September1,2010
LC Application Lab,Shiseido China
No.31,BDA International Business Park,
2Jing Yuan Street,Beijing
Economic Technological Development Zone,
Beijing,China100176
Phone010-6785-6801,FAX010-6785-6882 Analysis of Metformin Hydrochloride
H2N H
N
CH3
CH3
,HCl
HPLC Conditions
色谱柱：CAPCELL PAK SCX UG80
:4.6mm i.d.×250mm
流动相：1.7%NH4H2PO4、H3PO4调节pH=3
流速：1.0mL/min
温度：35°C
检测：UV218nm
进样量：10μL
图1三聚氰胺与盐酸二甲双胍的分离
图2盐酸二甲双胍的杂质检查
图3盐酸二甲双胍片的杂质检查
结论：
依照《中华人民共和国药典二部》(2010年版，P624~625)所要求的方法对盐酸二甲双胍进行了分析测试。

在给定的色谱条件下，三聚氰胺与盐酸二甲双胍的分离度为23.5，满足药典中两者分离度大于10.0的要求(如图1)。

另外还对盐酸二甲双胍和盐酸二甲双胍片进行了杂质检查(如图2、图3)
陈昱城田修。