肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）适用范围：用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量。

1.1 规格
试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1；
试剂1：60mL×4，试剂2：20mL×4；
试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1；
试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×1；
试剂1：32mL×1，试剂2：8mL×1；
试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1；
试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1；
试剂1：60mL×1，试剂2：30mL×1；
试剂1：60mL×1，试剂2：10mL×1；
试剂1：30mL×1，试剂2：30mL×1；
试剂1：40mL×1，试剂2：20mL×1；
试剂1：50mL×1，试剂2：10mL×1；
试剂1：3L×1，试剂2：1L×1。

1.2主要组成成分
试剂1主要成分：
试剂2主要成分：
2.1 外观
试剂1：无色透明溶液；试剂2：乳白色溶液。

外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。

2.2 净含量
应不低于试剂瓶标示装量。

2.3 试剂空白
2.3.1 试剂空白吸光度
在500nm处测定试剂空白吸光度应≤1.8。

2.3.2 试剂空白吸光度变化率
试剂空白吸光度变化率△A/min≤0.15。

2.4空白限
空白限为15mg/L。

2.5 分析灵敏度
测试450ng/mL的被测物时，吸光度变化率（ΔA/min）应不低于0.003。

2.6 准确度
在样品中加入一定体积的标准溶液或纯品，计算回收率，应介于85%-115%之间。

2.7 重复性
用高、低两个浓度的样本重复测试，变异系数（CV）应不超过13％。

2.8 线性；
在[1，490]ng/mL区间内，线性回归的相关系数r应不低于0.990；
[1，35]ng/mL区间内绝对偏差不超过±5ng/ml；（35，490]ng/mL区间内相对偏差不超过±15%。

2.9 批间差
用3个不同批号试剂分别测试样本，所得结果相对极差（R）＜15％。

2.10 稳定性
取在2℃～8℃条件下贮存达到18个月后的试剂进行检测，应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8之规定。