药品生产委托生产加工合同
加工合同有很多种，药品加工有什么不同呢？药品委托加工合同又有什么内容呢？整理了“药品生产委托生产加工合同”仅供参考，希望能帮助到大家！
甲方：
乙方：
经甲乙双方协商一致就甲方委托乙方加工生产xxx胶囊、xxx胶囊和xxx胶囊三个药品达成以下协议。
1.标的
本合同的标的为中成药xxx胶囊（国药准字b2002xxx）、xxx胶囊（国药准字b20020xxx）和xxx胶囊（国药准字b2002xxx）（以下简称“三个药品”）的加工生产活动；
三个药品的所有权归甲方所有，甲方以“xxxxx事业部”的名义对外进行三个药品的经营活动；
乙方应全力配合甲方以乙方的名义持续完成国家对三个药品的监管要求，包括但不限于产品注册、再注册、包装备案、工艺变更、标准转正、产品升级、物价报批、医保申请、广告审批、产品投标、专利申请等，保证甲方能够持续永久真实完善履行对三个药品的所有权；
乙方任何形式的变更，都不影响甲方对三个药品的所有权。
2.加工费标准
根据市场情况，甲乙双方确认以下包装规格的加工费标准为：
胶囊（/粒*10粒/板*2板/盒）每盒000元；
胶囊（/粒*10粒/板*2板/盒）每盒000元；
胶囊（/粒*12粒/板*2板/盒）每盒000元。
以上加工费包括三个药品的生产费、包装费、生产和包装过程使用的辅助材料费、检验费和仓储过程产生的费用等全部费用；
以上加工费用3年内不得变更，3年后需要变更的，提出方应提供充分的客观理由，经双方确认后协商变更；
甲方可根据市场的情况变更包装规格，加工费用按条的标准计算，经双方确认后生效。
3.加工、结算与发货
甲方应合法经营，不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三个药品；
乙方应及时合理安排三个药品的加工生产，保证甲方下达任务的完成。如无法保证甲方需求时，乙方得协助甲方办理委托生产手续，保证三个药品的市场供应；
甲方在乙方的经营地成立加工管理机构，对外以“xxxx 事业部”（以下简称xx事业部）开展工作。乙方为xx事业部提供办公室等条件；
事业部按月根据工艺规定的批量书面下达三个药品的加工任务，乙方相关部门收到任务后，及时将生产计划安排反馈给xx事业部；
三个药品加工完成，检验合格批准放行后，甲方提货前将要提货数量的全部加工费打入乙方账号，乙方协助xx事业部办理出库和发货手续；
乙方根据甲方的要求按加工费金额开据增值税发票。甲方因经营需要高出加工费金额开据发票的，乙方应全力配合。甲方可用物料进项税抵扣或支付高出部分17%的税款和相关费用发票两种方式处理高开部分；
甲方的货款收入需乙方出据委托收款证明的，乙方应根据甲方的指定出据相关证明。甲方货款需进入乙方账户的，乙方应毫无迟延地将货款办到甲方指定账户；
乙方应根据甲方业务开展的需要免费提供相关资料，包括但不限于产品首营资料、产品检验报告、企业资质证明材料等；
甲乙双方按一定周期（如月、年等）对三个药品加工业务发生的情况进行核对，并双方书面确认，保证该业务的顺利进行。
4.物料使用
三个药品生产所需的物料，包括中药材、空心胶囊、pvc、铝箔、小盒、说明书、防潮袋、箱子等全部由甲方负责，除
此以外的其他生产所需的物品由乙方负责；
甲方采购来的以上物料，应经乙方质量部门检验合格放行后，方可领用生产，否则不得使用。但乙方质量部门对出现的质量问题应与甲方相关人员沟通，以妥善解决相关事务；
甲方采购以上物料，应以乙方的名义要求供方开据增值税发票，乙方应全力配合甲方办理印刷包装材料和印制等事务；
甲方相关人员有权对库存物料的情况随时进行了解和清点，以保证加工业务的顺利进行。
5.产品工艺和质量
甲乙双方应根据三个药品的药品标准和质量管理的要求制定三个药品的生产工艺规程，并由乙方组织相关人员进行验证、风险管理等活动，保证生产工艺的适应性和合法性；
甲方可根据需要取得乙方进行三个药品的工艺和质量管理活动产生的文件。未经甲方许可，乙方不得将相关资料向非政府检查机关外的第三方透露；
乙方应严格按规定的生产工艺进行加工生产和包装，保证药品质量符合注册标准和人身用药安全的需要，甲方可对生产包装过程进行抽查和监督；
三个药品在市场上发生的因生产包装产生的问题由乙方负责，包括相关的任何赔偿和费用支出；
甲乙双方应全力关注三个药品在市场上的质量信息，及时发现解决问题，维护三个药品的市场信誉。
6.物料利用率与产品成品率
甲乙双方应在生产工艺验证的过程中确定物料利用率和产品成品率标准范围，双方应严格执行；
乙方加工生产包装过程造成物料利用率或产品成品率低于双方确认范围的，负责按价赔偿损失；
乙方加工生产包装过程物料利用率或产品成品率高出双方确认范围的，且双方确认药品质量不存在现实和潜在风险，甲方可根据情况给乙方相关人员以适当奖励；
物料利用率与产品成品率的标准范围规定见附件。
7.物料和产品管理控制
物料到达乙方仓库后，乙方应积极组织人员卸货，并按规定验收和请检后存于指定位置。同时与xx事业部人员办理物料交接手续；
物料质量合格放行后，乙方质量部应同时将放行单给xx 事业部一份。财务部配合xx事业部办理付款等手续；
乙方仓库应按周向xx事业部报送三个药品所用的物料和成品库存情况。必要时，xx事业部相关人员可到库房清理相关物料和产品；
乙方生产车间生产和包装时，xx事业部相关人员可到现场监督投料情况，但不得指挥相关人员工作；
乙方车间应将三个药品的生产进度情况及时向xx事业部报告，xx事业部也可向相关车间了解生产进度情况，但不得了解与三个药品无关的信息；
乙方质量部发现物料或产品存在质量问题时，应毫不迟延地与xx事业部相关人员沟通，双方共同寻找原因和解决办法，保证加工业务的顺利进行；
药品合格放行后，乙方质量部应将放行单给xx事业部一份，xx事业部以此确认可发货药品数量；
生产经营过程中国家相关部门检查涉及三个药品时，乙方应通知甲方，并与甲方全力共同保证三个药品文号的合法持续有效；
乙方财务部应按周与xx事业部核对发票、回款、付款等账务往来情况，保证相关业务清晰明了。
8.违约责任
乙方应尽善意和勤勉义务，保证甲方持续拥有三个药品的所有权，如因乙方原因致使甲方失去三个药品的实际所有权，乙方应向甲方支付1000万元人民币的赔偿金；
甲方在三个药品没有转走前，只能委托乙方加工生产，除经乙方同意，不得委托任何第三方加工生产，否则应赔偿乙方300万元人民币的赔偿金；
本合同履行过程中任何一方给对方造成损失的，应按约定赔偿，没有明确约定的，按对方的损失额进行赔偿。
药品委托生产合同范本 药品按照性质分类包括中药材、中药饮片、中成药、中西成药，化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 甲方： 乙方： 经甲乙双方协商一致就甲方委托乙方加工生产xxx胶囊、xxx胶囊和xxx胶囊三个药品达成以下协议。 1.标的 本合同的标的为中成药xxx胶囊(国药准字b2002xxx)、xxx胶囊(国药准字b20020xxx)和xxx胶囊(国药准字b2002xxx)(以下简称“三个药品”)的加工生产活动; 三个药品的所有权归甲方所有，甲方以“xxxxx事业部”的名义对外进行三个药品的经营活动; 乙方应全力配合甲方以乙方的名义持续完成国家对三个药品的监管要求，包括但不限于产品注册、再注册、包装备案、工艺变更、标准转正、产品升级、物价报批、医保申请、广告审批、产品投标、专利申请等，保证甲方能够持续永久真实完善履行对三个药品的所有权; 乙方任何形式的变更，都不影响甲方对三个药品的所有
权。 2.加工费标准 根据市场情况，甲乙双方确认以下包装规格的加工费标准为： 胶囊(/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元; 胶囊(/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元; 胶囊(/粒*12粒/板*2板/盒)每盒000元。 以上加工费包括三个药品的生产费、包装费、生产和包装过程使用的辅助材料费、检验费和仓储过程产生的费用等全部费用; 以上加工费用3年内不得变更，3年后需要变更的，提出方应提供充分的客观理由，经双方确认后协商变更; 甲方可根据市场的情况变更包装规格，加工费用按条的标准计算，经双方确认后生效。 3.加工、结算与发货 甲方应合法经营，不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三个药品; 乙方应及时合理安排三个药品的加工生产，保证甲方下达任务的完成。如无法保证甲方需求时，乙方得协助甲方办理委托生产手续，保证三个药品的市场供应; 甲方在乙方的经营地成立加工管理机构，对外以“xxxx 事业部”(以下简称xx事业部)开展工作。乙方为xx事业部提
药品生产加工合同 甲方： 乙方： 经甲乙双方协商一致就甲方委托乙方加工生产XXX胶囊、XXX胶囊和XXX胶囊三个药品 达成以下协议。 1.标的 本合同的标的为中成药XXX胶囊（国药准字B2002XXX） XXX胶囊（国药准字B20020XXX） 和XXX胶囊（国药准字B2002XXX）（以下简称三个药品”的加工生产活动； 三个药品的所有权归甲方所有，甲方以“XXXX事业部”的名义对外进行三个药品的经营 活动； 乙方应全力配合甲方以乙方的名义持续完成国家对三个药品的监管要求，包括但不限于产品注册、再注册、包装备案、工艺变更、标准转正、产品升级、物价报批、医保申请、广告审批、产品投标、专利申请等，保证甲方能够持续永久真实完善履行对三个药品的所有权；乙方任何形式的变更，都不影响甲方对三个药品的所有权。 2.加工费标准 根据市场情况，甲乙双方确认以下包装规格的加工费标准为： 胶囊（/粒*10 粒/板*2 板/盒）每盒000 元； 胶囊（/粒*10 粒/板*2 板/盒）每盒000 元； 胶囊（/粒*12 粒/板*2 板/盒）每盒000 元。 以上加工费包括三个药品的生产费、包装费、生产和包装过程使用的辅助材料费、检验费和仓储过程产生的费用等全部费用； 以上加工费用3 年内不得变更，3 年后需要变更的，提出方应提供充分的客观理由，经双方确认后协商变更； 甲方可根据市场的情况变更包装规格，加工费用按条的标准计算，经双方确认后生效。 3.加工、结算与发货 甲方应合法经营，不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三个药品； 乙方应及时合理安排三个药品的加工生产，保证甲方下达任务的完成。如无法保证甲方需求时，乙方得协助甲方办理委托生产手续，保证三个药品的市场供应； 甲方在乙方的经营地成立加工管理机构，对外以“xxx）事业部”以下简称XX事业部）开展工作。乙方为XX事业部提供办公室等条件； 事业部按月根据工艺规定的批量书面下达三个药品的加工任务，乙方相关部门收到任务后，及时将生产计划安排反馈给XX事业部； 三个药品加工完成，检验合格批准放行后，甲方提货前将要提货数量的全部加工费打入 乙方账号，乙方协助XX事业部办理出库和发货手续； 乙方根据甲方的要求按加工费金额开据增值税发票。甲方因经营需要高出加工费金额开据发票的，乙方应全力配合。甲方可用物料进项税抵扣或支付高出部分17%的税款和相关费 用发票两种方式处理高开部分； 甲方的货款收入需乙方出据委托收款证明的，乙方应根据甲方的指定出据相关证明。甲方货款需进入乙方账户的，乙方应毫无迟延地将货款办到甲方指定账户； 乙方应根据甲方业务开展的需要免费提供相关资料，包括但不限于产品首营资料、产品检验报告、企业资质证明材料等； 甲乙双方按一定周期（如月、年等）对三个药品加工业务发生的情况进行核对，并双方书面确认，保证该业务的顺利进行。
委托生产合同模板 甲方(委托方)： 乙方(受托方)： 甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范 生产过程控制，根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定，本着平等、自愿、利益共享的原则，经友好协商，双方同意签订如下延长委托生产协议，承诺共同遵守执行。 一、委托生产的药品名称、质量标准： 复方丹参片(丹参的提取) 《复方丹参片丹参浸膏粉内控质量标准》 液体药用塑料桶或不锈钢桶 感冒灵颗粒浸膏 《感冒灵颗粒浸膏内控质量标准》 二、委托生产时间：以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。 三、甲方责任 1、甲方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及拟委托生产品种 的批准文号。 2、甲方应负责对乙方进行评估，对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理 情况进行详细考查，确认采用委托方式仍能保证遵照GMP的原则和要求。 3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。 4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工 艺等所有必要的资料，并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题，以使乙方能够按 药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。 5、甲方根据制剂生产情况每月25日前向乙方书面提出下月生产计划。 6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。 7、甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收，不合格产品甲方有权拒收。 8、甲方应确保委托生产产品用于预定用途，并负责最终生产的产品(成品)的质量和销售。 四、乙方责任
1、乙方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及《药品GMP证书》。 2、乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践经验的人员，以顺利完成甲方所委托的工作。 3、乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法规，并严格执行相应的质量标准。 4、乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一致，包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。 5、乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准，并经乙方质量负责人批准放行。 6、乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品，确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷时，甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。 7、乙方不得从事任何可能对委托生产的产品质量有不利影响的活动。 8、乙方未经甲方允许不得销售甲方的产品。 五、违约责任 1、甲方提供给乙方的相关资料应真实无误，否则由此带来的经济损失由甲方承担。 2、乙方应严格按国家有关规定保质、保量、准时完成甲方委托加工产品，否则由此造成的经济损失由乙方承担。 六、附则 1、本合同一式四份，双方执一份，生产技术部留存一份，申报四川省食品药品监督管理局一份。 2、委托费用另行文规定。 3、未尽事宜，双方协商解决。 4、本合同经双方签字、盖章后生效。 甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________ 法定代表人(签字)：_________法定代表人(签字)：_________ _________年____月____日 _________年____月____日
委托生产合同 签订地点：XX省XX市委托方：【】（以下简称“甲方”）受托方：【】制药有限公司（以下简称“乙方”） 法定代表人：【】 地址：【】 依据《中华人民共和国合同法》、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和《药品生产监督管理办法》的有关规定，鉴于甲方决定委托乙方生产【药品】，乙方同意接受甲方委托。为维护甲、乙双方的合法利益，经双方协商，就委托生产有关事宜达成如下协议，双方共同遵守。 第一条：委托生产品种及方式 1、甲方委托乙方生产【】（批准文号“国药准字xxxX）,甲方负责本品的销售，乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进，以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项，并承担由此产生的一切费用。 2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产，生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范》要求进行，所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准，并有合法来源。 3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。 第二条：甲乙双方责任和义务 （一）乙方责任： 1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。 2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。 3、乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 4、乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。 5、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能 泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。 6、乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所 有受托生产文件和记录。保存的生产、检验和发运记录及样品，甲方应当能够随时调阅或
( 合同范本 ) 甲方： 乙方： 日期：年月日 精品合同 / Word文档 / 文字可改 委托生产合同模板(示范合同) Constrain both parties to perform their responsibilities and obligations together, and clarify the obligations that both parties need to perform within the time limit
委托生产合同模板(示范合同) 甲方(委托方)： 乙方(受托方)： 甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制，根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定，本着平等、自愿、利益共享的原则，经友好协商，双方同意签订如下延长委托生产协议，承诺共同遵守执行。 一、委托生产的药品名称、质量标准： 复方丹参片(丹参的提取) 《复方丹参片丹参浸膏粉内控质量标准》 液体药用塑料桶或不锈钢桶 感冒灵颗粒浸膏 《感冒灵颗粒浸膏内控质量标准》
二、委托生产时间：以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。 三、甲方责任 1、甲方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及拟委托生产品种的批准文号。 2、甲方应负责对乙方进行评估，对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查，确认采用委托方式仍能保证遵照GMP的原则和要求。 3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。 4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料，并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题，以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。 5、甲方根据制剂生产情况每月25日前向乙方书面提出下月生产计划。 6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样
竭诚为您提供优质文档/双击可除 中药代加工合同 篇一：药品委托加工合同 委托生产协议书 委托方(甲方):****制药有限公司 受托方(乙方):****药业集团股份有限公司 甲方自主开发的中药小柴胡颗粒（规格：每袋装10g。因甲方生产中药提取能力、规模较小，乙方具备中药提取生产设备、规模较大。为了有效的利用生产资源，实现企业间优势互补，经友好协商，就甲方委托乙方加工小柴胡颗粒提取物等（以下简称提取物）达成以下协议： 一、甲方的权利和义务 1、负责提取物的质量、承担该产品质量的法律责任，提取物供生产小柴胡颗粒药品使用，年委托加工药材50吨左右。 2、向乙方提供提取物的生产工艺和质量标准等技术文件；提供《药品生产许可证》、营业执照复印件。并派出质量技术人员，负责生产全过程的质量监控和技术指导，确保
提取物的质量，保留提取批生产记录原件以便追溯。 3、按合同规定（另订）支付委托加工费用。 4、提前向受托方提供生产计划和原药材，原药材由甲方检验并出具检验报告，确保各味原料质量符合规定，并按计划及时到位。 5、提取物由甲方检验，检验合格的提取物由甲方到乙方提货。 6、甲方负责最终产品的销售，承担该产品的经济责任，对产成品的质量负责。 二、乙方的权利和义务 1、提供《药品生产许可证》、营业执照复印件和中药提取车间gmp认证证书复印件。 2、按委托方提供的原料标准验收原料，按委托方提供的生产工艺和质量标准组织生产。 3、在生产过程中应按委托方技术人员的要求，严格执行生产工艺，确保产品质量达到委托方要求，生产批记录原件交委托方保存。 4、按委托方生产计划组织生产，按时交货。 5、不得向外泄露委托方提供的工艺和质量标准等技术秘密，不得将加工业务转交第三方。 三、结算方式和委托期限 1、结算方式：按市场能源，人工成本变动等情况另行
编号：_____________药品研发委托合同 甲方：________________________________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日
甲方（委托方）： 法定代表人： 地址： 联系方式： 乙方（承揽方）： 法定代表人： 地址： 联系方式： 为推进我国医药卫生事业的发展，扩大我公司生产经营等优势，本着诚信、互助的原则，依据《中华人民共和国合同法》的规定，经双方充分协调，签订本合同。 一、甲方的主要权利和义务 1、向乙方支付约定的项目投资： 项目投资总额为人民币（大写）（￥元）。 其中：设备租赁费人民币元； 人员费用人民币元； 其他管理费人民币元。 2、按照如下方式分期支付上述项目投资： 本合同自年月日起至年月日止，合同执行期为个月。在合同执行期内，甲方每月向乙方支付人民币元。在项目验收合格后一次性支付余款人民币（大写）（￥元）。
3、甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力。 4、甲方拥有独立或联合第三方对乙方受本合同委托研发的产品进行验收通过或不通过的权利。 二、乙方的主要义务和权利 1、认真制定和实施经甲方认可的研究开发计划。 2、合理使用研究开发经费。乙方对研究开发经费的使用，应专款专用，不得挪作他用。 3、年月日前提请甲方组织验收专家组对乙方交付约定的研究开发成果进行验收。乙方须提交全部研发资料与技术。 4、乙方有权按照本合同享有合法收入。 三、甲方的违约责任 1、甲方迟延支付研究开发经费，造成研究开发工作停滞、延误的，乙方不承担责任。甲方应当支付数额为投资总额%的违约金。逾期6个月不支付研究开发经费或者报酬的，乙方有权解除合同，甲方应当返还技术资料或者有关技术成果补交应付的报酬，支付数额为项目投资总额%的违约金。 2、甲方逾期个月不接受工作成果的，乙方有权向合同外第三方转让或变卖工作成果。 四、乙方的违约责任 1、乙方未按计划实施研究开发工作的，甲方有权要求其实施研究开发计划并采取补救措施。乙方逾期个月不实施研究开发计划的，甲方有权解除合同。乙方应当支付数额为项目投资总额%的违约金。
合同登记编号 药品上市许可持有人委托生产合同 项目名称： 签订地点：XX省XX市 委托方：（MAH持有人，以下简称甲方） 科研人员/法定代表人： 注册地址： 受托方：（受托生产企业，以下简称乙方） 法定代表人： 生产地址： 签订日期：XX年XX月XX日 依据《合同法》、《药品上市许可持有人制度试点方案》、《药品生产质量管理规范》和《药品生产监督管理办法》等有关规定，经甲方对乙方生产资质、生产技术水平和质量管理状况进行现场审计，确认其具有受托生产药品的能力。甲方决定委托乙方生产XXX（原料）/XXX制剂（批准文号：国药准字XXX）。为维护甲、乙双方合法权益，经协商，就药品委托生产有关事项达成如下协议： 一、双方合作方式 1、甲方委托乙方生产XXX（原料）/XXX制剂（批准文号：国药准字XXX），并作为药品注册申请人提交药品上市
申请；取得药品上市许可及生产批文后，甲方作为药品上市许可持有人，拥有全部所有权（包括但不限于：知识产权、生产加工权、销售权、转让权和处置权等上市许可持有人所规定的全部权利等）。 2、乙方负责接受甲方的来料加工，或按甲方提供的供应商目录购买规定厂家的物料组织生产；乙方负责委托生产品种涉及的起始物料/原辅料、包装材料、半成品、成品、长期稳定性考察的检验和仓储等事项，并承担相关检验费用。 3、乙方按照甲方提供的包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产，生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求进行。 4、甲方的药品质量受权人负责审核放行委托生产的每批药品；负责对乙方GMP质量保证体系进行定期现场审计。 二、前期准备 委托生产开始之前，甲方、乙方应充分沟通合作，确保以下活动符合GMP和双方质量要求。 1、所有物料供应商和服务提供商经过确认。 2、生产药品的相关厂房、设施、设备、公用系统处于良好的验证状态。 3、生产和检验相关SOP、质量标准、和记录模版（工艺，清洁，取样，检测，设施的维护等）都已交接和确认。 4、与委托生产药品相关的生产、检验等人员都已培训。 5、完成委托生产药品工艺验证、清洁方法验证等相关验证工作。
药品代加工合同 加工方：（以下简称甲方） 订货方：（以下简称乙方） 经双方共同协商，本着互惠互利的原则，达成产品代加工协议如下： 一、加工方式：甲方负责生产加工，包括：混合搅拌、分装、装箱、贴签。乙方自行采购包装、标签，费用由乙方承担；乙方提供原料、辅料等。 二、加工品种及规格： 报批产品名称规格批准文号 共个。 三、加工费及付款方式：粉散剂：规格为100克的加工费为______/吨；规格200克的加工费为______/吨；规格为1000克的______/吨；其它规格另议。 注射水针剂：为0.18元/每支/每件，其它规格另议。 消毒剂：规格为5kg/桶*4桶/件的______/吨； 原聚生源的产品按照原来的标准加工，就现有的包装做完以后不再加工生产，结算价按厂价的93%价格计算。 乙方每批加工不少50件，不足50件按50件收费。在乙方每次提货时付清全部加工费、包装费，如果乙方使用甲方原料应先付款再加工。 五、配方与批准文号：乙方提供配方的产品，乙方应按<兽药典>提供组方及
相关材料，由甲方负责报批文号，归甲方所有。 六、乙方使用甲方批号的，必须交纳（元）保证金，如果被药政部门抽查乙方必须妥善处理，如果不及时处理甲方有权动用保证金来处理抽查事件。如果单是甲方问题则有甲方负责。 七、关于退货：原则上无退货，退货视为重新加工，加工费为原加工费的1.5倍。 八、关于质量争议：由于甲方加工工艺导致乙方出现质量问题（如结块、封口不严等）由甲方负责免费重新加工。如果是甲方按配方添加不足按价值的1.5倍赔付乙方。其他质量问题由乙方自行解决。 九、交货地点：乙方的货物的交货地点为甲方仓库。乙方必须在加工完毕后的当天取走。 十、合同期限：年月日至年月日。 十一、保密条款：双方合作过程中的知悉对方的相关事宜均由保密义务，如关于购货渠道、加工方法、配方、客户来源等，如有违反，给予对方壹拾万元的赔偿。 十二、合同相关的补充协议是合同的组成部分，与本合同具有同等效力，未尽事宜，双方再行协商。 十三、任何一方违约造成双方损失应赔偿对方并解除合同。 十四、本合同双方签字并盖章生效，本合同一式二份，双方各执一份。 甲方： 负责人：联系电话： 乙方：联系电话： 年月
药品研发委托合同 甲方（委托方）： 法定代表人： 地址： 联系方式： 乙方（承揽方）： 法定代表人： 地址： 联系方式： 为推进我国医药卫生事业的发展，扩大我公司生产经营等优势，本着诚信、互助的原则，依据《中华人民共和国合同法》的规定，经双方充分协调，签订本合同。 一、甲方的主要权利和义务 1、向乙方支付约定的项目投资： 项目投资总额为人民币（大写）（￥元）。 其中：设备租赁费人民币元； 人员费用人民币元； 其他管理费人民币元。 2、按照如下方式分期支付上述项目投资： 本合同自年月日起至年月日止，合同执行期为个月。在合同执行期内，甲方每月向乙方支付人民币元。在项目验收合格后一次性支付余款人民币（大写）（￥元）。
3、甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力。 4、甲方拥有独立或联合第三方对乙方受本合同委托研发的产品进行验收通过或不通过的权利。 二、乙方的主要义务和权利 1、认真制定和实施经甲方认可的研究开发计划。 2、合理使用研究开发经费。乙方对研究开发经费的使用，应专款专用，不得挪作他用。 3、年月日前提请甲方组织验收专家组对乙方交付约定的研究开发成果进行验收。乙方须提交全部研发资料与技术。 4、乙方有权按照本合同享有合法收入。 三、甲方的违约责任 1、甲方迟延支付研究开发经费，造成研究开发工作停滞、延误的，乙方不承担责任。甲方应当支付数额为投资总额%的违约金。逾期6个月不支付研究开发经费或者报酬的，乙方有权解除合同，甲方应当返还技术资料或者有关技术成果补交应付的报酬，支付数额为项目投资总额%的违约金。 2、甲方逾期个月不接受工作成果的，乙方有权向合同外第三方转让或变卖工作成果。 四、乙方的违约责任 1、乙方未按计划实施研究开发工作的，甲方有权要求其实施研究开发计划并采取补救措施。乙方逾期个月不实施研究开发计划的，甲方有权解除合同。乙方应当支付数额为项目投资总额%的违约金。
药品生产委托生产加工合同 加工合同有很多种，药品加工有什么不同呢？药品委托加工合同又有什么内容呢？整理了“药品生产委托生产加工合同”仅供参考，希望能帮助到大家！ 甲方： 乙方： 经甲乙双方协商一致就甲方委托乙方加工生产xxx胶囊、xxx胶囊和xxx胶囊三个药品达成以下协议。 1.标的 本合同的标的为中成药xxx胶囊（国药准字b2002xxx）、xxx胶囊（国药准字b20020xxx）和xxx胶囊（国药准字b2002xxx）（以下简称“三个药品”）的加工生产活动； 三个药品的所有权归甲方所有，甲方以“xxxxx事业部”的名义对外进行三个药品的经营活动； 乙方应全力配合甲方以乙方的名义持续完成国家对三个药品的监管要求，包括但不限于产品注册、再注册、包装备案、工艺变更、标准转正、产品升级、物价报批、医保申请、广告审批、产品投标、专利申请等，保证甲方能够持续永久真实完善履行对三个药品的所有权； 乙方任何形式的变更，都不影响甲方对三个药品的所有权。
2.加工费标准 根据市场情况，甲乙双方确认以下包装规格的加工费标准为： 胶囊（/粒*10粒/板*2板/盒）每盒000元； 胶囊（/粒*10粒/板*2板/盒）每盒000元； 胶囊（/粒*12粒/板*2板/盒）每盒000元。 以上加工费包括三个药品的生产费、包装费、生产和包装过程使用的辅助材料费、检验费和仓储过程产生的费用等全部费用； 以上加工费用3年内不得变更，3年后需要变更的，提出方应提供充分的客观理由，经双方确认后协商变更； 甲方可根据市场的情况变更包装规格，加工费用按条的标准计算，经双方确认后生效。 3.加工、结算与发货 甲方应合法经营，不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三个药品； 乙方应及时合理安排三个药品的加工生产，保证甲方下达任务的完成。如无法保证甲方需求时，乙方得协助甲方办理委托生产手续，保证三个药品的市场供应； 甲方在乙方的经营地成立加工管理机构，对外以“xxxx 事业部”（以下简称xx事业部）开展工作。乙方为xx事业部提供办公室等条件；
委托方：（以下简称甲方） 法定代表： 注册地址： 接受委托方：（以下简称乙方） 法定代表人： 生产地址： 依据《合同法》、《药品生产质量管理规范（年修订）》和《药品生产监督管理办法》的有关规定，鉴于乙方药品GMP证书范围（证书编号：。包括硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂（水丸）等），经甲方对乙方生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行实地详细考核、评价，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合本规范的要求。甲方决定委托乙方生产颗粒（批准文号“国药准字）、颗粒（批准文号“国药准字）。为维护甲、乙双方的合法利益，经双方协商，就委托生产有关事宜达成如下协议，双方共同遵守。 第一条：委托生产品种及方式 1、甲方委托乙方生产颗粒（批准文号“国药准字）、颗粒（批准文号“国药准字）。甲方负责本品的销售，乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进，以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项，并承担由此产生的一切费用。 2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产，生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范(（年修订）》要求进行，所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准，并有合法来源。 3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。
第二条：甲乙双方责任和义务 乙方责任： 1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。 2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向省级食品药品监督管理局药品安 全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。 3、乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 4、乙方负责确保原料、辅料、包装材料符合国家法定标准，并有合法来源。 5、乙方不得从事对委托生产的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。 6、乙方按照《药品生产质量管理规范（20XX年修订）》和《药品生产监督管理办法》规范要求进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。保存的生产、检验和发运记录及样品，甲方能够随时调阅或检查；出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。 7、乙方负责提供甲方委托产品质量回顾性分析的数据。 甲方责任： 1、乙方在取得委托生产资格以后，甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。 2、甲方负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。 3、甲方负责乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。 4、甲方负责对乙方进行评估，对乙方的生产条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。 第三条：验收标准
附件1 药品委托生产质量协议指南（2020年版） 一、目的和范围 为规范药品委托生产，确保药品质量安全，指导、监督药品上市许可持有人（以下简称持有人）和受托药品生产企业（以下简称受托方）履行药品质量保证义务，通过签订药品委托生产质量协议（以下简称质量协议）落实药品管理法律法规及药品生产质量管理规范规定的各项质量责任，保证药品生产全过程持续符合法定要求，特制定本指南。 本指南适用于持有人和受托方签订质量协议。 二、法律法规依据 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国疫苗管理法》 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《药品注册管理办法》 《药品生产监督管理办法》 《药品生产质量管理规范》 其他药品相关法律、法规、规章、技术规范和标准 三、工作要求 （一）基本要求 质量协议双方应当遵守药品管理的法律法规和技术规范要 —1 —
求，履行《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP）规定的相关权利和义务，以及质量协议的各项规定，并各自依法承担相应的法律责任。 质量协议应当详细规定持有人和受托方的各项质量责任，并规定持有人依法对药品生产全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。 双方应当建立有效的沟通机制，在质量协议中确定技术质量直接联系人，及时就质量协议执行过程中遇到的问题进行沟通。当变更控制、偏差、检验结果超标/检验结果超趋势、质量投诉等方面工作出现争议时，双方应当及时开展沟通协调，确保在合法依规、风险可控的范围内妥善解决，沟通结果应当以书面的形式进行记录，并经双方签字确认后保存。 质量协议的起草应当由持有人和受托方的质量管理部门及相关部门共同参与，其技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉GMP的主管人员拟订。 质量协议应当在双方协商一致的前提下，由双方的法定代表人或者企业负责人（企业负责人可以委托质量负责人）签署后生效。 （二）持有人要求 持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责，不得通过质量协议将法定只能由持有人履行的义务和责任委托给受托方承担。 质量协议签订前，持有人应当对受托方的生产条件、技术水平和—2 —
委托方（甲方）：________________________________________ 加工方（乙方）：________________________________________ 委托方（以下简称甲方）和加工方（以下简称乙方）合称为“双方”。甲乙双方在平等、自愿基础上，经友好协商签订此协议。 一、委托加工项目 委托加工生产产品：________________________________________ 二、合作时间 双方就该产品合作期限为：。合作期满时，甲方享有优先续约权，甲方应在合作期满前3个月正式通知乙方。 三、权利归属约定 该产品为甲方单独提供技术资料，并由甲方单独支付各项申报及审批费用，乙方为协助甲方申请相关批准证书及批准文号，故双方协商后进行特殊约定：约定该产品相关所有资质证书及知识产权单独永久归甲方所有，乙方仅负责根据甲方要求承担生产和加工该产品，不享有其他任何权利。 四、委托加工合作方式 （一）产品申报阶段 1、甲方负责该产品的申报工作，注册，备案，补充申报等相关领取资质及证书工作，并承担所有费用； 2、该产品的申报资料，技术资料，申报实际工作及申报过程产生的费用由甲方支付（包括三批样品、药检所检验费、评审费用等）； 3、甲方省报工作完成后，乙方有义务配合甲方完成省药监局备案工作，所产生的费用由甲方支付；
4、乙方需配合甲方提供的申报材料：乙方两证、GMP认证书、质量部公章、公司营业执照、公章等相关资质及认证材料原件及复印件供甲方使用； （二）技术指导咨询阶段 1、新药生产批准文号下发后，甲方向乙方提供生产该产品的全套技术资料，包括生产工艺、原料及制剂的质量标准和分析检测方法等； 2、乙方完全掌握该产品生产技术工艺后，甲方协助乙方生产三批该产品成品，并保证该产品达到相关的国家质量及技术要求； 3、甲方对后期产品的生产及加工提供技术咨询。 （三）实际生产阶段 1、乙方完全掌握该产品生产工艺及技术后，全面负责产品的生产及加工工作； 2、在实际生产阶段，甲方配合乙方进行质量监督及技术扶持； 3、甲方定期根据市场需求向乙方提出订单，乙方根据订单数量进行生产加工； 4、甲方提供原辅料及包材材料，乙方进行实际生产和加工； （四）销售阶段 1、甲方负责包销乙方生产的所有合格产品； 2、甲方负责该产品在市场的推广宣传和各地区的销售工作并承担费用。 3、乙方配合甲方进行投放市场销售的前期准备工作（包含市场招投标，广告宣传，物价、保险等） 五、双方权利义务及责任承担 （一）甲方权利义务 1、甲方享有该产品的永久所有权，该产品的批准证书及批准文号登记备案为乙方，但实际拥有者为甲方，所有涉及该产品的审批文件，资质证明原件甲方留存，乙方留复印件； 2、双方合作期间，甲方有权要求乙方配合完成申请报批工作及后期注册备案等有关资质申请和审批的所有工作； 3.、甲方有义务按乙方所在地省药监局的要求提供合格完整的报批资料，并负责答辩、补充和完善报批资料，甲方签字并加盖乙方的公章。
Both parties jointly acknowledge and abide by their responsibilities and obligations and reach an agreed result. 甲方：___________________ 乙方：___________________ 时间：___________________ 药品委托加工合同
编号：FS-DY-20650 药品委托加工合同 药品委托加工合同范文一 委托方(甲方)：******有限公司 受托方(乙方)：******有限公司 本合同是根据甲乙双方之前签订的《委托生产协议书》(已经在南通市公证处取得公证并在江苏省食品药品监督管理局备案)而签订的有关委托生产的具体实施细则，甲乙双方本着友好协商、互惠互利、共同发展的原则签订本合同。合同的具体条款如下：一：加工的范围 1、加工仅限于甲方的产品****颗粒(批准文号为国药准字Z20xx00**)。 2、加工的工艺范围仅限于该产品整个生产工艺中的提取物浓缩浸膏部分。 3、乙方交付甲方的加工产品定名为“****颗粒中药提取物浸膏”，以下简称“提取物浸膏。
二：提取物浸膏的质量要求 1、提取物浸膏的质量要求以甲方提供给乙方的《****颗粒中药提取物浸膏》要求为准，详见《附件一》。 2、乙方根据甲方提供的生产工艺生产，生产工艺详见《附件二》，乙方必须交付符合《附件一》质量要求的提取物浸膏给甲方。 3、乙方生产时应通知甲方，甲方可派人指导乙方生产，直到生产结束。三：提取物浸膏的包装要求 1、提取物浸膏内包装采用双层塑料袋扎口包装。 2、提取物浸膏的外包装采用不锈钢桶(由甲方提供)包装。 四：价格 加工费用按照加工时的工资状况、能源及溶剂价格单独测算，药材加工从提取到提取物浸膏的加工费以每公斤生药材壹拾陆元五角人民币计算。 本次加工药材kg，合计元人民币。五：付款方式 1、甲方采购药材到乙方，乙方将在收到甲方的检验合格的药材后组织生产。 2、乙方生产结束后通知甲方取样，甲方对提取物浸膏进
药品委托生产合同书完整 版 In the case of disputes between the two parties, the legitimate rights and interests of the partners should be protected. In the process of performing the contract, disputes should be submitted to arbitration. This paper is the main basis for restoring the cooperation scene. 【适用合作签约/约束责任/违约追究/维护权益等场景】 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订时间：________________________ 签订地点：________________________
药品委托生产合同书完整版 下载说明：本协议资料适合用于需解决双方争议的场景下，维护合作方各自的合法权益，并在履行合同的过程中，双方当事人一旦发生争议，将争议提交仲裁或者诉讼，本文书即成为复原合作场景的主要依据。可直接应用日常文档制作，也可以根据实际需要对其进行修改。 药品委托生产合同书范文一 委托方：(以下简称“甲方”) 受托方：制药有限公司(以下简称“乙方”) 法定代表人： 地址： 依据《中华人民共和国合同法》、《药品生产质量管理规范(20xx年修订)》和《药品生产监督管理办法》的有关规定，鉴于甲方决定委托乙方生产【药品】，乙方同意接受甲方委托。为
委托生产合同范本 委托生产是盈利的另一重要途径，对于委托生产合同你是怎样理解的?以下是小编为大家整理的委托生产合同范文，欢迎参考阅读。 委托生产合同范文1 甲方(委托方)： 乙方(受托方)： 甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制，根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定，本着平等、自愿、利益共享的原则，经友好协商，双方同意签订如下延长委托生产协议，承诺共同遵守执行。 一、委托生产的药品名称、质量标准： 二、委托生产时间：以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。 三、甲方责任
及拟委托生产品种的批准文号。 2、甲方应负责对乙方进行评估，对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查，确认采用委托方式仍能保证遵照GMP的原则和要求。 3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。 4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料，并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题，以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。 5、甲方根据制剂生产情况每月25日前向乙方书面提出下月生产计划。 6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。 7、甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收，不合格产品甲方有权拒收。 8、甲方应确保委托生产产品用于预定用途，并负责最终生产的产品(成品)的质量和销售。 四、乙方责任
及《药品GMP证书》。 2、乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践经验的人员，以顺利完成甲方所委托的工作。 3、乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法规，并严格执行相应的质量标准。 4、乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一致，包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。 5、乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准，并经乙方质量负责人批准放行。 6、乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品，确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷时，甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。 7、乙方不得从事任何可能对委托生产的产品质量有不利影响的活动。 8、乙方未经甲方允许不得销售甲方的产品。 五、违约责任
第一条：双方正式友好协商签订的委托生产合同必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。合同书必须明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求。 第二条：乙方责任： 1. 乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。 2. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管 理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托 生产。 3. 乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 4. 乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。 5. 乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。 6?乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有 受托生产文件和记录。 第三条：甲方责任： 1. 乙方在取得委托生产资格以后，甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。 2. 甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。 3. 甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作 对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。 4. 甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。 5. 甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行 现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。 6. 甲方负责委托生产药品的质量和销售。
药品委托生产合同 委托方（甲方）：哈尔滨三乐生物工程有限公司 受托方（乙方）：哈尔滨天地药业有限公司 根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定，经双方充分协商，在平等、互利的基础上，遵循公平合理原则，明确双方权利义务，就甲方委托乙方生产如下品种事宜，经甲、乙双方友好协商，达成如下协议： 一、委托生产的原因以及委托单位的确定 哈尔滨三乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足现有销售的要求。经过对哈尔滨天地药业有限公司的GMP证书、生产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察，我公司决定委托哈尔滨天地药业有限公司进行咽炎片和活络消痛片的制剂生产，以满足我公司销售的需要。同时我公司已经按照新版GMP要求在道里群利开发区新建厂房，预计到2015年前建成投产并进行GMP认证。 二、委托项目 甲方委托乙方生产以下药品品种： 序号名称规格包装规格批准文号 1 咽炎片0.25g/片每板10片，每盒 4板 国药准字Z 2 活络消痛 片0.35g/片每板12片，每盒 2板 国药准字Z20053769
3 活络消痛 片0.35g/片每板15片，每盒 2板 国药准字Z 4 活络消痛 片0.35g/片每板12片，每盒 3板 国药准字Z 三、双方职责： （一）、甲方责任 1、甲方按时提供生产品种计划给乙方。 2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察，并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。 3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。 4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材料。并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料（提取物）运送到乙方贮存。甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。 5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。待每一批次产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后，甲方审核后填写成品放行单，该批次产品可放行。 （二）、乙方责任 1、乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对甲方提