药品质量协议书详细版

Agreements concluded in accordance with the law have legal effect and regulate the behavior

of contract parties

( 协议范本 )

甲方：______________________

乙方：______________________

日期：_______年_____月_____日

编号：MZ-HT-013290

药品质量协议书详细版

甲方：_____

乙方：_____

为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。

（一）甲方义务：

一、甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。

二、甲方销售的药品必须符合下列要求：

1、符合法定的质量标准；

2、应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外）

3、包装标识符合有关规定和储运要求；

4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必

须附出厂检验报告单；

5、同一品种每次发货的批号，10件以内不能超过1个批号，100件以内不能超过2个批号；

6、中药材要标明产地。

三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。

四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

（二）乙方义务：

一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章（红印）。

（三）协议说明：

一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。

三、本协议经双方签订之日起，有效期为三年。

四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

甲方（盖章）：_____ 乙方（盖章）：_____

代表（签字）：_____ 代表（签字）：_____

_____年____月____日_____年____月____日

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甲方：（供货方）

法定代表人：

住所地：

乙方：（购货方）深圳一致药业股份有限公司

法定代表人：施金明

住所地：深圳市福田区八卦四路15号一致药业大厦

为保证药品质量，维护企业形象，根据《中华人民共和国药品管理法》. 《中华人民共和国产品质量法》等法律法规和上级有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：

一、甲方负责向乙方提供其合法的《药品生产（经营）许可证》和营业执照和gsp（gmp）证书复印件并加盖原印章。

二、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表签章的药品销售业务人员“授权委托书”原件及身份证复印件。

三、甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标识、说明书等应符合国家和行业的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。

四、甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。

五、甲方供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书，供应进口药品时，须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲

方质量管理机构原印章。

六、甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。

七、甲方提供的药品质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。

八、乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

九、乙方在向甲方购进药品时，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件、加盖乙方原印章）

十、在销售过程中，因市场原因造成药品批号陈旧或滞销，甲方承诺给予退换货。执行有效协议过程中，乙方未销药品的有效期小于三个月（含三个月），甲方经乙方催告（乙方采用ems特快专递的方式通知甲方，按照甲方住所地地址邮寄），负有处理剩余库存的

义务，其因此造成的损失由甲方自行负责。药品有效期小于一个月（含一个月），甲方仍未处理，该药品由乙方自行处理，一切损失由甲方负责。

十一、甲方通过铁路运输或委托运输公司送货；药品在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。

十二、本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。

十三、本协议履行地为广东深圳市区；本协议发生纠纷解决方式，向协议履行地法院提起诉讼。

十四、上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。

十五、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签定之日起生效，有效期一年。

甲方：乙方：深圳一致药业股份有限公司

（盖章）（盖章）

代表：代表：

签定日期：年月日签定日期：年月日

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