（ 收稿 日期 ： ２ ０ １ ３ ． ０ ５ ． １ ９ ）
Ｔ ｅ ｃ ａ ｎ Ｆ ｒ ｅ ｅ ｄ ｏ ｍ Ｅ ｖ ｏ ｌ ｙ ｚ ｅ ｒ 一 ２ ２ ０ ０ 全 自动 酶免疫分析仪应用评价
江 苏省 南 京鼓 楼 医 院集 团宿 迁 市人 民 医Ｆ ￣（ ２ ２ ３ ８ ０ ０ ） 朱 美 芹 王 莉 莉
同时进行 Ｔ Ｐ Ｐ Ａ确认和 Ｒ Ｐ Ｒ滴度试验 ， 然后结 合病史 、 症状、
胶颗粒代替 Ｔ Ｐ ＨＡ试验 的红细胞 为载体 ， 检测 血清中的梅毒
特异性抗体 ， 灵敏度好 ， 特异性好 ， 试剂稳定 ， 批间差小 ， 单人份 检测 ， 不需特殊设备 ， 是 目前公认 的梅毒血清确认试验 ， 检测 结果不随病情发展和治疗而变化 ， 不易出现假 阳性反应 ， 但是
Ｉ ４ ］ 庞妍 ， 张志勇 ， 赵燕 玲 ， 等． 三种 梅毒抗体 检测 方法 的比较．
天津医科大学学报 ， ２ ０ ０ ７ ，１ ３ （ ３ ） ：４ ４ ２ ．
【 ５ ］ 白雪梅 ， 闪全忠 ， 刘欧， 等． 不同方法检测抗梅 毒抗 体阳性标
本的分析． 临床检验杂志 ， ２ ０ ０ ７ ，２ ５ （ ２ ） ： ９ ６ ． ９ ８ ．
效判断。而且 Ｔ Ｐ Ｐ Ａ采用的是纯化 的致病性 梅毒 螺旋体菌体 抗原 ， 针对的是 Ｔ Ｐ １ ５ ～ Ｔ Ｐ ４ ５的抗体 ， 所 以当仅有 １ ’ Ｐ ｌ ７ ～ Ｔ Ｐ ４ ７
抗体时 ， Ｔ Ｐ Ｐ Ａ无法出现阳性 ， 有报道 Ｔ Ｐ ４ ７为梅毒早期诊 断
指标 ［ ５ １ ， Ｔ Ｐ １ ５是活 动期 梅毒标 志抗体闸 ，因此 这 ９份抗体 不 全 型梅 毒标本 可能 属 于早期 感染 或 隐性感 染 的患 者 说 明 Ｃ Ｌ Ｉ Ａ比Ｔ Ｐ Ｐ Ａ在早期或隐性 梅毒感染 中的检测更具优势 。
随着 医学科技 的不断发展 ，临床标本的检测 均采用 自动
１ ． ４ ． １ 操作方法 ： 取与后续实验批号相 同的抗． Ｈ Ｃ Ｖ和 Ｈ Ｂ ｓ Ａ ｇ 检测试剂盒 ， 室温 ２ Ｏ℃ 平衡 ３ ０ ｍ ｉ ｎ 。 选择多支同批号 同浓度
的抗一 Ｈ Ｃ Ｖ、 Ｈ Ｂ ｓ Ａ ｇ 质量控制 品，在 室温 ２ ０℃ 融 化平 衡后混 匀成为一个样 品， 然后分配在 ２ ４个试管 中。严格按说 明书进 行手工完成加样 ， Ｂ ｉ ｏ — Ｒ Ａ Ｄ １ ５ ７ ５洗板机洗 板 ， Ｂ ｉ ｏ — Ｒ ＡＤ Ｉ Ｍａ ｒ Ｋ
抗体检测 中的临床应 用 ． 国际检 验医学 杂志 ，２ ０ １ １ ，３ （ １ ３ ） ：
１ ４ ６ ９ — １ ４ ７ ０ ．
其结 果靠 肉眼判别 ， 无 法保存原始 数据 ， 且试 剂的价格 相对
较贵 ， 操作复杂 ， 且对操 作人员的水平要求也较高 ， 检测时需
将样本做系列稀释 ， 不利于大批量标本的筛查 ， 也不能用于疗
析仪酶联 免疫 吸附试验 （ Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ） 法检测的分析性能进行 了确 认 。同时我们应用 Ｔ ｅ ｃ ａ ｎ Ｆ ｒ ｅ ｅ ｄ ｏ ｍ Ｅ ｖ ｏ ｌ ｙ ｚ ｅ ｒ － ２ ２ ０ ０型全 自动酶 免疫分析仪检 测临床血 清标本 ，并 与手 工方法操作 平行 比 对， 具体报告如下 。
化、 程 序化 的要求 。为适应大 标本量检测 标本 的需要 ， 我 院
２ ０ １ ３年 ３月购 进 了瑞 士 Ｔ ｅ ｃ ａ ｎ公 司 的 Ｆ ｒ ｅ ｅ ｄ ｏ ｍ Ｅ ｖ ｏ ｌ ｖ ｚ ｅ 卜
２ ２ ０ ０型全 自动酶免疫分析仪 。为 了保证检测结果的准确性 ，
经厂家工程 师安装调试 校验后 ， 对新 购置的全 自动酶免疫分
综合分析 ， 诊断病情 ， 对症治疗。 这样既减少人力 和试剂成本 ，
同时也能更好地减轻患者 的治疗负担。
参 考 文 献
… １ 毕胜利． 临床检验免疫学． 北京： 高等教育出版社 ， ２ ０ ０ ７ ： ３ ９ ． 【 ２ ］ 侯 晓菁 ， 梁艳 ， 陈洁 ， 等． 化学发光法检测梅 毒螺旋体特异性 抗体 的实验评价． 检验 医学 ， ２ ０ １ ０ ， ２ ５ （ ５ ） ： ３ ６ ５ — ３ ６ ６ ． 【 ３ 】 何惠 ， 周迎春 ， 刘基铎 ， 等． 化学发光 免疫测定在梅毒 螺旋 体
确 认
１ ． １ 标本 （ １ ． ０ ２ ￣ ０ ． １ ５ ） Ｕ ／ ｍＬ的乙型肝炎 病毒表面抗原 （ Ｈ Ｂ ｓ Ａ ｇ ） 质 量控制血清和 （ １ ． ０ ２ ￣ ０ ． ２ １ ） Ｕ ／ ｍ Ｌ的抗一 丙型肝炎病毒 （ ＨＣ Ｖ） 质量控制血 清均购 自北京 金豪 药业有 限公司 ，批 号分别 为 ２ ０ １ ２ ０ ７ ０ ５ 和２ ０ １ ２ ０ ７ ０ ２ ， 有效期分别为 ２ ０ １ ５ ０ １ ０ ４和 ２ ０ １ ５ ０ １ ０ １ ； ５ ０ 份标本均来 自宿迁市人民医院临床患者 。 １ ． ２ 仪器
实用医技杂志 ２ ０ ｌ ３年 １ ０月第 ２ ０卷第 ｌ Ｏ期
Ｊ ｏ ｕ ｎａ ｒ ｌ ｏ ｆ Ｐ ｒ ａ ｃ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｔ ｅ ｅ ｈ ｎ ｉ ａ ｕ ｅ ｓ ， ０ｃ ｔ ｏ ｕｒ ２ ０ １ ３ ，Ｖ ｏ １ ． ２ ０ ，Ｎ ｏ ． １ ０
Ｔ Ｐ Ｐ Ａ的原理与 Ｔ Ｐ ＨＡ基本相同 ， 它以人 工合成 的惰性明
『 ６ ］ 王露楠 ， 邓巍 ， 李金 明． 梅毒螺旋体感染不 同血清学诊 断方 法
的临床评价． 中华检验 医学杂志 ， ２ ０ ０ ２ ，２ ５ （ ４） ： ３ ５ ２ — ３ ５ ３ ．
综上所述 ， Ｃ Ｌ Ｉ Ａ作为新开发的梅毒抗体检测试剂 ，而且
具有 操作简便 、 易 于 自动化 、 结 果判 断客观且 重复性好 的标本
１ 材 料 与 方 法
酶标仪读取结果 ， 计算其均值 、 标准差和变异系数。
１ ＿ ４ ． ２ 质量控制标准 ： 以试验结果有效 ， 试剂 盒能检 出质量控 制品且变异 系数（ Ｃ Ｖ） ＜ １ ５ ％为合格标准。 １ ． ５ Ｔ ｅ ｅ ａ ｎ Ｆ ｒ ｅ ｅ ｄ ｏ ｍ Ｅ ｖ ｏ ｌ ｙ ｚ ｅ ｒ － ２ ２ ０ ０型全 自动酶免疫分析仪 的