解读药品说明书演示课件
药品说明书与标签要求
药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局 核准。药品的标签应当以说明书为依据,其内 容不得超出说明书的范围。药品说明书和标签 中的文字应当清晰易辨,不得有印字脱落或者 粘贴不牢等现象,不得已粘贴、剪切、涂改等 方式进行修改或者补充。应当使用国家语言文 字工作委员会公布的规范化汉字。
8.贮藏:此项为药品保存中的一些要求,多数药 品均需避光,密闭并在阴凉干燥处保存。许多生 物制品需冷藏或低温保存。变质的药物绝对不能 服用。
9.有效期、保质期或失效期:许多药品均注明有 效期,药品超过有效期或达到失效期后则为过期 失效,过期药物绝对不能服用。
忌用是指某些药品对某些个体差异较大的病人可能 出现严重的不良反应,故没有足够把握,应避免使用;
慎用是指谨慎使用,能不用就不用,对某些特殊的 人群如小儿、老人、孕妇或肝肾功能不全者提出的用 药警告。
7.药物的相互作用
阅读指数:★★★★
许多药品说明书中会有这一栏,是说这种药物与其他某种 药物存在配伍禁忌,不宜同时服用。在临床上,一般由同一 个医生开具的几种药物,一般情况下不会存在配伍问题。问 题多出在病人有慢性疾病,常年服用的某种药物,与短期服 用的某种药物存在配伍禁忌;或者说是病人自行购买的药物 与医生开具的药物存在配伍禁忌。比如说治疗哮喘的茶碱类 药物与治疗感染的大环内酯类抗生素如红霉素、阿奇霉素等, 会引起茶碱的血药浓度升高,严重的会引起茶碱的中毒反应, 因此有需要同时使用时,茶碱的用量应该减少。
药品说明书
是药三分毒 说明要细读
常言道,“是药三分毒”,尤其是副作用大的处方药, 在没有医生处方的情况下购买和服用,很可能药不对症, 引起不良反应,甚至造成药物成瘾等严重后果。
据WHO调查,全球的病人有1/3是死于不合理用药, 而不是疾病本身。近年我国每年5000多万名住院病人中, 至少有250万人入院治疗是与药物不良反应有关,因此 致死的人数每年约有20万,我国约1000万名聋哑人中60 %到80%也与药物不良反应有关。
如感冒清的主要成分为板蓝根、山芝麻、穿心莲 等。
3、适应症
阅读指数:★★★
适应证或称作用与用途,即根据药品的药理作用及 临床应用情况,将使用本品确有疗效的疾病列入适应 证范围。此项在一些中成药的说明书中常用“功能与 主治”表示。
如果是自行去药店购买,看这一栏就尤为重要。特 别是在购买非处方药时,你要根据说明书指出的适应 证,对照自己的症状选药。比如说同样是止咳糖浆, 有的是针对风热咳嗽,有的是针对风寒咳嗽,如果你 无法分辨,最好咨询药师。
“冲服”、“吞服”和“顿服”这几个词常常出现在药品说明 书中。冲服通常指的是颗粒剂,如感冒灵颗粒说明书中即用 此词;吞服强调的是“整粒服用”,倘若揉碎或溶解到水中 服用,药效会受到影响;很多人对顿服不了解,其实顿服是 “一天一次,一次服完”的意思。
5.不良反应:许多药物在使用过程中会出现各种 副作用,除药物本身的特性外,还与用药者的身 体素质、健康状况有关。
4.用法与用量:
阅读指数:★★★★★
说明书上的药品量通常指成人剂量,儿童剂量则要根据年龄或 体重计算。药物用量常注明一日几次,每次多少量。许多人 认为,所有的药物都是饭后吃,其实不然。需要饭后吃的药, 多数是有明显的胃肠道副反应,饭后吃就可减少胃肠不适。 还是有不少药是需要饭前吃的,比如抗消化性溃疡药物奥美 拉唑应餐前空腹口服,降血糖药格列吡嗪、格列喹酮应在饭 前半小时服用。
药品标签、说明书概念
药品标签或说明书既是医师、药师和病人治疗 用药的依据,也是药品生产、经营部门向医疗 卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导 合理用药和普及医药知识的主要媒介。药品标 签或说明书是药品报请审批的必备资料之一。 生产厂家不只是对药品质量负责,而且对药品 的说明书、标签内容是否符合要求和真实也要 负责。
说Байду номын сангаас书的基本内容
1.药名:通常可分为商品名或通用名、化学名。 通用名和化学名世界通用,任何教科书或文章
上出现的应是同一名称,一般以英文和译文表示。
至于商品名,每一家生产药厂都可为其产品取 一个商品名。因此,相同成分的药品,或是化学 名相同的药品,可能有多个商品名。不同的商品 名,意味不同厂家的产品,也意味不同的品质。
药品包装要求
药品包装必须按照规定印有或者贴 有标签,不得夹带其他任何资料。 药品生产企业生产供上市销售的最 小包装必须附有说明书。
精、麻、毒、放说明书与标签要求
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性 药品、放射性药品、外用药品和非 处方药品等国家规定有专用标识的, 其说明书和标签必须印有规定的标 识。
如果说老百姓缺乏安全用药知识尚可理解,那么作 为药品流通渠道终端的药店,是否应该承担起责任,把 好药品零售关呢?
处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,不
准在大众传播媒介进行广告宣传。
吃药前,你会看说明书吗?有的人认为只要 是医生开的药肯定没问题了,从来不看说明书; 有的人生病从不去医院,在药店里买上几盒, 看完服用方法,就把说明书扔掉;有的人拿到 药会把说明书从头到尾认真研读,最后却被毒 副作用吓得不敢吃;还有的在药店里把同类药 的说明书对照来看,哪个不良反应少就买哪 个……
如有过敏体质的人使用青霉素、链霉素容易发 生过敏反应。有些药品口服后会刺激胃肠道引起 恶心、呕吐等反应,有些药物对肝肾有毒性等, 这些不良反应在说明书中都会注明。
6.禁用、忌用和慎用
阅读指数:★★★★★
拿到药后,最重要的是先看这一栏。
禁用是指药物会使某些病人引起严重不良反应或中 毒,故禁止使用,如吗啡可抑制呼吸中枢,故哮喘病 人和肺心病病人禁用;
通用名
复方氨酚烷胺
对乙酰氨基酚
罗红霉素
不同的商品名
感康、快克、盖克、 太福、 克欣诺
泰诺林、百服宁、恒诺、泰利诺、 必理通、斯耐普、醋 退热净、雅司达、一
必素林、罗力得、乐喜清、 赛乐林、罗施立
罗迈新、仁苏、严迪、美加达
2.主要成分:有些药品为单一成分,有些为复方成 分。药品中复方产品居多,医师处方药则单方居 多。说明书中标明的多为主要成分。