抗癌原料药车间
洁净室及空调净化系统用户需求标准
瑞阳制药有限公司
目录
1.报价要求 (1)
2 施工条件 (1)
3施工围 (1)
4工期要求 (2)
5二次设计要求 (3)
5.1投标时需提供的二次设计图纸 (3)
5.2二次设计总体要求 (3)
5.3二次设计具体要求 (4)
5.4温湿度要求 (4)
5.5风量控制要求 (5)
6.技术要求 (5)
6.1净化装修系统要求 (5)
6.2彩钢板吊顶、隔墙 (5)
6.3门、窗、传递窗、安全门 (6)
6.4门互锁要求 (8)
6.5灯具、插座、要求 (8)
6.6压差显示装置 (9)
6.7墙角与地面处理 (9)
6.8地面 (9)
7.空调净化系统要求 (10)
7.1空调设备选型要求 (10)
7.2通风系统要求 (11)
7.4负压称量室要求 (13)
8.控制系统要求 (14)
9.清洁消毒要求 (16)
10.安全要求 (16)
10.1安全环保职业健康要求 (16)
10.2故障报警要求 (16)
11.验证要求 (17)
12.文件及证书要求 (17)
13.维护、保养及技术服务要求 (18)
14.验收 (19)
15.其他要求 (19)
1.报价要求
2 施工条件
3施工围
4工期要求
5二次设计要求
5.1投标时需提供的二次设计图纸
5.2二次设计总体要求
5.3二次设计具体要求
5.4温湿度要求
5.5风量控制要求
6.技术要求
6.1净化装修系统要求
6.2彩钢板吊顶、隔墙
6.3门、窗、传递窗、安全门
. .. . .
6.4门互锁要求
6.5灯具、插座、、防爆人体静电消除器要求
6.6压差显示装置
6.7墙角与地面处理
6.8地面
7.空调净化系统要求7.1空调设备选型要求
7.2通风系统要求
7.4负压称量室要求
1、推荐使用上海密朗品牌负压台式称量罩，结构简图：
2、外形图：
3、负压台式称量罩采用顶送底侧回风，送风风速：0.45±20%M/S；负压
台式称量罩外尺寸（W×D×H）：1300×1200×2250mm，工作室尺寸
（W×D×H）:1200×600×1850mm，风量：2000m³/h，照度＞300Lx，
整体使,1.2mm厚304不锈钢材料制做，台面使用1.5mm厚304不锈钢
板，台面冲。

4、控制系统：采用施耐德变频器+PLC 自动控制，风速自动控制调节，所
有电器元器件采用施耐德品牌，采用触摸显示屏，能显示实时风速、压差等
数据，可以控制风机起停，调节风机工况，调整工作区需要的风速。

5、负压称量罩采用德国EBM防爆风机，西门子变频器控制，配备的送风、
排风中效过滤器，AAF袋式中效过滤器，过滤效率F8；配置DWYER品牌
压差计。

6、使用压差传感器测试初、中、高效压差阻力，品牌：德威尔。

7、使用风速传感器测试操作区风速，品牌：E+E。

8、控制箱采用隔爆设计。

8.控制系统要求
需求编号需求
必需
/期望
9.清洁消毒要求
. .. . .
10.安全要求
10.1安全环保职业健康要求
10.2故障报警要求
11.验证要求
12.文件及证书要求
中国电子系统工程第二建设有限公司必须提供如下重要文件，文件必须符合中国新版GMP 、美国FDA 和欧盟GMP 的验证及认证要求。

包含但不限于以下文件，中国电子系统工程第二建设有限公司必须提供中英文纸版和
13.维护、保养及技术服务要求
14.验收
15.其他要求
说明：本URS所列条款为最低要求，如有更高配置需加以说明，在招标过程中会予以考虑。