氯化 物
干燥 失重
炽灼 残渣 ， 重金 属
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5% (通则 0831) 不得过0.1% (通则0841)。 取本品1.0g，依法检查（通则0821第三法），含重金属不得过 百万分之十。
取本品约0.5g，精密称定，照永停滴定法(通则0701)，用亚硝酸钠滴定液 (0.1mol/L )滴定。每lml亚硝酸钠滴定液(0. lmol/L )相当于25.03mg 的 C10H10N4O2S。
性状
鉴别
含量测定
检查
取一定量供试品至白色板上，用肉眼仔细观察其颜色，晶型等。必要时检查 溶解度
取本品约0.1g， 加水与0.4%氢氧 化钠溶液各3ml， 振摇使溶解，滤 过，取滤液，加 硫酸铜试液1滴， 即生成黄绿色沉 淀，放置后变为 紫色。
本品显芳香第一 胺类的鉴别反应 （通则0301) 。
药品1611
周帅康
化学名为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺 结构式
【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末，无臭，遇光色渐变暗。本品在 乙醇或丙酮中微溶，在水中几乎不溶，在氢氧化钠试液或氨试液中易溶，在 稀盐酸中溶解。
磺胺嘧啶又称磺胺哒嗪、地亚净，目前是我国临床上常用的一种磺胺类药 物。本品对溶血性链球菌、葡萄球菌、脑膜炎双球菌、肺炎球菌、淋球菌、 大肠杆菌、痢疾杆菌等敏感细菌以及沙眼衣原体、放线菌、疟原虫、星形 奴卡菌和弓形虫等微生物均有抑制作用。 磺胺嘧啶的优点是血中有效浓度较高，血清蛋白结合率低，药物易于渗入 脑脊髓液，为治疗流行性脑膜炎的首选药物，但近年来脑膜炎双球菌对磺 胺药的耐药菌株有所增加(国内报告20%，国外报告33%对本品耐药)。对本 品耐药者，可用青霉素治疗。 本品缺点为在尿路中较易析出结晶，因而需同服碳酸氢钠。
本品的红外光吸 收图谱应与对照 的图谱（光谱集 570图）一致。
酸度
取本品2.0g，加水100ml，置水浴中振摇加热10分钟，立即放 冷，滤过，分取滤液25mL，加酚酞指示液2 滴与氢氧化钠滴定 液(0.1mol/L)0. 20ml，应显粉红色。 碱性溶 液的澄 清度颜 色 取本品2.0g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，加水至25ml，溶液 应澄清无色；如显色，与黄色3 号标准比色液(通则0901第一法） 比较，不得更深。 取上述酸度项下剩余的滤液25ml，依法检查(通则0801)，与 标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.01%)。
计算公式：
结论:本品按
标准检验，结果
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(1) 仪器 红外分光光度计、永停滴定仪、电子天平、称量瓶、烧杯、试管、量筒、胶 头滴管、移液管、水浴锅、纳氏比色管、漏斗、干燥器及玻璃棒。 (2) 药品 氢氧化钠、硫酸铜、盐酸、亚硝酸钠、3-萘酚、酚酞、乙醇、氯化钴、重铬酸 钾、硝酸、氯化钠、硝酸银、硫酸、溴化钾(光谱纯) 等。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
《中国药典》（2015年版）规定的磺胺嘧啶原料药的主要检验项目及要求如下： ① 性状 白色或类白色的结晶或粉末，无臭，无味; 遇光色渐变暗。在乙醇或丙酮中微溶，在水 中几乎不溶; 在氢氧化钠试液或氨试液中易溶，在稀盐酸中溶解。 ② 鉴别 显色反应; 红外光谱图对照; 芳香第一胺类的鉴别反应。 ③ 检查 酸度: 依法检查，符合规定。 碱性溶液的澄清度与颜色: 依法检查，不得更深。 氯化物: 依法检查，不得更浓(0.01%)。 干燥失重: 在105*C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%。 ④ 含量测定 按干燥品计算，含C1OHON4O2S不得少于99.0%。
项目
性状 显色反应 特征反应 酸度 澄清度和颜色 氯化物
实验现象
仪器型号： 干燥条件：
平行次数
称重瓶恒重m0/g
100 %
干燥前（供试品+称重 干燥后（供试品+称重 瓶）重m1/g 瓶）恒重m2/g
1 2
计算公式：
干燥失重
m1-m2 m1-m0
100 %
NaNO₂测定液浓度：
项目 供试品质量ms/g V(NaNO₂)/ML V0(NaNO₂)/ML 样品含量/% 平均含量/% 相对标准偏差/% 1 2 3