循证检验医学
(Evidence-based Laboratory medicine,EBLM)
meta分析：对RCT结果进行定量综合分析 系统回顾：对达不到RCT要求的结果进行综合分
析（Rodgers和Levin关于“毛细管出血时间” 的系统回顾）
讲解：XX
10 2021/3/10
检验诊断性能评价的两个层次
讲解：XX
14 2021/3/10
检验临床意义的解释
Ⅰ关于参考值和参考范围
四、参考值的“可移植性”（必备条件） 1. 属于同一群体内的数据。
2. 验证对比。
a. 对象最好为20～24岁男子（有年龄倾
向者应选择其它年龄组）。
b. 对比数据也应包括25、50及75百分位
数的数值。
讲解：XX
15 2021/3/10
Ⅰ关于参考值和参考范围 二、定义和类型：
★ 定义：用于与病人作比较的从同病人相似人群 （性别、年龄、种族、饮食习惯……..人口特征 属于同组的人）中得到的数据。
★类型：个体参考值和群体参考值。
讲解：XX
13 2021/3/10
检验临床意义的解释
Ⅰ关于参考值和参考范围
三、制定步骤
参考个体 组成 参考人群 选出 参考组（n 不<120，≥ 200） 测定 参考值 分析 分布特 征（n＝200～1000，正态、偏态） 统计 参考 值限度 指定 参考范围。
非量化的临 床意义解释
基础：病理生理、生化知识 正常值→ 参考值
内容 增高和（或）降低的临床意义 医学决定水平
量化的诊断 性能评价
基础：遵循EBM原则的临床随机对照试验 诊断灵敏度、诊断特异性、诊断正确率
内容 阳性预示值、阴性预示值 阳性似然比、阴性似然比
讲解：XX
11 2021/3/10
检验临床意义的解释
Ⅱ关于医学决定水平的概念 一、由来和意义
*68年Barnett提出（克服参考范围之不足）。
*有利于协助临床确定诊断及对疗效，预后的 判断 。
讲解：XX
17 2021/3/10
检验临床意义的解释
Ⅱ关于医学决定水平的概念 二、定义和层次
*可用于排除或确定或提示某一种临床情况的限值 *三个层次
试验数据的理论分布 讲解：XX
检验诊断性能的评 价和循证医学
吴文俊
上海市临床检验中心
2021/3/10
1 讲解：XX
主要内容
一、循证医学和循证检验医学。 二、检验临床意义的解释—参考值和医学决定水平的概念。 三、检验诊断性能评价的重要性。 四、检验诊断性能的评价方法。 五、检验诊断性能——正确性的评价（灵敏度、特异性、
ROC曲线）。 六、检验诊断性能——有效性的评价（预示值和似然比）。
Ⅰ关于参考值和参考范围
一、基本概念：用于判断一个试验数据是否大致 “正常”的数值和范围，即生物学变异和分 析变异的范围。
★ 1969年芬兰学者Grabeek提出用“参考值”代替 “正常值”。
★1970年IFCC成立“理论专家委员会”。
★1975年后普遍接受。
讲解：XX
12 2021/3/10
检验临床意义的解释
18 2021/3/10
2. 根据大规模临床随机对照试验的可靠结论，
不断制定或修订实验室的临床诊断标准，用
于指导临床实践和提高检验的效率。
3. 采用EBM模式对目前使用的检验项目重新评
价其临床应用价值。
讲解：XX
6 2021/3/10
循证检验医学
(Evidence-based Laboratory medicine,EBLM) 医学模式的转变：生物医学→社会、心理、生
定义：应用EBM的概念和模式指导检验医学的 理论和实践
讲解：XX
5 2021/3/10
循证检验医学
(Evidence-based Laboratory medicine,EBLM)
主要内容：
1. 适应卫生经济学要求，采用EBM模式对常见
疾病选择可靠的诊断指标，剔除不合理或无
诊断价值的检验项目。
讲解：XX
2 2021/3/10
前言
医学检验有效利用的条件——分析性能、诊断性 能、正确选择、成本——效果分析
检验诊断性能评价必需遵循《循证医学》的原 则
检验诊断性能评价是循证检验医学的基本内容 检验诊断性能评价包括诊断正确性和有效性
讲解：XX
3 2021/3/10
循证医学和循证检验医学
循证医学
（Evidence-based medcine,EBM） 定义：谨慎、正确、合理地使用当前最有效的
证据对患者作出正确的医疗决策。 核心：任何医疗决策的确定都应基于客观的临
床科学研究依据。
讲解：XX
4 2021/3/10
循证检验医学
(Evidence-based Laboratory medicine,EBLM)
检验临床意义的解释
Ⅰ关于参考值和参考范围 四、参考值的“可移植性”（必备条件）
3. 标本收集要求和分析效能（准确度、精密 度、QC等）与制定参考值完全一致。
4. 从“2”获得的数据与参考组比较，是否相 符，有无系统偏差，只有已知偏差来源方 可作校正。
讲解：XX
16 2021/3/10
检验临床意义的解释
物医学 检验模式的转变：医学检验→检验医学
讲解：XX
7 2021/3/10
循证检验医学
(Evidence-based Laboratory medicine,EBLM) 实验室工作条件和工作模式的变化
1. 操作：手工→自动化
2. 管理：单一分析性能→全面质量管理
3. 设置：固定集中→集中与分散（POCT）相结合
4. 职责：提供结果→参与临床解释检验诊断性能
5. 信息来源：书本杂志→电子数据库
6. 结果解释：病理生理机理、权威意见→EBM
讲解：XX
8 2021/3/10
循证检验医学
(Evidence-based Laboratory medicine,EBLM)
EBLM对检验工作者的要求
1. 增加和掌握对检验诊断性能评价的知识、参与和协 助临床正确选择、使用诊断试验和评价其诊断性能。
2. 采用随机对照试验（Randomized controlled 方法——meta分析（meta analysis）
和系统回顾（Systematic review）对目前已在使
用的检验项目重新评价其临床应用价值。
讲解：XX
9 2021/3/10