ISO9000：1994主要标准准则
ISO 9000：2000 族标准的构成
ISO9000：2000 QMS 基础与术语
ISO9001：2000 QMS 要求
ISO9004：2000 QMS 业绩改善指南
ISO19011：2000 QMS 审核指南
选择和使用 TR：质量管理应用入，输出和活动
输入
如客户要求，法规要求， 工作标准
过程
输出
如合乎要求的产品， 服务
以过程为基础的QMS模式
ISO9000:2000
质量管理体系的持续改进
顾客 相关方
管理职责
资源管理
测量,分析 和改进
顾客 相关方 满意
输入
要求
产品实现
输出 产品
八项质量原则
ISO9000:2000
5. 管理的系统方法
八项质量原则
ISO9000:2000
6. 持续改进
改进是指改善和提高产品的质量、过程及体系的有效性 和效率。
持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。 改进的方法：通过建立质量方针和目标，审核，数据分析， 管理评审，顾客和其他相关方反馈等。 改进遵循：PDCA程序。
八项质量原则
ISO9000:2000
和员工目标相一致。 -- 企业的各部门、岗位、个人及过程的职责、权力、义务、益利明确。 -- 企业有良好的的集体主义精神及民主管理风气。 -- 领导敢于授权，鼓励和激励全员为共同目标而努力。
八项质量原则
ISO9000:2000
4. 过程方法
将活动和相关的资源作为过程来进行管理，可以更高效 地得到期望的结果。
7. 基于事实的决策方法
有效决策是建立在对数据和信息分析基础上。 信息和数据，是指客观事实，尤其是用数字表示的事实 收集在一起作为参考用的资料。
八项质量原则
ISO9000:2000
8. 与供方的互利关系
9.
组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造
10. 价值的能力。
11. 组织与供方的关系直接影响到能否持续稳定地向顾客提
1. ISO9000：2000《QMS--基础和术语》；
替代ISO8402:1994和ISO1900-1：1994标准。 作用：阐述质量管理体系理论基础和指导思想、确定和统一术语概念。
是个基础性的标准。
-- 八项质量管理原则 -- 质量管理体系基础 – 12条 -- 术语 – 80个
ISO9000:2000 核心标准
ISO9000:2000 核心标准
3. ISO9004:2000《QMS—业绩改善指南》；
取代ISO9004-1:1994标准。
-- 达到和超过ISO 9001标准要求 -- 目的：总体业绩改进, 相关方满意 -- 过程方法 -- 持续改进 -- 提高效率（财务）
ISO9000:2000 核心标准
12. 供满意的产品。
13. 取长补短、合作互利、携手前进、共同成功。
有关的质量术语
ISO9000:2000
• 质量 quality
一组固有特性满足要求的程度
质量的对象：产品、过程或体系； 特性：定性或定量的。 要求：顾客的要求、法律法规的要求、组织自身的要求。
有关的质量术语
ISO9000:2000
• 要求 requirement
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
通常隐含的：是指组织、顾客和其它相关方的习惯和一般做法， 是不言而喻的。
明示的和必须履行的：一般是通过合同规定、产品技术标准规定、 工艺规范、法律法规规定、组织内部规定来体现。
有关的质量术语
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• 顾客满意 customer satisfaction
将相互关联的过程作为系统加以识别，理解并管理，有助 于提高组织实现目标的有效性和效率。
管理系统方法具有以下几方面特点： 1. 质量管理系统具有明确的目标。 2. 质量管理系统是一个法制化的系统。 3. 质量管理系统强调各相关联部门、过程、资源合理配置和协调。 3. 质量定理系统确保各种活动的重复性、一致性和可追逆性。 4. 质量管理系统强调培训。
-- 制定并保持组织的质量方针和目标，并促进其完成 -- 创造良好的环境 -- 不断的激励和鼓励 -- 不断整合组织运行机构
八项质量原则
ISO9000:2000
3. 全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使 他们的才干为组织获益。
全员参与应做到以下几点：
-- 企业的目标为全体员工认同和接受，并使企业的目标、部门目标
2. ISO9001:2000《QMS—要求》；
替代ISO9001:1994，ISO9002:1994，ISO9003:1994标准。
-- 最基本的要求，用于审核和第三方认证的唯一标准 -- 目的：产品质量保证, 增强顾客满意 -- 过程方法：适用于各行各业的所有组织 -- PDCA循环 -- 持续改进
4. ISO19011《审核指南》；
取代ISO10011-1，ISO10011-2，ISO10011-3和ISO14010， ISO14011，ISO14012标准。
适用于所有运行质量和/或环境管理体系的组织, 指导其内审 和外审的管理工作
ISO9000:2000 的特点
• 适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织；
顾客对其要求已被满足的程度的感受
-- 顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨 并不一定表明顾客很满意。
• 在某些情况下，某些要求允许删减； • 将对顾客满意或不满意信息的监控作为评价QMS的一种手段； • 采用“过程方法”的模式结构，逻辑性强，相关性好； • 更强调最高管理者的作用； • 更突出“持续改进”的思想； • 概念明确，通俗易懂，便于翻译和使用； • 质量管理八项原则有标准中得到充分体现； • 明确要求QMS以顾客为关注焦点，并考虑了所有相关方和利益和需求； • 提高了与ISO14000环境管理体系的相容性。
八项质量原则
ISO9000:2000
1. 以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当前和未来的 需求，满足顾客要求并应争取超过顾客期望。
顾客是指“接受产品的组织或个人”。
八项质量原则
ISO9000:2000
2. 领导作用
领导者应确立组织的宗旨及方向的一致性。他们应创造 和保持能使其员工充分参与实现组织目标的内部环境。