酸枣仁汤加减治疗更年期失眠症疗效观察【摘要】目的观察酸枣仁汤加减治疗更年期失眠症的临床疗效。

方法将86例患者随机分为两组，治疗组43例予酸枣仁汤加减治疗，对照组43例予阿普唑仑片口服。

均以两周为一个疗程，共治疗三个疗程。

观察两组患者临床疗效、治疗前后匹兹堡失眠质量指数（psqi）。

结果治疗组的临床疗效与psqi改善值均优于对照组（p0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[1]中失眠的诊断标准拟定：①入睡困难，时常觉醒，睡而不稳或醒后不能再睡。

②每天睡眠时间不足5 h。

③入睡轻微，易醒多梦，醒时精神状态差。

④肢倦神疲。

失眠程度分为3级：轻度：睡眠时常觉醒，或睡而不稳，或醒后不能再睡，但不影响工作；中度：睡眠不足4 h，但尚能坚持正常工作；重度：彻夜不眠，难以坚持正常工作。

1.3 入组标准①符合《中药新药临床研究指导原则》中失眠的诊断标准。

②年龄44～65岁之间的更年期患者。

③签署知情同意书者。

1.4 排除标准①虽有失眠，但作为其他器质性病变的1个症状表现的患者。

②年龄小于45岁或>65岁者，过敏体质及对本药过敏者。

③心、肝、肾疾病及其他严重躯体疾病，及酒精和药物滥用史。

④血常规、肝功能、心电图和肾功能等实验室检查无异常。

2 治疗方法
2.1 治疗组予中药口服。

主方：酸枣仁30 g，川芎15 g，茯苓15 g，知母10 g，五味子15 g，甘草10 g。

肝郁化火型加牡丹皮、栀子、蔓荆子；痰热内扰型加黄连、栀子、瓜蒌；阴虚火旺型加地黄、百合或女贞子、旱莲草；心脾两虚型加党参、白术、当归；心虚胆怯型加生龙骨、生牡蛎。

取上药先以清水500 ml浸泡半小时，再煮取汁200 ml，药渣再以清水300 ml煎煮成汁100 ml，两次共煮成300 ml，混合后分早、晚空腹服用，每次150 ml。

2周为1个疗程，共治疗3个疗程[2]。

2.2 对照组阿普唑仑片0.4～0.8 mg，每晚睡前半小时服用，3周为1个疗程，共治疗3个疗程。

3 疗效观察
3.1 疗效标准参照《中药新药治疗失眠的临床研究指导原则》制定[4]。

临床痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6 h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛。

显效：睡眠明显好转，睡眠时间较前增加3 h以上，睡眠深度增加。

有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3 h。

无效：治疗后失眠无明显改善或反加重者。

治疗前后采用匹兹堡失眠质量指数（psqi）量表进行评定[3]。

3.2 统计学方法检验结果均采用spss13.0统计软件包处理，各定量数据均采用均值±标准差（x±s）表示，方差分析及t检验，用于组与组间比较。

3.3 结果见表1，表2。

4 讨论
失眠，中医谓之“不寐”，以经常不能获得正常睡眠为特征的一类病证。

主要表现为睡眠时间、深度不足。

常见入睡困难或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐。

中医治疗失眠方法多样，疗效肯定，具有较大优势。

更年期前后，由于肾气逐渐衰退，阴精日益亏耗，以致阴不制阳，阳不入阴，心肾不交，心肝火旺，扰乱心神，神魂失宁，而出现夜寐不安、入寐困难、寐则多梦易醒、醒后不寐、彻夜不寐的症状，因肝脉上通巅故时而出现头部潮热、面红、心烦等症候群。

第五版中医内科学[4]认为失眠病因很多，但总是与心脾肝肾及阴血不足相关，其病理变化总属阳盛阴衰、阴阳失交，虚实均有，但以虚证为多。

而笔者认为更年期失眠与其不尽相同，其病位在心，乃因心失所养或心神不安所致，其发病与肝脾肾及冲任二脉有着密切的联系。

酸枣仁汤出自《金匮要略·血痹虚劳病脉证并治篇》，原文说：虚劳虚烦不得眠，酸枣仁汤主之。

方中以酸枣仁为主药，取其味甘酸，性平，入心肝之经，养肝血，宁心神；川芎条畅气血，疏达肝气，与酸枣仁配伍，一酸收，一辛散，相反相成，从而起到养血调肝之妙用；茯苓作用有二，一能宁心安神，二能利湿除痰，其除痰而不燥，合川芎舒利肝胆，使痰化、胆舒，则虚烦可解；知母养阴清热以除烦；甘草调和诸药，酸枣仁配甘草，甘酸化阴，
以治阴虚。

诸药合用，共奏舒肝养血、安神除烦，正中失眠症的病机，故常常取效迅速、可靠、稳定。

本研究表明酸枣仁汤加减治疗更年期失眠症疗效优于安定治疗组，值得研究推广。

参考文献
[1] 中华人民共和国卫生部. 中药新药临床研究指导原则（第一辑）.北京：人民卫生出版社， 1993：186-187.
[2] 佘玉清，等.酸枣仁汤加减治疗女性失眠症疗效观察.广西中医学院学报，2009，12（4）：14-16.
[3] 刘贤臣，唐茂芹，胡蕾，等. 匹兹堡睡眠质量指数的信度和效度研究.中华精神科杂志， 1996，29（2）：103-107.
[4] 张伯臾.中医内科学.上海：上海科学技术出版社，1985：113-116.。