药品委托生产合同
委托方（甲方）：哈尔滨三乐生物工程有限公司
受托方（乙方）：哈尔滨天地药业有限公司
根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定，经双方充分协商，在平等、互利的基础上，遵循公平合理原则，明确双方权利义务，就甲方委托乙方生产如下品种事宜，经甲、乙双方友好协商，达成如下协议：
一、委托生产的原因以及委托单位的确定
哈尔滨三乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足现有销售的要求。经过对哈尔滨天地药业有限公司的GMP证书、生产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察，我公司决定委托哈尔滨天地药业有限公司进行咽炎片和活络消痛片的制剂生产，以满足我公司销售的需要。同时我公司已经按照新版GMP要求在道里群利开发区新建厂房，预计到2015年前建成投产并进行GMP认证。
二、委托项目
甲方委托乙方生产以下药品品种：
序号名称规格包装规格批准文号
1 咽炎片0.25g/片每板10片，每盒
4板
国药准字Z
2 活络消痛
片0.35g/片每板12片，每盒
2板
国药准字Z20053769
3 活络消痛
片0.35g/片每板15片，每盒
2板
国药准字Z
4 活络消痛
片0.35g/片每板12片，每盒
3板
国药准字Z
三、双方职责：
（一）、甲方责任
1、甲方按时提供生产品种计划给乙方。
2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察，并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。
3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。
4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材料。并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料（提取物）运送到乙方贮存。甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。
5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。待每一批次产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后，甲方审核后填写成品放行单，该批次产品可放行。
（二）、乙方责任
1、乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对甲方提
供的原辅料、包材以及中间体（药材细粉、提取物）在适宜条件下放置贮存，以备生产需要。
2、乙方必须保证生产的产品严格按照甲方提供的处方和生产工艺规程进行生产，生产出的产品符合甲方提供的质量标准，并对其负有保管义务，如因乙方保管不当造成损失由乙方负责。
3、乙方要对每批次产品中间品、成品进行抽样、检查及留样，检验合格后通知甲方。
4、乙方在生产期间严格按GMP要求填写生产记录及检验记录。
5、乙方负责保存所有受托生产品种的相关文件和所有记录，批生产、检验记录复印件交甲方作为放行的依据，同时提供给甲方复检以及留样所需要的成品。乙方对甲方提供的技术资料，如果甲方要求保密，应当严格遵守，未经甲方许可不得提供给他人。
6、乙方生产完成并经甲方检验合格后，在甲方所在地进行交货，乙方负责根据产品的贮藏条件进行贮藏、运输及承担运费。
加工产品在生产过程内出现批量性质量问题，双方应在工艺规程允许范围内，研究、分析发生原因，采取相应措施，调整、纠正使之符合质量标准要求。乙方要做好偏差记录，甲方留有复印件存档。甲乙双方如有一方违约，除追究违约责任外，另一方有权终止本合同。
四、委托费用
以上产品委托费用为甲方每次按批次付给乙方加工费（具体价格双方商定，达成一致）。
五、本合同未尽事宜甲乙双方可签订补充协议。履行合同发生争
议，由甲乙双方协商解决，协商不成，在人民法院诉讼解决。
六、其它规定
1、乙方须向甲方提供《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP证书复印件等相关资料，证明乙方是具有药品生产资质的企业。
2、甲方向乙方提供《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP证书复印件、委托加工批件和工艺、产品注册批件等相关资料，证明甲方是具有药品生产资质的企业。
3、加工生产时甲方派驻厂员进驻乙方生产场所，负责监督指导乙方按甲方提供的生产工艺进行生产操作。如发现乙方出现违规现象，甲方驻厂员有权责令乙方停产整顿，待问题解决后方可继续生产。并如实反馈给甲方。
4、甲方每季度不定期派质量管理、生产技术等相关专业人员对乙方加工生产现场情况进行核查或质量审计，发现问题及时协商解决。
5、甲、乙双方有义务接受药品监督管理部门的检查。
6、甲方有权力对乙方进行委托生产产品的场所检查或现场质量审计。
七、违约责任
1、乙方提取加工的产品如未达到甲方规定的质量标准，甲方有权将产品销毁。同时，乙方应负责赔偿因此给甲方造成的一切损失（包括：原辅料费、误工费及停产造成的一切损失等）。
2、乙方必须严格遵守甲、乙方双方约定的消耗定额，必须保证
药品的收率。如制剂加工后的收率低于约定量，则低于部分由乙方赔偿。
3、如因乙方对甲方物料（原料、中药提取物等）保管、包装、运输不当，所造成的一切损失由乙方负责赔偿。
4、如乙方未能按期交货，则因此给甲方造成的损失由乙方承担。
5、乙方负责对甲方的生产工艺进行保密，如出现泄密，由乙方负一切责任。
八、争议处理
本合同在履行过程中发生争议，由甲、乙双方协商解决，协商不成，双方同意交由甲方所在地有管辖权的人民法院进行诉讼。
九、本合同自委托生产批件批复之日起生效，委托加工期限同黑龙江省食品药品监督管理局药品委托生产批件有效期限为准。
十、本合同一式四份，甲、乙双方各执一份，黑龙江省、哈尔滨市药品监督管理局各一份。
甲方：哈尔滨三乐生物工程有限公司
代表人（签字）：
乙方：哈尔滨天地药业有限公司
代表人（签字）：
签订时间：年月日
药品委托生产合同范本 药品按照性质分类包括中药材、中药饮片、中成药、中西成药，化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 甲方： 乙方： 经甲乙双方协商一致就甲方委托乙方加工生产xxx胶囊、xxx胶囊和xxx胶囊三个药品达成以下协议。 1.标的 本合同的标的为中成药xxx胶囊(国药准字b2002xxx)、xxx胶囊(国药准字b20020xxx)和xxx胶囊(国药准字b2002xxx)(以下简称“三个药品”)的加工生产活动; 三个药品的所有权归甲方所有，甲方以“xxxxx事业部”的名义对外进行三个药品的经营活动; 乙方应全力配合甲方以乙方的名义持续完成国家对三个药品的监管要求，包括但不限于产品注册、再注册、包装备案、工艺变更、标准转正、产品升级、物价报批、医保申请、广告审批、产品投标、专利申请等，保证甲方能够持续永久真实完善履行对三个药品的所有权; 乙方任何形式的变更，都不影响甲方对三个药品的所有
权。 2.加工费标准 根据市场情况，甲乙双方确认以下包装规格的加工费标准为： 胶囊(/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元; 胶囊(/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元; 胶囊(/粒*12粒/板*2板/盒)每盒000元。 以上加工费包括三个药品的生产费、包装费、生产和包装过程使用的辅助材料费、检验费和仓储过程产生的费用等全部费用; 以上加工费用3年内不得变更，3年后需要变更的，提出方应提供充分的客观理由，经双方确认后协商变更; 甲方可根据市场的情况变更包装规格，加工费用按条的标准计算，经双方确认后生效。 3.加工、结算与发货 甲方应合法经营，不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三个药品; 乙方应及时合理安排三个药品的加工生产，保证甲方下达任务的完成。如无法保证甲方需求时，乙方得协助甲方办理委托生产手续，保证三个药品的市场供应; 甲方在乙方的经营地成立加工管理机构，对外以“xxxx 事业部”(以下简称xx事业部)开展工作。乙方为xx事业部提
委托生产加工合同 甲方： _______________________________ 乙方： _______________________________ 签订日期： _______ 年______ 月_____ 日委托方:
法定代表人： 地址： 电话： （以下称甲方） 加工方： 法定代表人： 地址： 电话： （以下称乙方）。 经友好协商，甲乙双方就甲方委托乙方加工生产产品达成协议，双方特订立本协议，以供信守。 加工产品范畴 1、产品品名: 2、产品规格为： 如增加产品由双方另行签订书面补充协议。 第二条委托加工订单 1、甲方根据市场销售情况，于每月_____ 日以书面或传真形式向乙方提供次月订单，明确 订单的数量和供货时间，乙方如有异议，应在接订单后 1 日内书面提出，否则，视为同意。
2、乙方按确认的订单提供产品，甲方可视具体情况对订单进行相应的调整，调整计划提前 5 天通知乙方，但调整幅度（量）不得超过计划的25%，若超过25%，双方另行协商。 ，今后根据实际情况调整后通知 3、甲方暂确定本协议履行第一年期限内每月提货量不低于乙 方，乙方应根据甲方的提货量提前作好原材料和包装品的采购 并保证每月至少达到甲方订单的90%以上。 第三条加工产品质量及责任 1、乙方严格按甲、乙双方确认的配方和工艺制作，产品质量符合国家食品卫生标准。 2、加工产品包装上标注乙方厂名和厂址，同时注明乙方系受甲方委托生产，附商标使用授权书。 3、产品在保质期内出现批量性质量问题，经由双方确认或国家检验检测机构签定属乙方制造引起的，除由乙方承担该批有质量问题产品( 需双方清点数量) 的责任外，乙方还应按该批有质量问题产品总值的30%以实物形式( 加工产品)补偿给甲方; 4、乙方交付的产品如在市场流通中，因品质问题而导致甲方利益受损时，经双方鉴定或经公证单位鉴定属乙方责任的，乙方应负甲方直接损失赔偿责任： (1) 加工产品的投诉赔偿问题，甲方在预先征得乙方同意的情况下(书面为准)可以先行赔付消费者，消费者签收确认，由乙方负担赔偿，赔款在加工费中扣除; 当乙方对甲方处理有异议的，甲方可委托乙方协助甲方处理; (2) 在甲方有要求时，乙方可协助甲方处理质量投诉，但不负责对最终用户(即甲方客户) 提供售后服务; (3) 少量的包装破损等质量问题，由乙方负责调换; (4) 若属甲方运输或出厂以后因保管不当导致产品变质，乙方不予承担责任。 5、乙方应按产品标准要求对每批次产品进行抽检及留样，并严格遵循三检制度。
药品生产加工合同 甲方： 乙方： 经甲乙双方协商一致就甲方委托乙方加工生产XXX胶囊、XXX胶囊和XXX胶囊三个药品 达成以下协议。 1.标的 本合同的标的为中成药XXX胶囊（国药准字B2002XXX） XXX胶囊（国药准字B20020XXX） 和XXX胶囊（国药准字B2002XXX）（以下简称三个药品”的加工生产活动； 三个药品的所有权归甲方所有，甲方以“XXXX事业部”的名义对外进行三个药品的经营 活动； 乙方应全力配合甲方以乙方的名义持续完成国家对三个药品的监管要求，包括但不限于产品注册、再注册、包装备案、工艺变更、标准转正、产品升级、物价报批、医保申请、广告审批、产品投标、专利申请等，保证甲方能够持续永久真实完善履行对三个药品的所有权；乙方任何形式的变更，都不影响甲方对三个药品的所有权。 2.加工费标准 根据市场情况，甲乙双方确认以下包装规格的加工费标准为： 胶囊（/粒*10 粒/板*2 板/盒）每盒000 元； 胶囊（/粒*10 粒/板*2 板/盒）每盒000 元； 胶囊（/粒*12 粒/板*2 板/盒）每盒000 元。 以上加工费包括三个药品的生产费、包装费、生产和包装过程使用的辅助材料费、检验费和仓储过程产生的费用等全部费用； 以上加工费用3 年内不得变更，3 年后需要变更的，提出方应提供充分的客观理由，经双方确认后协商变更； 甲方可根据市场的情况变更包装规格，加工费用按条的标准计算，经双方确认后生效。 3.加工、结算与发货 甲方应合法经营，不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三个药品； 乙方应及时合理安排三个药品的加工生产，保证甲方下达任务的完成。如无法保证甲方需求时，乙方得协助甲方办理委托生产手续，保证三个药品的市场供应； 甲方在乙方的经营地成立加工管理机构，对外以“xxx）事业部”以下简称XX事业部）开展工作。乙方为XX事业部提供办公室等条件； 事业部按月根据工艺规定的批量书面下达三个药品的加工任务，乙方相关部门收到任务后，及时将生产计划安排反馈给XX事业部； 三个药品加工完成，检验合格批准放行后，甲方提货前将要提货数量的全部加工费打入 乙方账号，乙方协助XX事业部办理出库和发货手续； 乙方根据甲方的要求按加工费金额开据增值税发票。甲方因经营需要高出加工费金额开据发票的，乙方应全力配合。甲方可用物料进项税抵扣或支付高出部分17%的税款和相关费 用发票两种方式处理高开部分； 甲方的货款收入需乙方出据委托收款证明的，乙方应根据甲方的指定出据相关证明。甲方货款需进入乙方账户的，乙方应毫无迟延地将货款办到甲方指定账户； 乙方应根据甲方业务开展的需要免费提供相关资料，包括但不限于产品首营资料、产品检验报告、企业资质证明材料等； 甲乙双方按一定周期（如月、年等）对三个药品加工业务发生的情况进行核对，并双方书面确认，保证该业务的顺利进行。
委托生产合同模板 甲方(委托方)： 乙方(受托方)： 甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范 生产过程控制，根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定，本着平等、自愿、利益共享的原则，经友好协商，双方同意签订如下延长委托生产协议，承诺共同遵守执行。 一、委托生产的药品名称、质量标准： 复方丹参片(丹参的提取) 《复方丹参片丹参浸膏粉内控质量标准》 液体药用塑料桶或不锈钢桶 感冒灵颗粒浸膏 《感冒灵颗粒浸膏内控质量标准》 二、委托生产时间：以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。 三、甲方责任 1、甲方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及拟委托生产品种 的批准文号。 2、甲方应负责对乙方进行评估，对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理 情况进行详细考查，确认采用委托方式仍能保证遵照GMP的原则和要求。 3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。 4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工 艺等所有必要的资料，并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题，以使乙方能够按 药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。 5、甲方根据制剂生产情况每月25日前向乙方书面提出下月生产计划。 6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。 7、甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收，不合格产品甲方有权拒收。 8、甲方应确保委托生产产品用于预定用途，并负责最终生产的产品(成品)的质量和销售。 四、乙方责任
1、乙方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及《药品GMP证书》。 2、乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践经验的人员，以顺利完成甲方所委托的工作。 3、乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法规，并严格执行相应的质量标准。 4、乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一致，包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。 5、乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准，并经乙方质量负责人批准放行。 6、乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品，确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷时，甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。 7、乙方不得从事任何可能对委托生产的产品质量有不利影响的活动。 8、乙方未经甲方允许不得销售甲方的产品。 五、违约责任 1、甲方提供给乙方的相关资料应真实无误，否则由此带来的经济损失由甲方承担。 2、乙方应严格按国家有关规定保质、保量、准时完成甲方委托加工产品，否则由此造成的经济损失由乙方承担。 六、附则 1、本合同一式四份，双方执一份，生产技术部留存一份，申报四川省食品药品监督管理局一份。 2、委托费用另行文规定。 3、未尽事宜，双方协商解决。 4、本合同经双方签字、盖章后生效。 甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________ 法定代表人(签字)：_________法定代表人(签字)：_________ _________年____月____日 _________年____月____日
委托加工协议书范本一甲方委托方_______ 乙方受托方________ 甲、乙双方在平等互利、自愿的基础上，经充分协商，就甲方委托乙方生产事宜，达成如下协议一、甲方责任1、甲方负责委托生产产品的销售。2、甲方负责提供委托生产产品的技术和质量文件，包括生产工艺、物料要求、中间产品质量控制、成品出厂质量标准、包装要求等。4、甲方负责提供除化验用试剂外委托生产产品的所有原辅料、包材。3、对生产的前三批，甲方应对乙方的生产全过程进行监督指导。4、甲方定期派专人对乙方的生产过程进行监督；定期对产品进行抽查检验。 5、生产过程中乙方需甲方协助时，甲方有协助的义务。 6、甲方承担最终产品的批准放行责任。负责对每批产品进行稳定性留样。 7、甲方按照双方协定的价格向乙方支付委托生产费用。 二、乙方责任1、乙方负责按照甲方提供的产品质量标淮，提供合格的产品，并负责生产过程及质量控制。2、乙方负责产品取样及全程检验。3、乙方应当按按照规定保存所有受托生产文件和记录，保存至产品有效期后一年。6、乙方对甲方提供的技术和质量文件，负保密的义务。7、乙方应允许甲方对生产现场进行检查或质量审计，并予以协助。8、未经甲方同意，乙方不得将受托产品委托第三方生产。9、乙方应按照甲方的计划及时安排生产，按时供给甲方产品。三、加工量、加工费用及付款方式1、每次加工量××××××× 2、加工费用产品名称规格加工费成品率×××× ××元
片含税×× 3、根据实际产成品数量次月结算上一个月的加工费用，乙方开据正式发票。四、风险在本协议规定的相应履行期限内，在甲方迟延接受或无故拒收期间发生的损失，甲方应承担责任，并赔偿乙方由此造成的损失。五、其它1、规定提货结算时间自乙方通知日起不超过15天。乙方给甲方提供货物30天之内，甲方应结清所有加工费。2、在合同规定的履行期限内，由于不可抗力造成的损失，双方协商解决。3、加工过程中发生纠纷时，甲乙双方协商解决，协商不成时任何一方可向合同履行地人民法院起诉。4、本合同签字之日生效，合同履行完毕后即失效。5、本合同正本一式肆份，甲乙双方各执两份。 六、适用法律中华人民共和国法律为本合同的适用法律。甲方乙方法定代表人或委托人法定代表人或委托人__年__月__日委托加工协议书范本二合同编号签订地点签订日期定作方以下简称甲方____________________________承揽方以下简称乙方根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方本着诚信、互利、公平、公开的原则，经友好协商达成如下合同条款，共同遵守执行。第一条加工成品名称款号件数颜色码数总件数单价备注原材料由甲方提供。乙方对甲方提供的原材料要及时检验，不符合要求的，应立即通知甲方调换或补齐。乙方对甲方提供的原材料不得擅自更换，挪做他用。第三条服装质量加工成品质量按甲方提供的样衣或乙方按照甲方的生产工艺单制作的产前样执行，产前样仍需要修改的，以
委托生产合同 签订地点：XX省XX市委托方：【】（以下简称“甲方”）受托方：【】制药有限公司（以下简称“乙方”） 法定代表人：【】 地址：【】 依据《中华人民共和国合同法》、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和《药品生产监督管理办法》的有关规定，鉴于甲方决定委托乙方生产【药品】，乙方同意接受甲方委托。为维护甲、乙双方的合法利益，经双方协商，就委托生产有关事宜达成如下协议，双方共同遵守。 第一条：委托生产品种及方式 1、甲方委托乙方生产【】（批准文号“国药准字xxxX）,甲方负责本品的销售，乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进，以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项，并承担由此产生的一切费用。 2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产，生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范》要求进行，所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准，并有合法来源。 3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。 第二条：甲乙双方责任和义务 （一）乙方责任： 1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。 2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。 3、乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 4、乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。 5、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能 泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。 6、乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所 有受托生产文件和记录。保存的生产、检验和发运记录及样品，甲方应当能够随时调阅或
委托加工协议书范本标准模板 只要是由委托关系的。都需要签订合同来保障双方的利益不受损害，委托加工，是按照委托方的要求加工货物并收取加工费的经营活动。以下是我为大家精心准备的委托加工协议书相关范本。内容仅供参考，欢迎阅读! 委托加工协议书范本篇一 委托方：(以下简称甲方) 被委托方：(以下简称乙方) 甲方委托乙方加工产品，为维护甲乙双方的利益，经双方协商，就有关代加工事宜达成如下协议，以供双方共同遵守。 第一条代加工内容 甲方委托乙方为其加工系列产品，加工数量、款式(或开发信息)、标准、质量要求由甲方提供，价格由双方协商确定，另在订单上详述。 第二条甲方责任： 1、按计划分季度委托乙方为其加工甲方产品。 2、向乙方提供甲方生产授权委托手续、商标注册证、授权书以及对商业秘密的专有合法证明等相关法律文件。 3、向乙方提供加工品款式(或开发信息)、数量、技术要求、交货时间等。 4、负责向乙方提供甲方商标各种组合、内外包装及其它标有商标的包装及印刷品等与乙方加工品有关的内容。 5、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督，并提出意见和建议，确认的样品验收货品。 6、甲方按照甲乙双方确定的样板和标准进行验收货品。 7、甲乙双方严守商业秘密。 本合同所签订的上述加工品的商标及图案文字为甲方所有，乙方不得为他人生产或提供。 甲方不得交乙方设计生产的样版提供给其他生产商。 第三条乙方责任 1、严格按照甲方的委托内容及要求从事代加工活动。
2、甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产，生产标准符合qb1002-97质量要求，不得以任何形式和理由超过订单数量和品种。 3、负责原材料的采购、验收、供应，并按照甲方确定的原材料质量要求进行。 4、严格管理甲方提供的商标、包装及印刷品，因乙方管理不善，造成甲方商标、饰品及包装等丢失，应承担相应法律责任。 5、不得将甲方提供的款式用于其他商标生产。 6、严守甲方的商业秘密。 7、对生产的产品实行三包，三包标准按国家有关规定执行。 第四条付款方式及交货地点： 甲方确定委托加工款式、数量、标准后，与乙方签订委托加工通知单，并于签订之日起一星期内乙方支付总货款的30%作为预付款，乙方提供的货品经甲方验收进仓后财务核实即付款，交货地点为甲方库房。 第五条验收标准： 双方在下订单之前确定生产品种样品，甲、乙双方以此及在生产过程中，质量主管之监督要求(以书面内容要求为准)作为验收标准。甲方在乙方送货到指定地点之日起3日内必须对产品进行验收。 第六条违约责任： 1、因乙方未按甲方要求的时间交货，乙方应每天承担此批货总价1%的违约金;如甲方没按合同要求提货，乙方有权扣除甲方订金。 2、如乙方擅自生产或销售甲方产品及包装、印刷品等，一经查证，无论数量多少乙方应付甲方人民币50万元违约金，并追究乙方法律责任。 3、凡违反本合同之其他各项条款的，责任方应承担此批货价值30%的违约金。 4、甲、乙双方如有一方违约，除追究违约责任外，另一方有权终止本合同。因甲方提供的商标及授权手续不完备或虚假产生的法律责任由甲方承担，甲方赔偿因此给乙方带来和经济损失。 第七条合同有效期限 本委托加工合同期限为个月，自年月日至年月日止，生产期限以甲方
竭诚为您提供优质文档/双击可除 中药代加工合同 篇一：药品委托加工合同 委托生产协议书 委托方(甲方):****制药有限公司 受托方(乙方):****药业集团股份有限公司 甲方自主开发的中药小柴胡颗粒（规格：每袋装10g。因甲方生产中药提取能力、规模较小，乙方具备中药提取生产设备、规模较大。为了有效的利用生产资源，实现企业间优势互补，经友好协商，就甲方委托乙方加工小柴胡颗粒提取物等（以下简称提取物）达成以下协议： 一、甲方的权利和义务 1、负责提取物的质量、承担该产品质量的法律责任，提取物供生产小柴胡颗粒药品使用，年委托加工药材50吨左右。 2、向乙方提供提取物的生产工艺和质量标准等技术文件；提供《药品生产许可证》、营业执照复印件。并派出质量技术人员，负责生产全过程的质量监控和技术指导，确保
提取物的质量，保留提取批生产记录原件以便追溯。 3、按合同规定（另订）支付委托加工费用。 4、提前向受托方提供生产计划和原药材，原药材由甲方检验并出具检验报告，确保各味原料质量符合规定，并按计划及时到位。 5、提取物由甲方检验，检验合格的提取物由甲方到乙方提货。 6、甲方负责最终产品的销售，承担该产品的经济责任，对产成品的质量负责。 二、乙方的权利和义务 1、提供《药品生产许可证》、营业执照复印件和中药提取车间gmp认证证书复印件。 2、按委托方提供的原料标准验收原料，按委托方提供的生产工艺和质量标准组织生产。 3、在生产过程中应按委托方技术人员的要求，严格执行生产工艺，确保产品质量达到委托方要求，生产批记录原件交委托方保存。 4、按委托方生产计划组织生产，按时交货。 5、不得向外泄露委托方提供的工艺和质量标准等技术秘密，不得将加工业务转交第三方。 三、结算方式和委托期限 1、结算方式：按市场能源，人工成本变动等情况另行
编号：_____________药品研发委托合同 甲方：________________________________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日
甲方（委托方）： 法定代表人： 地址： 联系方式： 乙方（承揽方）： 法定代表人： 地址： 联系方式： 为推进我国医药卫生事业的发展，扩大我公司生产经营等优势，本着诚信、互助的原则，依据《中华人民共和国合同法》的规定，经双方充分协调，签订本合同。 一、甲方的主要权利和义务 1、向乙方支付约定的项目投资： 项目投资总额为人民币（大写）（￥元）。 其中：设备租赁费人民币元； 人员费用人民币元； 其他管理费人民币元。 2、按照如下方式分期支付上述项目投资： 本合同自年月日起至年月日止，合同执行期为个月。在合同执行期内，甲方每月向乙方支付人民币元。在项目验收合格后一次性支付余款人民币（大写）（￥元）。
3、甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力。 4、甲方拥有独立或联合第三方对乙方受本合同委托研发的产品进行验收通过或不通过的权利。 二、乙方的主要义务和权利 1、认真制定和实施经甲方认可的研究开发计划。 2、合理使用研究开发经费。乙方对研究开发经费的使用，应专款专用，不得挪作他用。 3、年月日前提请甲方组织验收专家组对乙方交付约定的研究开发成果进行验收。乙方须提交全部研发资料与技术。 4、乙方有权按照本合同享有合法收入。 三、甲方的违约责任 1、甲方迟延支付研究开发经费，造成研究开发工作停滞、延误的，乙方不承担责任。甲方应当支付数额为投资总额%的违约金。逾期6个月不支付研究开发经费或者报酬的，乙方有权解除合同，甲方应当返还技术资料或者有关技术成果补交应付的报酬，支付数额为项目投资总额%的违约金。 2、甲方逾期个月不接受工作成果的，乙方有权向合同外第三方转让或变卖工作成果。 四、乙方的违约责任 1、乙方未按计划实施研究开发工作的，甲方有权要求其实施研究开发计划并采取补救措施。乙方逾期个月不实施研究开发计划的，甲方有权解除合同。乙方应当支付数额为项目投资总额%的违约金。
( 合同范本 ) 甲方： 乙方： 日期：年月日 精品合同 / Word文档 / 文字可改 委托生产合同模板(示范合同) Constrain both parties to perform their responsibilities and obligations together, and clarify the obligations that both parties need to perform within the time limit
委托生产合同模板(示范合同) 甲方(委托方)： 乙方(受托方)： 甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制，根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定，本着平等、自愿、利益共享的原则，经友好协商，双方同意签订如下延长委托生产协议，承诺共同遵守执行。 一、委托生产的药品名称、质量标准： 复方丹参片(丹参的提取) 《复方丹参片丹参浸膏粉内控质量标准》 液体药用塑料桶或不锈钢桶 感冒灵颗粒浸膏 《感冒灵颗粒浸膏内控质量标准》
二、委托生产时间：以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。 三、甲方责任 1、甲方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及拟委托生产品种的批准文号。 2、甲方应负责对乙方进行评估，对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查，确认采用委托方式仍能保证遵照GMP的原则和要求。 3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。 4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料，并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题，以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。 5、甲方根据制剂生产情况每月25日前向乙方书面提出下月生产计划。 6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样
委托加工协议书范文常用版 Common version of model text of OEM agreement 甲方：___________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：____ 年 ____ 月 ____ 日 合同编号：XX-2020-01
委托加工协议书范文常用版 前言：合同是民事主体之间设立、变更、终止民事法律关系的协议。依法成立的合同，受法律保护。本文档根据合同内容要求和特点展开说明，具有实践指导意义，便于学习和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 委托方：__________（以下甲方） 受委托方：________（以下乙方） 合同签定地：__________ 时间：__________ 合同编号：__________ 根据“中华人民共和国合同法”及有关法律法规规定，遵循互利互惠原则，明确双方权利义务。就甲方委托乙方印制《______》事宜，经甲、乙双方友好协商， 达成如下协议： 一.规格及工艺要求 （1）类别：____________页数：____________ （2）开本：____________尺寸：____________
（3）纸张：____________内页：____________封面：____________ （4）盒套：____________ （5）贴片：____________ （5）装订：____________ 二、印制数量及单价 印制数量：______册，单价：______元/套，总计： ______元（大写：______） （备注：以上价格含打样、纸张、印刷、装订、包装费用以及运输到交货地的运输费用等。） 三、付款方式及时间 本合同经甲乙双方签字盖章生效后日内，甲方向乙方预付合同总款的______%即人民币元，余款元，在甲方验收合格后日内付清。 四、制作要求 1.甲方提供设计完成的____________或光盘，制作由乙方完成。
药品代加工合同 加工方：（以下简称甲方） 订货方：（以下简称乙方） 经双方共同协商，本着互惠互利的原则，达成产品代加工协议如下： 一、加工方式：甲方负责生产加工，包括：混合搅拌、分装、装箱、贴签。乙方自行采购包装、标签，费用由乙方承担；乙方提供原料、辅料等。 二、加工品种及规格： 报批产品名称规格批准文号 共个。 三、加工费及付款方式：粉散剂：规格为100克的加工费为______/吨；规格200克的加工费为______/吨；规格为1000克的______/吨；其它规格另议。 注射水针剂：为0.18元/每支/每件，其它规格另议。 消毒剂：规格为5kg/桶*4桶/件的______/吨； 原聚生源的产品按照原来的标准加工，就现有的包装做完以后不再加工生产，结算价按厂价的93%价格计算。 乙方每批加工不少50件，不足50件按50件收费。在乙方每次提货时付清全部加工费、包装费，如果乙方使用甲方原料应先付款再加工。 五、配方与批准文号：乙方提供配方的产品，乙方应按<兽药典>提供组方及
相关材料，由甲方负责报批文号，归甲方所有。 六、乙方使用甲方批号的，必须交纳（元）保证金，如果被药政部门抽查乙方必须妥善处理，如果不及时处理甲方有权动用保证金来处理抽查事件。如果单是甲方问题则有甲方负责。 七、关于退货：原则上无退货，退货视为重新加工，加工费为原加工费的1.5倍。 八、关于质量争议：由于甲方加工工艺导致乙方出现质量问题（如结块、封口不严等）由甲方负责免费重新加工。如果是甲方按配方添加不足按价值的1.5倍赔付乙方。其他质量问题由乙方自行解决。 九、交货地点：乙方的货物的交货地点为甲方仓库。乙方必须在加工完毕后的当天取走。 十、合同期限：年月日至年月日。 十一、保密条款：双方合作过程中的知悉对方的相关事宜均由保密义务，如关于购货渠道、加工方法、配方、客户来源等，如有违反，给予对方壹拾万元的赔偿。 十二、合同相关的补充协议是合同的组成部分，与本合同具有同等效力，未尽事宜，双方再行协商。 十三、任何一方违约造成双方损失应赔偿对方并解除合同。 十四、本合同双方签字并盖章生效，本合同一式二份，双方各执一份。 甲方： 负责人：联系电话： 乙方：联系电话： 年月
药品研发委托合同 甲方（委托方）： 法定代表人： 地址： 联系方式： 乙方（承揽方）： 法定代表人： 地址： 联系方式： 为推进我国医药卫生事业的发展，扩大我公司生产经营等优势，本着诚信、互助的原则，依据《中华人民共和国合同法》的规定，经双方充分协调，签订本合同。 一、甲方的主要权利和义务 1、向乙方支付约定的项目投资： 项目投资总额为人民币（大写）（￥元）。 其中：设备租赁费人民币元； 人员费用人民币元； 其他管理费人民币元。 2、按照如下方式分期支付上述项目投资： 本合同自年月日起至年月日止，合同执行期为个月。在合同执行期内，甲方每月向乙方支付人民币元。在项目验收合格后一次性支付余款人民币（大写）（￥元）。
3、甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力。 4、甲方拥有独立或联合第三方对乙方受本合同委托研发的产品进行验收通过或不通过的权利。 二、乙方的主要义务和权利 1、认真制定和实施经甲方认可的研究开发计划。 2、合理使用研究开发经费。乙方对研究开发经费的使用，应专款专用，不得挪作他用。 3、年月日前提请甲方组织验收专家组对乙方交付约定的研究开发成果进行验收。乙方须提交全部研发资料与技术。 4、乙方有权按照本合同享有合法收入。 三、甲方的违约责任 1、甲方迟延支付研究开发经费，造成研究开发工作停滞、延误的，乙方不承担责任。甲方应当支付数额为投资总额%的违约金。逾期6个月不支付研究开发经费或者报酬的，乙方有权解除合同，甲方应当返还技术资料或者有关技术成果补交应付的报酬，支付数额为项目投资总额%的违约金。 2、甲方逾期个月不接受工作成果的，乙方有权向合同外第三方转让或变卖工作成果。 四、乙方的违约责任 1、乙方未按计划实施研究开发工作的，甲方有权要求其实施研究开发计划并采取补救措施。乙方逾期个月不实施研究开发计划的，甲方有权解除合同。乙方应当支付数额为项目投资总额%的违约金。
编号：FS-HT-05018 委托加工协议书(标准版) Entrusted processing agreement template 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订日期：_____年____月____日 编订：FoonShion设计
委托加工协议书(标准版) 委托加工协议书范本（一） 甲方（委托方）：_______乙方（受托方）：_____甲、乙双方在平等互利、自愿的基础上，经充分协商，就甲方委托乙方生产“XX”事宜，达成如下协议： 一、甲方责任： 1、甲方负责委托生产产品的销售。 2、甲方负责 提供委托生产产品的技术和质量文件，包括生产工艺、物料要求、中间产品质量控制、成品出厂质量标准、包装要求等。 4、甲方负责提供（除化验用试剂外）委托生产产品的所有原辅料、包材。 3、对生产的前三批，甲方应对乙方的生产全过程
进行监督指导。 4、甲方定期派专人对乙方的生产过程进行监督；定期对产品进行抽查检验。 5、生产过程中乙方需甲方协助时，甲方有协助的义务。 6、甲方承担最终产品的批准放行责任。负责对每批产品进行稳定性留样。 7、甲方按照双方协定的价格向乙方支付委托生产费用。 二、乙方责任： 1、乙方负责按照甲方提供的产品质量标淮，提供合格的产品，并负责生产过程及质量控制。 2、乙方负责产品取样及全程检验。 3、乙方应当按按照规定保存所有受托生产文件和记录，保存至产品有效期后一年。 6、乙方对甲方提供的技术和质量文件，负保密的义务。 7、乙方应允许甲方对生产现场进行检查或质量审
合同登记编号 药品上市许可持有人委托生产合同 项目名称： 签订地点：XX省XX市 委托方：（MAH持有人，以下简称甲方） 科研人员/法定代表人： 注册地址： 受托方：（受托生产企业，以下简称乙方） 法定代表人： 生产地址： 签订日期：XX年XX月XX日 依据《合同法》、《药品上市许可持有人制度试点方案》、《药品生产质量管理规范》和《药品生产监督管理办法》等有关规定，经甲方对乙方生产资质、生产技术水平和质量管理状况进行现场审计，确认其具有受托生产药品的能力。甲方决定委托乙方生产XXX（原料）/XXX制剂（批准文号：国药准字XXX）。为维护甲、乙双方合法权益，经协商，就药品委托生产有关事项达成如下协议： 一、双方合作方式 1、甲方委托乙方生产XXX（原料）/XXX制剂（批准文号：国药准字XXX），并作为药品注册申请人提交药品上市
申请；取得药品上市许可及生产批文后，甲方作为药品上市许可持有人，拥有全部所有权（包括但不限于：知识产权、生产加工权、销售权、转让权和处置权等上市许可持有人所规定的全部权利等）。 2、乙方负责接受甲方的来料加工，或按甲方提供的供应商目录购买规定厂家的物料组织生产；乙方负责委托生产品种涉及的起始物料/原辅料、包装材料、半成品、成品、长期稳定性考察的检验和仓储等事项，并承担相关检验费用。 3、乙方按照甲方提供的包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产，生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求进行。 4、甲方的药品质量受权人负责审核放行委托生产的每批药品；负责对乙方GMP质量保证体系进行定期现场审计。 二、前期准备 委托生产开始之前，甲方、乙方应充分沟通合作，确保以下活动符合GMP和双方质量要求。 1、所有物料供应商和服务提供商经过确认。 2、生产药品的相关厂房、设施、设备、公用系统处于良好的验证状态。 3、生产和检验相关SOP、质量标准、和记录模版（工艺，清洁，取样，检测，设施的维护等）都已交接和确认。 4、与委托生产药品相关的生产、检验等人员都已培训。 5、完成委托生产药品工艺验证、清洁方法验证等相关验证工作。
委托加工合同范本协议书 生活中我们经常会涉及到一些委托别人的地方，比如委托别人为自己公司加工一些零件之类的，今天小编就给大家分享一下委托合同，喜欢的来收藏哦 关于委托加工合同范本 委托方：(以下简称甲方) 被委托方：(以下简称乙方) 甲方委托乙方加工产品，为维护甲乙双方的利益，经双方协商，就有关代加工事宜达成如下协议，以供双方共同遵守。 第一条代加工内容 甲方委托乙方为其加工系列产品，加工数量、款式(或开发信息)、标准、质量要求由甲方提供，价格由双方协商确定，另在订单上详述。 第二条甲方责任： 1、按计划分季度委托乙方为其加工甲方产品。 2、向乙方提供甲方生产授权委托手续、商标注册证、授权书以及对商业秘密的专有合法证明等相关法律文件。 3、向乙方提供加工品款式(或开发信息)、数量、技术要求、交货时间等。 4、负责向乙方提供甲方商标各种组合、内外包装及其它标有商标的包装及印刷品等与乙方加工品有关的内容。
5、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督，并提出意见和建议，确认的样品验收货品。 6、甲方按照甲乙双方确定的样板和标准进行验收货品。 7、甲乙双方严守商业秘密。 本合同所签订的上述加工品的商标及图案文字为甲方所有，乙方不得为他人生产或提供。 甲方不得交乙方设计生产的样版提供给其他生产商。 第三条乙方责任 1、严格按照甲方的委托内容及要求从事代加工活动。 2、甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产，生产标准符合QB1002-97质量要求，不得以任何形式和理由超过订单数量和品种。 3、负责原材料的采购、验收、供应，并按照甲方确定的原材料质量要求进行。 4、严格管理甲方提供的商标、包装及印刷品，因乙方管理不善，造成甲方商标、饰品及包装等丢失，应承担相应法律责任。 5、不得将甲方提供的款式用于其他商标生产。 6、严守甲方的商业秘密。 7、对生产的产品实行三包，三包标准按国家有关规定执行。 第四条付款方式及交货地点： 甲方确定委托加工款式、数量、标准后，与乙方签订委托加工通知单，并于签订之日起一星期内乙方支付总货款的30%作为预付款，
药品生产委托生产加工合同 加工合同有很多种，药品加工有什么不同呢？药品委托加工合同又有什么内容呢？整理了“药品生产委托生产加工合同”仅供参考，希望能帮助到大家！ 甲方： 乙方： 经甲乙双方协商一致就甲方委托乙方加工生产xxx胶囊、xxx胶囊和xxx胶囊三个药品达成以下协议。 1.标的 本合同的标的为中成药xxx胶囊（国药准字b2002xxx）、xxx胶囊（国药准字b20020xxx）和xxx胶囊（国药准字b2002xxx）（以下简称“三个药品”）的加工生产活动； 三个药品的所有权归甲方所有，甲方以“xxxxx事业部”的名义对外进行三个药品的经营活动； 乙方应全力配合甲方以乙方的名义持续完成国家对三个药品的监管要求，包括但不限于产品注册、再注册、包装备案、工艺变更、标准转正、产品升级、物价报批、医保申请、广告审批、产品投标、专利申请等，保证甲方能够持续永久真实完善履行对三个药品的所有权； 乙方任何形式的变更，都不影响甲方对三个药品的所有权。
2.加工费标准 根据市场情况，甲乙双方确认以下包装规格的加工费标准为： 胶囊（/粒*10粒/板*2板/盒）每盒000元； 胶囊（/粒*10粒/板*2板/盒）每盒000元； 胶囊（/粒*12粒/板*2板/盒）每盒000元。 以上加工费包括三个药品的生产费、包装费、生产和包装过程使用的辅助材料费、检验费和仓储过程产生的费用等全部费用； 以上加工费用3年内不得变更，3年后需要变更的，提出方应提供充分的客观理由，经双方确认后协商变更； 甲方可根据市场的情况变更包装规格，加工费用按条的标准计算，经双方确认后生效。 3.加工、结算与发货 甲方应合法经营，不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三个药品； 乙方应及时合理安排三个药品的加工生产，保证甲方下达任务的完成。如无法保证甲方需求时，乙方得协助甲方办理委托生产手续，保证三个药品的市场供应； 甲方在乙方的经营地成立加工管理机构，对外以“xxxx 事业部”（以下简称xx事业部）开展工作。乙方为xx事业部提供办公室等条件；
编号：_____________委托加工合同 甲方：________________________________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日
委托方(甲方)： 加工方(乙方)： 委托方(以下简称甲方)和加工方(以下简称乙方)合称为“双方”。甲乙双方在平等、自愿基础上，经友好协商签订此协议。 一、委托加工项目 1、委托加工产品：_______________ 2、加工产品数量：_______________ 3、产品交货期限：按乙方接单起_____个工作日内交货。 二、委托加工方式 1、乙方包工包料，乙方须按照甲方要求选用原材料。 2、乙方对原材料的质量保修期为一年。 三、质量要求及技术标准 1、乙方严格按照甲方提出的质量要求进行加工。 2、技术标准参照国家标准执行。 四、包装要求及交货地点 1、乙方按甲方要求进行包装;对于甲方无特殊要求之零件由乙方自行选择包装方式。 2、甲方指定地点交货，地点限_____之内。 五、费用结算 1、此次加工费用总额为人民币(大写)_____，(小写)_____元整，此价不含税。具体明细见附件二。
2、甲方首先支付乙方30%总额货款作为押金。乙方交货经甲方验收确定后，由乙方开具发票交与甲方，开票交税额由甲方返回乙方。甲方收到发票后5个工作日内支付50%总额货款，交货当日起20个工作日内支付余下20%总额货款。 3、甲方以银行汇款或国库直付方式与乙方结算。 六、违约责任 1、乙方必须严格按照双方规定时间交货，如逾期交货，乙方应向甲方支付货款5 %的违约金。 2、乙方隐瞒原材料的缺陷或使用不符合规定的原材料而影响产品质量时。甲方有权要求乙方重做，减少价款或赔偿损失等违约责任。 3、乙方不得擅自生产甲方的专利产品或侵犯甲方专利权的产品，不得传播甲方提供的图纸给任何第三方，否则由此引起的侵权行为由乙方承担，甲方保留追究乙方法律责任权利。 七、解决纠纷的方式 1、本协议双方签字盖章即生效，执行过程中出现异议，双方应友好协商解决，协商不成则按《合同法》有关规定执行。八、其他约定事项 1、本协议如有未尽事宜，双方可另行协商，在意见达成一致的基础上进行补充修改。 2、本协议一式四份，双方各持二份，具有同等法律效力。 委托方(甲方)：(盖章) 代表人签字(或印章)： 年月日 加工方(乙方)： 代表人签字(或印章)： 年月日
委托方（甲方）：________________________________________ 加工方（乙方）：________________________________________ 委托方（以下简称甲方）和加工方（以下简称乙方）合称为“双方”。甲乙双方在平等、自愿基础上，经友好协商签订此协议。 一、委托加工项目 委托加工生产产品：________________________________________ 二、合作时间 双方就该产品合作期限为：。合作期满时，甲方享有优先续约权，甲方应在合作期满前3个月正式通知乙方。 三、权利归属约定 该产品为甲方单独提供技术资料，并由甲方单独支付各项申报及审批费用，乙方为协助甲方申请相关批准证书及批准文号，故双方协商后进行特殊约定：约定该产品相关所有资质证书及知识产权单独永久归甲方所有，乙方仅负责根据甲方要求承担生产和加工该产品，不享有其他任何权利。 四、委托加工合作方式 （一）产品申报阶段 1、甲方负责该产品的申报工作，注册，备案，补充申报等相关领取资质及证书工作，并承担所有费用； 2、该产品的申报资料，技术资料，申报实际工作及申报过程产生的费用由甲方支付（包括三批样品、药检所检验费、评审费用等）； 3、甲方省报工作完成后，乙方有义务配合甲方完成省药监局备案工作，所产生的费用由甲方支付；
4、乙方需配合甲方提供的申报材料：乙方两证、GMP认证书、质量部公章、公司营业执照、公章等相关资质及认证材料原件及复印件供甲方使用； （二）技术指导咨询阶段 1、新药生产批准文号下发后，甲方向乙方提供生产该产品的全套技术资料，包括生产工艺、原料及制剂的质量标准和分析检测方法等； 2、乙方完全掌握该产品生产技术工艺后，甲方协助乙方生产三批该产品成品，并保证该产品达到相关的国家质量及技术要求； 3、甲方对后期产品的生产及加工提供技术咨询。 （三）实际生产阶段 1、乙方完全掌握该产品生产工艺及技术后，全面负责产品的生产及加工工作； 2、在实际生产阶段，甲方配合乙方进行质量监督及技术扶持； 3、甲方定期根据市场需求向乙方提出订单，乙方根据订单数量进行生产加工； 4、甲方提供原辅料及包材材料，乙方进行实际生产和加工； （四）销售阶段 1、甲方负责包销乙方生产的所有合格产品； 2、甲方负责该产品在市场的推广宣传和各地区的销售工作并承担费用。 3、乙方配合甲方进行投放市场销售的前期准备工作（包含市场招投标，广告宣传，物价、保险等） 五、双方权利义务及责任承担 （一）甲方权利义务 1、甲方享有该产品的永久所有权，该产品的批准证书及批准文号登记备案为乙方，但实际拥有者为甲方，所有涉及该产品的审批文件，资质证明原件甲方留存，乙方留复印件； 2、双方合作期间，甲方有权要求乙方配合完成申请报批工作及后期注册备案等有关资质申请和审批的所有工作； 3.、甲方有义务按乙方所在地省药监局的要求提供合格完整的报批资料，并负责答辩、补充和完善报批资料，甲方签字并加盖乙方的公章。