·论著·[收稿日期]2006-04-18[基金项目]国家自然科学基金项目资助(30571935);广东省自然科学基金项目资助(010438)[作者简介]谢肖俊,男,住院医师,硕士生。
[通讯作者]蒋学武,男,教授,主任医师,博士学位,研究方向为男性先天性生殖系统畸形。
激素治疗小儿隐睾的系统评价谢肖俊,蒋学武,石 磊,李建宏,陈中献,贺 飞,王广欢(汕头大学医学院第二附属医院小儿外科,广东汕头515041)System atic R eview of H ormone T reatment for Children with CryptorchidismXIE Xiao -jun ,JIANG Xue -wu ,SHI Lei ,LI Jian -hong ,CHEN Zhong -xian ,HE Fei ,WANG Guang -huan(Department of Pediatric Surgery ,the Second A ffiliated H ospital of M edical C ollege ,Shantou University ,Shantou 515041,China )Abstract :Objective T o evaluate the curative effect of clinical use of horm one in cryptorchidism children.Methods W e search ME LINE (1966-2004),E M BASE (1974-2004),the C ochrane C ontrolled T rials Register (issue 4,2004),C BMdisc (1978-2004),CNKI (1994-2004)and W ang fang data (1980-2004)for RCTs.W e als o had searched the relative references.The search strategy was made according to the C ollabora 2tive Review G roup search strategy.Data were extracted by tw o reviewers using the designed extraction form.The s oftware Rev M an was used to re 2view management and data analysis.The results were expressed as Peto odds ratic (Peto OR )or relative risk (RR )and 95%confidence intervals (CI )for categ orical outcomes.R esults Five hundred relevant literatures were searched ,of which 29were RCTs and 11were included and 18were excluded.T w o studies of cryptorchidism therapy com pared human chorionic g onadotrophin (HCG )with placebo ,with a com plete testicular descent rate of 25.2%vs 5.48%,Peto OR and 95%CI were 4167[2.94,7.43],respectively.T en studies com pared intranasal ,g onadotropin -releasing horm one (G nRH )with placebo ,with com plete testicular descent rates of 17.2%vs 3104%,Peto OR and 95%CI were 4.73[3.34,6.68],respec 2tively.Three studies com pared HCGwith G nRH ,with com plete testicular descent rates of 24.0%and 13.1%,Peto OR and 95%CI were 2.11[1.38,3.21],respectively.T w o studies com pared unilateral cryptorchidism with bilateral ,with com plete testicular descent rates of 25.0%vs 20.9%.Peto OR and 95%CI were 1.16[0.69,1.95],respectively.Conclusions W ith the in formation analyzed until the present ,the evidence in the treatment of cryptorchidism HCGis effective in the treatment of cryptorchidism ,and G nRH is m ore effective than placebo ,and horm onal treatment of bilateral cryptorchidism show advantages for unilateral.But this evidence is based on few trials ,with small sam ple sizes and m ode 2rated risk of bias ,this treatment cannot be recommended for every one.J Appl Clin Pediatr ,2006,21(11):655-657K ey w ords :cryptorchidism ;chorionic g onadotropin ;g onadotropin 2releasing horm one ;systematic review [摘要]目的 评价激素治疗隐睾的效果,为进一步的临床研究与实践提供参考。
方法 制定原始文献的纳入标准、排除标准及检索策略,在美国医学索引ME D LINE (1966～2004)、荷兰医学文摘E M BASE (1974～2004)、C ochrane 图书馆的图书馆临床对照试验资料库(2004年第4期)、中国生物医学文献光盘数据库C BMdisc (1978～2004)、中国期刊全文数据库(1994～2004)和万方数据库(1980～2004)内检索、收集激素治疗隐睾的相关随机对照试验(RCT ),并手检相关参考文献,进行质量评价和资料提取。
应用Rev M an 4.2版软件进行数据的Meta 分析处理;本系统评价疗效资料均为分类变量,故以比数比或相对危险度(Peto OR 或RR )及其95%可信区间(95%CI )表示效应量。
结果 共检索到相关文献500篇,其中RCT 29篇,排除18篇,符合纳入标准11篇进入Meta 分析。
结果2个研究组设立人绒毛膜促性腺激素(HCG )治疗组和对照组,其睾丸完全下降率分别为25.2%与5.48%,Peto OR 值及其95%CI 分别为4.67[2.94,7.43];10个随机化组比较促性腺激素释放激素(G nRH )治疗组和对照组的效果,其睾丸完全下降率分别是17.2%与3.04%,Peto OR 值及其95%CI 分别为4.73[3.34,6.68];3个组比较HCG 治疗组和G nRH 治疗组,其睾丸完全下降率分别为24.0%与13.1%,Peto OR 值及其95%CI 分别为2.11[1.38,3.21];两组比较HCG 或G nRH 治疗单侧隐睾和双侧隐睾的效果,其睾丸完全下降率分别为25.0%与20.9%,其RR 值及其95%CI 分别为1116[0.69,1195]。
结论 按照目前已有资料分析,HCG 较G nRH 治疗隐睾有效,G nRH 较安慰剂有效;激素治疗双侧隐睾效果较单侧隐睾好。
但由于这些试验RCT 数量较少,且可能存在一定程度的偏倚,因此其结果只能供临床参考。
实用儿科临床杂志,2006,21(11):655-657[关键词]隐睾;绒毛膜促性腺激素;促性腺激素释放激素;系统评价[中图分类号]R726 [文献标识码]A [文章编号]1003-515X (2006)11-0655-03 激素是治疗隐睾方法之一。
但长期以来其治疗效果和方法等却很不一致,文献在这些方面报道差异很大,严重影响着该方法的广泛应用和可信程度。
且至今仍未发现有大规模多中心的随机对照试验(randomized controlled trial ,RCT )研究结果作为目前公认的最佳证据供临床采纳应用。
本文基于激素治疗隐睾已有多年历史和较多研究事实,拟按当今循证医学的要求通过对已有的相关文献进行收集和分析,以此评估激素治疗隐睾的效果,为进一步研究提供参考依据。
资料与方法一、纳入对象、排除标准及结果的表达 纳入文献为国内外发表的关于激素治疗隐睾有效率的随机对照试验(RCT )。
1.纳入标准:隐睾患儿接受激素或安慰剂或空白对照治疗者。
2.排除标准:经过严格体格检查,确诊为隐睾但伴腹股沟斜疝或有腹股沟区手术史者,未排除可回缩性睾丸;排除联合激素治疗者。
3.结果表达指标:睾丸完全下降率。
二、文献检索 其数据库包括美国医学索引(ME D LI NE )(1966～2004年)、荷兰医学文摘(E M BASE )(1974～2004年)、C ochrane 图书馆的图书馆临床对照试验资料库(2004年第4期)、中国生物医学文献光盘数据库(C BMdisc )(1978～2004年)、中国期刊全文数据库(C NKI )(1994～2004年)和万方数据库(1980～2004年)。
文献检索策略参考C ochrane 协作网工作手册制定。
手检相关参考文献。
三、资料提取 由2名评价员独立提取资料和评价试验质量,如遇分歧,通过讨论解决。
四、文献质量评价 纳入文献方法学质量分析按照J üni等[1]对RCT确定的4条质量评价标准进行:1.随机方法是否正确;2.是否做到分配隐藏,方法是否正确;3.是否采用盲法;4.有无失访或退出,若有失访或退出,是否采用意向治疗(in2 tention to treat,ITT)分析等。