药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。它分为国家药品标准、临床研究用药质量标准、暂行或试行药品标准以及企业标准。制定药品质量标准需查阅整理文献资料、了解相关研究资料，并遵循质量第一、安全有效、技术先进、经济合理、不断完善等原则。标准制定具有长期性，伴随产品终身并不断发展提高。以维生素C为例，其质量标准包括性状、鉴别、检查、含量测定等关键内容。性状描述药品的外观、溶解度等物理特性；鉴别通过化学反应或光谱法确认药品身份；检查涉及溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣、重金属等安全性指。