降低致动粥胆固醇水平能降低ASCVD风险，且风险降 低程度与致动粥胆固醇降低水平相关 应根据患者发生ASCVD事件的风险调整治疗强度 动脉粥样硬化通常在生命早期开始，因此，评估治疗的 获益和风险时，应考虑中长期和终生风险
SLD_LPT_150109_4505 有效期：2016年1月15日
对需要降脂药物治疗的患者，他汀治疗是降低ASCVD 风险的主要方式
由美国血脂异常领域的专门学术机构——美国 国家脂质协会（NLA）制定 旨在形成一套临床使用的共识性质的以患者为中 心的血脂异常管理建议 证据来源：RCT研究，包括主要终点研究、亚组 分析和队列分析；以及流行病学、机制和基因的
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稳定性或不稳定性心绞痛
冠状动脉或其他血管重建术 动脉粥样硬化源性的卒中或TIA 动脉粥样硬化源性的外周动脉疾病
•
• •
缺血性卒中
外周动脉粥样硬化性疾病（含踝肱比＜0.90） 其他有临床证据的动脉粥样硬化性疾病，如：
– – – – 冠状动脉粥样硬化 肾动脉粥样硬化 继发于动脉粥样硬化的主动脉瘤 颈动脉斑块，管腔狭窄≥50%
与ACC/AHA指南相比， NLA指南中确诊ASCVD的定义更为宽泛1-2
2013ACC/AHA指南1
临床确诊的ASCVD（动脉粥样硬化 性心血管疾病）定义为：
急性冠脉综合征 心肌梗死的病史
2014NLA指南2
ASCVD包括以下疾病：
• • • 心肌梗死(MI)或其他急性冠脉综合征 冠状动脉或其他血管重建手术 短暂性脑缺血发作(TIA)
研究等
Jacobson TA, et al. J Clin Lipidol. 2014 Sep-Oct;8(5):473-88.
NLA指南发布历经了 草案——意见征集——终稿这一过程
草案 意见征集 Part 1 公开征集意见和 建议，可登陆以 下网站提交 /pu bliccomments 1 终稿 Part 2和full report
潜在风险
Patientcentered therapy
患者偏好
可能的药物或食 物的相互作用
生活方式干预和 药物治疗依从性
Jacobson TA, et al. J Clin Lipidol. 2014 Sep-Oct;8(5):473-88.
NLA指南核心结论
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致动粥胆固醇的升高是动脉粥样硬化的根源，而动脉粥 样硬化是大多数ASCVD事件的关键
对于ASCVD或糖尿病患者，均应启动中高强度他汀治疗，无论基线致动脉粥样 硬化胆固醇水平
Jacobson TA, et al. J Clin Lipidol. 2014 Sep-Oct;8(5):473-88.
药物治疗：必须以患者为中心
治疗目的
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2014NLA指南全面关注 以患者为中心的血脂异常管理
Part 1
NLA建议的背景和框架
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成人血脂水平的筛查和分类 血脂异常管理的干预目标 ASCVD风险评估和基于危险分层的治疗靶标 致动脉粥样硬化胆固醇——non-HDL-C和LDL-C——均为治疗的首要靶标 降低血脂异常相关疾病的发病率和死亡率的生活方式干预和药物治疗
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2014年5月2日 草稿发布1
2014年5月31日 l of Clinical Lipidology 2
待发表
Journal of Clinical Lipidology 1
1 https://patient-centered 2 Jacobson TA, et al. J Clin Lipidol. 2014 Sep-Oct;8(5):473-88.
以患者为中心—— 要求临床判断必须考虑每个患者的环境、目的和个人偏好
Jacobson TA, et al. J Clin Lipidol. 2014 Sep-Oct;8(5):473-88.
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干预目标：血脂异常管理旨在降低ASCVD风险
• NLA指南保留了降胆固醇治疗目标值，符合目前临床医生习惯
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ASCVD危险分层
低危 中危 高危 极高危
治疗目标
<130 (<100) <130 (<100) <130 (<100) <100 (<70)
考虑开始药物治疗
非HDL-C（LDL-C）mg/dL ≥190 (≥160) ≥160 (≥130) ≥130 (≥100) ≥100 (≥70)
1.Stone NJ, et al. J Am Coll Cardiol. 2014;63(25 Pt B):2889–2934. 2.Jacobson TA, et al. J Clin Lipidol. 2014 Sep-Oct;8(5):473-88.
基于危险评估，分层血脂管理，继续保留治疗目标值
极高风险
糖尿病
伴终末靶器官损害
伴0-1个其他主要ASCVD危险因素且无终末靶器官损害
原发性高胆固醇血症
慢性肾病
LDL-C≥190mg/dL 3B期或4期*
高风险
≥3个ASCVD主要危险因素
• *慢性肾病3B期：GFR 30-44mL/min/1.73m2；慢性肾病4期：GFR 15-29mL/min/1.73m2) Jacobson TA, et al. J Clin Lipidol. 2014;8(5):473-88
应同时适当管理非血脂相关的ASCVD危险因素，尤其 是高血压、吸烟和糖尿病
Jacobson TA, et al. J Clin Lipidol. 2014 Sep-Oct;8(5):473-88.
NLA指南明确指出：患者血脂达标后 应继续降脂治疗，尤其是ASCVD极高风险患者
一旦患者血脂达标，应每4-12个月定期监 测血脂水平，以确认患者血脂持续达标和患者 依从性 在使用高强度他汀治疗的患者中，血脂可 能降至一个较低的水平（如LDL-C<40mg/dL）。 目前没有证据显示低循环胆固醇水平的危害， 所以，上述患者无禁忌症时应继续降脂治疗， 尤其是那些ASCVD风险极高的患者
SLD_LPT_150109_4505 有效期：2016年1月15日
直击ASCVD 以患者为中心的他汀治疗 ——2014美国NLA血脂异常管理建议解读
2014年NLA血脂异常管理建议正式发布 旨在协调过去发布的血脂异常管理指南
• 2014年9月15日NLA血脂异常管理建议执行摘要发表于《Journal of Clinical Lipidology》
SLD_LPT_150109_4505 有效期：2016年1月15日
立普妥®大量高质量RCT研究 为指南提供坚实循证基础
确诊的ASCVD
他汀 阿托伐他汀 辛伐他汀 普伐他汀 氟伐他汀 瑞舒伐他汀
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糖尿病
糖尿病合并 高胆固醇血症
ASCVD高风险
SPARCL7（+）
CARDS8（+）
ASCOT-LLA9（+）
无 无 无 -
HPS12（+） 无 无 -
无 ALLHAT-LLT16（-） 无 -
LIPID14（+） CARE15（+）
LIPS18（+） -
*“+”表示研究结果为阳性;“-”表示研究结果为阴性
MIRACL: Schwartz GG, et al. JAMA. 2001;285:1711-8 PROVE IT: Cannon CP, et al. N Engl J Med. 2004;350(15):1495-504 GREACE: Athyros VG, et al. Curr Med Res Opin. 2002;18:220-8 ALLIANCE: Koren MJ, et al. JACC. 2004;44:1772-9 TNT: LaRosa JC, et al. N Eng J Med. 2005;352(14):1425-35 IDEAL: Pedersen TR, et al. JAMA. 2005;294:2437-45 SPARCL: Amarenco P, et al. N Engl J Med. 2006;355:549-59 CARDS: Colhoun HM, et al. Lancet. 2004;364:685-96 ASCOT-LLA: Sever PS, et al, Lancet. 2003;361:1149-58 A TO Z: de Lemos JA, et al. JAMA. 2004;292(11):1307-16 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 4S: Lancet. 1994;344(8934):1383-9 HPS: Lancet. 2002;360:7-22 PACT: Thompson PL, et al. Am Heart J. 2004;148(1):e2 LIPID: N Engl J Med. 1998;339(19):1349-57 CARE: Sacks FM, et al. N Engl Med. 1996;335(14):1001-9 ALLHAT-LLT: JAMA. 2002;288_2998-3007 FLORIDA: Liem AH, et al. Eur Heart J. 2002;23(24):1931-7 LIPS: Serruys PW, et al. JAMA. 2002;287(24):3215-22