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新辅助治疗在胃癌的应用及展望
47.4%
结论:3年OS及未见生存 获益.
POET Study
新辅助放化疗组更多的pCR病例。
CROSS trial
纳入患者:366例GEJ/食管癌;75%腺癌,25%鳞癌
Neoadjuvant CRT-手术
N=188
VS
单一手术
N=178
R0 resection=92% Median OS=49.9mo
FFCD9703 trial
2005 围手术期
MAGIC trial
围手术期
NCCN:不可根治性切除定义
① 局域进展期胃癌,影像学检查高度怀疑或经活检证实的肿瘤侵 犯肠系膜根部淋巴结或腹主动脉旁淋巴结;肿瘤侵犯或包绕主 要大血管(脾血管除外)。 ② 远处转移或腹膜种植(包括腹水脱落细胞阳性)。 此外对于临床上Borrmann3型尤其是大溃疡型及Borrmann4型,
NEOHX
36
8
NA
ASCO General poster session,Abs 4073. 2015 ASCO-GI, General Poster Session, 107
靶向药物的应用探索
全球正在开展的抗HER-2新辅助治疗研究
靶向药物联合化疗方案切实可行,但需大型Ⅲ期RCT证实。目 前靶向药物赫赛汀联合化疗作为新辅助治疗方案带来了新的希 望。
纳入患者:回顾性分析126例胃癌新辅助治疗患者
新辅助化疗(RAIC) 58
VS
新辅助化疗(IV)—68
Wu Z F et al. Scientific Reports, 2015, 5.
RAIC的临床研究中高证据水平,RCT的报道较少。 目前的临床研究证明其较全身化疗有更好的病理缓解率及更好 的RFS。
术前区域动脉灌注化疗(RAIC)
RAIC的优点:
实现肿瘤降期;提高手术切除率; 控制术前微小癌灶,控制医源性转移; 术前经区域动脉进入肿瘤的化疗药物浓度比周围静 脉或口服药要高; 经肿瘤供血动脉灌注的化疗药物经伴行静脉流向门 静脉,故在门静脉内药物浓度要高,有助于预防和 早期治疗肝转移; 动脉灌注化疗后,肿瘤供血动脉壁增厚,官腔狭窄 或阻塞并血栓,使肿瘤产生缺血性坏死; 体内药敏;
放疗: 放疗可提高局部控制
单纯放疗多用以姑息性治疗,止血,缓解疼痛等。 辅助放化疗对于高危的II-IIIB期有生存率的提高,
化疗:可以提高生存,改善生活质量
生物靶向治疗:新的希望
三低一高:早期诊断率低、根治手术率低、5年生存率低及术后复发率高
目前中国胃癌治疗的模式
It is so late, unresectable, go to chemotherapy
靶向药物的应用探索
纳入患者:200例可切除胃癌及EGJ
ECX+Bev 99
VS
ECX 101
结论:ECX+Bev在围手术期应用安全可行。
靶向药物的应用探索
抗HER-2治疗应用于胃癌的新辅助化疗:II期研究
研究名称 HER-FLOT 人群 HER2+ , 胃或胃食管结合部 cT2-4和/或N+,M0 • HER2+ • GC/EGJ腺癌 • T1-2N+M0或T3-4NxM0 n 57 方案 Her-FLOT: 多西他赛,5FU, 奥 沙利铂,曲妥珠单 抗 XELOX+曲妥珠单 抗 病理CR率 (% ) 21.1 病理缓解率(%) 46.1
新辅助在胃癌的应用及展望
广西医科大学肿瘤医院-覃宇周
目录
111 流行病学及治疗现状
一
C
目 录
ONTENTS
二 三
四 五
新辅助化疗
新辅助放化疗
其它新辅助治疗
小结
胃癌流行病学
胃癌的新发病例中,60%发生在亚洲 其中41%发生在中国 刻不容缓!!!
胃癌发病率 20 / 100 000 10 20 / 100 000 <10 / 100 000
R0 resection=69% Median OS=24mo
结论:新辅助放化疗组使患 者生存获益。
Van H P et al. New England Journal of Medicine, 1999, 69(10):737–742.
CROSS trial
CROSS试验等确定了新辅助放化疗在胃食管结合部癌中的作用。 新辅助放化疗在远端胃癌的作用尚缺乏循证医学证据,相关临 床试验正在招募进行。
Patient referral
Endoscopic and pathological diagnosis
SURGERY
Hurry, take it to the operating table immediately!
新辅助化疗的优点
新辅助化疗的优点:
实现肿瘤降期;提高手术切除率 术前可耐受高强度化疗 更有效的杀死血管和淋巴管内癌细胞 早期杀死微转移灶 减少腹腔内游离肿瘤细胞的污染 “活体”药物试验 依据新辅助化疗的个体反应调整术后化疗方案
皮革胃的患者容易腹膜转移,直接手术的R0切除率也非常低
针对以上患者,新辅助 化疗转化治疗在亚洲人群是否 有效?
JCOG0210, 0001, 0405 trial
特征
特征 存在腹主动脉旁淋巴结或 腹腔干及分支的大淋巴结
特征
针对Borrmann3型(溃疡 >8cm)及Borrmann4型, 皮革胃的患者
Ott K, et al. Gastric cancer: surgery in 2011[J]. Langenbecks Archives of Surgery, 2011, 396(6):743-58.www.cancer
新4 trial 新辅助
疗效,III期临床试验的结果值得我们期待。
未来针对边界可切除胃癌的治疗模式的建立,不但可以在亚洲 推广,甚至可以影响世界范围内进展期胃癌的治疗
新辅助放化疗
POET Study
纳入患者:126例、低位食管腺癌及贲门腺癌
新辅助化疗—手术 64
VS
新辅助放化疗—手术 62
27.7% P=0.07
3年OS
Parkin DM et al. CA Cancer J Clin 2005;55:74–108 Yang L. World J Gastroenterol. 2006;12;17–20
胃癌诊治现状
手术:手术是胃癌最确切的治愈手段
手术率83.9%,切除率50.9%,根治性切除23.6%
入组患者均需腹腔镜分期, 证实腹腔灌洗液阴性
肿块(≥3 cm 或 ≥1.5 cm
× ≥2个淋巴结)转移
JCOG0210试验
JCOG0001, 0405两项Ⅱ期临床试验纳入患者特点
在西方,术前化疗联合术后化疗的治疗模式被推荐为局部进展 期胃癌及胃食管结合部癌症的标准治疗方案。 亚洲多项II期临床实验的结果显示了采用多种化疗方案新辅助 化疗结合手术治疗对于高度选择的边界可切除胃癌患者有确切
新辅助化疗后的pCR病例
吴留成,覃宇周等. 中国肿瘤临床, 2016, 43(6).
新辅助化疗的思考:
新辅助化疗方案的选择及最佳疗程;
pCR是否可以成为预后好的指标?
胃癌新辅助化疗的疗效预测评估及pCR患者的临床 病理特征; pCR后的治疗方案及问题;
高龄患者的新辅助治疗?
靶向药物?
RAIC
辅助放疗
新辅助化疗在胃癌多学科治疗的效果明确,且值得推荐。 新辅助放化疗则需要更多的询证医学证据支持。
进一步探索靶向药物与化疗联合在新辅助治疗的应用。
如何选择化疗方案,如何更加准确的进行术前及选择手术患者, 如何评价新辅助治疗效果从而制定最好的术前治疗策略。