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强制性产品认证培训讲义


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工厂质量保证能力要求
• 对于认证规则中的工厂能力
检查的要求理解要点
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1 职责和资源 1.1 职责
• 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,
且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其 他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:
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4 生产过程控制和过程检验
• 4.1 工厂应对关键生产工序进行识别,关键
工序操作人员应具备相应的能力,如果该 工序没有文件规定就不能保证产品质量时, 则应制定相应的工艺作业指导书,使生产 过程受控。
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4 生产过程控制和过程检验
• 4.2 产品生产过程中如对环境条件有要求,
工厂应保证工作环境满足规定的要求。
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4 生产过程控制和过程检验
• 4.3 可行时,工厂应对适宜的过程参数和产
品特性进行监控。
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4 生产过程控制和过程检验
• 4.4 工厂应建立并保持对生产设备进行维护
保养的制度。
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• 应保存设备的校准记录。
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6.2 运行检查
• 对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常
操作检查外,还应进行运行检查。当发现运行检 查结果不能满足规定要求时,应能追溯至已检测 过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。 应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的 措施。
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10 包装、搬运和储存
• 工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存
环境应不影响产品符合规定标准要求。
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风筝标志
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产品认证概述
• 美国UL认证(美国保险商实验室,始建于
1894年总部设在芝加哥 )
• 这一类型的标记通常在以下几类产品中看到:电器,计算
机设备、炉子和加热器、保险丝、电源板、烟雾和一氧化 碳探测器、灭火器和自动喷水灭火系统、个人漂浮装置, 如救生衣和救生圈、防弹玻璃和其它数千种产品。
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8 内部质量审核
• 工厂应建立文件化的内部质量审核程序,
确保质量体系的有效性和认证产品的一致 性,并记录内部审核结果。
• 对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要
求的投诉,应保存记录,并应作为内部质 量审核的信息输入。
• 对审核中发现的问题,应采取纠正和预防
措施,并进行记录。
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概述
CCC认证范围
•冠智达顾问
• 电线电缆 • 电路开关机保护或连接用电气装置 • 低压电器 • 小功率电动机 • 电动工具 电焊机 家用和类似用途设备 音视频设备 • 信息技术设备 • 照明设备 机动车辆及安全附件 • 机动车辆轮胎 安全玻璃 电信终端设备 医疗机械产品 • 安全技术防范产品 无线局域网和产品 • 装饰装修产品 • 玩具类产品
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4 生产过程控制和过程检验
• 4.5 工厂应在生产的适当阶段对产品进行检
验,以确保产品及零部件与认证样品一致。
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5 例行检验和确认检验
• 工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验
程序,以验证产品满足规定的要求。检验程序中 应包括检验项目、内容、方法、判定等,并应保 存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应 满足相应产品的认证实施规则的要求。
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3C认证模式
• 3C认证模式: • 型式试验+初始工厂审查+获证后监督
1 认证申请 2 型式试验
• 3 初始工厂审查 • 4 获证后监督 • 5 标志加施
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申请文件
申请认证应提交正式申请,并随附以下文件:
• 产品总装图、电气原理图、线路图等; • 关键元器件和/或主要原材料清单; • 同一申请单元内各个型号产品之间的差异
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9 认证产品的一致性
• 工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的
一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的 要求。
• 工厂应建立产品关键元器件和材料、结构等影响
产品符合规定要求因素的变更控制程序,认证产 品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式 试验样机的一致性)在实施前应向认证机构申报 并获得批准后方可执行。
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文件化程序
• (1) 认证标志的保管使用控制程序; • (2) 产品变更控制程序; • (3) 文件和资料控制程序; • (4) 质量记录控制程序; • (5) 供应商选择评定和日常管理程序; • (6) 关键零部件和材料的检验或验证程序; • (7) 关键零部件和材料的定期确认检验程序; • (8) 生产设备维护保养制度; • (9) 例行检验和确认检验程序; • (10) 不合格品控制程序; • (11) 内部质量审核程序。
材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序, 以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。
• 关键元器件和材料的检验可由工厂进行,也可以
由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供 应商提出明确的检验要求。
• 工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记
录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。
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• 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品
进行的100%检验,通常检验后,除包装和加贴标 签外,不再进一步加工。
• 确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的
抽样检验。
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6.1 校准和检定
• 用于确定所生产的产品符合规定要求的检
验试验设备应按规定的周期进行校准或检 定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。 对自行校准的,则应规定校准方法、验收 准则和校准周期等。设备的校准状态应能 被使用及管理人员方便识别。
件的非预期使用;
• c) 确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
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2 文件和记录
• 2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储
存、保管和处理的文件化程序,质量记录 应清晰、完整以作为产品符合规定要求的 证据。
• 质量记录应有适当的保存期限。
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• 产品质量稳定,能正常批量生产; • 生产企业的质量体系符合国家质量管理和质量保
证标准及补充要求
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申请程序
• 中国企业、外国企业或者代销商提出书面
申请
• 对产品进行检验 • 对申请认证的生产企业的质量体系进行审

• 对认证合格的产品,颁发认证证书,并准
许使用认证标志。
涉及主要可分为下列14类产品:1),给排水设备;2),建筑及构件材料;3),建 筑和构件设备;4),门窗;5),电器和气体;6),消防安全;7),医疗和科学仪器设 备;8),家用设备;9),休闲和体育用品;10),照明设备;11),托儿所及儿童用 品;12),个人保护设备;13),塑料产品;14),运输设备
说明;
• 其他需要的文件。
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单元划分
• 按产品申请单元申请认证,同一制造者、
同一产品型号,不同生产场地生产的产品 应作为不同的申请单元
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质量保证能力要求的主要内容
• 对认证产品进行合格评定的一个重要内容
是对工厂质量保证能力进行评价,以确定 工厂是否具有生产与经认证机构确认合格 的样品一致的产品的综合能力。认证规则 中明确规定了工厂质量保证能力要求,包 括对产品、关键零部件和/或原材料,工厂 应进行检测的项目及其频次等。
2 文件和记录
• 2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量
计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过 程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括 产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规 定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、 工艺、关键件等)、标志的使用管理等的规定。
• 产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,
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CCC标志
• CCC常见标志(8MM/60MM)
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产品认证与质量体系认证
• 项目:对象、获取认证条件、证明方式、
性质、证明的使用、被认可的范围
• 产品认证 • 质量体系认证
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概述
• 3C认证是我国新的安全许可制度,符合国
强制性产品认证培训讲 义
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2020/11/14
强制性产品认证培训讲义
产品认证起源
• 1、市场商品流通及国际贸易活动涉及质量
监督的需要
• 2、产品合格声明(产品单一) • 3、认证制度建立(英国)
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产品认证概述 (1903年注册,颁发标志及建立产品认证制度最早的国家)风筝标志
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产品认证概述
• VDE认证(位于德国奥芬巴赫。1920年成
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