医药卫生科学数据共享
政策与法规系列文档
文档编号：2005DKA32401—D/M—200805ZCFG-3科学数据数据汇交管理办法
××××-××-××发布××××-××-××实施医药卫生科学数据共享管理机制建设课题组
第一章总则
第一条为了规范医药卫生科学数据共享网的汇交工作。

加强对科学数据的管理,充分发挥科学数据的作用，制定本办法。

第二章汇交的科学数据种类及范围
第九条依据本办法汇交的科学数据应当具有科学价值和实用价值。

汇交的科学数据种类包括医药卫生科学数据共享网实施过程中产生的原始性观测数据、探测数据、试验数据、实验数据、调查数据、考察数据和相关的元数据，以及按照某种需求加工的数据集。

第十条医药卫生科学数据共享网应当汇交的科学数据具体范围，由科技部门或由其委托的机构审定的科学数据汇交计划确定。

第十一条汇交的科学数据应当是按照科学数据管理机构的规定，经系统整理后的电子文档形式的数据集。

第十二条汇交的科学数据应当符合有关的技术标准和质量要求。

科技部专项计划部门或由其委托的机构，应当指定汇交的科学数据的技术标准和质量要求。

第三章科学数据汇交管理
第十三条科学数据汇交计划是医药卫生科学数据共享网申请书和可行性报告的重要组成部分，是项目申请书审查和可行性报告论证评估的必要条件之一。

第十四条科技部专项计划部门或其委托的机构在审查和论证评估科学数据汇交计划时，必须要求产生科学数据较多或以产生科学数据作为主要研究成果的医药卫生科学数据共享网承担科学数据汇交义务。

第十五条科技部专项计划部门或由其委托的机构建立科学数据汇交计划的登记、审核制度，负责监督并评价科学数据汇交工作。

第十六条科学数据汇交计划是项目合同或计划任务书的正式组成部分。

第十七条科学数据汇交计划应当载明以下事项：
科学数据汇交义务人；
科学数据的种类和范围；
科学数据格式；
科学数据的质量目标；
汇交进度；
科学数据的保护期限；
科学数据应用领域；
科学数据管理机构；
其他需要说明的事项。

第十八条科技部专项计划部门或由其委托的机构应当在项目合同或计划任务书中确定科学数据管理机构。

项目合同或计划任务书没有载明科学数据管理机构的，科学数据汇交义务人不承担汇交科学数据的义务。

第十九条科学数据汇交计划的执行情况应当作为项目中期评估或验收的内容，科学数据汇交计划完成的状况是评价项目承担者具有继续承担或申请医药卫生科学数据共享网资格的重要依据。

第二十条不承担科学数据汇交义务的项目，在项目执行过程中产生的科学数据，或者在科学数据汇交计划之外产生的科学数据，项目承担者认为具有重大科学价值和实用价值的，可以向科技部专项计划部门或其委托的机构提出汇交申请，并按照科学数据汇交的要求和程序进行汇交。

第四章科学数据汇交义务人
第二十一条医药卫生科学数据共享网的负责人或其指定的代理人为科学数据汇交义务人。

第二十二条医药卫生科学数据共享网承担单位有协助汇交科学数据的义务。

第二十三条科学数据汇交义务人对汇交的科学数据享有发表权、署名权、保护科学数据完整权以及使用权等。

第二十四条科学数据汇交义务人应当承担的义务：
按照科学数据汇交计划汇交科学数据；
按照汇交科学数据的程序、期限汇交科学数据；
在汇交科学数据的过程中妥善保管科学数据；
对汇交的科学数据的真实性负责；
对汇交的科学数据的质量负责；
对汇交的科学数据的科学价值和实用价值及其使用做出说明；
对汇交的科学数据的质量进行描述；
对涉密的科学数据有保密义务；
在汇交科学数据前应当接受医药卫生科学数据共享网承担单位的审核；
10、在汇交的科学数据报告上签章并有义务承担有关法律责任等。

第五章科学数据汇交程序
第二十五条在项目中期评估或验收两个月之前，汇交义务人应当向医药卫生科学数据共享网承担单位报告应汇交的科学数据，接受其审核。

第二十六条医药卫生科学数据共享网承担单位在收到汇交义务人报告的科学数据后，应当在10个工作日内完成对汇交科学数据的审核。

第二十七条需汇交的科学数据通过医药卫生科学数据共享网承担单位审核后，由汇交义务人
向科学数据管理机构汇交。

汇交义务人向国家科学数据中心之外的科学数据管理机构汇交科学数据的，应当同时向国家科学数据中心提供汇交的科学数据目录。

第二十八条汇交科学数据时，汇交义务人应当呈送科学数据汇交报告、国家科技项目的计划任务书或合同、科学数据汇交计划等。

对于正在申请或已经获得专利和其他权利保护的科学数据，应当提交有关证明材料。

第二十九条科学数据管理机构在收到科学数据后10个工作日内，应当完成对科学数据的审核工作，对符合要求的出具科学数据接受凭证。

科学数据管理机构不得无故拘收应汇交的科学数据。

第三十条科学数据管理机构要求汇交义务人补充有关数据或者对汇交的科学数据作进一步说明的，汇交义务人应当在10个工作日内作出补充说明。

第三十一条科学数据管理机构在审核工作完成后10个工作日内，应根据数据的密级将汇交的科学数据早网站上公示，接受公众检验。

30个工作日内没有异议的，科学数据管理机构向汇交义务人颁发科学数据汇交工作完成证明。

有异议的，不予颁发。

第三十二条已经中止的项目，汇交义务人应当在项目中止后30个工作日内按照数据汇交计划完成有关的科学数据汇交工作。

第三十三条因不可抗力致使汇交工作被耽误的，应当在不可抗力消失后10个工作日内完成有关的汇交工作。

第三十四条汇交义务人就汇交的科学数据与科学数据管理机构发生争议时，双方均可将有关争议提交科技部专项部门申请裁决。

第三十五条科学数据汇交工作完成证明应当作为项目验收的必要依据之一。

第六章科学数据的审核
第三十六条科学数据汇交计划是审核科学数据的依据。

审核事项主要包括以下几个方面：科学数据是否齐全；
科学数据载体是否符合形式要求；
科学数据是否符合保密要求；
科学数据是否符合规定的质量要求；
科学数据汇交计划的执行情况；
科学数据是否具有科学价值和使用价值等。

第三十七条科学数据汇交义务人在向医药卫生科学数据共享网承担单位报告应当汇交的科学数据之前，应当对科学数据的完整性和真实性进行审查。

第三十八条医药卫生科学数据共享网承担单位在审核汇交义务人提交的科学数据时，应重点审核科学数据保密等级。

汇交科学数据报告必须加盖医药卫生科学数据共享网承担单位公章。

第三十九条科学数据管理机构在审核汇交的科学数据时，应重点审核科学数据是否符合科学数据汇交计划和有关质量要求。

第七章科学数据的保管
第四十条科学数据汇交义务人、医药卫生科学数据共享网承担单位和科学数据管理机构在汇交科学数据的过程中，负有妥善保管科学数据的义务。

第四十一条科学数据管理机构对汇交科学数据应当采取有效的科学措施保存，配备专门的保管人员，建立必要的规章制度，保证科学数据的安全。

第四十二条科学数据管理机构应当积极创造条件，促进科学数据的合理利用，推动科学数据共享。

第八章法律责任
第四十三条科学数据汇交义务人违反本办法规定的，视不同情况，责令限期改正、通报批评、终止项目，不得再承担新的医药卫生科学数据共享网；造成严重损失的，应当予以赔偿；触犯刑法的，依法移送司法机关追究刑事责任。

第四十四条伪造科学数据或在科学数据汇交中弄虚作假的，由项目承担单位或其主管部门没收、销毁有关数据，责令限期改正；逾期不改的，取消直接责任人员承担该项目的资格，并视情节追究其法律责任。

第四十五条医药卫生科学数据共享网承担单位对汇交义务人提供的虚假科学数据故意包庇，情节严重的，该单位不得再承担医药卫生科学数据共享网。

第四十五条科学数据管理机构没有采取有效的安全保障措施，致使汇交的科学数据丢失或损坏的，应当追究有关责任人员的相关法律责任，因之造成的损失应当由科学数据管理机构承担。

第四十七条对违反有关保密规定，泄露不应当公开的科学数据的有关责任人员，应当承担相关法律责任；触犯刑法的，依法移送司法机关追究刑事责任。

第九章
第四十八条本办法实施前的医药卫生科学数据共享网科学数据的汇交工作参照本办法的有关规定执行。

第四十九条科技部专项计划部门或由其委托的机构应当根据本办法制定相应的实施细则。

第五十一条本办法由科技部负责解释。

第五十一条本办法自年月日起施行。

科技部现行有关规定中与本办法相抵触的，以本办法为准。