静脉输液中加入药物
ห้องสมุดไป่ตู้
在静脉输液中加入药物，是很常见的， 在中国尤其普遍。
英国：
45%
澳大利亚：63%
美国：
76%
中国：
90%+
一直以来，输液的配置均是由护士在病 区治疗室无净化的环境中进行的
为什么要建立PIVAS
输液生产– GMP。（百级洁净环境、全过程
严格、规范的管理和质量控制。）
输液流通(储存)– GSP。（药品的购进、储
静脉输液治疗 Intravenous Therapy
具有见效快、生物利用度高、药物输入速 度和量可控的优点。
是最常见最普遍的临床治疗手断之一。
我国住院病人静脉输注给药方式的使用 比例高达80％以上，高出国外发达国家20 －30％。
而静脉给药是所有给药方式中要求最高的 一种方式，因为一旦发生问题，其损失是 无法挽回的。
静脉药物配置服务工作及其进展
静脉药物配置中心定义
(Pharmacy Intravenous Admixture Service) PIVAS
把静脉药物配置从分散在各病房转为在具 有洁净条件的配置中心集中管理, 配置。
*符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境 *受过培训的药剂人员，严格的操作程序 *为临床提供优质服务，是集临床与科研为一体的机构
控制空气流通 –保持空气流通一致性 –避免空气紊流及反流现象 –保证一定换气量 –按不同要求保证一定的气压差
国际现行标准的设计要求 AS2386.1
二、有利于职业防护
PIVA的另外一个非常重要的作用就是职 业暴露防护，由于现在很多药物，如化 疗药物、抗病毒药物、免疫抑制剂等不 仅对病人而且对正常的人体都有伤害。
Cytotoxic Drug cleanroom AS2639
生物安 全柜
三、有利于减少浪费，节 约成本
静脉药物集中配制前后药品浪费变化
❖ 国外相关资料显示输液浪费率约为8%* ❖ 公立医院建立配置中心后, 账物相符率达
99.46% –如每年输液费用400万人民币, 则每年节省
费用达: 400万×(8-0.54)%=29.8万人民币
有利于防止污染 有利于职业防护 有利于减少浪费 有利于合理用药
一、有利于防止污染
传统静脉输液配置
▪ 院内药物配置的地点——病房治疗室。
暴露在非洁净环境中，难以避免活性微生物, 热原及微粒的污染，输液反应多见。（医院 诊室的空气中含有大量的致病菌，门急诊的 病菌分离率为：金黄色葡萄球菌67%、表皮 葡萄球菌5.5%.。手术室细菌合格率为 35.48%，病区细菌合格率为27.16%。）
–如胰岛素，小儿用药等 节省注射器等耗材，降低成本
减少药品的浪费
调研上海第六人民医院肺内科，对比开展配置中 心前后输液的浪费情况
调查病例数
–开展配置前：34例 –开展配置后：39例
定义
–实际用药量：是指病人在住院期间实际用掉的输液量 –记帐用药量：是指病人在住院期间需付费的输液量 –病人损失量：是指病人付费了，但由于各种原因未能
*Strategies for reducing i.v. drug waste and coping with increased workload. - Hosp Pharm 1987 Sep;22(9): p871-6
节约药品
减少病房药品的浪费 药品集中管理储存，防止“顺手牵羊”和
药品过期失效。 ——以山东齐鲁医院为例，集中配置前输 液浪费率为14.01%，集中配置后输液浪费 率为6.46%，一年可减少浪费约45万元 集中冲配，“药品共享”
曾有报道，治疗室内的空气在工作状态下为 1227.89cfu/m3，远高于院内感染控制规定 的500cfu/m3。因此，这是造成输液反应的 一个主要潜在影响因素。
静脉输液的微生物污染
大肠杆菌 - 每瓶的存在数量
不可能被肉眼 检测出，甚至 在严重污染的 情况下！
PIVAS洁净环境基本要求
符合一定洁净度 –操作面100级 –环境1万级
防护要求的仅占9.6% (16 家) ❖ 62%的医院护士操作时没有穿隔离衣
毛秀英等, 中华护理杂志, 2002, 11, p.809-812
药物的气雾：
药物的气雾：
药物的气雾：
不正确操作
肿瘤药物准备区的空气检测
---对芝加哥地区三个药物准备区进行
空气抽样调查
“ 检测结果显示，经過320小时的监控，检 測出空气当中存在5-FU(0.12-82.6ng/m3)， 80小时 后有环磷酰胺370ng/m3”*
运和销售等环节实行严格、规范的质量管理）
输液配置——？ 输注方式：全开放 半开放 全封闭
静脉输液方式的发展 Changes of IV System
第一代输液系统
广 口 瓶
第二代输液
系统
玻
璃
瓶
软
进
袋
气
管
路
第三代输液系统
全开放系统
（70年代前）
半开放系统
（80年代）
全封闭系统
（90年代）
为什么要建立PIVAS
* Neal AD, Wadden RA, Chiou WL Am J Hosp Pharm 1983,40:597-601
在使用细胞毒性药物的护士尿样中 发现药物代谢物
“ 7位正在稀释和给予细胞毒性药物的护 士尿样中检測出该种药物的代谢物--沙门菌/微粒体检測法 ”*
* Falck K, Grohn P, Sorsa M, Vianio al. Lancet 1979;1:1250-1251
实际用到病人身上的输液量 –医院损失量：是指由于各种原因实际已经损耗掉了，
但不能记到病人帐上的输液量
减少药品的浪费
23.7% 25%
20% 14%
15%
9.7%
10%
6.4%
7.8%
14.2%
5%
0% 病人损失率
医院损失率
总损失率
PIVA前 PIVA后
有利于药品管理
以前将药品发给各病区，药品管理存在漏洞， 药品过期失效造成浪费情况时有发生。
传统的配置方式下这些药物的配置均是 在没有有效防护的普通治疗室内进行的。
国内护士化疗防护现状调查
调查单位: 国内167医院
❖ 化疗药集中配置的医院只占4.8% ❖ 只有38% 的医院有化疗防护设施 (63家) ❖ 在使用防护设备的医院中, 只有13%的医院使用
了符合防护要求的设备 (8家) ❖ 化疗操作中带手套的占81%, 而正确带手套符合