药品注册流程图
提交申报资料
SFDA 对申报资料进行形式审查（30days）
SFDA 受理申请，发布受理通知
中检所检验样品、复核标准（85day）
中检所出具检测报
药品审评中心对申报资料进行技术审评（120days）
告
要求申请人在 4 个月内一次性补充资料
药品审评中心对补充申请资料进行审评（40days）
SFDA 批准后发给进口许可证（20days）
进口注册流程
进口注册补充申请流程图 (1)
进口注册补充申请流程图(2)
进口药品注册流程图(1)
进口药品注册流程图(2)
国际多中心临床试验申请流程图
药品审评中心审评通过后，SFDA 发布临床批件（20days）
临床试验方案提交 SFDA 备案
开展临床试验
临床试验结束后，向 SFDA 提交临床试验报告
SFDA 受理，药品审评中心审评对提交的临床试验报告进行技 术审评（充资料
药品审评中心对补充申请资料进行审评（40days）