试论风险管理在医院药品管理中的应用【摘要】目的本文阐述医院药品风险管理的概念和医院药品管理的措施。

降低医院药品风险，保障患者用药安全和医疗安全。

方法建立风险管理系统及药品安全工作制度，针对医院药品的采购、验收、保管、使用等各个环节，识别、分析、评估可能存在的药品风险，采取相应的防范措施，以达到降低医院药品的风险。

结果通过医院各级领导的重视及医、药、护人员共同的努力，有计划、分步骤逐步建立健全医院药品风险管理体系，积极开展药品风险管理工作，将药品风险降到最低，以最大限度地保证公众用药安全。

本文仅就西药的管理进行论述。

【关键词】风险管理；药品管理；应用1 医院药品风险管理概念及现状1. 1 药品风险管理的概念药品风险管理指的是在医院内通过各种有效措施，发现、评估、预防和控制药品风险，以实现患者风险最小化，效益最大化的动态管理过程。

医院药品风险潜伏于药品在医院的整个周期，全程管理涉及的因素也较为复杂，如药品的采购、储存、用药决策、药品调配、发药或护士对医嘱的执行以至患者用药的依从性等环节中，医院必须制订各种规章制度，对涉及药品的各个环节进行风险防范、监控，医、药、护人员都要加强药品风险管理意识。

1. 2 医院药品风险管理的现状随着药品管理的深入和对药品风险属性认识的增强，药品风险管理已成为与药品有效性同等重要的问题，尤其近几年来，药品安全问题在我国陆续，出现如：“泗县甲肝疫苗”、“齐二药”、“欣弗”、“佰易”、“刺五加注射液”等药害事件，一次次以大量无辜的生命为代价，已敲响我们必须重视医院药品风险管理的警钟，安全用药已经成为医院药事管理工作的重点，因此，加强药品质量管理与药品不良反应监测及临床用药安全工作，提高公众安全用药意识，降低医院药品风险的发生率已是刻不容缓的事情。

学习药品风险管理知识，探索药品风险防范对策，强化医院药品风险管理，确保医院药品全过程安全管理的规范化和标准化，达到最大化的药品收益，最小化的药品风险。

2 药品风险管理的具体方法2. 1 建立完善的管理制度和岗位责职建立药品风险管理组织及药品安全工作制度：广西藤县人民医院组建了医院药品风险管理领导小组、药品风险识别与评价及药品遴选、采购小组，承担药品风险管理的职能，由院领导、医学、药学、护理、管理等多学科、富有经验的专家组成；药剂科负责具体工作；医院内所有涉药科室主任、护士长和指定的风险管理员组成药品风险管理小组，构架出可行的意见或建议；指导用药策略；评价药品管理制度和制定措施；加强药物不良反应监测；处理用药差错；发布药品风险信息等；负责医院内药品危害因素识别与风险工作的汇总；负责对新申请的品种进行安全性评估；对高危药品品种的替换，根据临床价值遴选品种等。

医院结合实际制定风险预警制度、风险控制制度、药品资质认证制度、临床药师制度、风险事件报告制度，药品不良反应会引起医疗纠纷，导致药品不良反应报告存在质量差和漏报现象，无法正常发挥药品预警作用，不利于合理用药工作的有效开展。

因此我们要树立正确的管理意识和风险意识，加强对医院相关人员的培训工作[1]。

质量管理制度是医、药、护人员工作的基本规章制度，完善这些岗位制度不仅可以明确医院各级的分工，还可以提高医、药、护人员的工作效率，使医、药、护人员的日常工作合理化、规范化、条例化。

完善岗位制度，实现对药品采购、验收入库、贮存、保管、处方、发药等方面的严格监督检查，确保药品的质量及用药安全。

对医院的硬件设施进行监控，实现各级各司其职，提高医护人员的工作质量，降低药品的风险。

2. 2 加强药品各环节的管理2. 2. 1 医院药品的准入严格执行《药品管理法》及有关法律法规，通过对药品经营企业资格的审核，切实验明《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》及法人的授权委托书、身份证等证件的合法性及有效性，并签定药品质量保证协议书。

必须在经自治区药品医疗器械集中招标采购平台上采购药品，另外，要定期或不定期考察药品经营企业场所是否合格。

建立供应商资质档案，定期检查证件有效期，以防万一药品风险发生时有据可查。

2. 2. 2 药品的采购、验收药品研发、生产和流通的风险伴随药品一起进入医院，医院没有能力，也没有资质对进院药品的内在质量和安全性进行检测。

目前药品市场流通环节过多，存在着不按要求贮存、运输等情况，也增加了药品的安全隐患，要告知医药供应商做好药品的安全贮存运输。

保证每个环节药品的质量是医院安全用药的前提，必须严格执行药品的采购验收制度。

每批药品采购后不仅要核对注册商标、药准字号、厂家、数量、批号、生产日期、效期、包装合格证等，而且要从外观上做好药品质量的初步判断，如发现有包装破损或质量可疑的药品，要做好验收记录，申请质量检验或与供货商协商退货，严禁不合格的药品验收入库；进口药品的验收要索取加盖供货公司红印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验合格证》；生物制品的验收要索取加盖供货公司红印章的《生物制品批签发证》；需要冷藏的药品要检查药品运输的冷藏措施。

所有药品的购进都要索取合法票据并留存，清单上必须载明供货单位名称、药品通用名称、厂家、批号、生产日期、效期、数量、规格、价格等，票据保存至超过药品有效期1年，并不得少于3年。

2. 2. 3 药品的保管、调拨药品仓库保管也是保证药品质量的重要环节。

要严格执行《药库的管理制度》，建立有效的药品质量监控体系，仓库内设有冷藏库（2-10℃）、阴凉库（0-20℃）、常温库（0-30℃）、特殊药品、高危药品管理库（区），药库与药房的相对湿度应当保持在45%-75%。

药品管理人员定期对库存药品进行检查与养护，维护储存设备，监测和记录各储存区域的温度、湿度，每日必须做好仓库内温度、湿度的监控调节，且于上午、下午各记录一次，并建立相应的养护档案。

验收后的各种药品要根据其药理作用、剂型、保管要求归类，置于适当的区域上架存放并标识，药品与地面及墙面距离不得小于10 cm，以防药品受潮变质。

仓库内划清合格区、待验区、不合格区、发药区并有明确的标志，以防止因合格品与非合格品混淆造成药品风险。

对毒、麻、限剧药品要严格执行其特殊管理办法，采用“五专”保管，确保账物相符；对放射性药品及易制毒化学品、高危药品按规定贮存在特殊存放区域，并做好“警示标识”。

对急救药品、包装相似、看似、听似、一品多规或多剂型、易混淆的药品做到全院统一“标识”，外用药品要另设区域保管。

同时要根据药监部门抽验药品的质检报告、包装、说明书等评价药品质量及供应情况，并建立药品质量问题登记本，一旦发现有质量可疑的药品，必须真实记录，及时报告主管领导并与供货商联系，并及时反馈及处理可疑药品。

建立效期药品管理制度，发放药品应遵循“先进先出”、“近期先出”的原则，凡过期失效、霉变及质量可疑的药品严禁发出使用。

医院应在各药房及临床科室配备符合药品储存条件的设备如冰箱、保险柜、药柜，以便切实做好冷藏药品、特殊药品、高危药品、急救药品的保管和标识。

每月由药剂科组织人员检查仓库、各药房、临床科室药品的质量及保管情况，并作必要的药学指导，同时，回收并及时处理过期、变质、失效的药品。

2. 2. 4 药品信息的维护本院使用计算机对药品各方面信息的管理已有十多年历史。

药品验收入库后，及时做好药品信息如供货公司的名称、药品名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期、生产厂家、批准文号等准确无误地录入数据库，以便日常工作中能快速查询在库药品的各方面信息，尤其对有缺药、积压或过期的药品能及时报警。

如万一有药品安全问题时可及时查验，迅速召回，以降低药品风险的发生率，同时提高了医院对药品的管理水平。

2. 3 处方医嘱的开具及调剂2. 3. 1 处方医嘱的开具医师开具处方要根据《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》，按照国家药典、说明书和用药指南选择药物及其剂量，避免滥用药物。

本院经常开展药品安全教育，实行处方点评制度，采用药品动态监测，以规范临床用药为重点，推进安全合理用药。

尤其是对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药、高危药品及抗生素使用，更应严格按照其特殊（规定）的管理办法。

处方的书写必须规范完整，采用电子处方及医嘱。

既要注重临床用药的合理性和合法性，又要保障患者用药的安全性和有效性，以消除风险隐患，从而防止药物不良事件发生，降低医院药品风险，尽可能避免发生医疗纠纷或医疗事故。

2. 3. 2 处方、医嘱的调剂和执行药师也应按照《处方管理办法》，严格执行操作规程，认真审核处方，发现处方有用药不当或超剂量用药、配伍禁忌等，应与医师协商解决后，方可选择适当的方法调配药品。

调配差错是药品调剂中的主要风险，如药品过期、变质、包装错误、发药错误等，原最小包装的药品拆零调配的，应当做好拆零记录，拆零药品的包装袋必须标明药品通用名称、规格、用法、用量、批号、医院名称等内容，有其他特殊要求的，做书面说明。

发药前必须要有第二个人核对，严格执行“四查十对”制度，防止发生调剂、发药差错现象。

发给某些病人如残疾人、老年人、聋、哑、盲人等患者的用药应作特殊的交待。

在医疗实践中，要治好病，既取决于医师、药师正确的用药指导，也取决于患者是否依从医嘱用药。

若不按医嘱用药，甚至不用药或中途停药、滥用、多用药等，均可能导致药物的治疗失败或风险。

因此，医务人员应多向患者宣传药品知识，提高其用药的依从性。

护士给药过程中的药物溶媒、药物浓度、给药途径、给药速度等是否合理，药品外观性状检查、消毒剂的应用、静脉穿刺水平、核对医嘱等环节均会直接影响到药物使用的安全性和有效性。

故护士要严格执行“三查八对”制度，降低药物使用风险的危害。

3 建立药品风险评价的方法通过定期对药品风险的识别、分析、评价制定药品风险的控制措施，达到减少药品危害，降低风险的目的。

一般每年进行一次药品危害识别与风险评价。

药品风险评价需关注两方面的内容：药品对患者的危害程度和风险出现的频率，使用矩阵法评价药品风险，对药品风险承受的选择可有几种结果：可承受风险， 0-4级（低度）；需关注风险， 5-6级（中度）；不可承受风险， 7-9级（高度）。

风险的评价标准则包括：①违反法律、法规和标准的，由此产生的潜在药品风险为重大风险；②历史上发生过药品事故和重大未遂药品事故和险情，但目前防范措施仍未到位，由此产生的潜在风险为重大风险；③使用矩阵法评价风险值达5以上（包括5）的为本院重大风险；④使用矩阵法评价风险值达6以上（包括6）的为本地区重大风险；⑤其余的为一般风险。

风险评价小组成员利用风险评价矩阵法对识别出的每个危害事件，从其发生的可能性和后果严重性两方面综合考虑，评价其风险等级。

同时，针对每一个危害事件制定风险控制措施，备案并上报上级药品监督管理部门。