4.2管理体系
4.2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？
体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？
4.2.2
实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策，包括质量方针声明？
4.1.5
d) 有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降
低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？
e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织
中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此内容亦可用组织机构图表明）
f) 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、
操作和核查人的职责、权力和相互关系？
5.2.2
培训计划是否适应于实验室当前的和预期的任务？
是否评价这些培训活动的有效性？
5.2.3
实验室是否使用长期雇佣或签约人员？
使用签约和其它的技术人员及关键的支持人员时，实验室是否确保这些人员能够胜任，而且其工作受到监督并且依据实验室管理体系的要求进行工作？
注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.15.1. 注1,注2,注3。
4.15.2
是否记录管理评审中的发现和由此采取的措施？
管理层是否确保这些措施在适当和约定的时限内得到实施？
5.2 人员
5.2.1
实验室管理者是否确保操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果和签署检测报告和校准证书的人员能力？
是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审?
质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内容：
4.2.2
a) 实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为
和为客户提供检测和校准服务质量的承诺?
b) 有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？
c) 与质量有关的管理体系的目的？
d) 实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉
保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？
b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他
们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？
c) 有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储
存、传输结果和所有权得到保护？
4.2.5
质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构？
4.2.6
质量手册是否规定了技术管理者和质量主管的作用和责任，包括他们确保遵循CNAS-CL01:2006的责任？
4.2.7
当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者是否能确保维持管理体系的完整性?
4.10改进
使用正在培训中的员工时，是否对其安排适当的监督？
从事特定工作的人员是否按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认？
注：参考CNAS-CL01:2006 准则5.2.1. 注1,注2。
5.2.2
实验室管理者是否制订关于实验室人员的教育、培训和技能目标？
实验室是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程序？
j) 指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层
和质量经理等）的代理人？
4.1.5
k) 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重
要性，了解管理体系质量目标？
注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.1.5.注。
4.1.6
最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通?
4.1.2
实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？
4.1.3
不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？
4.1.4.
若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？
注：参考CNAS-CL01:2006准则4.1.4.注1,注2。
4.1.5
实验室是否：
a)有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，
有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、
与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政
策和程序？
e) 实验室管理层对遵守CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系有效性的承诺？
注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.2.2.注。
4.2.3
最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据?
4.2.4
最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织?
g) 由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的
和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分的监督？
h) 有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保
运作质量所需的资源？
i) 指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其
可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道？
实验室是否通过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来改进管理体系, 并使之持续有效
4.15 管理评审
4.15.1
实验室的最高管理者是否根据预定的日程表和程序，定期地对实验室管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的变更或改进？
该评审是否将政策和程序的适用性、管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正措施和预防措施、由外部机构进行的评审、实验室间比对或能力验证的结果、工作量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、改进的建议和其它相关因素，如质量控制活动、资源及员工培训纳入考虑？
4.1组织
4.1.1
实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:
如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?
如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?