SLN技术指标：
-95%成功（检出）率 -10%假阴性率


SLN阴性 腋窝复发
保乳+放疗
随访 B-32 Veronesi ALND SLNB ALND SLNB 8年 10年 N 1975 2011 259 257 腋窝复发 8（0.4%） 14（0.7%） 0 2（0.8%） OS 91.8% 90.3% 89.7% 93.5%
新辅助化疗与腋窝的处理
？？？？？？？？

术前新辅助治疗：

接受新辅助化疗后SLNB成功率和FNR报道不一致（71%-93%；612%） NSABP B-27：2411例新辅助化疗，420例行SLNB，检出率85%， FNR 11% Z1071: FNR12.6%

SLNB是一种可以用于cN+，新辅助化疗后，残留淋巴结病变的检测技术
次要终点: 腋窝复发， DFS和OS，生活质量, 辅助治疗类型 募集开始时间 2012年2月
前哨淋巴结其他一些常见问题 总结：
01
3：对于可手术的乳腺癌，下列情况下临床医生可以提供SLNB 3.1：多中心肿瘤，intermediate, moderate 3.2：DCIS施行全乳切除术，insufficient, weak 3.3：既往接受过乳腺和/或腋窝手术，intermediate, strong
若II级腋窝淋巴结不存在显著病灶，则淋巴结清扫应该包括腋静脉 下方组织从背阔肌边缘到胸小肌内侧缘（I/II级）。只有在II级腋窝 淋巴结存在显著病灶时，才需扩大施行III级淋巴结清扫至胸廓入口。
如果拥有一支经验丰富的前哨淋巴结活检团队，且患者适合做前哨 淋巴结活检，前哨淋巴结活检是腋窝淋巴结分期的首选方法。


再看NCCN指南！！
浸润性乳腺癌
外科腋窝分期为I、IIA、IIB和IIIA T3,N1,M0期的乳腺癌患者
临床诊断 时淋巴结 阳性
FNA或细针 活检阳性 FNA或细针 活检阴性 前哨淋巴结 阴性 I/II级腋窝淋巴结清扫（见 腋窝淋巴结分期） 不再需要手术（1 类） I/II级腋窝淋巴结清扫 （见腋窝淋巴结分期） 或不再考虑手术 前哨淋巴结 阳性 满足以下所有标准： • T1或T2肿瘤 • SLNs1或2+ • 保乳治疗 • 计划全乳放疗 • 未行新辅助化疗 是
前哨淋巴结活检技术是可行的！！！

Veronesi ANN Surg 251:595 2010 Krag Lancet Oncol 11:927 2010
NSABP B-32
Clinical Negative Axillary Nodes (n=5611) NSABP B-32 10ys update No difference in OS, DFS, or regional control with SLN alone vs SLN+ALND (NSABP B-32 false negative rate = 9.8%)


尽 管 有 研 究 证 明 ： SLN 检 测数目在 3 枚以上，其假 阴性率与无术前化疗者相 似，但是 NCCN 仍没有写进 指南


SLN微转移时，乳房切除术而不 行放疗时行ALND
01

Sentinel node vs Observation after axillary Ultra-Sound

SOUND 试验
对比小乳癌术前腋窝超声阴性行SLNB 与观察的多中随机试验
（IEO S637/311)


试验设计(SOUND)
肿瘤<2cm， 年龄不限 腋窝超声检查阴性 （或可疑阳性经FNAC阴性） SLNB+/-ALND N=780
随机
观察 N=780
主要终点: DDFS（Distant Disease free Survival)
临床分期 I、IIA、 IIB和IIIA T3,N1,M0 临床诊断 时淋巴结 阴性 前哨淋巴 结定位和 切除
否
前哨淋巴结 不确定
I/II级腋窝淋巴结清扫 （见腋窝淋巴结分期）
浸润性乳腺癌 — 腋窝淋巴结分期
在缺乏确切数据证实施行腋窝淋巴结清扫术能延长患者生存期的情 况下，对于肿瘤预后良好的患者、手术不影响辅助全身治疗选择的 患者、老年患者或有严重合并症的患者，可考虑选择性实施腋窝淋 巴结清扫术。
前哨淋巴结阳性的处理-(EORTC 1098122023 AMAROS)
前哨淋巴结阳性 腋清 VS 腋窝放疗？？
Mila Donker,, et al. Lancet Oncol. 2014.
前哨淋巴结阳性的处理-(EORTC 1098122023 AMAROS)
腋清 VS 腋窝放疗， OS及DFS无统计学差异
两种示踪剂、切除>=2枚SLN对降低假阴性率有重要意义 化疗前病理诊断时淋巴结内放置银夹，利用SLN病理变化对比化疗疗效

目前正在进行中的试验 A11202主要目的：确定仅腋窝放疗是否不劣于ALND+放疗
NSABP B51/RTOG1304 ：评价增加区域放疗能否改善浸润性乳腺癌的无 病生存率
24
腋窝处理
术前无化疗者

新辅助化疗者
SLNB（-），避免ALND


SLNB（+），ALND
保 乳 者 ， 符 合 Z-0011,1-2 枚 SLN+,应与患者充分讨论，以决 定是否对腋窝做进一步手术 乳房切除术者，SLN+,目前还没 有更多的证据支持放疗替代 ALND SLN微转移时，保乳联合放疗， 可以免除ALND
Giuliano AE, et al. JAMA. 2011.
早期乳腺癌临床试验
前哨淋巴结阳性的处理-IBCSG 2301
前哨淋巴结微转移 腋清 VS 非腋清？
Galimberti V, et al. Lancet Oncol. 2013.
前哨淋巴结阳性的处理-IBCSG 2301
腋清 VS 非腋清， OS及DFS无统计学差异
Galimberti V, et al. Lancet Oncol. 2013.
18
前哨淋巴结阳性的处理-IBCSG 2301

对于存在1个或多个前哨淋巴结微转移的乳腺癌患者，不
行ALND并不影响患者的DFS及OS

仅有9%的患者接受乳房切除术，所以接受乳房切除术治
疗的患者未得出此结论
Galimberti V, et al. Lancet Oncol. 2013.
84 （4.3%）
81 （4.0%）

NSABP-B32 10年随访结果公布(ASCO 2013)
前哨淋巴结活检术安全可靠
前哨淋巴结活检术

前哨淋巴结活检术已成为乳腺癌治疗常规手术方式 前哨淋巴结阴性----可避免腋窝清扫术(ALND)

前哨淋巴结阳性可否避免ALND?
前哨淋巴结阳性的处理-Z0011
ASCO 乳腺癌治疗指南推荐

2006 NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology
NCCN临床实践指南推荐

2011 中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范
5
乳腺癌临床试验

前哨淋巴结检出是可行的
病例数 B-32 Z0011 AMAROS Veronesi ALMANAC 5661 5239 1953 516 515 成功率 中位SLN数 97.0% 94.5% 97.0% 98.8% 98.8% 2 2 1.7(mean) 2 假阴性率 9.7% n/a 8.8% n/a
既往乳腺或腋窝手术：
一般不影响SLNB结果 手术后结构破坏，降低SLNs的发现率和增加FNR。

30

男性乳腺癌： 例数较少，报道有限，尚无确切结果 ASCO认为其结果与女性乳腺癌类似，推荐 应用 高龄和肥胖：
老年女性患肢淋巴水肿几率与切除淋巴结

的数目有关 每增加1单位BMI或年龄增长1岁，SLNB成 功率降低5% 增加注射量有助于减少年龄和体重对SLNB 的影响
Node negative patient outcomes Overall survival Disease-free survival SLN+ALND N=1975 85.4% 77.0% SLN only N=2011 87.5% 81.5%
Local-regional recurrence
31
01

内乳淋巴结： 非腋窝SLN，内乳淋巴结仅占1.3%

早期乳腺癌手术后很少出现内乳淋巴结复发，一般 不推荐

预防性乳房切除术： BRCA1、BRCA2基因异常、高风险家族史或乳腺癌病 人 研究显示全乳切除标本，5%癌变率，多是导管内癌 ASCO不推荐 妊娠患者： 染料可能导致过敏，2010年版NCCN指南明确指出妊 娠是SLNB染料示踪的禁忌 核素示踪剂对于胎儿和孕妇是安全的
浸润性乳腺癌 —术前化疗的腋窝淋巴结评估
临床腋窝淋巴结阴性患者需考虑 前哨淋巴结活检 考虑腋窝超声；如临床腋窝淋巴 结阳性，见下
Mila Donker,, et al. Lancet Oncol. 2014.
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前哨淋巴结阳性的处理-(EORTC 1098122023 AMAROS)

前哨淋巴结阳性的乳腺癌患者，ALND与腋窝放疗可以提
供较好、疗效相当的局部控制

腋窝放疗后淋巴水肿发生率较低
Mila Donker,, et al. Lancet Oncol. 2014.
3.4：新辅助全身治疗， intermediate, moderate
4：对于早期乳腺癌和有下列情况时，临床医生不应该施行SLNB 4.1：大的或局部晚期（T3/T4）乳腺癌， insufficient, weak 4.2：炎性乳腺癌， insufficient, weak 4.3：当计划BCS的DCIS，insufficient, strong