医疗器械质量保证及售后技术服务协议书
甲方（需方）：____________________________________________
乙方（供方）：____________________________________________
为确保医疗器械产品质量，维护消费者合法权益，培育健康有序的医药市场，维护企业信誉和形象，甲、乙双方按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定，明确双方应承担的责任。经双方协商，同意签订本协议书，并自觉遵守执行。
1、乙方负责向甲方提供加盖乙方公章原印章的相关证明文件或者复印件，包括：
（1）营业执照；
（2）医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；
（3）销售人员身份证复印件，加盖乙方公章的授权书原件。授权书应载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。
2、乙方所销售的医疗器械必须条例下列要求
（1）合法医疗器械生产企业生产的医疗器械。
（2）符合国家医疗器械产品质量标准或行业标准或产品注册标准。
（3）包装内附产品合格证，并提供加盖企业原印章的医疗器械注册证或者备案凭证复印件。注册证附有《医疗器械注册登记表》或生产制造认可表应与注册证书同时提供。
（4）一次性无菌医疗器械的所供应批次检验合格的检验报告书。
（5）其包装说明书符合国家药品监督管理局令第10号《医疗器械说明书标签和包装标识管理规定》的规定要求，外包装应符合货物储运质量要求。
3、乙方向甲方所供医疗器械包装应符合有关规定和货物运输要求。
4、乙方对售给甲方的医疗器械在有效期内或负责期内发生的质量问题，由乙方承担责任（注：经法定医疗器械检验部门确认）。
5、乙方向甲方提供法定票据。
6、甲方在购买乙方医疗器械时，必须向乙方提供其在有效期内的《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》等相关资质证明复印件，并加盖单位公章。
7、甲方应按规定要求，合理储存医疗器械，因甲方储存不当造成的损失，乙方负责维修，费用由甲方自行承担。
8、对于不属于质量原因的多购、错购等原因的退货，甲方在包装完好、无损坏、无涂改
的前提下，在规定日期内可办理退货事宜，乙方不得以任何理由拒绝。
9、乙方对所销售给甲方的医疗器械产品必要时须对甲方进行专业技术培训。
10、乙方销售给甲方的医疗器械产品须进行售后服务，当售出产品出现故障时，无论是保修期内还是保修期外均应及时派人维修，一时不能维修的应进行解释说明或由第三方进行技术支持。
11、甲乙双方必须共同遵守本协议，其它未尽事宜，另行协商。
12、本协议一式二份，双方各执一份，本合同经双方签章审查鉴定后生效，并对双方都具有约束力，应严格履行。如有违约，违约方愿承担违约责任，并赔偿损失，支付违约费用。盖章有效，本协议有效期限至年月日。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：
代表人：代表人：
年月日年月日
医疗器械质量保证协议书 甲方：（供货方）XXXXX医疗器械有限公司 乙方：（进货方） 加强医疗器械的质量管理，为用户提供安全有效的产品，是甲乙双方的义务和责任。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。 一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》的复印件。 二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，并提供有关文件以备案。 三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、
《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。 四、乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。 五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。 六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。非质量原因造成滞销的，应及时与甲方联系，协商解决。 七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，经济责任由责任方负责。 八、确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。 九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。 十、在协议有效期内，口头、电话、传真等非书面合同订货，亦遵守以上协议。 十一、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，有效期两年，期满重新签订。 十二、本协议未尽事宜由双方协商解决。 十三、货到验收合格后，两月内付款。
口 号：医疗器械产品销售合作协议书 甲方： _______________________ 乙方： _______________________
签订日期：___ 年____ 月 ___ 日甲方: 乙方:
为共同开拓 治疗仪市场，甲、乙双方经友好协商，本着平等、自愿、 、总则 1、 双方间的关系 按照本协议之条款及条件，甲方兹指定乙方为甲方的产品在 独家销售商，销售价格为 元，乙方兹接受该授权。 2、 产品的供应 单给甲方的方式向甲方订购产品，乙方发出的所有订单须经甲方审阅及接受后方可生 效。甲方有权拒绝接受把货物提交给乙方。如无法在要求的交货日交货，甲方将在通知 乙方接受其订单时，把情况告知乙方，并按甲方通知乙方的确定交货日期交货。 产品将用运费已付形式，运到乙方预先指定并经甲方接受的销售区域。 3、 产品的接收 产品送达销售区域并由乙方接收后， 产品的所有权转移到乙方， 产品损失的风险由乙方 承担。一旦收到产品，乙方应立即验收，经确认合格后乙方应立即在货物签收单上签名 盖章，并交回甲方。 4、 区域 乙方应在甲方指定的区域 （以下称为“销售区域”）内销售甲方的产 5、付款 所有货款（包括货价、至交货地的运费及与准备交货或运输文件有关的其他费用）的支 付均 应以人民币金额支付或其他付款办法，款到发货。 产品在指定地区进行市场销售的一系列合作事宜达成如 下协议： 诚实、互惠互利的原则，就甲方 区域的非 乙方在充分了解了甲方提供的产品价格表后， 按甲方规定的最低起订量 台，订
6、销售服务
乙方将尽最大努力促进产品在销售区域内的销售和使用为帮助乙方取得最好成绩，甲方将提供产 品的有关知识及相关的培训。乙方应利用产品的有关知识销售产品并促进产品的再销售。 7、知识产权 乙方同意除履行本协议之外，不使用甲方的商标（以下称“商标”）。乙方兹确认“商标”是甲方独有的及专有的财产，并且本协议一旦终止，乙方将不会在任何本协议界定以外的产品上用任何方式使用“商标”或甲方产品特有的包装。乙方进一步保证并同意本义务是连续性的，在本协议终止后仍然有效。 乙方应保证和同意不论在本协议期间或终止后其不会生产或销售或致使任何人或任何单位生产或销售甲方的假冒产品，不得在有代理区域的市场内销售。如果乙方末能履行本条规定的义务和保证，乙方的行为则是严重的违反本协议的行为。在这种情况下，甲方有权立即终止本协议并将有关案件提交给合适的政府机构或人民法院处理。乙方应立即停止这些侵权行为，并赔偿甲方因其违约行为对甲方造成的任何利润损失及其他任何实际和间接的损失。 8、保密条款 乙方同意在本协议期间及终止后五年内，将最严密地保存因其与甲方的关系而掌握的与甲方的业务、产品、程序、研究或发展有关的一切数据、工艺、商业秘密（包括但不现于市场信息及客户名单）（以下统称“保密资料” ），切末经甲方的事先书面授权，不得把保密资料泄漏给任何人。 9、每一季度，乙方的销售任务没有完成的，甲方对乙方发出整改通知，若连续两季未完成销售任务的，甲方有权开放第二家服务销售商或取消乙方销售权。 10、乙方保证严格遵守本协议之内容并绝不向任何第三方透露本协议之内容。 11、乙方应遵守甲方规定的价格体系，不得低于所规定的价格销售或者越区销售，同时乙方有义务约束其所销售区域内的网点不得越区销售。如经查属实，甲方将开放区域直至取消乙方销售商资格。 取消其销售商
医疗耗材质量保证书为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。特做此保证书，下面是小编为大家搜集整理出来的有关于医疗耗材质量保证书，欢迎阅读! 医疗耗材质量保证书【1】甲方(供货方)：xxxxxxx 医疗器械有限公司 乙方(进货方)：XXX医院 加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。 一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。 二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。 三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。 四、甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。
五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。 六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。 七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。 八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。 九、因甲方夸大产品的功能与疗效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。 十、有关产品的售后服务由甲方负责。 十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。 十二、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。 十三、本协议自签字之日起生效，有效期一年。 甲方(盖章)： 20XX年X月XX日 乙方(盖章)： 20XX年X月XX日 医疗耗材质量保证书【2】为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作
【售后服务承诺书】 目录 ◇一、服务宗旨 (01) ◇二、客户服务中心 (01) 2.1客户服务电话 (02) 2.2售后服务工程师 (03) 2.3,售后服务的坚实后盾 (03) ◇三、完善的售后服务内容 (04) 3.1安装 (04) 3.2初用 (04) 3.3应用 (04) 3.4维护 (05) 3.5监督 (05) 3.6学术支持 (05) ◇四、灵活的售后服务方案 (06)
◇一、服务宗旨 用“心”服务,为客户创造更大价值。 用“心”是我们的服务态度,是我们不断追求卓越服务的主动精神和责任意识,在 服务中融入用“心”,用我们的专心、诚心、真心、热心和体现在一切工作中的责任心, 为您创造价值。 我们严格执行《售后服务承诺书》,我们深信优质、系统、全面、快捷的服务是事业 发展的基础。经过多年的不断探索和进取,我们形成了以客户为核心、以质量为企业的 第一生命”的服务理念。并以严格的管理、先进的技术创建国内一流的服务企业为目标 制定了”规范管理制度,严格过程控制,保证产品质量,达到顾客满意”"的质量方针,坚 持“用户第一"的原则,构建良好的销售服务体系,为客户提供优质的售前、售中及售后 服务！ ◇二、客户服务中心 2.1客户服务电话: 昆明24小时服务热线:0871-******** 除厂家提供的服务热线以外,我公司技术服务部设有24小时专人值班的服务电话号码:0871-********,还可以直接拔打业务经理或区域工程师的手机,节假日不休息，10分钟内电话响应。在拨打故障报修电话后，我公司工程师将在10分钟内与使用者电话联系,了解故障现象，确定维修事宜，提出解决方案，如是软件故障,通过电话将问题解决,如果经分析后发现是硬件问题,与使用者约定时间,在规定的24小时内派工程师上门维修,如预算维修时间超过15个工作日，将立马从昆明发送同类别备用设备给医院暂用,等设备维修完毕,再取回备用机,竭尽最大力量减少医院停机时间。 7天*24小时工作制 我公司技术部的服务电话时间:每周一至周日,每天24小时,节假日照常
编号：_______________本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载 医疗器械合作协议范本新 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________
可编辑可打印，也可以直接使用，欢迎您的下载 医疗器械合作协议范本新 甲方：_______________________ 乙方：_______________________ 签订日期：年月日 甲方：________________ 法定代理人: __________________ 电话：________________ 地址：________________
乙方：________________ 代理人：________________ 地址：________________ 电话：________________ 可编辑修改哦：_________________ 合作的方式多种多样，如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等，不同合作方式涉及到不同的项目内容，相应的协议条款可能大不相同。本协议的条款设置建立在特定项目的基础上，仅供参考。实践中，需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等，修改或重新拟定条款。医疗器械有限公司为合法成立、合法拥有本协议中列明之产品并合法存续公司。（以下简称乙方）为具有丰富全国渠道及销售经验的销售团队。今经甲乙双方友好协商后，甲方同意指定乙方成为本协议中列 明之产品的中国区域销售团队，经过友好协商就医疗器械合作事宜于 年M 日在达成协议，双方约定如下： 可编辑修改哦：_________________ 应明确约定合作方式，尤其涉及到资金、技术、劳务等不同投入方式的。同时，应明确各白的权益份额，否则很容易在项目实际经营过程中就责任承担、盈亏分担等产生纠纷。 一、甲方的权利及义务 可编辑修改哦：_________________ 应明确约定合作各方的权利义务，以免在项目实际经营中出现扯皮的情形。再次温馨提示：合作方式、项目内容不一致，各方的权利义务条款也 不一致，应根据实际情况进行拟定。 1、甲方承诺所销售的本协议约定的产品为依据中国法律、法规享有销售
医疗器械质量保证协议书 甲方：（供货方）黄冈市康得力医疗器械有限公司 乙方：（进货方） 加强医疗器械的质量管理，为用户提供安全有效的产品，是甲乙双方的义务和责任。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。 一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》的复印件。 二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，并提供有关文件以备案。 三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在
效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。 四、乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。 五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。 六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。非质量原因造成滞销的，应及时与甲方联系，协商解决。 七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，经济责任由责任方负责。 八、确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。 九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。 十、在协议有效期内，口头、电话、传真等非书面合同订货，亦遵守以上协议。 十一、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，有效期两年，期满重新签订。 十二、本协议未尽事宜由双方协商解决。 十三、货到验收合格后，两月内付款。
医疗器械质量保证书范文 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效，需要签订一份保证书，下面是小编整理的医疗器械质量保证书范文，欢迎阅读! 医疗器械质量保证书 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺： 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证; 2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品; 3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务; 4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。 5、本质量保证书长期有效。 xxxxxxxx医用设备有限公司 xxxx年xx月xx日 附：产品质量保证书 __________超市： 为维护广大消费者的切身利益，确保我公司产品的质量安全，特拟定本产品质量保证书。
一、严格遵守《产品质量法》、《计量法》、《食品卫生法》、《工业产品生产许可证试行条例》以及相关的法律、法规的规定。在生产和加工食品时，确保在取得生产许可资质的前提下组织生产和销售。 二、保证具有与食品生产相适应的专业技术人员、熟练技术工人和质量工作人员。保证从事食品生产加工的人员身体健康，无传染性疾病，保持良好的个人卫生。 三、保证在生产全过程实行标准化管理，从原材料采购、产品出厂检验到售后服务实施有效的过程质量管理。 四、保证按照合法有效的产品标准组织生产，产品质量符合相应的强制性标准，对无强制性标准规定的，明示企业所采用的标准，并按明示的标准组织生产。 五、保证具备持续保证产品质量的环境条件，保证具备持续保证产品质量的生产设备、工艺设备和相关辅助设备，具有与确保产品质量合格相适应的原料处理、加工、贮存等设施。 六、保证食品加工工艺流程科学、合理，生产加工过程严格、规范，并采取有效的措施防止交叉感染，对生产关键点进行严格控制。 七、保证生产食品所用的原材料符合国家有关规定和标准，严格进货验货制度，不使用非食用性原辅材料加工食品。 八、保证食品的包装材料、贮存、运输和装卸食品的容器包装、工具、设备无毒无害，符合有关的卫生要求，对食品无污染。 九、保证具有与所生产产品相适应的质量检验和计量检测手段，企业的计量器具、检验和检测仪器定期通过计量检定。
医疗用品质量保证书 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证; 2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品; 3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务; 4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。 5、本质量保证书长期有效。 xx-xxx-xxx医用设备有限公司 xx-xx年xx月xx日医疗用品质量保证书 [篇2] 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械（清洗类耗材）质量向你们作如下承诺： 1、我方所从事医疗器械（清洗类耗材）销售具有医疗器械经营许可证； 2、我方所提供的医疗器械（清洗类耗材）符合质量标准，全部为合格产品； 3、我方所提供的医疗器械（清洗类耗材）均提供规范的售后服务； 4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采
取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。 5、本质量保证书长期有效。 XXXX公司 2015年X月X日 医疗用品质量保证书 [篇3] 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺： 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证； 2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品； 3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务； 4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。 5、本质量保证书长期有效。 XXXXXXXX医用设备有限公司 XXXX年XX月XX日 2、医疗器械质量保证书 为保证人民群众用械安全有效，我单位现保证： 一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理
医疗器械公司合作协议（模式） 甲 方：乙方： 医疗器械公司 ------ 法定代理人：------ 代理 人：------ 地址：身 份证号：------ 邮 编：邮编： 电 话：电话： 医疗器械有限公司为合法成立、合法拥有本协议中列明之产品《附件一》并合法存续公司。------（以下简称“乙方”）为具有丰富全国渠道及销售经验的销售团队。今经甲乙双方友好协商后，甲方同意指定乙方成为本协议中列明之产品《附件一》的中国区域销售团队，经过友好协商，----年----月----日在---达成协议，双方约定如下： 一、甲方的权利及义务 1．甲方承诺所销售的本协议约定的产品为依据中国法律、法规享有销售权的产品。其向市场提供的产品不存在任何质量及法律障碍。若因甲方违反本承诺而致乙方造成任何直接及间接经济损失，甲方应承担赔偿责任。 2．甲方提供乙方销售人员关于产品推广培训。 3．甲方负责提供全国范围内的学术活动和VIP专家工作及宣传资料制作等费用。 4．甲方应按《附件二》之规定支付乙方销售费用。 5．甲方在与乙方签订合作协议后，在乙方未许可的情况下，甲方不得另行与第三方进行合作。 二、乙方的权利及义务 1．乙方应依据相关法律规定，合法销售。 2．乙方应拥有负责销售本协议产品的业务人员。 3．乙方积极策划组织相关学术活动。 4．乙方从甲方处取得的任何关于产品，技术或其它与甲方经营活动有关的资料，包括相关文件，行销策略，定价策略，经销商组织等不得超过履行本协议书的目的使用，并不得以任何直接或间接的方法为任何第三人知悉或使用。保密义务在合作终止后一年内继续有效。 5．在合作期内，乙方不得销售与甲方产品之同类产品。 三、协议期限 本协议书自双方签字盖章之日起生效，至----年----月----日止。 四、争议解决
医疗器械质量保证协议书 甲方：（供货方）______________________________ 乙方：（进货方）______________________________ 加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益，。明确产品质量责任,加强友好合作。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。 一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。 二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。 三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口
医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。 四、甲方负责产品的运送，做到票物相符，乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。 五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。 六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。如需召回的医疗器械，甲方应及时通知乙方，并及时召回问题医疗器械。。 七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。 八、甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。 九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。 十、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，本协议有效期自_______年____月____日起至_______年____月____日止。
竭诚为您提供优质文档/双击可除 医用耗材质量保证书 篇一：质量保证书 质量保证协议书为保证我公司经营的医疗用品及耗材 的质量做好售后服务工作，对销售给贵单位的医疗物品特作如下质保和服务郑重承诺： 1）保证所提供的产品在医疗器械产品注册证的有效期内生产； 2）保证接到贵院的采购计划后72小时内将货物送达； 3）对销售的产品质量在规定的保质期内由我公司负责，对不合格产品接 到投诉后24小时内响应并及时更换或退货，因产品本身质量引起的后果由我公司承担相应责任； 4）进行全过程质量跟踪，提供技术咨询服务，建立用户投诉记录并及时 处理客户的投诉； 5）本公司将严格履行以上承诺，不能做到由本公司承担相关责任。
xx有限公司 篇二：20XX手术器械质量保证书 20XX手术器械质量保证书 手术器械质量保证书 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺： 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证; 2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品; 3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务; 4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。 5、本质量保证书长期有效。xx-xxx-xxx医用设备有限公司xx-xx年xx月xx日医疗器械质量保证协议书供货方(以下简称甲方)： 购货方(以下简称乙方)： 为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：
医疗器械质量管理制度范本 医疗器械质量管理制度怎么制定?下面是给大家收集的医疗器械质量管理制度范本，欢迎大家阅读与参考。 医疗器械质量管理制度范本 一、质量方针和管理目标 1、抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节，是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2、组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3、医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策，满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务，为医疗卫生和人类健康服务，为灾情疫情、为工农业生产和科研服务的宗旨，树立用户至上的方针。 4、建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。 二、质量体系审核 1、为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施，公司实行总经理负责制，对器械质量管理工作全面负责，总经理为第一责任人，分管副总经理协助总经理工作为第二责任人，公司质检部为第三责任人，具体负责公司经营各环节的质量工作。
2、公司设专门的质量管理机构——质检部，行使质量管理职能。 在公司内部对医疗器械经营质量具有裁决权，对经营部门质量管理进行指导、监督，对公司商品质量进行检测、判断、裁决。 3、建立健全完整的质量管理体系，各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责，各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责，各环节的质量管理工作落实到人头。 4、质检部全面负责公司各环节的质量管理具体工作，并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比，对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任，严肃处理并限期整改。 三、各级质量责任制 (一)、企业负责人的质量责任 1、组织贯彻医疗器械监督管理的有关法规和规章; 2、严格按照批准的经营范围和经营方式从事医械经营活动; 3、教育职工树立质量第一的思想; 4、审批有关质量文件，保证质量管理人员行使职权; 5、对制度执行情况进行检查考核。(二)、质量管理人员的质量责任 1、负责收集宣传贯彻医械监督管理的有关法规和规范性文件; 2、负责收集所经营医疗器械产品的质量标准; 3、负责起草各项质量管理制度; 4、负责对首营企业和首营品种进行质量审核; 5、指导产品验收、售后服务工作; 6、检查制度执行情况。 (三)、质量验收人员的质量责任
质量保证协议书 甲方（供货方）： 乙方（采购方）： 加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗设备是甲乙双方共同承担的责任和义务，为建立供需双方长期、稳定的购销关系，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，本着平等互利、诚实合作的原则，经充分协商达成如下协议： （一）甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。 （二）医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家标准和行业的有关规定。 （三）乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。 （四）甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。 （五）甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。如发现品种、规格、质量等不符合合同规定，供方需负责更换或退货。 （六）乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件、因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。 （七）如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。 （八）因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。 （九）医院因产品质量问题进行投诉，供方应积极配合需方妥善解决。 （十）因甲方夸大产品的功能与功效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。 （十一）有关产品的售后服务由甲方负责。 （十二）本协议未尽事宜，双方应协调解决，也可由上级主管部门调解或仲裁解决。 （十三）本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。 （十四）本协议自签字之日起生效，有效期两年。
编号：_____________ 医疗器械三方合作合同 甲方：_______________________ 乙方：_______________________ 丙方：_______________________ 签订日期：___ 年_____ 月 ____ 日
甲方: 乙方: 内万: 根据《中华人民共和国公益事业捐赠法》，为提高广东省基层医疗单位临床诊治水平，进一步保 障人民群众的健康，乙方自愿接受甲方转赠的由丙方捐赠的“医用臭氧治疗仪” 一套（以下简称 “设备"，包括医用臭氧治疗仪WMO3-B型一台，WMO3-A型数码电子阴道镜（医学影像工作站）各 台，总价值万元）。经三方协商达成如下协议: 第一条转赠设备用途及要求 甲方本次活动转赠的设备用于乙方治疗阴道炎、宫颈炎、盆腔炎等妇科疾病。乙方保证收到仪器 后积极开展相关治疗项目，并保证正常使用该设备。如发现乙方将设备闲置未用，甲方有权收回。 乙方每年免费向特困群众治疗不少于50人次，丙方免费提供相应的耗材。特困群众资格由当地 红十字会认定。 第二条转赠具体办法： （一）乙方首期购买支治疗用一次性导管头（价格：元/支），并承诺在半年内 再购买支治疗用导管头的，丙方同意通过甲方向乙方转赠“ WM03-E型医用臭氧治疗仪”、 “ WM03-A型医学影像工作站"一套。以后乙方向丙方购买本设备所需治疗用耗材，丙方按低于 市场同类产品价格向乙方提供配送服务。如乙方使用非丙方提供之耗材所引起的医疗事故，丙方 不承担相关责任。 （二）乙方首期只购买治疗用导管头支的，丙方同意通过甲方向乙方只转赠“ WM03-B 型医用臭氧治疗仪” 一台。如乙方在半年内再购买治疗用导管头支（总量达支）
编号：_____________医疗器械购销质量保证协议 甲方：___________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日
甲方(供货方)： 乙方(购货方)： 为了贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）、《产品质量法》等有关法律、法规以及国家有关规定，以保证医疗器械质量和确保人民群众使用安全有效，经甲乙双方协商在平等自愿、互惠互利、符合有关法律、法规的原则基础上达成以下质量保证协议： 一、甲乙双方必须具备生产或经营医疗器械的法定资格，提供《医疗器械生产（经营）企业许可证》、《营业执照》复印件加盖原单位印章，且不违反规定的经营（生产）范围和方式。 二、甲方保证所供应的医疗器械是证照齐全的合法企业生产经营的产品，所供应的医疗器械质量符合产品技术标准和有关质量要求。提供《医疗器械产品注册证》及《医疗器械生产制造认可表》复印件加盖原单位印章，整件医疗器械附产品合格证。医疗器械包装标识符合有关规定和储运要求。 三、甲方保证所供应的进口医疗器械提供符合规定的加盖了供货单位公章或质量管理 机构原印章的证书和文件。 四、甲方销售人员必须向乙方提供有效的、其所在单位的法人委托书原件，身份证复印件等有关证件。 五、甲方负责所经营医疗器械相关的技术培训和技术检测等技术支持。
六、乙方在经营中如产品质量问题或其它原因而造成该产品停止销售的，甲方应积极配合乙方进行召回，换货、及协商其它解决方案，使问题得以妥善解决，不给消费者造成损失。 七、乙方在按照产品技术标准规定的储存条件保管时，出现质量问题，由甲方全权负责并包退包换。 八、甲方所提供的医疗器械产品的一切广告应符合国家广告管理规定，如因违规广告带来的经济责任和其它责任均由甲方全部负责。 九、若有未尽事宜，双方协商解决。 十、本协议一式两份，甲乙双方各执一分，本协议经双方代表签字并盖公章后方能生效。协议有效期为年月日至年月日。 甲方单位：（盖章）乙方单位：（盖章） 代表：代表： 年月日年月日
医疗耗材质量保证书 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。特做此保证书，下面是小编为大家搜集整理出来的有关于医疗耗材质量保证书，欢迎阅读! 医疗耗材质量保证书【1】甲方(供货方)：xxxxxxx 医疗器械有限公司 乙方(进货方)：XXX医院 加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。 一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。 二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。 三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。 四、甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。 五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。
六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。 七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。 八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。 九、因甲方夸大产品的功能与疗效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。 十、有关产品的售后服务由甲方负责。 十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。 十二、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。 十三、本协议自签字之日起生效，有效期一年。 甲方(盖章)： 20XX年X月XX日 乙方(盖章)： 20XX年X月XX日 医疗耗材质量保证书【2】为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：
合作协议 甲方： 乙方： 经双方协商一致，就合作经营医疗器械、耗材、试剂等产品相关事宜，达成如下协议，供双方遵照执行： 一、合作方式 双方以郑州医疗器械有限公司（以下简称郑州公司）、上海有限公司（以下简称上海公司）、郑州**公司等名义进行医疗器械、耗材、试剂的经营，并按照本协议约定承担经营风险，获得经营利润。 二、目前合作经营使用公司的基本情况 郑州公司 注册资金：500万元，法定代表人，股权结构：甲方持有%，乙方持有%，经营范围为：二类、三类医疗器械 上海公司 注册资金：100万元，法定代表人股权结构：持有100%。经营范围为：二类、三类医疗器械 郑州**公司正在筹备注册设立。 以上公司对本协议内容均表示认可，并不收取任何费用。 合作双方应在使用上海公司的名义经营获得的净利润中提取5%支付给。 三、双方目前开发的市场
郑州88医院、三门峡医院、新乡医院、郑州市888医院（与第三方合作）。 如果需要开发新的市场，须经双方一致同意并书面确认后执行，否则，擅自开发产生的费用由行为人自行承担，不得列入经营成本。 四、出资方式 1、前期投入已经基本完成，投入资金的比例：双方各 %，双方无争议； 2、后期运营中如需要继续增加投入的，由双方各承担 %，投资预算由双方协商确定。 五、利润分配 1、项目销售收入总额减去采购成本、业务维护费用及其他应扣除的成本后为可分配利润。 2、每月由财务人员出具财务报表，财务报表内容应反映当月的销售收入总额、成本费用总额、及当月可分配利润数额等，报表由双方审核后签字确认。 3、如果双方不便当面确认，可以由财务人员将财务报表发送至双方指定电子邮箱，各方没有异议的，应回复确认无误的内容，并于方便时，补签当月财务报表。 如果一方有异议，可将异议内容回复给另一方，由财务给予解释或者更正，必要时可当面进行协商，达成一致后由双方共同进行确认。 双方指定电邮为：甲方电邮： .com乙方电邮 为： .com 。
编号：_____________医疗器械质量保证协议书 甲方：________________________________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日
甲方（供货方）： 法定代表人： 乙方（进货方）： 法定代表人： 加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益，明确产品质量责任，加强友好合作。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。 一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。 二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。 三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。 四、甲方负责产品的运送并承担运输中的货物损失风险。乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。
甲方（供货方）： 乙方（采购方）： 加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗设备是甲乙双方共同承担的责任和义务，为建立供需双方长期、稳定的购销关系，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，本着平等互利、诚实合作的原则，经充分协商达成如下协议： （一）甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。 （二）医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家标准和行业的有关规定。 （三）乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。 （四）甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。 （五）甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。如发现品种、规格、质量等不符合合同规定，供方需负责更换或退货。 （六）乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件、因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。
（七）如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。 （八）因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。 （九）医院因产品质量问题进行投诉，供方应积极配合需方妥善解决。 （十）因甲方夸大产品的功能与功效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。 （十一）有关产品的售后服务由甲方负责。 （十二）本协议未尽事宜，双方应协调解决，也可由上级主管部门调解或仲裁解决。 （十三）本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。 本协议自签字之日起生效，有效期两年。 甲方（签章）：乙方（签章）： 代表人：代表人： 年月日年月日
医疗器械公司合作协议 医疗器械公司合作协议 甲方：乙方： 法定代理人：代理人： 地址：身份证号： 邮编：邮编： 电话：电话： XX有限公司为合法成立、合法拥有本协议中列明之产品并合法存续公司。------（以下简称“乙方”）为具有丰富全国渠道及销售经验的销售团队。今经甲乙双方友好协商后，甲方同意指定乙方成为本协议中列明之产品的中国区域销售团队，经过友好协商，----年----月----日在---达成协议，双方约定如下： 一、甲方的权利及义务 1．甲方承诺所销售的本协议约定的产品为依据中国法律、法规享有销售权的产品。其向市场提供的产品不存在任何质量及法律障碍。若因甲方违反本承诺而致乙方造成任何直接及间接经济损失，甲方应承担赔偿责任。 2．甲方提供乙方销售人员关于产品推广培训。
3．甲方负责提供全国范围内的学术活动和VIP专家工作及宣传资料制作等费用。 4．甲方应按规定支付乙方销售费用。 5．甲方在与乙方签订合作协议后，在乙方未许可的情况下，甲方不得另行与第三方进行合作。 二、乙方的权利及义务 1．乙方应依据相关法律规定，合法销售。 2．乙方应拥有负责销售本协议产品的业务人员。 3．乙方积极策划组织相关学术活动。 4．乙方从甲方处取得的任何关于产品，技术或其它与甲方经营活动有关的资料，包括相关文件，行销策略，定价策略，经销商组织等不得超过履行本协议书的目的使用，并不得以任何直接或间接的方法为任何第三人知悉或使用。保密义务在合作终止后一年内继续有效。 5．在合作期内，乙方不得销售与甲方产品之同类产品。 三、协议期限 本协议书自双方签字盖章之日起生效，至----年----月----日止。 四、争议解决 本协议如有未尽事宜或有修订需要时，需经双方共同讨论以书面修订。另本协议书各条款标题仅为方便阅读之用，不得作为协议解释的唯一依据。有关协议书内容的解释，效力，履行
医疗设备质量保证书 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证; 2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品; 3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务; 4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。 5、本质量保证书长期有效。 xx-xxx-xxx医用设备有限公司 xx-xx年xx月xx日医疗设备质量保证书 [篇2] 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺： 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证； 2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品； 3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务； 4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。
5、本质量保证书长期有效。 XXXXXXXX医用设备有限公司 XXXX年XX月XX日 2、医疗器械质量保证书 为保证人民群众用械安全有效，我单位现保证： 一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定，依法规范、诚信生产。 二、保证严格按照标准组织生产和销售。 三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂，未经检验或检验不合格的产品决不出厂。 四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。 五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。 六、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。 七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督，积极配合有关部门的监督检查。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。 承诺单位：（盖章）