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ISO 版风险和机遇清单


有效
组织环境及相关 1.组织环境识别不齐全。
10 MP04 方管理过程
2.相关方要求识别不完整。
1.定期进行监视和评审。 2.采取以对策。 5 2 3 30 高风险 相关文件: 无
管理者代表 总经理 2016.3.15
有效
应对风险和机遇 1.风险识别不齐全。
11 MP05 过程
2.风险没有制订相应的措施。
2.依据产品特点和本公司的实际产
1.计划制定不合理,导致无法按
能合理安排生产计划。 3.安排跟
时完成计划任务,从而延误产品 5 2 3 30 高风险
生产部 2016.3.15 Nhomakorabea交付。单员全程跟进生产计划的实现过程
。 相关文件:
《生产计划控制程序》
1.生产不能准时完成计划。 2.不良率过高。 3.效率太低。 4.产品标识不清、混料。
有效 有效 有效 有效
19 SP03 设备管理
1.设备的保养及备件储备。
1.设备产能不足。
2.建立完整的设备故障应急预案,
2.设备能力不足。
6 4 3 72 高风险 以确保生产过程的持续流畅。
生产部 2016.3.15
3.设备经常损坏,影响生产进度
相关文件:

1.《设备管理控制程序》
有效
20 SP04 采购管理
1.新产品开发立项时反复论证市场
需求。2.研发产品时尽量选择可重
1.制作的样品未能迎合客户的需
复利用的材料制成产品。 3.加大
求。
2.产品 4 2 3 24 高风险 设计开发的资源投入,尽可能缩短 品质部 2016.3.15
打样周期长,跟不上市场变化。
产品研发周期。
相关文件:
《设计与开发控制程序》
1.合理计算公司的实际产能。
安排专人负责处理并及时回复客户
。客诉处理一律以8D报告格式存档
1.顾客投诉未能有效解决。2.顾
。2.确保产品质量和交期,与客户
客满意度低,导致顾客丢失。
7 3 2 42 高风险 保持积极沟通,以确保客户的满意 供销部 2016.3.15
度,从而稳定客户。
相关文件:
1.《顾客满意控制程序》
1.对竞争对手的调查分析应严谨细
1.供应商不配合。 2.采购物料不符合要求。 3.交货不及时。 4.价格成本高。
1.供应商定期评审。
2.开发建立备用供应商。
3.价格成本核算,与供方共赢。
6 4 2 48 高风险 4.供应商定期整改。
供销部 2016.3.15
相关文件:
1.《供应商评价与选择控制程序》
2.《采购控制程序》
21 SP05 仓库管理
2.各项
质量管理体系策 的要求。
2.策
管理者代表
15 MP09
5 2 3 30 高风险 要求的控制措施要经过不断的讨论
2016.6.1

划的控制措施不能满足质量管理
各部门
体系各项要求的控制。
、改进,最终确定,以确保控制措
施的有效性。
3.策划各过
程的控制要求必须依照PDCA过程发
放展开。
16 MP10 信息交流 17 SP01 文件管理
2. 6 2 3 36 高风险 “怎么做?”“什么时候完成?
总经理 2016.3.15
输出项目未能有效落实。
”,以确保管理评审的输出得到有 各部门
效落实。
4.每年的管理评审务必评审上年度
输出的执行情况。
相关文件:
1.《
管理评审控制程序》
1.要求用于数据分析的数据必须保
持准确。
2.公
1.数据信息不准确,导致分析的
3.措施没有得到有效的实施。
1.制订风险对策 4 3 3 36 高风险 相关文件:
风险和机遇控制程序》
1.《 各部门 2016.3.15
有效
12 MP06 领导作用 13 MP07 管理评审 14 MP08 数据分析
1.在管理体系中重点体现总经理的
1.领导对管理体系不重视,没有
作用,确保总经理能够履行承诺。
类别: ■质量 □环境 ■过程
序号
风险和机遇来源 (内部/外部)
风险和机遇内容
风险和机遇评估分析表
风险分析
严重 发生 可探
风险级
程度 概率 测性 RPN 别
管理措施
责任部门/ 实施时间 评价措施有 人 (开始-完成) 效性
1.对市场需求产品的发展趋势分析
1.对市场需要产品的发展趋势判
应该经过反复论证。
3.不良品未及时标识和控制。
1.制订抽样计划。 2.设置待检区域。 3.建立检验合格与不合格标识。 8 2 2 32 高风险 4.对不符合报告设立关闭期限。 相关文件: 1.《产品和服务放行控制程序》 2.《不合格输出控制程序》
品技部 2016.3.15
1.建立仪器清单,并制度每年度的
校准计划,按计划时间对仪器实施
关文件:
更后出现不符合。

有效
1.所有出现的不合格品需要及时张
贴红色“不合格品”标贴,以避免
1.标识不清楚,导致非预期的应
投入使用。
用。
2.出现不合格品后,应及时分析原 品技部
26 SP10 不合格品管理
6 2 2 24 高风险 因,采取对策,以确保不再产生不
2016.3.15
2.未及时有效的采取改善对策,
司责成品技部负责对数据的真实性
结论不合理。
5 2 3 30 高风险 实施监督和验证。
各部门 2016.3.15
相关文件:
1.《
数据分析与评价控制程序》
有效 有效 有效
1.策划质量管理体系时,应识别产
品要满足的所有要求,包括客户提
出的、隐含的、以及法律法规或行
1.策划质量管理体系时,遗漏了
业特定的要求。
合格品。
相关 生产部
导致不合格品的持续产生。
文件:
1.《不合格输出控制程序》
2.《不符合及纠正措施控制程序》
有效
1.每年至少安排对甲类车间、仓库
1.甲类车间、仓库、物流对油漆
及物流车辆工作环境检测一次,以
涂料产品生产储运的特殊要求
验证工作区域是否符合涂料生产要
(防火防爆防雷防静电等),相
求。
27 SP11 工作环境管理
内部审核控制程序》
2.《不合格及纠正措施控制程序》
有效 有效 有效 有效
1、不合格识别不充分。 9 MP03 持续改进过程 2、改善意识不到位。
3、人员不具备改善的能力。
1.明确不合格的范围。 2.意识培训。 5 2 2 20 高风险 3.明确改善的流程和方法,并在组 各部门 2016.3.15 织内实施培训。 相关文件: 1.《不合格及纠正措施控制程序》
断失误。
2.
2.对客户的要求实施监视和测量。
客户开发,合同
一般
1 COP01
客户要求识别不完整。
3. 4 1 3 12
3.在确定与客户签署合同前落实合 供销部 2016.3.15
评审过程
风险
未能确保能够满足客户要求就签
同评审事宜。
署合同。
相关文件:
《产品和服务要求控制程序》
有效
2 COP02 产品打样 3 COP03 生产计划 4 COP04 制造过程
1.建立有效的信息交流机制,以确
保交流能够顺畅。
2.
1.交流的对象不明确; 2.交流的方法不当; 交流未能保证最终结。
配置适宜的信息交流设施,例如:
3. 3 2 2 12 一般 网络、电话、传真等。
3.必 行政部 2016.3.15
风险 要的信息在交流过程中做好记录并 各部门
跟进交流结果。
相关文
件:
致。
管理者代表
7
MP01 经营计划管理 1.和竞争对手相比的优劣势分析 4 1
3 12 一般 2.加强公司内部的研发能力和技术 总经理 2016.3.15
失误,导致业务萎缩。
风险 积累,随时保持在行业顶尖水准。 供销部
相关文件:

8 MP02 内部审核
1.对内审员实施培训,经考核合格
后获取内审证书。安排内审员时必
1.运行环境的先期策划及定期更新
。2.库存物资每一项都做好标识。
1.物品放置环境不符合要求,导
相关文件:
致影响其质量。
2.标 5 2 3 30 高风险 1.《产品标识和可追溯性控制程序 仓库
识不清楚,导致是用错材料。

2.《产品搬运包装防护与交付控制
程序》
2016.3.15
1.原材料批量不良未检出。 22 SP06 来料与成品检验 2.不良品流出到客户。
须是获得内审员资格证书的人员。
1.审核人员业务技能不熟悉,导
致审核浮于表面。
2.审
2.对内审开出的不符合项目,责任
核发现的不符合项目未能及时改 5 2 3 30 高风险 部门必须落实改善对策,审核员持 各部门 2016.3.15
善和更近,导致问题长期存在。
续跟进,直至不符合项目关闭。
相关文件:
1.《
5 2 3 30 高风险 2.建立维护保养计划,以确保工作 生产部 2016.3.15
关检查维护制度没有建立。
环境得到了维护、保养和检查。
2.没有对工作环境进行日常的检
相关文件:
查维护。
1.《基础设施和过程环境控制程序

2.设备年检计划
有效
编制:
审核:
批准:
履行足够的承诺。
2.未 4 1 3 12 一般 2.通过对体系的监视和测量,配置 总经理 2016.3.15
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