参考GB9706.1中电流定义部分对以上三个概 念的定义，p267。
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第三节 漏电流的检测
对医疗仪器设备进行电气安全检测是最基本的防电击手段。 1.首先要对配电系统进行检验； 检测项目:电压(线电压，相电压等)，电阻(接地电阻，绝缘 电阻等)的测量。如任何两个插座地线间的电压和电阻，任一 插座地线和任一病人附近的外露导体表面之间的电压和电阻。 2.更重要的是需要对医用电子仪器的电安全性进行测试。 检测项目:漏电电流、接地线电阻、绝缘电阻等。
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一、测量漏电流的试验
对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流及患者辅助 电流, 必须在下列单一故障状态下进行测量： —每次断开一根电源线； —断开一根保护接地导线(在对地漏电流时不适用)。 若是固定的永久性安装的保护接地导线，不需进行 这一测量； 1. 测量供电电路 图6-2，~ ，6-6。
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改变电网电压极 性的换向开关
T1 S5 P1
S1
P1
图6-2 供电网的一端近似地电位时的测量供电电路
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L1 T1 V1 V2
S1
P1
L2
S2
P1
图6-3 供电网对地近似对称时的测量供电电路
20
L1
T1
S1
L2 V1 L3 V2 S3 S2
P1
P1
P1
(N)
V3
P1
图6-4 规定接多相供电网的多相设备的测量供电电路
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图6-5 规定接多相供电网的单相设备的测量供电电路
4
环境温度、湿度、大气压
当被试设备已按正常使用状态准备好之后，便可
按下列条件进行试验：
环境温度：1 5~3 5oC； 相对湿度：4 5%~75%； 大气压力： 860~1060hPa(645-795mmHg)。
对于基准试验（ 如试验结果取决于环境条件），表 6-1中规定的三组大气条件都被承认，并建议只使 用 其 中一组条件作为一次具体应用。
频率
电源的要求 当电源电压偏离其额定值而影响到试验结果时，
必须考虑这种偏离的影响。。。。。
7
第二节 医用电气设备漏电流的容许值 及其制定
漏电流是衡量医疗仪器电气安全的一项重要 指标，它的容许最大值在GB9706.1作了规定， 表6-2分别规定频率在1KHz内的交、直流复 合波时的连续漏电流和患者辅助漏电流的容 许漏电流值。(单பைடு நூலகம்mA)
第六章 医用电气设备的安全性测试方法
第一节 安全检测的通用条件
试验的通用条件---GB9706.1-95
试验
本标准中规定的试验都是型式试验。仅仅是那些在正
常状态或单一故障状态一旦损坏就会引起安全方面危 险的绝缘、元件和结构细节才必须试验。
重复试验
除非本标准中另有规定，不得重复试验。这特别适合
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漏电流分为：
1.接地漏电流 (流过保护接地导线的电流) 2.机壳漏电流 (从外壳流向大地的电流) 3.患者漏电流--I (从仪器和患者的接触部位流向大地 的电流) 4.患者漏电流--Ⅱ(从加在信号输出、输入部分的电源 经仪器和患者的接触部位流向大地的电流) 5.患者漏电流--Ⅲ(从加在仪器与患者接触部位的市电 电源经接触部位流向大地的电流) ……
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漏电流及患者漏电流的种类
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各种漏电流又需要考虑各种故障状态的情况，在 考虑设备的故障时，一般只考虑一种故障状态： 设备内只有一个安全防护装置发生故障，或只出 现一种外部异常情况的状态。 设备在单一故障 “单一故障状态” 定义。P268 下仍应保证安全。
a) 断开一根保护接地导线； b) 断开一根电源导线； c) F型应用部分上出现一个外来电压； d) 信号输入部分或信号输出部分出现一个外来电压； e) 与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气外壳的泄漏； f) 液体的泄漏； g) 可能引起安全方面危险的电气元件故障； h) 可能引起安全方面危险的机械零件故障； j) 温度限制装置故障。
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表6-2 连续漏电流和患者辅助电流的容许值（单位mA）
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漏电流分为：
1.接地漏电流 (流过保护接地导线的电流) 2.机壳漏电流 (从外壳流向大地的电流) 3.患者漏电流--Ⅰ (从仪器和患者的接触部位流向大地 的电流) 4.患者漏电流--Ⅱ(从加在信号输出、输入部分的电源 经仪器和患者的接触部位流向大地的电流) 5.患者漏电流--Ⅲ(从加在仪器与患者接触部位的市电 电源经接触部位流向大地的电流) ……
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2007版国标 4.5 环境温度、湿度、大气压
a) 当被试设备已按正常使用状态(按4.8规定)
准备好之后，除非制造商另有规定，在10.2.1 规定的环境条件范围内进行试验。 对于基准试验(如试验结果取决于环境条件)， 表1中规定的一组大气条件是公认的。
6
供电电压和试验电压、电流类型、电源类别、
于在制造厂或检测单位进行的电介质强度试验。
样品数量
型式试验用一个能代表同类被测项的样品来进行试验。
特殊情况可要求另加样品。
2
预处理
开始试验前，设备必须在试验场所不工作地停放
至少24h。在正式的系列试验之前，先按使用说 明书运转设备，运转时间与在额定电压下的试验 时间相同。
潮湿预处理的举例
在连续漏电流、患者辅助电流和电介质强度的试 验前，无特殊防护的设备（普通设备）、防滴设 备和防溅设备或设备部件必须经过潮湿预处理。
3
2007版国标 4.8 预处理 4.10 潮湿预处理
开始试验前，设备应在不工作的情况下，放
置在试验场所至少24h。在实际的一系列试验 之前，按使用说明书在额定电压下运转设备 直至能进行试验。 在进行19.4和20.4试验之前，不属于IPX8(见 GB 4208对连续浸水影响的防护)的所有设备 或设备部件应进行潮湿预处理。……
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T1
S5
P2
S2
P1
S1 S10
P2
P2 P2
S
P1
S8
P2
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漏电流种类
外壳漏电流 患者测定电流
接地漏电流
外 壳 漏 电 流
患者漏电流Ⅰ
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患者漏电流的种类
信号输入/出部分 外部机器
外部机器
患者漏电流Ⅲ
患者漏电流Ⅰ
患者漏电流Ⅱ
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漏电流的容许值的制定
1.频率在1kHz内(包括1kHz)的交、直流复合波时的 连续漏电流和患者辅助电流的容许值的制定； 2.外壳漏电流限值； 3.患者漏电流限值； 4.患者辅助电流限值；