中药提取物的特点
2. 科学、先进的提取工艺与技术
传统的中药提取方法主要是水提醇沉和醇提 水沉两种，药效成分损失严重。 中药提取物的生产可采用很多先进的提取、分 离、纯化和干燥技术与设备，例如大孔树脂分 离，离子交换树脂分离，膜分离技术，吸附色 谱，CO2超临界萃取，冷冻干燥等先进的工艺 色与优势 中药提取物（除单体化合物外），通常 是多种药理活性物质按一定比例组成的 有效成分群，它具有中药多成分的特点， 较好体现了原中药材特定的中医药功效。
中药提取物的特点
5.易于制备制剂 中药提取物是对中药材的深度 加工，具有物理性状好，有效成 分富集程度高的特点，并易于应 用现代制剂技术将其制成质量稳 定、剂量小、服用方便的剂型。
提取物的物态：
液体类(liqid extracts) 如挥发油、油脂 半固体类(软提取物 soft extracts ) 如流浸膏 固体类(dry extracts) 包括浸膏粉等
中药提取物的特点
1.优质、可控的原料 原药材可在符合GAP 的条件下进行生产， 对于中药材生产的基地选定、品种、栽培 技术、采收与加工、质量控制等都可制定 相应的严格规定。
从中药中制得的挥发油、油脂、有效部位 和有效成分。其中，提取物包括以水或醇 为溶剂经提取制成的流浸膏、浸膏或干浸 膏、含有一类或数类有效成分的有效部位 和含量达到90% 以上的单一有效成分。
《中华人民共和国药典》2019 年版 一部 凡例0
理论上，中药提取物应包括单味药和复方的各种提取物，甚 至配方颗粒亦应属中药提取物。但实际上，《中华人民共和国 药典》 2019 年版 一部收载的 47 种中药提取物均来自单味药， 且不包括配方颗粒。
《中华人民共和国药典》 2019 年版 一部
植物油脂和提取物 标准增修订内容介绍
果德安 中药标准化技术国家工程实验室
中国科学院上海药物研究所
中药提取物的概念
提取物（Extracts ） 是国际天然药物、 保健品市场上的一种产品形态， 是现 代植物药先进技术的载体。该类产品 在符合GAP 、GMP 要求下进行生产， 采用先进的工艺和质量检测技术，把 包括中药提取物在内的植物提取物作 为植物药制剂的主要原料。这是如今 国际天然医药和保健品市场上的核心 产品。
2019 版药典－中药提取物
2019 年版《中国药典》编制工作遵循的原则：
一是提高药品质量、维护公众健康的原则。 二是继承、发展与创新相结合的原则。 三是科学、实用和规范相结合的原则。 四是保持标准先进性的原则，“就高不就
低”。要加快与国际标准接轨的步伐，提高 我国药品的国际竞争力，努力将我国中医药 优势技术提升为国家标准。
中药提取物的概念
中药提取物是从中药产业中分化出来的新兴 领域，它体现了中药产业的技术进步和中药 现代化的要求。中药提取物的产业化将有助 于提高中药材的附加值，促进中成药生产分 化为原料生产和制剂生产两部分，进而形成 中药原料提取物产业，通过这种专业化分工， 有利于中药走向国际市场。
中药提取物的概念
中药提取物的分类
提取物的内在质量：
量化提取物 (Quantified extracts ) 标准提取物 (Standardized extracts ) 纯化提取物 (Purified extracts )
中药提取物的分类
提取物的提取分离程度：
全成分提取物类 如浸膏、流浸膏等 有效部位类 包括挥发油、油脂等 单体化合物类 如环维黄杨星D、岩白菜素
中药提取物的应用
目前，我国的中药提取物行业还处于起步阶 段, 产业规模较小, 技术力量较弱, 但拥有一 定的竞争能力。技术标准的研究和建立还处 在起步阶段, 距离欧美发达国家还有较明显 的差距。
在继承和发扬我国中医药优势和特色， 充 分利用现代科学技术的理论、方法和手段， 借鉴国际认可的医药标准和规范， 研究开发 和生产出“现代化” 和“高技术” 为特征 的“安全、高效、稳定、可控” 的中药提取 物，还是大有可为、前途无量的。
中药提取物的应用
中药提取物作为药品、保健食品 等生产的原料或中间体，是其主要 用途。 中药提取物具有开发投入较少、技术含量 高、产品附加值大、国际市场广泛等优势 和特点，是目前中药进入国际市场的一种 理想方式。
中药提取物的应用
中药提取物或中药标准提取物的发展，对中成药质量 和疗效稳定及提高起着重要的作用。提取物也是中 药出口的主要品种。
2019 年，提取物出口5.3 亿美元，占中药出口比重的 40.47% ，位居中药类出口产品榜首，但初级的植 物提取液及粗浸膏在出口产品中所占比重最大，达 近1/2 。
2009 年,植物提取物出口额为6.6 亿美元，占中药商品 出口额的44.8% 。包括食品添加剂用途及保健品用 途的植物提取物，其中，食品添加剂用途，如香精 香料、天然色素，所占比重较大。
国家药典委员会副秘书长 周福成
2019版药典－中药提取物
卫生部副部长兼国家食品药品监督管理局局长 本届药典委员会主任委员 邵明立
2019 版药典－中药提取物
新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂 通则和检验方法等方面均有较大的变化和进步。 在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上， 附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技 术力求一致；新版药典倡导绿色标准，采用毒害 小、污染少、节约资源、保护环境、简便实用的 检测方法；充分借鉴国际先进技术和标准，进一 步发挥《中国药典》的国际影响力。新版药典将 在坚持“科学、实用、规范”、质量可控性和标 准先进性的原则下，力求覆盖国家基本药物目录 品种和医疗保险报销药品目录品种。
中药提取物的特点
3.易于进行质量控制 虽然中药提取物因经过了提取、纯化，分离等 过程，不可能借助药材或饮片的性状鉴别方法 等来控制质量，但是采用TLC、HPLC 、GC、 GC-MS、HPLC-MS 等分析仪器和技术对有 效成分或指标成份，及特征图谱与指纹图谱等 进行定性定量检测，使中药提取物的质量得到 较严格的控制。