9
5
4 0 1 死亡 2 1 急性心衰
心脏移植
European Journal of Heart Failure (2014)
应用方案
1支 个体化给药：
100 ml 5%葡萄糖
乐普医疗 LEPU MEDICAL
输液泵 监测：
心电图、血压、心率 低血压的处理： 1，输液、升压药 2，减量
负荷剂量：10 min给予6～12 μg/kg＃ 维持剂量☆：0.1 μg/kg/min 合并血管活性药物时要注意剂量
2000年首先在瑞典上市
主要内容
1 2 3 4
作用机理、临床利益
循证基础和典型研究
乐普医疗 LEPU MEDICAL
科室应用方案 品牌优势
急性心衰的药物治疗
多巴酚丁胺、多巴胺
钙动员剂
镇静 米力农、氨力农
剂
强心苷
支气 管解 痉剂
乐普医疗 LEPU MEDICAL
心肌细胞钙超载
AHF 用药
正性 肌力 增加心肌氧耗 药
1. 应用方法
1. 加用 2. 联用 3. 单用
增强常规正性肌力药的疗效
P < 0.05
协 同 增 效
乐普医疗 LEPU MEDICAL
10 μg/kg/min
6 μg/kg＋0.2 μg/kg/min
Am J Cardiol 2004; 94: 1329-1332
LevoRep研究
严重心衰患者间歇重复注射左西孟旦的有效性和安全性 ——多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
32% 26%
17% 8% 31 d 180 d 左西孟旦组（n=103）
Lancet 2002; 360: 196-202
THE LANCET
多巴酚丁胺组(n=100)
Ⅱ期临床试验
海合天欣®对比多巴酚丁胺治疗治疗急性失代偿性心衰
——多中心、随机、盲法、平行组试验
入选标准： NYHA III～IV级 LVEF < 40%
CSC中国心衰诊疗指南2014
主要内容
1 2 3 4
作用机理、临床利益
循证基础和典型研究
乐普医疗 LEPU MEDICAL
科室应用方案 品牌优势
临床应用
一．适应症：低心排
1. 2. 3. 4. ADHF 晚期心衰（可合用或间歇性重复使用） PCI后的心源性休克 …… 乐普医疗
LEPU MEDICAL
不导致钙超载 •不影响心肌松弛 •不易引发心律失常
降低病死率 缩短住院时间
•不增加心肌耗氧量
•不引发心肌缺血
海合天欣
左 西 孟 旦 注 射 液
乐普医疗 安全长效 协同增效 LEPU MEDICAL 越早使用 获益越多 【批准文号】H20110104
-9.0
P = 0.03
Lancet 2002; 360: 196-202
THE LANCET
——左西孟旦改善了患者的预后
左西孟旦组的31 d、180 d病死率低于多巴酚丁胺组
LIDO 试验
50% 40% 全 因 30% 病 死 20% 率 10% 0%
P = 0.049
P = 0.029
38%
乐普医疗 53% LEPU MEDICAL
临床利益一：安全
引发恶性心律失常
增加心肌氧耗 钙动员
乐普医疗 LEPU MEDICAL
不能降低病死率
影响心肌松弛
损伤心肌细胞
临床利益二：长效
24 h给药后，血流动力学效应至少保持一周
乐普医疗 LEPU MEDICAL 正性肌力药半衰期比较
多巴胺
多巴酚丁胺 1～2 min
米力农 2～3 h
左西孟旦
＃：临床需要且SBP
>100 mmHg ☆：0.05～0.2 μg/kg/min
体重80 kg以下的患者通常使用1支
主要内容
1 2 3 4
作用机理、临床利益
循证基础和典型研究
乐普医疗 LEPU MEDICAL
科室应用方案 品牌优势
品牌优势
1. 配方安全
1. 使用聚乙二醇400作为助溶剂 2. 安全性得到国际药典讨论组的一致认可 3. 不改变主药的药动学特性和组织分布
17.4%
23.3% <0.001
NNT=17
左西孟旦组有利
对照组有利
Crit Care Med 2012 Vol. 40, No. 2
——左西孟旦缩短了住院时间
荟 萃 分 析
乐普医疗 LEPU MEDICAL
加权均数差 -1.31，P =0.007， 17个研究
左西孟旦组有利
对照药组有利
Crit Care Med 2012 Vol. 40, No. 2
乐普医疗 LEPU MEDICAL
主要终点：
24 h 血流动力学改善达标率 31 d & 180 d 全因病死率
THE LANCET
血流动力学改善达标：CO ↑30%，且PCWP ↓25%
Lancet 2002; 360: 196-202
——血流动力学效应优于多巴酚丁胺
左西孟旦组24 h血流动力学改善达标率优于对照组
II期临床
心律失常不良反应：
海合天欣®组少于多巴酚丁胺组 多巴酚丁胺组发生了1例室颤
左西孟旦对病死率和住院时间的影响
荟 萃 分 析
541个研究 入选标准：
随机对照试验
453个不符合入选标准
排除标准： 非成年人 口服给药 未报告病死率
88个研究
乐普医疗 LEPU MEDICAL
43个符合排除标准
45个研究 5480位患者
革命性正性肌力药
心肌细胞钙增敏剂
乐普医疗 LEPU MEDICAL
海合天欣
左 西 孟 旦 注 射 液
【批准文号】H20110104
产品信息
【商品名】海合天欣
【通用名】左西孟旦注射液
【规 格】5 ml:12.5 mg
乐普医疗 LEPU MEDICAL
【厂 家】成都圣诺
【原研药】芬兰Orion公司Simdax®
中国心衰指南2014的推荐
药品 多巴胺 多巴酚丁胺 PDEI 左西孟旦
乐普医疗 MEDICAL 左西孟旦（LEPU Ⅱa类， B级）
推荐类别 Ⅱa Ⅱa Ⅱb Ⅱa
证据水平 C C C B
其正性肌力作用独立于β-肾上腺素能刺激，可用于 正接受β-受体阻滞剂治疗的患者（此时不推荐多巴酚丁 胺）。 该药在缓解临床症状、改善预后等方面不劣于多巴酚 丁胺，且使患者的BNP水平明显下降。 冠心病患者应用不增加病死率。
Crit Care Med 2012 Vol. 40, No. 2
——左西孟旦降低了病死率
荟 萃 分 析
乐普医疗 LEPU MEDICAL
病死率 心脏 手术 心脏病 vs. 安慰剂 vs. 多巴酚 丁胺 总体
左西孟旦 对照 5.8% 20% 14.7% 15.0%
P
12.9% 0.001 25.6% 0.003 18.7% 0.02 27.7% 0.003
-40%
呼吸困难
*：组间差异有统计学意义
中华心血管病杂志2012年2月第40卷第2期
安全性优于多巴酚丁胺
LIDO 试验
24 h不良事件
左西孟旦组 （n = 103） 多巴酚丁胺组 （n = 100） P
心率、心律失常
心绞痛、胸痛、 心肌缺血
4
0
13
7
0.023
0.013
乐普医疗 LEPU MEDICAL
t1/2
1～2 min
1h 80 h(OR-1896)
更多利益
兼具扩管效应 更适合慢性心衰急性加重患者 可改善预后
乐普医疗 LEPU MEDICAL
与常规正性肌力药有协同作用
主要内容
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作用机理、临床利益
循证基础和典型研究
乐普医疗 LEPU MEDICAL
科室应用方案 品牌优势
坚实的循证基础＋权威推荐
导管亚组入选标准： PCWP > 15 mmHg CI < 2.5 L min-1 m-2
终点：
乐普医疗 LEPU MEDICAL
24 h LVEF NT-proBNP、临床状况 24 h CI、PCWP（导管亚组）
中华心血管病杂志2012年2月第40卷第2期
——海合天欣疗效优于多巴酚丁胺
多巴酚丁胺组 60% 海合天欣组
——疗效不受β-受体阻断剂的影响
左西孟旦的效应不受β-受体阻断剂影响
LIDO 试验
⊿CO (L/min)
1.5
P = 0.01
1.0
0.5 0.0 ββ+
β-
β+
左西孟旦组 (n=103) 乐普医疗
⊿PCWP (mm Hg) -1.0
LEPU MEDICAL
多巴酚丁胺组(n=100)
ββ+
ββ+ -5.0
European Journal of Heart Failure (2014)
欧洲心衰大会 2013，里斯本
——左西孟旦改善了24周无事件生存
LevoRep 试验
事件： 死亡 心脏移植 急性心衰 左室辅助
事 件 数
安慰剂组(n=57)
15
左西孟旦组(n=63)
P = 0.037
14
10
乐普医疗 LEPU MEDICAL
血 流 30% 动 力 20% 学 改 善 10% 达 标 率 0%
P = 0.022
LIDO 试验
28%
乐普医疗 LEPU MEDICAL
15%