操作条件、测试方法，提出中药指纹图谱概念
→初级阶段
现状：——中药基础研究重要领域与热点
理论探讨；
方法学研究；
信息化和知识化研究； 规范化试验；
应用等。
——初级阶段
3. 指 纹 图 谱 的分类及发展
中药指纹谱 智能数据库
（二）指纹图谱的要求与构建 1. 要求 特征性、重现性和可操作性——指纹
图谱的实用要求。
——色谱、光谱、波谱等技术为
依托的质控模式
——综合的、可量化的佳质控方法之一（内在
质量综合评价、整体物质全面控制 ）
—— 单指标→多指标
系
谱效关
◆概述 ◆ 中药色谱指纹图谱方法学 ◆ 中药色谱指纹图谱试验的
规范化
◆ 中药色谱指纹图谱试验的 应用
一、概 述
强峰等量化数据，进行分析、比较、判断。 (3)化学模式识别技术 根据物质所含化学成
分用计算机对其进行分类或描述。 (4) 化学计量学方法 (5)计算机软件分析
4. 指纹图谱的构建程序
样品采集→方法建立 →数据分析 →样品评价→方法检验
中药指纹图谱 ——指中药经适当处理后，采用
一定的分析手段，得到的能够标示该中药特性的 共
有峰的图谱。
山茱萸HPLC
研究更符合祖国医学整体观念 反映中药全貌 个内在品质检测 质全面控制 临床疗效。 ————“中药质量控制的里程碑” 质控指标：单一成分测定→整 内在质量综合评价 + 整体物 中药质量稳定、可控 确保
2. 构建方法 色谱、波谱和光谱技术
谱
最基本、最常用——色谱法
较引人注目或有发展前景——HPLC、CE、PGC、 SFC、HSCCC、色谱联用 目前应用广泛——HPLC、TLC、GC、CE
3. 指纹图谱的数据处理
(1)直观分析比较 根据图谱外观和所得数据，
进行直观的分析、比较、判断。
(2)量化数据比较 引入相对指数、重叠率、N
（一）指纹图谱的产生与发展
1. 指纹图谱的概念
中药疗效——多种化学成分综合作用 指纹 法医学 ——个体的绝对唯一性
指纹图谱
整体特征
ＤＮＡ指 ＤＮＡ指纹谱——个体唯一性、物种唯一性 指纹 化学指纹 化学指纹谱 —— 物种唯一性、个体相似性 指纹图谱 —— 强调 同一药材群体的相似性 ，即 物
种群体内的唯一性（共有特征性）。
中药指纹图谱的基本属性：
整体性——谱图显示完整面貌，反映质量
综合信息
模糊性——各种化学成分天然潜在的不稳
定性，即其指纹谱无法精密度量
中药指纹图谱相似性 强调“ 准确辨认 ”，非“精密计 指纹图谱分析 算” 强调 “相似” ，不是“相同”
中药指纹图谱 —— 是一种综合的、可
量化的鉴别手段，是当前符合中药特色的评
价中药 真实性、稳定性和一致性 的质量控制
模式之一。
应满足 专属性、重现性和实用性 的技术 要求。
2. 指纹图谱的沿革及现状
沿革： —— 中药鉴别技术循序、合乎逻辑
的发展和延伸
上世纪 70 年代 TLC 尝试 → 85 版 《药典》
TLC鉴别（对照品） → 90版《药典》起TLC鉴
别增加对照药材 →现在提高一步，规范药材、