医药制造行业审计指南目录第一部分医药行业现状及特点分析__________________________1一、医药制造行业总体状况_________________________________11、我国医药产业的分类及整体状况___________________________12、我国医药产业在国民经济中的地位_________________________23、行业经营数据___________________________________________2二、医药制造行业生产经营规律和行业特点_____________________________7（一）药品生产企业成立的法定程序____________________________________8 （二）行业特点______________________________________________________91、行业分类复杂，产品差异较大______________________________92、行业竞争激烈，企业面临降价压力_________________________93、政府监管重点，生产销售过程可控度高_____________________114、实行市场准入机制,有鲜明的生产经营特点_________________125、实行政府定价、政府指导价或者市场调节价相结合的定价政策_136、医药行业的税负率水平较高，有特定的税收优惠政策。
________________16三、行业相关法律法规____________________________________171、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例______________172、《国家药品生产法》____________________________________173、《药品生产质量管理规范》______________________________174、《药品GMP认证管理办法》______________________________17 第二部分医药行业税收风险_______________________________17一、常见问题___________________________________________17二、定向风险分析________________________________________18三、主要偷逃税手段______________________________________20第三部分医药行业审计方法_______________________________27一、行业模型的运用_______________________________________27(一) 行业财务指标及参数__________________________________27(二) 行业模型____________________________________________291、投入产出模型____________________________________________________292、关联交易类配比分析模型__________________________________________333、待处理流动资产损失与进项税金转出相关性模型_____________344、破损率分析模型_________________________________________345、免税货物劳务与进项税金转出相关性模型___________________35二、案头分析环节_________________________________________35(一) 行业审计案头分析要点________________________________36(二) 行业审计基本资料的收集______________________________37三、内控测试环节_________________________________________38 （一）测试步骤___________________________________________38 （二）测试目的___________________________________________38 （三）测试内容___________________________________________381、材料采购与付款循环____________________________________382、生产循环______________________________________________403、销售与收款循环________________________________________41（四）生产流程概述及对生产过程的控制要点_________________42 四、确定性审计___________________________________________46(一) 采购环节____________________________________________461、医药企业采购环节的特点__________________________________________462、采购环节常见的税收问题__________________________________________473、审计程序及方法________________________________________49(二) 生产环节____________________________________________511、医药企业生产环节的特点__________________________________________512、生产环节常见的税收问题__________________________________________523、审计程序及方法_________________________________________53 （三）销售环节____________________________________________571、医药行业销售模式和特点__________________________________________582、销售环节常见的税收问题__________________________________________593、审计程序及方法__________________________________________________59 （四）收入与成本的审计____________________________________60 （五）应收帐款的审计______________________________________62 （六）销售费用的审计______________________________________62 附件：医药行业审计底稿(修订)_______________________________________64 编写说明__________________________________________________________67第一部分医药行业现状及特点分析一、医药制造行业总体状况1、我国医药产业的分类及整体状况医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。
医药行业分为医药制造业、中成药工业、中药饮片工业、生物制药工业、医药器械工业、制药机械工业、医用材料及医疗用品制造工业和其他工业，共8个子行业。
本审计指南对象为医药制造业。
医药制造业按按国民经济行业分类（GB/T4754-2002），可分为以下七类：化学药品原药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药制造、兽用药品制造、生物、生化制品的制造和卫生材料及医药用品制造。
药品的分类则更复杂、更专业，如按疾病分类，药品可分为：呼吸科类、消化科类、妇科类、心脑血管类、风湿骨科类、内分泌科类、泌尿生殖类、补益类、五官科类、抗肿瘤类等。
按剂型分类，一般分为：胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、注射剂等等。
另外药品还可以有现代药和传统药、处方药和非处方药、新药和已有国家标准药品之分等等。
现阶段，我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络，发展成为世界制药大国。
据统计口径：我国现有医药工业企业4000多家，可以生产化学原料药近1500种，总产量43万吨，位居世界第二。
随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药工业一直保持着较快的发展速度，1978年至2005年，医药工业产值年均递增16.6％，成为国民经济中发展最快的行业之一。
2、我国医药产业在国民经济中的地位目前医药工业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额的比重，呈现稳步增长态势。
一方面医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主的规模比重仅为2%－3%，效益指标相对高一些也仅为3%－4%，是我国实现经济效益的稳定来源产业之一，但并未进入支柱产业之列。
另一方面医药行业与人民群众的日常生活息息相关，是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。
在保证国民经济健康、持续发展中，起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。
3、行业经营数据医药行业主要经济收益、资产运营指标表（2003年1-8月）从中可以看出,全行业三大效益运营指标: 销售收入增长率、实现利润增长率、净资产收益率分别在18%、30%、8%以上，而成本费用利润率、销售利润率指标在10%左右。
以销售利润率为指标比较，生物制药企业最好、中药制造企业、化学制药制造企业分列2、3位，医疗器械制造企业最后。
全行业效益走势图（2003年1-8月）销售收入增长率实现利润增长率净资产收益率成本费用利润率销售利润率 18.61% 30.26% 8.53% 10.13% 9.24% 17.91% 44.35% 9.46% 9.85% 9.07% 16.00% 13.03% 7.35% 11.15% 10.02% 29.97% 23.16% 7.24% 12.23% 10.57% 18.32% 29.54% 10.04% 8.91% 8.25%医药行业效益增势图（2003年1-8月）全行业产销状况表（2003年1-8月）指标销售产值出口交货值产销率行业总额同比增长总额同比增长产销率增(减)百分点全行业化学制药中药生物制药医疗器械1858.181019.91465.9143.97121.9718.49%18.65%14.52%27.31%19.56%223.58137.4913.1415.6935.2620.01%24.29%-12.25%36.40%20.55%93.16%93.76%90.87%92.53%95.69%0.460.12-0.752.772.69全行业资金流转状况表（2003年1-8月）全行业化学制药中药生物制药医疗器械流动资金周转率存货周转率0.854.110.924.590.713.090.773.710.934.89应收账款周转率 3.0 3.06 2.73 2.73 3.68全行业流动资金状况表（2003年1-8月）行业前60强企业在本行业中效益所占比例指标应收账款 产成品 流动资产平均余额 行业净额 同比增长 总额 同比增长 平均余额 同比增长 全行业化学制药中药生物制药医疗器械 608.76 331.75 168.67 49.35 32.13 8.74% 8.85% 3.88% 19.59% 16.53% 285.62 147.44 82.94 21.98 17.78 10.87% 11.65% 6.72% 19.69% 18.66% 2145.52 1102.83 645.70 175.84 126.47 11.35% 11.04% 7.85% 18.16% 20.43%上述数据来源于北京康派特经济发展研究中心—医药经济研究2003年11-12期二、医药制造行业生产经营规律和行业特点（一）药品生产企业成立的法定程序由于医药行业的特性，我国实行药品生产监管制度，医药生产企业的设立有这严格的审批制度和法定程序，目前主要遵循《国家药品生产法》、《药品生产质量管理规范》和《药品GMP认证管理办法》等相关的法律法规。