全自动生化分析仪的校准
一、校准的重要性和必要性
首先必须明确生化分析仪不论如何先进,它还是一个比较器,它测试出来的标本结果是随着标准限的设置不同而变化的。
所以,在卫生部临床检验中心拟定的“临床实验室(定量测定)室内质控工作指南”中明确指出“对测定标本的仪器一定要求进行校准,校准时要选择合适的(配套的)标准品/校准品;如有可能,校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质;对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频率。
”这说明校准仪器是室内质控的重要部分,强调了校准工作的必要性和重要性,同时指出了校准的方法和要求。
二、确立测定系统的概念
对于一个临床检测项目,如果所用方法的测定原理、试剂、仪器、校准品中任何一个不同,都可能得到不同的测定结果。
因此,测定系统包括测定原理、试剂、仪器、校准品四要素。
如果我们想要得到准确可靠的测定结果,而该结果又具有与国际、国内其他实验室的可比性,应该自己建立一个标准测定系统。
在全自动生化分析仪上使用配套的试剂和标准品,即日立7170使用宝灵曼的试剂和校准品(c.f.a.s),在贝克曼CX-7生化分析仪上使用贝克曼的试剂和校准品等。
各仪器厂家均有自己的标准测定系统。
对于校准品不能乱用,如绝对不能用贝克曼的校准品校准日立生化仪,同样也不能用宝灵曼的校准品去校准贝克曼生化仪。
三、校准品和质控品
校准品(Calibration materials)含有已知量的欲测物,用以校准该测定方法的数值,它与该方法及试剂、仪器是相关联的。
校准品的作用是为了减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差。
因此最好为人血清基质,以减少基质效应造成的误差。
质控品(Control materials)只用于和待测标本同时测定的,为了控制标本的测定误差,因此要求保存时间十分稳定。
前者是校准其值而后者是控制误差用的。
四、校准前准备
1 .了解灯泡已使用多久?检查飘移是否合乎要求;
2.检查比色杯的清洁及磨损情况?必要时进行更换;
3.用清洁剂泡洗管道
4.测定仪器的精密度及线性是否达到仪器性能要求?
五、定值质控血清是否可以校准仪器?
我们在相同条件下,同时用五个进口产品,每家两种不同浓度的定值如TP、ALB、UREA、UA、ALP、GGT、CK、HBDH、LD、AMY 等,在日立7170A上进行测定(用常规试剂),详见质控
* 从总蛋白结果来看RANBOX与Bio-Red 相差为6.45%,而宝灵曼与Bio-Red 较为接近;
* 从白蛋白结果分析,宝灵曼与Bio-Red相对相差5.75%,与总蛋白结果明显不同。
Bio-Re d则与汽巴康宁比较接近。
* UREA结果中凡是高值均上不去,分析其原因很可能与我们采用试剂盒的质量有关,所以试剂盒的线性范围理应成为选择试剂盒的重要依据之一。
但从低值结果分析,也有5%的偏差(Bio-Red与Human)
* AST与ALT测定值均低于靶值,这就涉及我们选用什么K值问题。