（但PanduratinA要在所标含量的80~120%以）
(3)铅（mg/kg）：2.0以下
(4)砷总含量（mg/kg）：2.0以下
(5)镉（mg/kg）：1.0以下
(6)水银总含量（mg/kg）：1.0以下
(7)大肠杆菌：阴性
产品要素
功能性容
(1)有助于从紫外线对肌肤的损伤中维持肌肤健康（生理活性功能2等级）
3.规格
4.产品要素（功能性容、每天服用量、服用时注意事项、其它）
5.试验方法
变更容
年月日
容
负责人职位/
2013.04.15
功能性原料认证（肌肤健康）
保健研究员金振红
2013.07.10
功能性原料功能增加认证（减少体脂肪）
保健研究员美兰
2015.04.06
【功能性容增加】
有助于肌肤保湿（生理活性功能2等级）
1.2分析设备
1.2.1高速液体色谱法
1.2.2 UV检测仪或PDA Detector（Photodiode Array）
1.2.3柱温箱
1.2.4 Luna C18（2）5㎛，4.6*250mm或与此相同的
1.3分析装备的准备
流动相甲醇：用水（80:20）将溶媒以每分钟1.0mL充分时间流淌使其稳定。
2.试验过程
2.1标准溶液制作
2.1.1 Panduratin A 2mg放入容量瓶中
2.1.2放入80%甲醇至标准线
2.1.3稀释至所需浓度后用0.45㎛syringe filter过滤
2.1.4标准溶液的校准线
Std1
Std2
Std3
Std4
Std浓度（ug/ml）
10
20
30
40
2.2试验溶液的制作
3.2计算
3.2.1 Panduratin A含量（mg/g）= C x（a/S）
C：试验溶液中的Panduratin浓度（ug/mL）
a：最终稀释液（mL）
S：试剂采取量（mg）
3）铅、砷总含量、镉、水银总量
根据《国食品标准法典》第10.普通试验法7.1重金属试验做试验。
4）大肠杆菌
根据《国食品标准法典》第10.普通试验法3.7大肠杆菌做试验。
【变更所在地】
首尔市瑞草区盘浦洞701-7->首尔特别市瑞草区新盘浦路306（盘浦洞）
【Panduratin A含量试验法变更】
制作标准品：将标准品约4mg用N,N-dimethylformamide 20mL定容->将标准品2mg定容于10mL
试验溶液制作：20mL的容量瓶中取出试料约50mg后放入15mL的N,N-dimethylformamide在60℃环境下加热5分钟后充分涡旋。在常温下冷却后以N,N-dimethylformamide定容后再充分涡旋->在100mL容量瓶中取出试料50mg（是Panduratin A约20ug/ml）用20ml水分散后用甲醇定容并超声处理30分钟。
功能性原料认证容
原料名
认证号
认证容
凹唇提取粉末
第2013-5号
有助于肌肤保湿
（生理活性功能2等级）
*增加功能性
附件：健康功能食品功能性原料认证书（第2013-5号）
食品药品安全评价院长
健康功能食品功能性原料认证书
国
进口
O
第2013-5号
代表人：成龙
公司名：首尔香料
所在地：首尔特别市瑞草区新盘浦路306
3.1.2流动相：Methanol：water = 80:20
3.1.3column oven：35℃
3.1.4Flow rate：1.0mL/min
3.1.5 detector：UV 290nm，PDA200~400nm
3.1.6 injection volumn：10uL
3.1.7 Run time：50min
Column：Sunfire C18（3.5㎛, 4.6 x 150 mm或5㎛，4.6 x 250mm）->Luna C18(2)(5㎛，4.6 x 250 mm)或与此相同的。
检测仪波长：254nm -> 290nm
保健研究员金敏植
区分
认证容
原料名
凹唇提取粉末（Panduratin）
制造基准
原材料
原料名：凹唇提取粉末（panduratin）
出口国：出口国制造公司名：
出口国制造公司所在地：
根据《健康功能食品功能性原料及基准、规格认证的相关规定》第十条第一项的规定，认定为健康功能性食品的功能性原料。
2013年4月15日
食品药品安全处长印
*后附文件
1.原料名
2.生产基准（原材料、生产方法、功能成分（或指标成分）、生产时注意事项
食品药品安全评价院
收信：首尔香料（株）（代表人：成龙）阁下（邮编137-808，首尔特别市瑞草区新盘浦路306）
标题：健康功能食品功能性原料认证通报（凹唇提取粉末（panduratin））
1.关联：民事文件-35639号（2015.1.28）
2.对于贵司申请的功能性原料（凹唇提取粉末（panduratin），第2013-5号）的功能性追加认证申请，根据《健康功能食品功能性原料及基准、规格认证相关规定》进行检测结果通过认证并将认证书后附。
（2）有助于减少体脂肪（生理活性功能2等级）
（3）有助于肌肤保湿（生理活性功能2等级）
每日服用量
凹唇提取粉末600mg/日
服用时注意事项
其它
试验方法
【后附】
1）性状
肉眼确认是否浅黄褐色粉末
2）Panduratin A含量
1.1实验室设备及消耗品
1.1.1容量瓶（100mL）
1.1.2过滤用薄膜滤器
1.1.3液体色谱法用玻璃瓶
凹唇
（学名：Boesenbergia pandurata，使用部位：根茎）
制造方法
凹唇根茎->提取（85~95%酒精）->过滤->浓缩->混合->喷雾干燥->筛选->申请原料
功能成分（或指标成分）
指标成分：Panduratin A
制造时注意事项
规格
(1)性状：浅黄褐色粉末
(2)指标成分（PanduratinA）（mg/g）:44
2.2.1从100mL容量瓶中取出试料50mg（Panduratin A约20ug）放入20mL的水使其分散后用甲醇定容
超声处理30分钟。
2.2.2用0.4㎛ syringe filter过滤后使用
3.分析及计算
1仪器分析（HPLC）
3.1.1 column：Luna C18（2）5㎛，4.6*250mm或与此相同的