胰岛素治疗经验及体会
小结
• 诺和锐30Bid作为简单的胰岛素起始治疗方案具有安全、
有效、灵活等优势 • 既能满足患者的需要又能消除患者对胰岛素治疗的心理 障碍 • 医生应认识到早期应用胰岛素的必要性,及早启用胰岛
素治疗。
诺和锐30门诊起始治疗的适应症
• OAD不达标,HbA1c大于7% • 有糖尿病并发症
• 合并心、肝、肾等并发症
预混胰岛素是 HbA1c>7% 强化生活方式干预
备注:8.类似物制剂首选
强化生活方式干预 起始或强化胰岛素治疗 或加肠促胰岛素拟似物1
各血糖水平患者的重要选择
9-10
预
目标:FPG PPG
•餐时胰岛素5 •预混胰岛素8 •NPH •其它已证实的联合 用药
监测/调整处方至 最大有效剂量以 达到ACE血糖控 制目标
糖尿病治疗新理念
口服药物失效之前尽早使用胰岛素治疗使血 糖尽快持久达标
2006 ADA/EASD 共识
强调了二甲双 胍的作用
将胰岛素的位置提高 到了二线用药,与促 泌剂、增敏剂齐平
DIABETES CARE, VOLUME 29, NUMBER 8, AUGUST 2006
胰岛素治疗流程 ——2009年1月ADA、EASD
AACE-2007:2型糖尿病治疗路径指南
起始 A1c(%) 达到的ACE控制目标 (A1c、FPG与PPG)
评估:FPG PPG
治疗措施
首选: •二甲双胍4 •TZD10 •AGI •DPP-IV抑 制剂 可选: •格列奈类 •SU(小剂量) •餐时胰岛素5
若A1C≤6.5%未达到 持续调整处方(2-3个月)
监测/调整处方至 最大有效剂量以 达到ACE血糖控 制目标 强化生活方式干预
6-7
加强或联合药物包括 肠促胰岛素拟似物*1
7-8
生 活
目标:PPG FPG
联合用药6,7: 可选: •二甲双胍 •餐时胰岛素5 •格列奈类 •预混胰岛素制剂8 •AGI •基础胰岛素类似物9 •TZD •SU •DPP-IV抑制剂 针对FPG和PPG联合 用药7: •餐时胰岛素5 •二甲双胍 •预混胰岛素8 •TZD •NPH •SU •其它已证实的联合 •格列奈类 用药 •DPP-IV抑制剂 •基础胰岛素类似物9 针对FPG和 PPG联合用 药7: •二甲双胍 •TZD •SU •基础胰岛 素类似物9
安全性
• 降低夜间及重度低血糖发生率 • 低血糖风险并不随注射次数增加
而增加
但是………..
• PRESENT及IMPROVE研究显示山东地区胰岛素起 始治疗时间晚于其他地区,胰岛素起始治疗时 HbA1c较高(大于9%),这种现象产生的原因
包括医生及患者两方面因素
患者----拒绝胰岛素治疗的心理障碍
IMPROVE研究中国数据小结
血糖控制
总体改善血糖控制情况 显著降低 • HbA1C 2.8%, • FPG 4.9mmol/L • 早午晚餐后PG均明显下降
低血糖
• 轻度低血糖事件显著增加 1.05 次/患者年
• 重度低血糖事件显著降低
0.060次/患者年
Diab-MedSat
研究前接受治疗的患者治疗满意度总体增加
饮食
磺脲类
二甲双胍
联合治疗
Brown J, et al. Diabetes Care. ;27:1535-40, 2004.
积极治疗2型糖尿病
“We don’t start insulin early enough, or use it aggressively enough”
“我们在胰岛素的使用上并没有做到真正的早期应用, 使用过程中也不够积极…”
健康人中,胰岛β细胞分泌的胰岛素能在空腹和餐后自动调节, 将血糖维持在恰当的水平
理想的糖尿病治疗 • 更好模拟生理性胰岛素分泌模式(包括餐时胰岛 素和基础胰岛素) • 治疗模式简单方便,易于实现
全面控制血糖,取得类似 与健康人相同的血糖结果
预混胰岛素类似物 是兼顾便利性的生理性胰岛素治疗方案
Best practice &research clinical gastroenterogy 2002;16(3):475-492
第二步 – 口服降血糖药物 – 单独治疗
第一步 – 教育、饮食调整、运动、血糖监测
当患者 A1C > 8%,改变现有治疗方案的比例
当起始胰岛素治疗时, 病人一般 •A1C > 8%长达5年 •A1C > 7%长达10年
66.6% 44.6% 35.3% 18.6%
100
改变治疗方案的比例
80 60 40 20 0
诺和锐30QD可用于——
• OAD联合治疗血糖不能达标 病程较短( <5年?)
HbA1c轻中度升高( <8.5%?)
至少有一餐PPG高 • 应启动≥2次/日胰岛素治疗,但患者只同意接受1次/日注射胰岛
素
• 诺和锐30BID治疗血糖控制佳,且某一餐前注射的单次剂量 ≤10IU
诺和锐30QD治疗体会
>10
胰岛素治疗
•基础胰岛素类似物9或 NPH +餐时胰岛素 •预混胰岛素制剂8
监测/调整处方至 最大有效剂量以 达到ACE血糖控 制目标
强化生活方式干预
糖尿病治疗指南和新理念
不同指南共同的信息
• 更严格的血糖控制目标 • 更积极地调整治疗方案
血糖尽快 持久达标
• 更早的应用胰岛素
理想的胰岛素治疗方案
在中国的大型临床研究可以为
我们带来……
PRESENT 研究 2004.9-2006.6
• OHA控制不佳的T2DM患者起始诺和锐30治疗 • 15个国家参与,纳入33639例 ,中国11662例,占34.7%
IMPROVE™ 研究
究
2007.2-
•上市后的安全性和有效性研究 开放性, 非随机, 观察性研
其实,胰岛素治疗……
• 胰岛素治疗是糖尿病自然病程中的必然经历 • 胰岛素可以让患者的血糖控制得更好,减少或延缓糖尿病并 发症
• 随着科学发展,目前的胰岛素注射装置简单、方便、仿若无 痛,剂型更加安全,足以解决患者对注射的顾虑
当患者需要胰岛素时,不要拒绝它! 让它帮助您和您的患者战胜糖尿病!
体重
• 治疗前后体重较小,所有样 本体重增加0.1kg (P< 0.05) IMPROVE Study, Data on file
诺和锐®回顾已发表的循证医学资料 30起始治疗
显著降低HbA1c同时极少发生重度低血糖
1
严重低血糖(事 件/患者/年) 0.5
0 -1 -2 D HbA1c(%) -3
HbA1c下降2.0%;FPG下降3.5mmol/L;PPG下降6.3mmol/L
重度低血糖发生率降低0.9次/患者年;轻度低血糖发生率降低4.6次/患 者年
在血糖控制差的中国2型糖尿病患者中,单独应用诺和锐
®30或诺和锐®
30联合口服降糖药物治疗是一种有效、安全
的治疗方案
Y. Gao et al. Diabetes, Obesity and Metabolism. 2008 May 20
2型糖尿病治疗共识
胰岛素治疗的绝对适应症
•FPG>13.9mmol/l (250mg/dl) •随机血糖持续超过16.7mmol/l (300mg/dl)
•HbA1c>10%
•存在酮尿症 •具有多尿、多食、体重减轻等糖尿
病症状
通过胰岛素治疗尽快达标后,可考 虑换用口服降糖药。
David MN, et al. Diabetes Care 2009; 32: 193-203.
0
0.01
0
0.13
0.003
1.2 2.8 2.5
2.04
2.82
-4 INITIATE
Yang
PREFER PRESENT 中国
IMPROVE 中国
诺和锐® 30 起始治疗 回顾已发表的循证医学资料
显著降低HbA1c同时较低轻度低血糖发生率
10 轻微低血糖(事 件/患者/年) 8 6 4 2 0 -1 D HbA1c (%) -2 -3 -4
1-2-3 研究1设计方: 12U 晚餐前皮下注射
1731研究2设计方案: 12U 晚餐前皮下注射 诺和诺德推荐方案3: 12U 晚餐前皮下注射
根据早餐前血糖水 平调整注射剂量
1. Garber et al. Diabetes Obes Metab 2006;8:58–66 2. Data on file 3. Novonordisk
• 用人胰岛素担心低血糖 • 上班族没有时间接受入院治疗者
诺和锐30的初始剂量 及调整方案
诺和锐30的初始剂量
胰岛素开始治疗剂量
T1DM 0.4-0.5U/kg/d,
T2DM 0.2-0.4U/kg/d,
年老体弱 0.2-0.3U/人民卫生出版社 廖二元著《内分泌学》,人民卫生出版社
3.4 1.27
3.68 1.94 1.2
2.3
2.8
2.5
2.04
2.82
INITIATE Yang
PREFER
PRESENT IMPROVE 中国 中国
® 诺和锐
30治疗 ——胰岛素治疗的理想选择
有效性
• 同时控制空腹及餐后血糖
• 血糖控制全面平稳达标
方便性
• QD、BID或TID起始,简便易行 • 餐前立即注射,灵活方便 • 一种胰岛素、一种注射装置可实现 血糖控制长期达标
诺和锐 30应用方案推荐:
每日一次注射
目标
开始诺和锐®30
治疗,晚餐前 12单位起始 根据空腹血糖情 况,调整诺和锐 ®30治疗剂量,每 3天调整1次,每 次调整2~6U