附件2
韩国中药材中农药残留的限量标准及检测方法
根据医药法第44条第1项之内容, 将对生药( 包括韩药、韩药材, 下同) 及其萃取物中农药残留的限量标准以及检测方法作如下公告:
1、适用范围
( 1) 生药, 可是不包括矿物生药、动物生药以及附表1中的生药
( 2) 生药的萃取物( 浓缩剂、浓缩液以及酊剂等) , 可是事先对生药进行过检测的情况下该步骤能够省略
2、适用对象农药以及允许标准
( 1) 生药中允许的农药残留标准如下:
( 2) 个别生药中允许的农药残留标准如下
( 3) 对于有检出记录的生药适用的农药残留标准如下
( 4) 附表2中的生药请参照”食品的标准和规格”, 按照食品公典第3、对食品的一般通用标准以及规格的第6、标准以及规格的适用范围中的第3) 、农产品的农药残留标准以及第5) 、人参的农药残留标准进行执行。

( 5) 上述(1)-(4)中未涉及的农药被检出的时候, 暂时按照以下方法判定适量与否:
A.欧洲药典( EP) ”pesticide residues”项的标准( 附表3)
B.关于其它被检测出农药的适量与否, 首先将残留量和有关的生药
服用量进行比较, 根据下列计算公式算出结果并进行了危害评价之后,
由食品药品安全厅厅长进行判定。

ADI*M
MDD*100
ADI: 有关农药的每日允许摄取量( mg/kg/day)
M: 成年人的平均体重( 60kg)
MDD: 有关生药的每日服用量( kg)
( 6) 生药萃取物( 浓缩剂、浓缩液以及酊剂等) 适用的农药残留标准按照前文( 1) 项执行。

3、根据对象农药的不同, 各自按照下列实验方法进行实验
( 1) 敌草胺( Napropamide) 、 DDT农药( P·P-DDT农药、 O·P-DDT农药、 P·P-DDE农药、 P·P-DDD农药) 、狄氏剂( Dieldrin) 、腈菌唑( Myclobutanil) 、甲氧滴滴涕( Methoxychlor) 、六六六( BHC) ( α、β、γ以及δ-BHC农药) 、联苯菊酯( Bifenthrin) 、氯氰菊酯( Cypermethrin) 、对嘧菌环胺( Cyprodinil) 、啶虫脒( Acetamiprid) 、三唑锡( Azocyclotin) 、艾氏剂( Aldrin) 、安杀番( Endosulfan) [包括α、β-安杀番以及硫丹硫酸盐( Endosulfan sulfate) ]、异狄氏剂( Endrin) 、灭螨猛( Chinomethionat) 、克菌丹( Captan) 、五氯硝基笨[Quintozene( PCNB) ] 、百菌清( Chlorothalonil) 、戊唑醇( Tebuconazole) 、甲抑菌灵( Tolylfluanid) 、三唑醇( Triadimenol) 、三唑酮( Triadimefon) 、氟菌唑( Triflumizole) 、氯苯嘧啶醇( Fenarimol) 、二甲戊乐灵( Pendimethalin) 、甲氰菊酯( Fenpropathrin) 、噻唑膦( Fosthiazate) 、腐霉利( Procymidone) 、哒嗪硫磷( pyridaphenthion) 、咯菌腈( Fludioxonil)
1) 装置: 气相色谱仪[ECD检测器、 NPD检测器、质量分析仪( MSD检测器) ]
2) 试剂和试液
A) 溶媒: 残留农药实验专用品或者与之相当之物。