸钙后不同酶法血清肌酐存在较大差异的原 本研究是自身前一后对照研究。（１）
因，探讨羟苯磺酸钙对肌氨酸氧化酶法检测肌酐的影响。方法
作者单位：４３５００２湖北省黄石市第二医院检验科（余久如、鞠萍）；武钢大冶铁矿职工医院检验科（潘桂红） 通信作者：余久如，电子信箱：ｐａｎｇｈ０９０９＠ｓｉｎａ．ｃｏｎ
万方数据
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ｍｇ／Ｌ
ｃａｌｃｉｕｍ ｄｏｂｅｓｉｌａｔｅ ｈａｓ ａｎｙ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｗｉｔｈ Ｓｃｒｌ ｔｈｅ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ
１４８．０斗ｍｏＬ／Ｌ低于服药前２７３．５ Ｉｘｍｏｌ／Ｌ（Ｚ＝一２．８０３，Ｐ＜０．０１），服药前、后Ｓｃｒ２浓度（２６９．５斗ｍｏＬ／Ｌ 与２６６．０¨ｍｏＬ／Ｌ，Ｚ＝一０．６１４，Ｐ＞０．０５）、Ｕｒｅａ浓度（１４．２ ｍｍｏＬ／Ｌ与１４．４ ０．０５）及ｅＧＦＲＩ
１８．９５ ｍｌ・（ｍｉｎ・１．７３ ｍｍｏＬ／Ｌ，Ｚ＝一０．５６３，Ｐ＞
清按１：１９比例制成羟苯磺酸钙浓度为１００ ｍｇ／Ｌ的
干扰筛选实验样品，对照样品为去离子水与高浓度
肌酐干扰实验本底血清按１：１９比例制成；干扰剂量 效应实验，用两种肌酐浓度的干扰实验本底血清，按 需要量同上法分别制成干扰实验样品和对照样品， 再将对照样品和实验样品按不同比例制成干扰物浓 度分别为：１．２５、２．５、５．０、７．５、１０、１５、２０ ｍｇ／Ｌ的 ２个系列干扰剂量效应测试样品。
的误判，甚至延误治疗。目前未见羟苯磺酸钙对肌 氨酸氧化酶法检测肌酐干扰的实验数据报道。本研 究依据ＣＬＳＩ ＥＰ７一Ａ２文件¨ｏ通过患者体内和体外干 扰实验，探讨羟苯磺酸钙对肌氨酸氧化酶法检测肌
酐的干扰。 对象与方法 一、对象 １．患者：体内干扰实验患者选择于２０１１年５ 月至１０月间黄石市第二医院收治１０例慢性肾脏病 患者（符合Ｋ／ＤＯＱＩ指南诊断标准），男６例，女４ 例，年龄５６（３７～６８）岁。排除标准：有明显心、肺及
ｏｆ ｃａｌｃｉｕｍ
２５４６．７，Ｐ＝０．０００）ｆｏｒ ｌｏｗ
ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ
ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ
ｌｅｖｅｌｓ．Ｔｈｅ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｅｆｆｅｃｔ ｗａｓ ｌｅｓｓ ｔｈａｎ ｔｈｅ ｐｒｅｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄ ｄ…
ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｃａｌｃｉｕｍ ｄｏｂｅｓｉｌａｔｅ ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎｓ ｏｆ ４．４ ｍｇ／Ｌ ｉｎ ｈｉｇｈ ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ ｓｐｅｃｉｍｅｎ ａｎｄ ３．５ ｍｅ－／Ｌ ｉｎ ｌＯＷ ｓｐｅｃｉｍｅｎ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎｓ Ｃａｌｃｉｕｍ ｄｏｂｅｓｉｌａｔｅ ｈａｓ
体内干扰实验：选取２０１１年５月至１０月黄石市第二医院１０例慢性肾脏病患者，检测服用羟苯磺酸 钙服用前及服用后１周血清肌氨酸氧化酶法肌酐（Ｓｃｒｌ）、脱亚胺酶法肌酐（Ｓｃｒ２）、尿素（Ｕｒｅａ）、半胱 氨酸蛋白酶抑制剂Ｃ（Ｃｙｓｔａｔｉｎ Ｃ），比较服药前后Ｓｃｒｌ、Ｓｃｒ２、Ｕｒｅａ、估算法ＧＦＲ（ｅＧＦＲ）的差异。（２）体 外干扰筛选实验：检测羟苯磺酸钙（１００ ｍｇ／Ｌ）对Ｓｅｒｌ及Ｓｅｔ２有无干扰。（３）干扰剂量效应实验：检 测不同浓度羟苯磺酸钙（１．２５～２０．０ ｍｇ／Ｌ）对肌氨酸氧化酶法低浓度肌酐（６５．９“ｍｏＬ／Ｌ）样品及高 浓度肌酐（４０４．５斗ｍｏＬ／Ｌ）样品的干扰效应。以肌酐偏差３．５％或６．６３斗ｍｏＬ／Ｌ作为干扰临床可接受 标准（ｄ…），配对样本比较用Ｗｉｌｃｏｘｏｎｚ秩和检验。结果 （１）体内干扰实验：患者服药后Ｓｃｒｌ浓度
ＤＲＩ．ＣＨＥＭ４０００ｉｅ干式生化分析仪及配套
试剂、质控品为日本富士胶片株式会社产品；肌酐纯
品为天津凯通化学公司产品。干扰药物羟苯磺酸钙
为西安利君制药公司产品，用去离子水配成２０００ ｍｇ／Ｌ浓度备用。
３．干扰实验本底血清：收集未使用任何药物的 健康体检人员无溶血、无脂浊、无黄疸的新鲜混合血
清，将其分成２份，一份作为低浓度肌酐干扰实验本
ｒｅｎａｌ ｉｎｓｕｆｆｉｃｉｅｎｃｙ．Ｈｅｎｃｅ．ｓａｒｃｏｓｉｎｅ—ｏｘｉｄａｓｅ—ｂａｓｅｄ
ｄｏｂｅｓｉｌａｔｅ ｗａｓ ｕｓｅｄ，ａｎｄ ｆｕｒｔｈｅｒ ｃｈｅｃｋ ｗｉｔｈ ａｎｏｔｈｅｒ ａｓｓａｙ ｉｓ ｎｅｃｅｓｓａｒｙ ｉｆ
ｐｏｓｓｉｂｌｅ．（Ｃ＾加．，ｋｂ Ｍｅｄ。２０１３．
３６：１６１—１６４）
Ｔｈｅ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ ｃａｌｃｉｕｎｌ ｄｏｂｅｓｉｌａｔｅ ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ ｂｙ ｓａｒｃｏｓｉｎｅ ｏｘｉｄａｓｅ ａｓｓａｙ
ｏｎ
ＹＵ ｊｔＵ．ｒｌｔ‘。
ＰＡＮ Ｇｕｉ—ｈｏｎｇ，ｊｕ Ｐｔｎ昏’Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ４３５００２，Ｃｈｉｎａ
ｏｆ
Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ，Ｈｕａｎｇｓｈｉ Ｓｅｃｏｎｄ Ｈｏ印ｉｔａｌ
ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎｓ（４０４．５斗ｍｏＶＬ
６５．９¨ｍｏＵＬ）ｍｅａｓｕｒｅｄ ｂｙ
ｗｉｔｈｉｎ ３．５％ｏｒ ６．６３¨ｍｏＶＬ
ｏｆ ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ
１ｅｖｅｌｓ ｗａｓ ｃｌｉｎｉｃａｌｌｙ ａｃｃｅｐｔａｂｌｅ．Ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌ ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎｓ ｗｅｒｅ Ｔｈｅｒｅ ｗａｓ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ ｏｆ ｓａｒｃｏｓｉｎｅ ｏｘｉｄａｓｅ—ｂａｓｅｄ
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ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ ｎｅｇａｔｉｖｅ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｗｉｔｈ ｓｅｒｕｍ
ｄｅｔｅｃｔｅｄ ｂｙ ｔｈｅ ｓａｒｅｏｓｉｎｅ ｏｘｉｄａｓｅ ｍｅｔｈｏｄ，ｗｈｉｃｈ ｌｅａｄｓ ｔｏ ｔｈｅ ｂｉａｓ ｏｆ ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ ｌｅｖｅｌｓ ｓｈｏｕｌｄ ｂｅ ｃａｕｔｉｏｕｓ ｗｈｅｎ ｃａｌｃｉｕｍ
ｏｎ
ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ ｎｅｇａｔｉｖｅ ｅｆｆｅｃｔ
ｔｅｓｔ
ｔｈｅ ｆｏｒｌｎｅｒ ｅｎｚｙｍａｔｉｃ ａｓｓａｙ ｂｕｔ
ｎｏｔ
ｔｈｅ ｌａｔｔｅｒ ｏｎｅ．Ｉｎ ｔｈｅ ｄｏｓｅ ｅｆｆｅｃｔ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｅｅ
ｄｏｂｅｓｉｌａｔｅ，ｔｈｅ ｒｅｇｒｅｓｓｉｏｎ ｅｑｕａｔｉｏｎｓ ｗｅｒｅ：Ｙ＝一２．７６４９Ｘ一０．０７８２（Ｒ２＝０．９９８．Ｆ＝ ７９４３．４，Ｐ＝０．０００）ｆｏｒ ｈｉｇｈ ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ ｌｅｖｅｌｓ ａｎｄ Ｙ＝０．０２６３Ｘ。一１．６３９４Ｘ一０．２７５４（Ｒ２＝０．９９６．Ｆ＝
ｖａｌｕｅ（Ｄｏｂｓ）ｏｆ
ａｓｓａｙ
ｃａｌｃｉｕｍ ｄｏｂｅｓｉｌａｔｅ（１００ ｍｇ／Ｌ）ｗａｓ（一１７３．９±２．８６）Ｉｘｍｏｌ／Ｌ ｆｏｒ ｔｈｅ ｓａｒｃｏｓｉｎｅ ｏｘｉｄａｓｅ ａｎｄ（１．２１±３．１４）Ｉｘｍｏｌ／Ｌ ｆｏｒ ｄｅｉｍｉｎａｓｅ ｍｅｔｈｏｄ．ｉｎｄｉｃａｔｉｎｇ ｔｈａｔ ｃａｌｃｉｕｍ ｄｏｂｅｓｉｌａｔｅ ｃａｕｓｅｄ ａ
【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】
Ｃａｌｃｉｕｍ ｄｏｂｅｓｉｌａｔｅ；
Ｓａｒｃｏｓｉｎｅ ｏｘｉｄａｓｅ；
Ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ
血清肌酐是评价肾小球滤过功能的有效指标，
瓯诊断产品有限公司产品，Ｃｙｓｔａｔｉｎ Ｃ试剂为宁波瑞
源生物科技有限公司产品，质控品为英国ＲＡＮＤＯＸ 公司产品；脱亚胺酶法肌酐（Ｓｃｒ２）检测仪器
底血清，另一份用肌酐纯品调节为高浓度（约４００ ｔｘｍｏＵＬ）肌酐干扰实验本底血清。