低温蒸汽甲醛
低温蒸汽甲醛
优点
可与高压蒸汽灭菌锅复合使用 基本没有腐蚀性，等同于EO，但需注意甲醛纯度 残留相对少，但仍需长时间冲洗去除 循环时间相对少，约7-8小时 气体成本较低
由于医院晚上不提供蒸汽，只能白天使用， 且在使用高温灭菌后，需冷却6-8小时。
低温蒸汽甲醛
缺点
穿透性有限 Limited penetration（为环氧乙烷的1/60） 毒性强 Highly toxic（甲醛为较高毒性的物质，在我国有毒化学品优先
1000mm 500mm
Sterrad
Lengths
1 mm
2 mm
3 mm 4 mm Inside Diameter
5 mm
6 mm
不能使用等离子灭菌的物品
任何的带盲端、半盲端管腔的器械 Any device with dead end lumens
由纤维材料制造的物品（如棉布，纸，纱布等） Cellulose based materials (i.e. cotton, paper, gauze)
•过氧化氢等离子气体
- Sterrad 灭菌系统, J&J -1996年10月 FDA 通过
-
过氧化氢等离子气浆灭菌
优点
快速杀菌作用 H2O2易分解,没有排气时间，物品周转快 最后的分解产物无毒（理论上） 没有安装要求,没有通风管道
过氧化氢等离子灭菌
缺点
穿透性差,有器械有严格的管腔长度,管腔
任何没有完全干燥的器材或者器械； 任何的带盲端官腔的器械 任何液体的灭菌； 任何油剂，任何粉剂；
任何液体吸收性材料或者带有液体吸收性材料的器械 或者器材；
任何植物性纤维材质制造的器械或者器材，如棉布， 布，纸，碳，纤维，纱布，棉球类等任何含有木浆材 质（纤维素）的物品；
*以上摘录或摘译自强生Sterrad 100S®原版英文说明书和Sterrad 100S中文操作手册
原子 Atomse -
O2
分子 Molecules
离子 Ions

电子 Electrons H +
自由基 Free Radicals

e-
H2

O-

OH
Βιβλιοθήκη e-射频高压电源RF Power Source
真空 Vacuum
电极 Electrode
等离子气浆灭菌
•过氧乙酸等离子气体
- Plazlyte 灭菌系统, AbTox - 1994年12月 FDA 通过 - 1998年 FDA 禁止销售
理想低温灭菌技术的主要特性
• 灭菌有效性（穿透性、稳定性） • 材料匹配性（灭菌物品、包装材料） • 成本经济性 • 灭菌监测性（完善的监测手段、快速生物监测） • 灭菌快速性 • 灭菌无毒性
最关键的两点:穿透力强和无腐蚀
灭菌剂穿透能力的重要性
化学消毒剂必须能接触到微生物才 能将微生物灭活
化学消毒剂灭菌的效果和化学消毒 剂的穿透力成正比
主要低温灭菌方法灭菌机制
灭菌剂
机制
环氧乙烷
碱基化
低温蒸汽甲醛 碱基化
等离子体
氧化
过氧乙酸(液体) 氧化
温度(℃) 30-60 60-80 40- 50 50-55
浓度 600-1200 mg/L
8-15 mg/L 6-10 mg/L
0.2%
化学消毒剂对器械的腐蚀性主要和化学消 毒剂的灭菌机制有关
甲醛气体灭菌
液体 Liquids 不能满足官腔长度和细度限制的器械 Items that do
not meet the lumen/length criteria
由纤维材料制成的器械盒 Any organizing trays that contain cellulose based materials.
布垫 Count sheets (unless Tyvek/plastic) 传统的带粘胶的标签 Traditional adhesive labels (i.e. Dust
Cover labels)
不能使用等离子灭菌的物品
DO NOT PROCESS IN LTGP
任何含有金属铜材质管腔或者铜合金材质（如：蒙乃 尔铜-镍合金）管腔的器械；
控制名单上甲醛高居第二位）
过程参数控制难 Process control issues 多聚甲醛残留 Para-formaldehyde residual
等离子气浆灭菌
等离子气浆
气体 GAS 低度真空 DEEP VACUUM 电源 POWER SOURCE
等离子气浆
过氧化氢 气 H2O2
不能使用等离子灭菌的物品
DO NOT PROCESS IN LTGP
纸类的器械目录单或者日期标签；
制造商不建议重复灭菌使用的一次性器械，一次性医 疗用品；
植入物（除非制造商明确推荐使用Sterrad®灭菌系 统）；
任何尼龙材料或者尼龙材料源性材料嵌合表面的物品；
任何不能经受真空过程的器械或者器材，和任何标记 只能使用排气式压力蒸汽灭菌器灭菌的物品；
甲醛气体灭菌 甲醛熏蒸 高低温蒸气甲醛灭菌
低温蒸汽甲醛
甲醛气体 (CH2O)
(2 - 5 %)
+
低温蒸汽
(50 – 80 oC)
低温蒸汽甲醛
• 在少数北欧国家使用，如德国，瑞典，挪威，芬兰等， 在其他欧洲国家不作为主要低温灭菌方法
• 在美国只作为高水平消毒使用 • 有近25年发展历史 • 和水蒸汽混合后灭菌更有效 • 灭菌温度为60-80℃，60 ℃灭菌效果差，一般75 ℃以上
大小的限制 灭菌机制为氧化反应,对器械的材质有严
格的限制 成本昂贵 灭菌时器械绝对干燥、不能上油 过氧化氢的毒性、以及在等离子过程中产生的
紫外线的危害
硬式内镜的限制
摘自美国FDA对STERRAD100S的批文
软式内镜的限制
1500mm
Processing Soft Lumens
低温灭菌技术介绍
郑州市第七人民医院 手术部 李静
医院常用灭菌方法
高温灭菌法
高压蒸气灭菌法（湿热) 干热灭菌（干热)
低温灭菌法
环氧乙烷气体灭菌法 过氧化氢等离子灭菌 甲醛气体灭菌 过氧乙酸灭菌 放射线灭菌 化学消毒剂浸泡
现代主流的低温灭菌技术
环氧乙烷气体灭菌 过氧化氢等离子气浆灭菌 过氧乙酸液体灭菌 甲醛气体灭菌