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ISO9001-2015版内部审核检查表
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《2017年质量目标一览表》 《2017年质量目标一览表》 每周/月组织召开品质周/月 会,对质量目标达成状况进行 分析检讨; 每周/月组织召开品质周/月 会,对质量目标达成状况进行 分析检讨;
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1.组织针对QMS进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜 是 在后果?是否考虑了管理体系的完整性? 6.3 变更的策划
内部审核检查表
审核部门 审核员 标准条款 上一次内审与最 近外审的问题点 审核内容 管理层 审核日期 陪审员 审核记录 严 重 2017/7/25 版本 判 定 轻 微 观 察 OK 01
无
4.1 1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 理解组织及其环 质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对 境 这些相关信息进行监视和评审? 4.2 理解相关方的需 求和期望 4.3 确定质量管理体 系的范围 2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方? 是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审? 3.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信 息形成了相关文件?确定以上内容时,是否考虑了内外 部因素、相关方要求、本公司的产品和服务?
9.3管理评审
2.管理评审是否评价组织QMS(至少包括:质量方针、目 标、客户及相关方的反馈、过程绩效、产品的合格情况 见2017年管理评审报告; 、外部供方绩效、资源充分性、应对风险和机遇所采取 措施的有效性)适宜性、有效性、充分性? 3.是否有形成文件的管理评审输出(包含:a)改进的机 见2017年管理评审报告; 会; b)质量管理体系所需的变更; c)资源需求)? 4.对上次管理评审采取措施的实施状况? 见2017年管理评审报告;
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组织QMS持续改进的机制是否形成?该机制是否创造了一 是 种氛围,使每个员工都有参与改进的意识和机会? 10.1 总则 组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数 据分析、纠正和预防措施以及管理评审,致力于提高QMS 是 的有效性? 组织持续改进QMS绩效是否明显?有充分的、可靠的事实 质量目标达成分析检讨; 或数据对比予以证明? 1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序 ”?该程序是否按照标准要求作出以下的规定: ⑴评审不合格(包括顾客投诉)? ⑵确定不合格的原因? ⑶评价确保不合格不再发生的原因? ⑷确定和实施所需的措施? ⑸记录所采取措施的结果? ⑹评审所采取的纠正措施? 10.2 不合格和 纠正措施 组织对应采取纠正措施的不合格,是否执行了“数据分 析和改进控制程序” 组织采集纠正措施信息的来源是否正常、充分、可靠、 及时?所采取的纠正措施,是否注重过程及有效性,能 防止不合格再发生,并与不合格的影响程度相适应?对 纠正 措施实施及有效性是否进行记录、评审,实施了闭 环管理 对来自顾客的投诉,是否在采取补救措施后,能分析顾 客投诉原因,采取纠正措施,防止再发生类似的顾客投 诉? 10.3 持续改进 1、持续改进的手段有哪些? 2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施?
《2017年质量目标一览表》, 将总质量目标分解为各部门别 目标,每月组织目标达成状况 会议检讨; 《2017年质量目标一览表》, 将总质量目标分解为各部门别 目标,每月组织目标达成状况 会议检讨; 每年至少进行一次内部审核, 《2016年内审记录表》 每年组织一次管理评审;
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9.2内部审核
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LY-DC-4-007 A-1
* 判定栏符号说明:“√”表示符合;“o”表示一般轻微不符合/观察项;“△”表示严重不符合。 * 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点: 部门负责人确认:
LY-DC-4-007 A-1
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LY-DC-4-007 A-1
6.3 变更的策划
2.组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性?
是
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3.为实施QMS变更,是否产生了责任和权限的分配或再分 是 配? 7.1资源 提供为实施、保持及改进管理体系有效性的资源需求情 况,最高管理者如何识别资源需求?能否及时配置所需 资源? 是
组织对哪些方面的进行监视和测量?用什么样的方法、 9.1.1 监视、测 频次、图表进行分析和测量?是否对过程的绩效和目标 量、分析和评价 完成情况进行评价? 是否对产品的合格率、退货率、顾客满意度等目标完成 9.1.3 分析与评 情况及风险和机遇的措施、外部供方的绩效改进的情况 价 解析统计分析? 是否定期举行内部审核,以验证质量管理体系系统的有 效性和充分性?(查看对应内部审核计划、内审检查表 、内审总结报告、内审不符合项) 1.是否按规定的时间间隔进行管理评审?
5.2方针
《质量环境管理手册》XXQEM-01 《质量环境管理手册》有经过 审核批准; 最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达 质量方针:全员参与、客户满 意、持续改进、精益求精。 满足顾客要求的重要性. 《质量环境管理手册》管理者 是否确定了最高管理者的职责,并发布实施? 代表经过任命,并规定了其职 最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成 责; 质量方针:全员参与、客户满 文件? 意、持续改进、精益求精。 质量方针经过总经理批准; 最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针? 组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方(适宜 时)传达?各层次员工中是否得到充分沟通、正确理 解,并协调一致,深入人心? 是否制定了组织结构图?各岗位是否规定了职责权限? 职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点?以何种方式 传达给所有相关部门? 是否形成风险识别与控制文件?是否依据内外部环境的 分析和相关方需求识别本公司的风险和机遇? 使用宣传标识牌,教育训练、 制作小卡片等方式宣传质量方 针; 《2017XX公司组织架构图》, 各部门有部门别组织架构及岗 位职责说明书; 《组织内外部环境识别控制程 序》XX-QP-033 《风险和机遇评估分析表》 XX-DC-4-018 《2017年质量目标一览表》
《2017年度SWOT分析表》XXDC-4-017 《相关方要求识别和评审表》 XX-DC-4-016 《质量环境管理手册》XXQEM-01
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4.4 1.质量管理体系包含了所需过程及其相互作用? 质量管理体系及 其过程 2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施? 5.1领导作用和 承诺
5.3组织的岗位 、职责
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6.1 应对风险和机遇 是否确定了应对风险和机遇的措施?是否将这些措施整 的措施 合到质量管理体系文件中?是否评价了这此措施的有效 性? 1.在组织的各层次上是否已建立质量目标?所建立质量 目标与质量方针和持续改进的承诺,是否一致? 2.所建立质量目标是否可测量?目标之间是否协调一 致,是否相互保证? 6.2 质量目标及其实 3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容. 现的策划 4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划,分析确定实现 目标的问题及相应措施,时间要求、责任人落实明确, 并对目标实现程度有检查、有评价? 5.组织质量目标更改策划与实施时,过程是否受控,以 确保贯彻质量方针,QMS的完整性?
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是,见对应《不合格品控制程 序》,抽查16年内审不符(采购部) 16年内审不符合项改善报告 (采购部),改善对策有经过 内审员跟进验证,并做闭环管 理; 17年4月份客诉履历报告,有 对应改善对策; 日/周/月会议,KPI考核、内 部教育训练等; 是