第八章实验设计
一﹑最佳选择题
1．某研究属于观察性研究还是实验性研究，是根据确定的。
A．研究者的工作属性B．在现场工作，还是在实验室工作
C．研究对象所提供的信息D．是否给予研究对象干预措施
E．是否遵循随机化原则
2．实验组和对照组除了外，要求其他条件必须齐同。
A．系统误差B．处理因素C．年龄人口构成比
D．个体因素E．抽样误差
3．为避免医生以及病人对实验效应观察的主观偏性，可采用法。
A．随机化B．单盲C．双盲D．对照E．多中心研究
4．下列不能用作标准对照的是
A．现有的标准方法B．现用的常用方法
C．患者接受处理后的实验效应D．现有的参考值E．现有的标准值
5．随机抽样的目的是：
A．能消除系统误差B．能消除测量误差
C．能消除系统误差和测量误差D．能减小样本偏性
E．能消除抽样误差
6．某医生用海桂愈疡胶囊随机治疗十二指肠溃疡10例，共观察到7例有效，有效率为70%，认为该新药有效，可以在临床推广。
该分析。
A．正确B．不正确，未贯彻随机化原则C．不正确，未设立对照
D．不正确，未采用盲法E．不正确，未设立对照，同时样本例数少
7．为研究某新法接生对新生儿窒息是否有作用，选择市级医院作为试验组，使用新法接生；县级医院为对照组，用普通接生法，该方案。
A．可行B．不可行，未使用盲法观察C．不可行，样本含量太小
D．不可行，对照设立不当，可比性差E．不可行，未设立对照
8．临床试验中采用安慰剂对照可。
A．用于两种外表相似的治疗药物的比较B．保证非随机试验具有可比性
C．防止出现治疗本身所产生的效应D．进行主动接受治疗与未治疗的比较E．消除来自于受试对象心理因素对疗效的影响
9．为研究新药“胃痛颗粒”治疗胃病疗效，在某医院选择50例胃炎和胃溃疡患者，随机分为试验组和对照组，试验组服用胃痛颗粒治疗，对照组服用公认有效的“胃苏冲剂”。
这种对照在实验设计中称为。
A．实验对照B．空白对照C．安慰剂对照D．标准对照E．历史对照10．实验设计时，受试对象如何分组，可使得组与组之间具有最好的可比性。
A．多分几组B．将条件接近的分入同一组
C．将条件接近的分入不同组D．将体质弱的分入对照组，强的分入实验组E．各组的例数相等
11．观察性研究和实验性研究的根本区别是。
A．实验研究以动物为对象B．调查研究以人为对象
C．实验研究可随机分组D．实验研究只有临床研究才用
E．调查研究要进行随机抽样
12．双盲试验中。
A．病人不知道自己接受何种处理B．每个病人均接受安慰剂治疗
C．病人不知道他们是否在实验中D．每个病人均接受两种处理
E．除病人外，执行研究计划的人员也不知道病人接受的是何种处理
13．*在某新疫苗预防接种试验中，受试儿童被随机地分配到“免疫组”和“对照组”，“免疫组”儿童接种疫苗，对照组不施加处理，则。
A．该试验为单盲试验B．拒绝接种的儿童应包括在对照组
C．该试验属双盲试验D．拒绝接种疫苗的儿童应被排除
E．因不是所有的儿童均接种，所以试验无用
14．消除来自于受试对象心理因素对治疗的影响的对照是。
A．标准对照B．空白对照C．安慰剂对照D．实验对照E．自身对照15．作某疫苗的效果观察欲用“双盲”试验，所谓“双盲”即：
A．试验组接受疫苗，对照组接受安慰剂
B．观察者和实验对象都不知道安慰剂的性质
C．观察者和实验对象都不知道谁接受疫苗谁接受安慰剂
D．实验组和对照组都不知道谁是观察者
E．两组实验对象都不知道自己是实验组还是对照组
16．双盲的目的是为了。
A．减小试验过程中的随机误差B．增加研究对象的依从性
C．防止试验过程中主观因素所造成的偏倚D．防止选择性偏倚
E．以上都不是
17．为研究镉对生殖系统的毒性，将24只雄性小鼠随机分为3组，分别经口灌胃给予蒸馏水、氯化镉0.70mg/kg、氯化镉2.70mg/kg3种处理，观察每只小鼠的精子畸形率，则该资料属于，应用统计方法为。
A．定量资料两两t检验B．定量资料完全随机设计方差分析C．定量资料随机区组设计方差分析D．分类资料χ2检验
E．分类资料配对χ2检验
18．关于随机区组设计的说法，下列选项错误的是。
A．也叫配伍组设计B．实际上是配对设计的扩大
C．当样本含量相同时较完全随机设计有更高的检验效能
D．各处理组的样本例数可以不等，但相等时可以获得更高的检验效能
E．每一区组内的例数和处理数相等
19．实验设计的三原则是：
A．收集、整理、分析B．对照、重复、随机C．设计、操作、计算
D．设计、随机、分析E．对照、随机、操作
20．某医师研究丹参预防冠心病的作用，实验组用丹参，对照组用无任何作用的糖丸，这属于（）。
A. 实验对照
B. 空白对照
C. 安慰剂对照
D. 标准对照
E. 历史对照
21．实验设计的三个基本要素是（）。
A. 受试对象﹑实验效应﹑观察指标
B. 随机化﹑重复﹑设置对照
C.齐同对比﹑均衡性﹑随机化
D. 处理因素﹑受试对象﹑实验效应
E. 设置对照﹑重复﹑盲法
E. 随机化﹑重复﹑设置对照
22．为研究治疗偏头痛的药物(片剂)的有效性，研究者让一部分患者服用与研究药物外观﹑性状完全相同的淀粉片，其主要目的是( )。
A. 研究淀粉片的治疗作用
B. 比较两种片剂的有效性
C. 避免患者的心理因素影响
D. 减少选择性偏倚
E. 评价试验药物的安全性
23．在双盲临床试验中，始终处于盲态的人员有（）。
A. 患者
B. 医护人员
C. 数据分析人员
D. 监察员
E. 以上所有人员
24. 在下面各种实验设计中，在相同条件下最节约样本含量的是（）。
A. 完全随机设计
B. 配对设计
C. 配伍组设计
D. 析因试验设计
E. 交叉设计
25. 实验设计和调查设计的根本区别是（）。
A. 实验设计以动物为对象
B. 调查设计以人为对象
C. 实验设计可随机分组
D. 实验设计可人为设置处理因素
E. 两者无区别
三﹑是非题
1．*2×2交叉设计可以分析各因素间的交互效应。
（）
3．设计中要求有足够的样本含量实际上就是贯彻重复原则。
（）
4．一般试验可以不设任何对照，只有重要的试验才设对照。
（）
5．配对设计的优点在于提高了各处理组间的均衡性，从而提高了检验效率。
（）6．为研究某化学药品对皮肤的刺激作用，对照组涂抹该化学药品的溶剂，这属于空白对照。
（）7．随机化原则体现在随机抽样、随机分组、随机实验顺序等多环节中。
（）四﹑简答题
1. 为确定一种降压药物的起始用药剂量，将9离心诊断的高血压患者按就诊的先后顺序依次分入低﹑中﹑高三个剂量组，经一段时间治疗后，通过比较三组患者的治疗后舒张压变化值来选择该降压药的剂量。
请根据以上描述回答：
（1）在这项研究中，研究的三要素分别是什么？
（2）请从统计学角度对此研究进行评价，并对此研究设计提出改进意见。
答：
（1）本研究设计的三要素：处理因素：降压药物的剂量；受试对象：高血压患者；试验效应;舒张压下降值。
（2）评价：本研究设计存在两点主要缺陷：①随机化不严格，本研究中所采取的方法并非严格的随机化，可能引入其他混杂因素；②样本量不足，每组3例显然不足以说明临床剂量问题。
改进意见：根据先期研究资料，重新计算样本量，病例按照严格的随机化方法进行分配。
2. 某医生在评价某新降糖药A的疗效时，以现有降糖药B作为对照，对某降糖药治疗无效的患者进行为期12周的治疗，经过一定样本量的临床观察，计算得A﹑B两药组唐化
血蛋白（HbA1c）的下降幅度分别为0.41和0.39，经统计学检验两药治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05），据此，该临床医生认为A要的降糖作用（对HbA1c）比B药好。
请从统计设计和统计分析方面对此研究作出评价。
.答：本研究存在两个主要问题：
（1）受试人群与目标人群不一致：本研究希望得到的是适用于全部患者的结论（根据研究者的结论判断），而选择的受试对象是“多某降糖药治疗无效的患者”。
（2）统计学意义与临床意义未加以区分：两组下降幅度仅相差0.02，尽管在统计学上有意义，但对于所研究的问题却没有实际价值。
改进意见：在不附加条件“对某降糖药治疗无效”的情况下，选择足够数量(经计算）的病例，速记分入A组﹑B组，进行为期12周的治疗，根据HbA1c的变化进行统计学判断，并根据实际结果做出临床判断。