药品质量保证协议书

甲方(供货方)：

乙方(购货方)：

为保证所经营药品质量、确保公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、新版《药品经营质量管理规范》等法律法规的有关要求，经双方协商一致，签订以下协议：

一、甲方质量责任：

1.甲方负责向乙方提供本企业的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP或GSP认证证书、《税务登记证》、《组织机构代码证》复印件，相关印章、随货同行单样式、开户户名、开户银行及账号，以上资料均需加盖企业公章原印章，并对资料的真实性、有效性负责。

2.甲方销售人员负责向乙方提供具有法定代表人印章的“授权书”原件及身份证复印件，并加盖甲方公章原印章。授权书须载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、有效期限。

3. 甲方销售给乙方的药品必须是符合国家药品标准的合格药品。药品的包装、标签、说明书等符合有关规定，其包装能确保药品质量和货物运输要求。在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。

4.甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。

5.甲方供应药品时，应提供相应的药品生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料。供应进口药品或港、澳、台地区生产的药品时，须提供《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上文件应加盖甲方公章原印章或质量管理机构原印章。

6.甲方应当按药品GSP的要求配送药品，采用与被运输药品储存要求相适应的封闭式货物运输工具，冷藏药品运输途中温度符合储存要求，在药品运输、装卸过程中严格按照有关操作规程作业，采取有效措施保证途中药品质量与安全，在双方协定的期限内送达乙方仓库。运输途中所造成的损失或损坏，由甲方负责。

7.甲方须按国家规定如实开具合法票据。发票列明药品的名称、规格、单位、数量、金额等，不能全部列明的，须附《销售货物或者提供应税劳务清单》，内容与随货同行单一致，加盖甲方发票专用章原印章，注明税票号码。

8.甲方供给乙方的药品因质量问题造成经济损失，乙方在出具法定的检验证明，购货发票等相关手续后，甲方承担相应赔偿负责。

二、乙方质量责任：

1.乙方为药品经营企业购进药品时，应向甲方提供合法、有效的企业资质（《药品经营许可证》、《营业执照》，GSP认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件，另提供相关印章、随货同行单样式、银行开户户名、开户银行及账号）。并加盖企业公章原印章。并对资料的真实性、有效性负责。

乙方为医疗机构购进药品时，应向甲方提供《医疗机构执业许可证》，并加盖公章原印章。

乙方负责提供采购人员法定代表人印章或签字的“授权书”原件及采购人员身份证复印件等合法资格证明文件。

2.乙方验收甲方供应的药品时，如发现短少、破损、污染等问题药品，应拒收，并在三日内通知甲方。

3.乙方在经营甲方提供的药品过程中，若发生质量问题，应及时通知甲方，并提供详细的、确定的质量信息，配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

4.乙方在使用或销售过程中，因乙方储存或使用不善造成失效、虫蛀、霉变等损失的由乙方自行承担。

三、协议说明：

1.本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。

2.本协议经双方单位盖章及法定代表人签章后生效，双方如发生争议，首先进行协商解决，协商不成，双方可在所在地法院提起诉讼。

3.本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签订之日起生效，有效期一年。

甲方(供货方盖章)：乙方(购货方盖章)：

法定代表人：法定代表人：

签订日期：年月日签订日期：年月日