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健康功能食品功能性原料认证书-fingerroot提取粉末(Panduratin)功能性增加-中文翻译
(但PanduratinA要在所标含量的80~120%以)
(3)铅(mg/kg):2.0以下
(4)砷总含量(mg/kg):2.0以下
(5)镉(mg/kg):1.0以下
(6)水银总含量(mg/kg):1.0以下
(7)大肠杆菌:阴性
产品要素
功能性容
(1)有助于从紫外线对肌肤的损伤中维持肌肤健康(生理活性功能2等级)
3.规格
4.产品要素(功能性容、每天服用量、服用时注意事项、其它)
5.试验方法
变更容
年月日
容
负责人职位/
2013.04.15
功能性原料认证(肌肤健康)
保健研究员金振红
2013.07.10
功能性原料功能增加认证(减少体脂肪)
保健研究员美兰
2015.04.06
【功能性容增加】
有助于肌肤保湿(生理活性功能2等级)
1.2分析设备
1.2.1高速液体色谱法
1.2.2 UV检测仪或PDA Detector(Photodiode Array)
1.2.3柱温箱
1.2.4 Luna C18(2)5㎛,4.6*250mm或与此相同的
1.3分析装备的准备
流动相甲醇:用水(80:20)将溶媒以每分钟1.0mL充分时间流淌使其稳定。
2.试验过程
2.1标准溶液制作
2.1.1 Panduratin A 2mg放入容量瓶中
2.1.2放入80%甲醇至标准线
2.1.3稀释至所需浓度后用0.45㎛syringe filter过滤
2.1.4标准溶液的校准线
Std1
Std2
Std3
Std4
Std浓度(ug/ml)
10
20
30
40
2.2试验溶液的制作
3.2计算
3.2.1 Panduratin A含量(mg/g)= C x(a/S)
C:试验溶液中的Panduratin浓度(ug/mL)
a:最终稀释液(mL)
S:试剂采取量(mg)
3)铅、砷总含量、镉、水银总量
根据《国食品标准法典》第10.普通试验法7.1重金属试验做试验。
4)大肠杆菌
根据《国食品标准法典》第10.普通试验法3.7大肠杆菌做试验。
【变更所在地】
首尔市瑞草区盘浦洞701-7->首尔特别市瑞草区新盘浦路306(盘浦洞)
【Panduratin A含量试验法变更】
制作标准品:将标准品约4mg用N,N-dimethylformamide 20mL定容->将标准品2mg定容于10mL
试验溶液制作:20mL的容量瓶中取出试料约50mg后放入15mL的N,N-dimethylformamide在60℃环境下加热5分钟后充分涡旋。在常温下冷却后以N,N-dimethylformamide定容后再充分涡旋->在100mL容量瓶中取出试料50mg(是Panduratin A约20ug/ml)用20ml水分散后用甲醇定容并超声处理30分钟。
功能性原料认证容
原料名
认证号
认证容
凹唇提取粉末
第2013-5号
有助于肌肤保湿
(生理活性功能2等级)
*增加功能性
附件:健康功能食品功能性原料认证书(第2013-5号)
食品药品安全评价院长
健康功能食品功能性原料认证书
国
进口
O
第2013-5号
代表人:成龙
公司名:首尔香料
所在地:首尔特别市瑞草区新盘浦路306
3.1.2流动相:Methanol:water = 80:20
3.1.3column oven:35℃
3.1.4Flow rate:1.0mL/min
3.1.5 detector:UV 290nm,PDA200~400nm
3.1.6 injection volumn:10uL
3.1.7 Run time:50min
Column:Sunfire C18(3.5㎛, 4.6 x 150 mm或5㎛,4.6 x 250mm)->Luna C18(2)(5㎛,4.6 x 250 mm)或与此相同的。
检测仪波长:254nm -> 290nm
保健研究员金敏植
区分
认证容
原料名
凹唇提取粉末(Panduratin)
制造基准
原材料
原料名:凹唇提取粉末(panduratin)
出口国:出口国制造公司名:
出口国制造公司所在地:
根据《健康功能食品功能性原料及基准、规格认证的相关规定》第十条第一项的规定,认定为健康功能性食品的功能性原料。
2013年4月15日
食品药品安全处长印
*后附文件
1.原料名
2.生产基准(原材料、生产方法、功能成分(或指标成分)、生产时注意事项
食品药品安全评价院
收信:首尔香料(株)(代表人:成龙)阁下(邮编137-808,首尔特别市瑞草区新盘浦路306)
标题:健康功能食品功能性原料认证通报(凹唇提取粉末(panduratin))
1.关联:民事文件-35639号(2015.1.28)
2.对于贵司申请的功能性原料(凹唇提取粉末(panduratin),第2013-5号)的功能性追加认证申请,根据《健康功能食品功能性原料及基准、规格认证相关规定》进行检测结果通过认证并将认证书后附。
(2)有助于减少体脂肪(生理活性功能2等级)
(3)有助于肌肤保湿(生理活性功能2等级)
每日服用量
凹唇提取粉末600mg/日
服用时注意事项
其它
试验方法
【后附】
1)性状
肉眼确认是否浅黄褐色粉末
2)Panduratin A含量
1.1实验室设备及消耗品
1.1.1容量瓶(100mL)
1.1.2过滤用薄膜滤器
1.1.3液体色谱法用玻璃瓶
凹唇
(学名:Boesenbergia pandurata,使用部位:根茎)
制造方法
凹唇根茎->提取(85~95%酒精)->过滤->浓缩->混合->喷雾干燥->筛选->申请原料
功能成分(或指标成分)
指标成分:Panduratin A
制造时注意事项
规格
(1)性状:浅黄褐色粉末
(2)指标成分(PanduratinA)(mg/g):44
2.2.1从100mL容量瓶中取出试料50mg(Panduratin A约20ug)放入20mL的水使其分散后用甲醇定容
超声处理30分钟。
2.2.2用0.4㎛ syringe filter过滤后使用
3.分析及计算
1仪器分析(HPLC)
3.1.1 column:Luna C18(2)5㎛,4.6*250mm或与此相同的