1992年：《进出口商品检验法实施条例》规定，国家对出口食品生产企业实施 卫生注册登记制度。
1994年： 修订《出口食品厂、库最低卫生要求》为《出口食品厂、库卫生要 求》, 并制定了《出口水产品加工企业注册卫生规范》等9类产品企业的注册卫 生规范。
2002年：发布《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》（国家质检总局20 号令），注册评审依据《出口食品生产企业卫生要求》，《出口食品厂、库卫 生要求》废止。企业注册卫生规范增加到12个。
列入《卫生注册需评审HACCP体系的产品目录》的罐头、水产、肉类、 速冻蔬菜、果蔬汁、速冻方便食品等6类企业，须按Codex的《HACCP体系及 其应用准则》建立实施HACCP。成为我国第一部要求企业建立实施HACCP的 部门规章。
2002年：发布《食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认 证管理规定》（国家认监委3号公告）。我国第一个指导HACCP建立、实施、 验证、认证的规范性文件。
2002年：《进口食品国外生产企业注册管理规定》（国家质检总局16号令）。 国家认监委统一管理进口食品国外生产企业注册和监督管理工作。第一批实施 企业注册的进口食品目录：肉类（包括各类畜禽肉、肉制品、可食用的副产品。
2005年:《进出口商品检验法实施条例》第三十二条规定，国家对进出口食品生 产企业实施卫生注册登记管理。
13,426 家 5,648 厂/ 次
167 42
7
389
775
13,426 1,339 420
5
26 79
373 25 76
114
我国进口食品国外生产企业制度发展历程
1996年：《进出境动植物检疫法实施条例》第十七条规定，对进口动植物产品 国外生产、加工、存放企业实施注册制度。
1999年：《进口食品国外生产企业注册管理规范（试行）》，提出对进口食品 国外生产企业的注册管理要求。
《食品安全法》实施后的进口注册
2009年《食品安全法》第六十五条规定，向我国境内出口食品的境外食品生 产企业应当经国家出入境检验检疫部门注册。
国家出入境检验检疫部门（国家认监委）对向我国境内出口食品的境外食 品生产企业按照食品安全法和商检法实施条例的规定实施注册管理，进口食品 境外生产企业注册管理规定目前已做修订并正在报批，将以质检总局令形式正 式下发施行。进口食品境外生产企业注册管理规定公布前按现行管理规定实施。
出口食品生产企业备案管理规定
2011.10. 烟台
目录
一、历史沿革及出台背景 二、卫生注册工作发挥的作用 三、备案内容、程序及管理 四、备案规定的配套文件
一、历史沿革及出台背景
食品安全成为全球关注的重点问题。食品贸易在国际贸易中占据着越 来越重要的地位。SPS协议规定，进口国可以采取必要措施保护人类、动 植物的安全和健康，但同时不得构成对贸易的变相限制。
2、卫生注册企业数量规模不断扩大，食品出口增长迅速
企业数不能满足国外 法规要求
2010年
13,426家，5,648厂/次
整体水平全面提升，一 大批企业达到或接近先 进国家水平
2009年：《食品安全法》，国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求， 实施危害分析与关键控制点体系，提高食品安全管理水平。HACCP写入我国 食品安全的基本法。
2009年《食品安全法》，出口食品生产企业应向国家检验检疫部门备案。 国家出入境检验检疫部门（国家认监委）委托出入境检验检疫机构对出口食品 生产企业实施备案管理。
办法施行前，按卫生注册管理规定和《出口食品生产企业卫生要求》管理 和评审。 新申请和到期换证复查企业由各直属局颁发备案证明，未到期企业 继续凭卫生注册登记证书申请报检。
《出口食品生产企业备案管理规
定》2011年6月21日经质检总局局务 会审议通过，7月26日发布，10月1日 起施行。
推荐对国外(境外)食品生产企业注册
我国的进出口食品生产企业卫生注册管理： - 对进出口食品实施检验检疫管理的重要内容和组成部分 - 进出口食品生产企业的市场准入要求 - 国务院批准的行政许可项目
起源：20世纪70年代初，向联邦德国提交了24个国营肉联厂名单；10年后，德 方现场检查企业，不满足法规要求。1984年，原国家商检局制定了《出口食品 厂、库最低卫生要求》，几十家企业获得出口食品企业卫生注册登记。
1、国外注册种类和要求
药物残留-输日本冷冻菠菜、甜豆等企业注册，重点关注农药残留，作为解 除进口自肃和命令检查等严格检验措施的依据；
宗教-马来西亚、阿联酋等伊斯兰国家注册要求符合HALAL要求； 反恐怖-美国食品、饲料企业的反恐注册。 另外，可追溯性也是国外注册关注的重要方面。这些注册要求的划分不是绝 对的，一种注册可能同时关注多个方面。
1、国外注册种类和要求
国外对食品生产企业的注册基于GMP、SSOP、HACCP法规体系，在 关注重点和注册形式上又各有区别： 卫生-重点关注加工过程的卫生控制（是大部分国家注册的关注重点），如 欧盟、美国、新加坡、日本等；
防疫-如输日本热加工肉类、肠衣企业注册，重点关注可能存在的动物疫情 对产品的影响；
各进口国家（地区）普遍要求企业需经出口国主管部门验证符合进口国 要求并向他们推荐注册。
按照《出口食品生产企业申请国外卫生注册管理办法》（国家认监委 2002年第15号公告），在直属检验检疫局的审核意见基础上，由国家认监委 向国外（境外）主管部门推荐企业注册。
我国企业获得在国外（境外）注册情况
114 1,499
二、卫生注册工作发挥的作用
1、建立了与发达国家等效的进出口食品生产企业卫生安全控制 体系平台。
我国卫生注册制度顺应国际食品安全卫生管理理念的发展，构建了与发 达国家等效的进出口食品生产企业卫生安全控制体系平台。
16号令、20号令的发布使进出口食品卫生注册工作更加科学、规范。20号 令、3号公告，是我国最早的HACCP建立、应用、实施、验证、认证的部门规 章和规范性文件，有力地促进了出口企业提高卫生管理水平，为我国食品在国 外技术措施日益严格的条件下扩大出口奠定了基础。