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2018年糖尿病行业市场分析及研究报告

2018年糖尿病行业市场分析及研究报告P2目录1. 投资摘要 (10)1.1 本报告特色 (10)1.2 投资摘要 (10)1.3 糖尿病地图 (11)2. 糖尿病:潜力巨大的慢病市场 (14)2.1 糖尿病概况:无法根治的慢性疾病,Ⅱ型为主 (14)2.2 糖尿病流行病学:全球持续增长,我国是第一大国诊疗率低 (16)2.2.1 糖尿病全球发病率逐年升高,我国是全球糖尿病第一大国 (16)2.2.2 知晓率、治疗率、控制率极低:真正的中国难题 (17)2.3 糖尿病市场:持续增长潜力巨大 (19)2.3.1 全球医药市场:糖尿病药物仅次于肿瘤药,高壁垒巨头垄断 (19)2.3.2 我国:413 亿糖尿病用药市场,胰岛素占比42.6% (22)3. 口服及注射类降糖药:关注新机制药物研发管线 (23)3.1 口服及注射类降糖药:种类繁多,国内外格局差异大 (23)3.1.1 口服降糖药是药物治疗第一步,国内有待消费升级 (23)3.1.2 全球市场:600 亿美金市场,新机制药物迅速成长 (24)3.1.3 我国市场:口服与国际格局差异较大,用药升级空间巨大 (26)3.2 α-葡萄糖苷酶抑制剂:看好华东进口替代 (27)3.2.1 α-葡萄糖苷酶抑制剂作用机制 (27)3.2.2 阿卡波糖:第一大口服降糖药,华东双管齐下持续进口替代 (27)3.2.3 伏格列波糖:高增长市场,武田占据较高份额,竞争格局分散 (29)3.3 双胍类:降糖神药二甲双胍老树开新花 (31)3.3.1 国际:23 亿美金辉煌战绩,施贵宝退出糖尿病领域,默克接手中国建厂 (31)3.3.2 国内:基础用药稳定增长,60 余厂商竞争40%市场份额 (32)3.4 促胰岛素分泌剂:国内仍占据市场份额,厂商竞争激烈 (34)3.4.1 磺酰脲类:三代更迭,原研药占据垄断地位 (34)3.4.2 格列奈类:安全温和降糖,销售不敌磺脲类 (36)3.5 胰岛素增敏剂:安全性影响销售整体下滑 (37)3.6 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂:国内市场尚未打开,前景可期 (38)3.6.1 艾塞那肽与长效艾塞那肽:长效制剂更具优势,9 省增补可期 (40)3.6.1.1 全球市场:长效制剂逐步替代 (40)3.6.1.2 中国市场:三生制药获独家商业权,百泌达高速增长,百达扬获批在即 (41)3.6.1.3 国内研发情况:原料药与制剂齐飞 (42)3.6.2 利拉鲁肽:更好治疗效果冲击艾塞那肽,原研到期在即 (44)3.6.2.1 全球市场:销售金额稳增,新增肥胖适应症带来弹性 (45)3.6.2.2 我国情况:高价格患者群体有限,翰宇制剂与原料药前景可期 (45)3.6.3 前沿GLP-1 受体激动剂研发情况:一年给药一次不是幻想 (46)P33.6.4 我国GLP-1 类药物市场讨论:艾塞那肽占据优势,首仿最将受益 (47)3.7 DPP-4 抑制剂:口服给药依从性好,西格列汀潜力巨大 (47)3.7.1 西格列汀及复方制剂全球市场:首个上市,占据半壁江山 (49)3.7.2 国内市场:整体尚未打开,基层份额有所提升 (50)3.7.3 国内DPP-4 抑制剂类药物研发进度 (53)3.8 葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂:增加尿糖新机制,巨头竞相上市 (54)3.8.1 全球格局:卡格列净领跑第一棒,心血管受益助力可期 (56)3.8.2 研发管线不断,与DPP-4 组合拳或成为重点:礼来一天一次口服产品已获批 (57)3.8.3 国内情况:达格列净可能最先进入,研发布局恒瑞最先 (57)4. 胰岛素:二代空间仍巨大,三代看布局与速度 (59)4.1 胰岛素及其作用模式 (59)4.1.1 胰岛素的作用模式 (59)4.1.2 胰岛素分类 (59)4.1.2.1 按研发历程 (59)4.1.2.2 按起效与作用时间 (61)4.2 二代胰岛素:诺和诺德占据60%,通化东宝增速较快 (62)4.2.1 诺和诺德:全球销售下滑,国内保持二代60%市场份额 (63)4.2.2 礼来:优泌林增速放缓,预混产品抢占国内份额 (64)4.2.3 通化东宝:二代龙头国内第三,增速迅猛基层仍有空间 (64)4.2.4 吸入重组胰岛素:短期内不会影响国内市场 (66)4.3 三代胰岛素:外资占据市场份额,长效品种是大趋势 (67)4.3.1 速效三代胰岛素:优泌乐、诺和锐龙虎相争,甘李发力抢夺国内市场 (69)4.3.2 长效胰岛素:最优品种甘精胰岛素长盛不衰,长秀霖贡献甘李主要收入 (70)4.3.3 预混三代胰岛素:预混门冬占据市场份额 (71)4.4 三代胰岛素研发热点情况:聚焦国内三代研发管线 (72)4.4.1 口服胰岛素是热点难点,诺和诺德退出研发 (72)4.4.2 国内三代胰岛素研发情况:联邦东宝全线布局,联邦甘精、甘李预混最快 (72)5. 糖尿病监测:指血市场空间巨大,关注慢病管理 (75)5.1 血糖监测:指血监测根基稳固,连续有待发展,无创方兴未艾 (75)5.1.1 指血血糖仪:五代更迭,精度更准采血更少 (75)5.1.2 连续血糖仪:更加安全有效,费用较高 (75)5.1.2.1 连续血糖检测技术优势与弊端并存 (75)5.1.2.2 德康领跑初期市场,国内研发已开始 (76)5.1.3 无创血糖仪:精确性有待考量,市场方兴未艾 (79)5.2 糖尿病监测市场:指血市场空间巨大,看渠道拓展与外延发展 (81)5.2.1 国内外市场现状:外资占据大市场份额,渠道差异较大 (81)5.2.1.1 三诺生物:系列产品定位不同市场,安稳系列贡献收入,收购尼普洛 (82)5.2.1.2 鱼跃医疗:嫁接医院渠道推广悦优系列 (82)5.2.2 国内血糖监测市场仍存在巨大空间 (83)5.3 糖尿病慢病管理模式:得患者则得天下 (85)P45.3.1 通化东宝:优质血糖仪、针头产品不断装入,“你的医生”获10 万用户 (86)5.3.2 三诺生物:全球布局进军POCT,开启慢病管理 (87)5.3.3 翰宇药业:无创连续血糖监测手环欧盟审批在即,慢病管理平台稳步布局 (89)5.3.4 互联网+糖尿病管理模式盛行,“服务”是核心 (89)6. 投资策略:关注口服药研发管线与胰岛素布局,关注慢病管理布局 (93)6.1 通化东宝(600867):国产二代胰岛素龙头,糖尿病慢病管理平台发力 (93)6.2 三诺生物(300298):国产血糖监测龙头布局国际市场,多方位打造服务平台 (96)6.3 华东医药(000963):口服降糖药龙头,工业延续高增长,商业提速在即 (98)6.4 翰宇药业(300199):多肽业务成长空间广阔,国际化战略稳步推进 (100)6.5 恒瑞医药(600276):糖尿病管线发力在即,创新药龙头快速增长 (101)7. 风险提示 (102)P5插图目录图1:糖尿病地图(第一部分:糖尿病市场情况及相应标的) (12)图2:糖尿病地图(第二部分:各品种在售、研发进展) (13)图3:四大类型糖尿病发病率与概况 (14)图4:糖尿病治疗路径 (15)图5:ADA 和EASD2015 年II 型糖尿病管理指南 (15)图6:全球糖尿病现状与2040 年预测 (16)图7:2015 年全球糖尿病患者人数排名前十国家情况 (16)图8:我国糖尿病知晓率、治疗率与控制率极低 (17)图9:我国不同地区糖尿病直销、治疗与控制率情况 (18)图10:全球医药市场规模 (19)图11:2008-2014 年全球糖尿病市场规模 (19)图12:2014 年全球各类疾病药品市场对比 (19)图13:2015 年全球糖尿病市场格局 (20)图14:2011-2015 年全球糖尿病市场垄断寡头销售情况 (20)图15:32 个不同糖尿病治疗药物历年销售情况 (21)图16:2007-2015 我国医药制造业总产值 (22)图17:2015 年全球糖尿病支出前十国家 (22)图18:各类口服降糖药作用机制及代表药物 (23)图19:2014 年全球胰岛素与非胰岛素市场份额比例 (24)图20:2014 年全球口服与注射降糖药市场份额(不含胰岛素) (24)图21:2010-2015 全球口服与注射降糖药市场情况 (24)图22:2010-2015 各类口服与注射降糖药全球销售 (25)图23:2010-2015 各类口服与注射降糖药全球销售数据(对全球11 家大型药企的糖尿病药物销售数据进行跟踪) (25)图24:2015 年我国口服降糖药市场份额 (26)图25:2015 年我国口服降糖药畅销产品TOP10 市场份额 (26)图26:α-糖苷酶抑制剂作用机制 (27)图27:阿卡波糖与伏格列波糖结构差异 (27)图28:2008-2014 年拜糖苹全球及中国销售情况 (28)图29:2015 年我国阿卡波糖市场竞争格局 (28)图30:2005-2015 年卡博平样本医院销售情况 (28)图31:2015 年不同厂商伏格列波糖国内市场份额情况(样本医院终端) (30)图32:1997-2014 年全球二甲双胍市场 (32)图33:2015 年我国城市公立医院糖尿病用药情况 (33)图34:2005-2014 样本医院二甲双胍销售情况及增长率 (33)图35:2014 年各厂商二甲双胍国内销售情况 (34)图36:不同类别磺脲类药物药代动力学对比 (35)图37:三代磺脲类药物研发情况 (35)P6图38:磺脲类全球销售额及增长率 (35)图39:2014 年我国磺脲类药物市场(样本医院终端数据) (36)图40:2014 年我国吡格列酮市场格局 (38)图41:2014 年我国罗格列酮市场份额 (38)图42:GLP-1 受体激动剂类药物作用机制 (39)图43:2006-2015 年全球GLP-1 类药物市场份额 (39)图44:2015 年全球GLP-1 类药物市场份额 (40)图45:艾塞那肽历年全球销售情况 (40)图46:长效艾塞那肽历年全球销售情况 (41)图47:2010-2015 年全球利拉鲁肽销售额及增长率 (45)图48:2006-2015 年全球DPP-4 抑制剂类药物市场份额 (49)图49:2015 年全球DPP-4 抑制剂市场份额 (49)图50:2006-2015 年西格列汀全球市场 (50)图51:2006-2016 年西格列汀二甲双胍复方制剂全球市场 (50)图52:2013-2014 年我国不同终端DPP-4 类药物销售情况对比 (53)图53:2016 年上半年国内重点城市样本医院DPP-4 市场结构 (53)图54:葡萄糖协同转运蛋白2(SG LT-2)抑制剂作用机制 (55)图55:2013-2015SG LT-2 类药物全球销售额 (56)图56:2014-2016Q1 卡格列净销售情况 (56)图57:胰岛素作用模式 (60)图58:四代胰岛素研发时间与特点 (60)图59:2014 年中国与美国三代胰岛素市场份额对比 (60)图60:三代胰岛素按作用时间不同代表产品 (61)图61:不同类型胰岛素达峰及作用时间示意图 (62)图62:2010-2015 年国外巨头二代胰岛素全球销售情况 (63)图63:2014 年我国二代胰岛素销售情况(样本医院终端数据) (63)图64:2010-2015 年全球三代胰岛素销售情况 (68)图65:2014 年我国三代胰岛素销售情况(样本医院终端数据) (69)图66:2014 年各公司三代胰岛素国内销售情况(样本医院终端数据) (69)图67:2014 年不同类别三代胰岛素国内销售情况 (69)图68:德康医疗PlatinumG4 连续血糖仪 (77)图69:雅培Freestyle Libre 连续血糖仪 (78)图70:美敦力CGMS GOLD 连续血糖仪 (78)图71:糖无忌产品结构及使用方式 (80)图72:GlucoWatch Biographer 产品结构 (80)图73:TensorTipCoG 产品结构 (80)图74:2013 年我国糖尿病市场格局(销售额) (81)图75:我国与美国血糖监测系统销售端口情况比较 (83)图76:血糖仪渗透率比较 (84)图77:各国单台血糖仪试纸消年耗量比较 (84)P7图78:糖尿病管理模式 (86)图79:通化东宝无限试纸会员产品 (87)图80:糖护科技糖护士三代产品 (88)图81:目前糖尿病相关创业企业模式分类 (90)图82:通化东宝糖尿病管理模式闭环 (94)图83:2006-2015 年通化东宝营业收入及增长率 (95)图84:2006-2015 年通化东宝净利润及增长率 (95)图85:2008-2015 年三诺生物营业收入及增长率 (97)图86:2008-2015 年三诺生物净利润及增长率 (97)图87:2006-2015 年华东医药营业收入及增长率 (99)图88:2006-2015 年华东医药净利润及增长率 (99)图89:2007-2015 年翰宇药业营业收入及增长率 (100)图90:2007-2015 年翰宇药业净利润入及增长率 (100)图91:2006-2015 年恒瑞医药营业收入及增长率 (101)图92:2006-2015 年恒瑞医药净利润及增长率 (101)P8表格目录表1:中美两国糖尿病总花销与人均花销对比 (18)表2:国内糖尿病用药市场前5 名药品的市场份额变化情况 (22)表3:各厂商阿卡波糖剂型规格比较 (29)表4:卡博平与拜糖苹中标数据比较 (29)表5:伏格列波糖制剂与原料药批文情况 (31)表6:格列奈类药物比较 (37)表7:TZD 类药物情况比较....................................................................................................表8:GLP-1 类药物对比......................................................................................................表9:艾塞那肽(百泌达)进入乙类增补省份及相应人口数量 (42)表10:艾塞那肽各省市正在执行中标价格 (42)表11:艾塞那肽制剂及原料药申请生产厂商情况及进度 (43)表12:艾塞那肽制剂及原料药申请临床试验厂商情况及进度 (44)表13:艾本那肽制剂及原料药申请临床试验厂商情况及进度 (44)表14:利拉鲁肽各省份正在执行中标价格 (46)表15:国外GLP-1 类药物在研情况.............................................................................................表16:各类DPP-4 抑制剂类药物情况比较........................................................................................表17:DPP-4 类药物国内中标价格 .............................................................................................表18:国内正在进行临床研究的DPP-4 抑制剂类药物...............................................................................表19:SGLT-2 类药物比较....................................................................................................表20:国内申报进口上市的SG LT-2 类药物.......................................................................................表21:国内SG LT-2 抑制剂类药物临床试验申请情况................................................................................表22:一二三代胰岛素医保情况(2009 版). (64)表23:甘舒霖、诺和灵、优泌林中标价格比较1(3ml:300 单位规格) (65)表24:甘舒霖、诺和灵、优泌林中标价格比较2(3ml:300 笔芯).....................................................................表25:甘舒霖、诺和灵、优泌林中标价格比较3(10ml:400 单位规格) ................................................................表26:现有吸入胰岛素情况. (67)表27:三代胰岛素比较 (68)表28:速效三代胰岛素国内中标价格比较 (70)表29:速效三代胰岛素国内中标价格比较 (71)表30:预混三代胰岛素国内中标价格比较 (71)表31:口服胰岛素研究进展 (72)表32:我国甘精胰岛素研发现状 (73)表33:我国门冬胰岛素研发现状 (73)表34:我国地特胰岛素与赖脯胰岛素研发现状 (74)表35:我国预混胰岛素研发现状 (74)表36:历代指血血糖仪特点与测试方法 (75)表37:国外连续血糖仪特点和参数 (77)表38:无创血糖仪的种类和原理 (79)P9表39:主要国产品牌与外资品牌血糖监测产品性能及价格对比 (83)表40:2020 年我国糖尿病监测市场测算 (85)表41:目前处于投融资阶段的糖尿病项目与公司 (91)P101. 投资摘要1.1 本报告特色糖尿病地图,清晰全面简单易查:糖尿病治疗用药种类繁多复杂,我们按照药物作用机制进行分类,归纳了各类药物品种市场现状,并且更新了各品种研发进度,直接对应上市公司标的。

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