物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。通 过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭 菌合格要求。
4、 压力蒸汽灭菌效果的监测
②采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物 臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。 ③B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运 行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。B-D测试失败， 应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
各类器械、敷料、搪瓷、橡胶、玻璃制品及溶液灭菌。不
适用于凡士林等油剂类和滑石粉等粉剂的灭菌。 （3）压力蒸汽灭菌方法的主要特点是杀菌谱广、杀菌作用 强、效果可靠、作用迅速、无任何残余毒性
2.高压蒸 汽灭菌的 分类
（1）下排式压力蒸汽灭菌器
（2）预真空压力蒸汽灭菌器
（1）下排式压力蒸汽灭菌器
• 下排气压力蒸汽灭菌器，下部有排气孔，灭菌时利用冷 热空气的比重差异，借助容器上部的蒸汽压迫使冷空气自 底部排气孔排出。灭菌所需的温度、压力和时间根据灭菌
器类型、物品性质、包装大小而有所差别。当压力在
102.97～137.30kPa时，温度可达121～126℃，15～30分
钟可达到灭菌目的。
（2）预真空压力蒸汽灭菌器
•
预真空压力蒸汽灭菌器，配有真空泵，在通入蒸汽前先 将内部抽成真空，形成负压，以利蒸汽穿透。在压力
205.8kPa时，温度达132~134℃，4min即可灭菌。
4、 压力蒸汽灭菌效果的监测
（3）化学监测的注意事项： 1 ）化学指示剂的正确使用： ①目前国内生产的化学指示剂有121℃化学指示卡、132℃化学指示卡℃化学指示卡，预真空式压力 蒸汽器要使用132℃指示卡，不 可混用。
3、 注意事项
（4）被灭菌物品应待干燥后才能取出备用。 （5）灭菌锅密闭前，应将冷空气充分排空。 （6）随时观察压力及温度情况。 （7）注意安全操作，每次灭菌前，应检查灭菌器是否处于良好的工作 状态。
（8）灭菌完毕后减压不要过猛，压力表回归“0”位后才可打开盖或门。
4、 压力蒸汽灭菌效果的监测
（1）通用要求：
3） 灭菌包大小的要求：装载于下排式压力蒸汽灭菌器的物品包， 体积不得超过30×30×25㎝，金属包的重量不超过7㎏，敷料包不超 过 5㎏，包裹封口，物品捆扎不宜过紧，外用化学指示胶带贴封，灭
菌包每大包内和难灭菌部位的包内应放置化学指示物。
（4）灭菌包摆放及包裹要求
1） 物品摆放应利于蒸汽进入和冷空气排出，大型灭菌器，物品应放 于柜室或推车上的载物架上，无载物架的中小型灭菌器，可将物品放 于网篮中。
温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记
录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
4、 压力蒸汽灭菌效果的监测
（2） 化学监测法：
①应进行包外、包内化学指示物监测。具体要
求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物
品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的
部位。如果过包装材料可直接观察包内化学指示
用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监
测连续三次合格后方可使用。
⑤灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发
放。
⑥按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果
的监测。
5、 压力蒸汽灭菌效果的监测
2、监测方法
（1）物理监测法：
每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
器具装放，常用的包装材料包括棉布，一次性无纺布，一次性复合材料
（如纸塑包装）；带孔的金属或玻璃容器等。使用的一次性无纺布、一
次性复合材料必须经过国家卫生行政部门批准。新包装材料使用前应放
在温度18℃~22℃，相对湿度35%~70%的条件下放置2小时，仔细检查
有无残缺破损，布包装层数不少于2层。
（3）压力蒸汽灭菌器前的准备
4、 压力蒸汽灭菌效果的监测
②具体监测方法：将生物指示物臵于标准试验包的中心部位。标准试
验包由16条41CM×66CM的全棉手术巾制成。制作方法：将每条手术
巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，制成
23CM×23CM×15CM大小的测试包。经一个灭菌周期后，在无菌条
件下取出标准试验包的指示菌片，投入溴甲粉紫葡萄糖蛋白胨水培养
（3）压力蒸汽灭菌器前的准备
1）物品必须清洗与干燥，凡需灭菌的物品必须先清洗处理，达到除污 染，除污垢、除热原目的，污染严重的物品应先消毒，达到安全、无
害，再进行清洗。清洁后的物品要晾干或烘干。
（3）压力蒸汽灭菌器前的准备
2） 包裹材料：要求有良好的蒸汽穿透性，允许物品内部空气的排出和 蒸汽的透入，能阻挡外界微生物、有一定的强度和耐温性。市售的普通 铝饭盒与搪瓷盒不得用于装放灭菌的物品应用自动启闭式或带通气孔的
基中，经56°C±1°C培养7d（自含式生物指示物按产品说明书执行 ），观察培养结果。
4、 压力蒸汽灭菌效果的监测
③结果判定：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培
养阴性，判定为灭菌合格。阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴
性，试验组培养阳性，则灭菌不合格；同时应进一步鉴定试验组阳性 的细菌是否为指示菌或是污染所致。
4、 压力蒸汽灭菌效果的监测
②将化学指示卡放入大包和难以消毒部位和物品包中央，不具备防潮 性能的指示卡在放入器械包时注意将指示卡色块盖在纱布下。 ③化学指示胶带只能用于包外捆扎灭菌包。作为包外灭菌处理标示物 而不能作为灭菌效果判定指标。 ④BD指示图专用于预真空压力蒸汽灭菌器内冷空气团监测即BD试验， 该试验在每天灭菌前进行。
5.无菌物品的卸载
（1 ）从灭菌器御载，待温度降至室温时才可移 动，冷却时间＞30 分钟。 （2） 每批次应确认灭菌过程合格，包外、包内 化学指示物合格，检查有无温包现象，防止无菌 物品损坏和污染，无菌包掉落在地上或不洁处应
视为污染。
2 ）手术器械包类、硬式容器应平放
（4）灭菌包摆放及包裹要求
3） 所有灭菌物品应分类包裹，包内物品应按顺序摆放，盘、碗、盆等
器具尽量单个包装，包装时应将盖打开，若必须多个包装在一起时，所
有器具的开口应朝向一个方向，摞放时，器具间用吸湿巾或纱布隔开，
以利蒸汽的渗入，灭菌物品能拆开的必须拆开，如对注射器进行包装时，
态，玻璃瓶等应开口向下或侧放以利蒸汽进入和空气排出。
6）下排气式压力蒸汽灭菌器的装载量不得超过室内容积80%。
3、 注意事项
（1）灭菌包不宜过大过紧（体积不应大于
30cm×30cm×30cm），灭菌器内物品的放置总量 不应超过灭菌器柜室容积的85%。各包之间留有空 隙，以便于蒸汽流通、渗入包裹中央，排气时蒸汽 迅速排出，保持物品干燥。 （2）盛装物品的容器应有孔，若无孔，应将容器盖 打开。 （3）布类物品放在金属、搪瓷类物品之上。
① 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
② 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直
至监测结果符合要求。
③包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的
灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4、 压力蒸汽灭菌效果的监测
④ 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使
张云
1
概述
4
压力蒸汽灭菌效果的监测
2
高压蒸汽灭菌器分类
5
无菌物品的卸载
3
注意事项
1.概述
（1）高压蒸汽灭菌法 可杀灭 包括芽胞在内的所有微生物，
是灭菌效果最好的一种。主要
利用高压饱和蒸汽的高热所释
放的潜热灭菌。
（2）适应范围：主要利用高压饱和蒸汽的高热所释放的潜
热灭菌。适用于耐高压、耐高温、耐潮湿物品的灭菌，如
4、 压力蒸汽灭菌效果的监测
（3）生物监测法：应每周监测一次，监测方法如下 ①监测原则：按照《消毒技术规范》的规定，将嗜热脂肪肝菌芽胞菌 片制成标准生物测试包或生物PCD，或使用一次性标准生物测试包， 对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。标准生物监测包置于灭菌器排气 口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，并设阳性对照 和阴性对照。如果一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批 号，则只设一次阳性对照即可。
必须将管芯抽出。必须暴露物品的各个表面（如剪刀、钳子必须撑开）
（4）灭菌包摆放及包裹要求
4 ）玻璃瓶等底部无孔器具类物品应倒立或侧放 5 ）下排气式压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层，小包可摆放于 下层。金属物品放在下层，织物包放上层，金属物应平放，盘、碟、
碗等应处于竖立的位置，纤维织物应使折叠的方向与水平面成垂直状