质量管理体系术语
及标准
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质量管理体系概论及ISO9001: 标准
Overview on Quality Management & ISO9001: Series
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第一节概论
※国际标准化组织(ISO)
* 成立於1946年
* 非官方组织
* 成员包括120多个国家或地区的标准化组织
* 由相关的技术委员会负责讨论和建立标准
* 经相关成员国批准后颁布
* 当前已发布10,000多个国际标准
※ ISO9000族国际标准
* 源自美国军方标准MIL-P-9858:1963
* 基于英国标准BS5750:1979
* 颁布国际标准族ISO9000:1987
* 第一修改后的国际标准族ISO9000:1994
* 最新国际标准族ISO9000:
* 当前已有100多个国家等同采用, 全世界质量管理体系认证机构已发
证书约40余万张。

※ ISO9000族标准更新
* ISO / TC176 一般应5年左右对标准修订一次。

* 现行94版ISO9001标准20个要素结构模式在使用中存在不适用情况:
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- 要素前后排列关联性不强,没有按要素的性质分,也没有按作用分;
- 小规模企业贯彻有一定困难;
- 过分趋向于硬件制造业,使指南性标准增多。

* 迎合当今国际质量管理理论与实践的发展趋势:
以顾客为中心, 提高经营业绩,
过程管理模式,持续改进。

* 考虑与其它管理体系协调一致。

※ ISO9000: 特点
* 加强通用性
* 结构简明易用
* 新的理论基础
* 强调最高管理者的作用
* 强化持续改进
* 突出顾客满意
* 全面测量, 分析和改进
* 考虑相关方的利益
※ ISO9000族标准内容
* ISO 9000 族国际标准组成 ( ):
- ISO 9000: 质量管理体系基本原理与术语;
- ISO 9001: 质量管理体系要求;
- ISO 9004: 质量管理体系业绩改进指南;
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- ISO 19011: 质量和环境审核指南。

第二节质量管理体系术语及标准
※ ISO9000质量管理体系术语理解
* 质量: 一组固有特性满足要求的程度。

* 质量管理:指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动。

* 要求:明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求或期望。

* 等级:对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所做的分
类或分级。

* 顾客:接收产品的组织或个人。

* 组织:职责权限和相互关系得到有序安排的一组人员及设施。

* 供方:提供产品的组织或个人。

* 顾客满意:顾客对其要求已被满足的程度的感觉。

* 文件:信息及其承载媒体。

* 管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系。

* 质量管理体系:指导和控制组织的关于质量方面的管理体系。

* 预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的
措施。

* 纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的
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