生物技术于医学上之应用 (五)疫苗（vaccine）
第二代疫苗就是利用基因工程选殖出病毒之表面抗原，
利用发酵法大量生产，以纯化之表面抗原作为疫苗，
引发人体免疫防卫系统。 更进步之第三代疫苗则事先确认表面抗原决定基因
（约10~30个胺基酸）以化学合成后结合于无害之高
分子上做为疫苗。
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生物技术于医学上之应用 (五)疫苗（vaccine）
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生物技术的应用范围有下列几项：
1.利用生物技术发酵生产化学物质 微生物发酵法生产1，3-丙二醇
1,3 -丙二醇是重要的化工和医药中间体原料。1,3-丙二醇(PDO) 的生产方法有化学法和微生物发酵法两种，微生物发酵法与化 学法相比条件温和、操作简便、副产物少、无环境污染，已成 为各国研究的焦点。 在生物方法生产PDO领域，DuPont公司的进展最为显着。该
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生物技术于植物的应用
2. 未来的趋势
基因体定序及建立图谱、生化代谢、生长发育、
与环境的互动
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生物技术于医学上之应用 一、生物医药品（biopharmaceuticals）
所谓生物医药品乃指利用基因工程、细胞工程、 融合瘤等生物技术所开发之药品。其市场成长率 远超过传统之化学医药品，是属于高度成长期之
目前利用弱毒化活病毒做为疫苗之产品有水痘
（chicken pox）、巨大细胞病毒（rytomegalovirus）、
登革热（dengue）、大肠菌（E. coli）、Ａ型肝炎
（hepatits A）、单纯泡疹Ｉ型及Ⅱ型（herpes simplex
1 and 2）、Ａ型及Ｂ型感冒（influenza A and B）、狂 犬病（vaties）、轮型病毒（rotavirus）、沙门杆菌 （Salmonella）、黄热病（yellow fever）等。
有超过50家公司积极研究以单株抗体治疗恶性肿瘤
另一方面，利用单株抗体和毒素或制癌剂结合使用之
导弹疗法，在治疗包括白血病、肺癌、乳癌等各种恶 性肿瘤尚，都已证明极为有效。 26
生物技术于医学上之应用 (五)疫苗（vaccine）
疫苗能够给社会节省因疾病传染，而必须付出之庞大
社会成本，在医疗产业中占有极重要之地位。一种疫 苗产品如果证明有效，通常会在政府政策性推动下， 迅速创造可观之市场。相反的，疫苗产品只要在安定 性、有效性上稍有缺失，就必须负担沉重之社会责任。
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生物技术于医学上之应用 (五)疫苗（vaccine）
第一代疫苗使用弱毒化（attenuated）或失活化
（inactivated）之病毒或细菌，所以引致副作用之可 能性极高，例如，在美国层出不穷之诉讼纠纷，使得 疫苗生产厂家锐减。但是，基因工程技术之导入带来 转机，大幅改变了疫苗之安全性。
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公司在2000年开始了利用转基因工程菌、由葡萄糖生产PDO 的试验。
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生物技术于植物的应用
1. 植物方面之应用
改进作物育种技术、防治植物疾病、改进
营养价值、提升生物质量、生物反应器 生物技术在农业上的应用 粮食与农产品的增产，以及抗病品种的育成，在开发
中国家如非洲和大陆等地区是相当重要的，其中以抗
(2)合成有机化学品包括以人工合成制造之有机化学物
质，如组织细胞及微生物只有机染剂、酵素之基质试 剂、免疫检验试剂之指示标志物、缓冲液、培养基中
之微生素、胺基酸等。
(3)培养基指微生物检验所需之培养基成份。 (4)生物试剂之产品种类，样式最多，占所有检验试剂产 品之80%，主要包括免疫检验试剂（immunodiagnostic reagents），酵素制剂（enzymatic reagents）和核酸探针 制剂（nucleic acid gene probereagents）三种
程所需耗费的土地、人力与时间；
用来保存种原，增进生物的多样性，避免原生种因生态环境 的人为破坏而灭绝； 商业化的大量繁殖、生产苗种，台湾大宗外销的蝴蝶兰，其 瓶苗生产即是利用此一技术；
以及用来生产抗癌药物如紫杉醇等医药品及工业原料。
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生物技术于植物的应用
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简介几种重要之蛋白质酵素如下： 生长因子（growth factor）
生长因子是指一些能促进或抑制细胞或组织增殖
之蛋白质激素
上皮细胞生长因子（epidermal growth factor，EGF）﹕可用为抗 溃疡剂，创伤治疗药等 骨生长因子（bone growth factor）﹕促进骨骼生长，可治疗骨 关节炎，骨骼疏松症等疾病 神经生长因子（nerve growth factor）﹕促进神经细胞分化生长， 可能对老年痴呆症，老化现象有效
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数种重要之淋巴细胞活素简介如下： 肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor，TNF）
TNF是继g－干扰素后，最受注目之抗癌生物药品，其 抗癌力强且广，物种特异性低（兔子之TNF对人体也 有效），能直接攻击癌细胞，但其副作用也强，如果
能够成功的开发副作用低之诱导体，其市场将会迅速
许多新的检验技术、检验试剂以及检验器材相继问世， 以其满足市场需求。近年来生物技术之许多革命性新 技术，诸如，单株抗体、DNA探针等，以直接应用于 医疗检验上，刺激了医疗检验市场之成长。
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生物技术于医学上之应用 二、医疗检验试剂（diagnostic reagents） 分类
(1)无机化学品包括各种缓冲剂、染剂、指示剂等。
渐趋理解，使得市场成长率直线上升，特别是日本及
欧洲之成长率远超过预期。到了1988年，全球销售额
已达2亿4千万美元。
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简介几种重要之蛋白质酵素如下：
人类生长激素（human growth hormone）
人类生长激素过去皆由人体脑下垂体抽取，产量不足而 且副作用强，Genetech公司之基因工程产品protropin， 于1985年上市后迅速成长，到1988年，销售额已达1亿9 千万美元，因为价格比人体抽取之产品更低，产量也高， 所以过去男性成长到160公分，女性到150公分就必须停 止使用，现在则可以持续使用到165公分及152公分，更 扩大了市产规模。而且生长激素对火伤、骨折、关节炎、 溃疡等都有明显疗效，因此，其市场可能在不久将来更 加速扩展。
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生物技术于医学上之应用 (二)淋巴细胞活素（lymphokines）
淋巴细胞活素类似激素之各种蛋白质，基本功能是促 进或抑制人体免疫系统
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数种重要之淋巴细胞活素简介如下： 干扰素（interferon）
干扰素分为a、b及g三型，α－干扰素已获准用于治疗
多种恶性肿瘤、治疗后天免疫不全症（HIV）及B型、 C型肝炎、感冒、泡疹（herpes）等病毒感染性疾病， 如果其药效在临床上更加证实，则其市场将不可限量。 β－干扰素药效和α－型接近，γ－干扰素之抗癌力比α 及β高10倍以上，但其近期市场反而用在免疫系统之调 节上。最近之报告指出对风湿性关节炎也有效。
基因转殖技术:是基因重组技术与植物组织培养技术 二种技术的结合。此一技术可以将来自微生物、动物 或植物的外源基因导入植物体中，藉以改变植物的各
项特质，或利用植物做为生产工厂。此一技术的发展，
打破了种间杂交不亲和性的传统育种藩离。
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生物技术于植物的应用 以下列举一些基因转殖植物的应用
改变植物的栽培与生产方式，提高 生产力── 由于杂草与作物竞争养
市场产品，其生产过程没有一般化学医药品制造
所带来之污染及环保问题。研究开发之成功率及 投资报酬率都优于传统化学药品。
ห้องสมุดไป่ตู้16
生物技术于医学上之应用 1.生物医药品之现况与发展趋势 新生物技术由1970年代后期开始发展，至今 已经有10余种生物医药品获准上市，可见其 开发速度与成功率之优越。
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生物技术于医学上之应用 （一）蛋白质激素（protein hormone）
都是基因转殖的产品，这些花色利用传统杂交育种方
法是无法达成的。
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生物技术于植物的应用
增进食物的营养及风味── 第三世界国家的儿童，
每年因为维他命A缺乏，导致各种疾病而死亡的人
数高达百万人。瑞士科学家利用基因转殖技术开发
出的黄金米， 富含胡萝卜素，可以做为维他命A
的丰富来源，有助于解决此一营养缺乏问题
生物技术的应用
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生物技术就好像炼金术一样，
化腐朽为神奇，具有点石成金的妙用
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生物技术的应用范围有下列几项：
1.利用生物技术发酵生产化学物质
2. 生物技术于植物之应用
3. 生物技术于医学上之应用 4. 生物技术于环境保护的应用 5. 生物技术于食品相关产业的应用 6. 生物芯片 7. 基因治疗
扩张。目前正进行治疗各种恶性肿瘤之临床试验，和γ
－干扰素并用之治疗实验也颇受注目。
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生物技术于医学上之应用 (三)凝血因子及抗凝血蛋白质（clotting factor and anticlotting protein）
凝血因子主要纯化自血液，用于治疗许多血友症 （hemophilias）及手术中失血问题。近年来，由于血
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生物技术于医学上之应用 (五)疫苗（vaccine）
利用表面抗原做为疫苗之产品有淋病（gonorrhea）、Ａ型肝 炎、Ｂ型肝炎、单纯泡疹Ｉ型及Ⅱ型、疟疾（malaria）、流行 性脊髓灰质炎（Polio）、狂犬病、链球菌Ａ群（Streptococcus group A）及结核病（tuberculosis）等。开发中之次单元疫苗
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简介几种重要之蛋白质酵素如下：
人类胰岛素（human insulin）
Eli Lilly公司在1982年推出了历史上第一种基因工程产 品，人类胰岛素，其第一年销售额仅约１千万美元， 因为社会大众对基因工程之不信任感，使该产品成长 低迷。但因为该基因工程生产之胰岛素比由动物抽取 之产品所引发之过敏反应较弱，加上民众对基因工程