*采用信必可维持缓解治疗
A15
信必可®快速起效，与沙丁胺醇相似
适中的亲水性和亲脂性使福莫特罗快速起效、 长期作用
弥散微动力假说示意图
• 适中的亲水性使得足够的福莫特罗存在于细胞外的水样层，从而快速与细胞表面的受体结合，迅速发 挥支气管扩张作用 • 适中的亲脂性使得福莫特罗可进入和停留在细胞膜脂质层内，缓慢释放，激活受体，延长作用时间
A13
以控制为目标的治疗策略 适合5岁以上的儿童、青少年和成人
哮喘控制水平 降 级 治疗方案 维持并寻求最低控制治疗级别 考虑升级治疗以获得哮喘控制 升级治疗直到达到哮喘控制 按照急性发作治疗 升级 第4级 环境控制 按需使用速效β2-激动剂 第5级
控制 部分控制 未控制 急性发作
降级 第1级 第2 级
1. COSMOS研究设计
随机, 开放, 有效性研究 N=2143
氟替卡松/沙美特罗 2 吸 50/500 µg +沙丁胺醇（按需） 氟替卡松/沙美特罗 2吸 50/250 µg + 沙丁胺醇（按需）
筛选期 2周
氟替卡松/沙美特罗 2吸 50/100 µg + 沙丁胺醇（按需）
R
ICS 500 µg/天 （或+ LABA） 信必可 2吸 160/4.5 µg Bid+ 信必可（按需） 信必可 1吸160/4.5 µg Bid + 信必可（按需）
A12
2、选择更为有效的哮喘治疗方案
患者的 希望
•气喘等症状的迅速控制 •提高生活质量 •治疗简单，能够减缓病情加重、减少急性发作
医生的 需求
•安全有效 •不仅能改善日常控制，还可减少远期风险 •简单、方便，并能让患者很快感受疗效，提高患者 的依从性
Andrew G. et al., Ann Allergy Asthma Immunol. 2011;106:283–291 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组，支气管哮喘防治指南（2008），中华结核和呼吸杂志2008; 31(3): 177-185
2 0
3 1
4 4
5 8
6 12
Rabe et al. Lancet 2006; 368: 744–53
首次严重发作时间
严重发作的患者 (%)
25
信必可维持治疗+ 按需使用: 特布他林 福莫特罗 信必可
20
15
P<0.01
P<0.001 P<0.005
10
5 0 0 60 120 180 240 300 360
如何改善哮喘控制？
A11
哮喘管理
患者教育
哮喘治疗药物
控制性药物：
激素、LABA、白三烯 调节剂、缓释茶碱、抗 IgE抗体等
环境控制
缓解性药物：
吸入性SABA、全身用 激素、吸入性抗胆碱能 药、短效茶碱、口服 SABA等
中华医学会呼吸病学分会哮喘学组，支气管哮喘防治指南（2008），中华结核和呼吸杂志2008; 31(3): 177-185
信必可 + 福莫特罗 296 次
信必可 + 信必可 194 次
100
200
300
400
Rabe et al. Lancet 2006; 368: 744–53
随机分组后的天数
SMILE研究结论
• 在使用信必可维持治疗的患者中:
– 由SABA 转用快速起效的 LABA (福莫特罗) 可减少哮喘严重发作次数，但未 减少缓解药的使用及改善症状。
哮喘治疗方案的选择 对改善哮喘控制现状的意义
A1
主要内容
1、全球哮喘控制现状
2、如何改善哮喘控制,1-2-1
A2
哮喘50年：英国1955~2004年的趋势
Anderson等人对英国1955年-2004年这
50年间哮喘相关数据进行回顾
Anderson H.R. et al, Thorax 2007;62:85–90.
*采用信必可维持缓解治疗
信必可推荐使用剂量
详细使用方法请参见信必可产品说明书
EURO SMART 研究
筛选期
治疗期
EuroSMART 研究
信必可维持缓解治疗降低哮喘急性发作
Eur Respir J 2010; 36: 524–530.
EuroSMART 研究
对支气管舒张剂使用后PEF<80%预计值的患者
升 级
治疗级别
第3级 哮喘教育
按需使用速效 β2-激动剂
选择一种
低剂量ICS ＊ 白三烯调节剂＊ ＊
选择一种
低剂量ICS 加LABA 中或高剂量ICS 低剂量ICS 加白三烯调节剂 低剂量ICS 加缓释茶碱
加用一种或更多
中或高剂量ICS 加LABA 白三烯调节剂 缓释茶碱
加用一种或两种
口服糖皮质激素 (最低剂量) 抗-IgE治疗
A9
哮喘控制不佳的原因
1
患者的观念及依从性
• 对控制药物的不依从，特别是ICS使用不足普遍存在
2
3
吸入装置选择不当、吸入技术欠佳 吸烟 合并鼻炎 对治疗的个体差异 诊断错误
A10
4
5
6
Haughney J. et al., Respiratory Medicine 2008;102:1681-1693
A7
2008全国城区哮喘患者 控制现状和疾病认知程度调查
控制率%
45 40 35 30 25 20 15 10 5 0
北 京 石 家 庄 上 海 南 京 广 州 南 宁 成 都 长 沙 沈 阳 西 安
19.6 14.5 31.4 25 27.1 33.7 26.8 33.3 26.4 41.7
总体的控制率为 28.7%
– 缓解药转用布地奈德/LABA （信必可）可进一步减少哮喘严重发作的次数， 与按需使用LABA相比可以减少缓解药的使用和改善症状。
• SMILE研究显示 , 与固定剂量信必可治疗相比，信必可维持缓解治疗疗 效的增加与按需使用 LABA 及按需使用 ICS均相关。
Rabe et al. Lancet 2006; 368: 744–53
欧亚北美 11国
3,415
控制率
控制的评定 标准
2.9%
GINA
28%
ACQ评分小 于等于1.5分
47%
加拿大指南
7.6%
GINA
45%
ACT评分大 于等于20分
总结：只有部分能够获得哮喘控制。
1. 2. 3. 4. 5. Christopher K.W. LAI et al, Respirology. 2011; 16: 688–697; Partridge M.R. et al, BMC Pulm Med. 2006; 6:13; FitzGerald J.M. et al, Can Respir J. 2006;13(5): 253–259; Benkheder A. et al., Respir Med. 2009;103: suppl 2:S12-20; Stephen P. Peters et al, J ALLERGY CLIN IMMUNOL . 2007;119(6):1454-1461
A3
哮喘的死亡率趋势
H Ross Anderson et al, Thorax 2007;62:85–90.
A4
哮喘的住院率趋势
H Ross Anderson et al, Thorax 2007;62:85–90.
A5
哮喘死亡率和住院率下降，说明哮喘 治疗功不可没
但是对于目前的哮喘治疗水平是否就已经很满意了呢？
传统方法
（ICS/LABA+SABA）
信必可SMART （维持和缓解）
Symbicort Maintenance And Reliever Therapy
最佳维持剂量
缓解症状
最佳维持剂量
症状缓解， 及时增加抗炎治疗
SMILE: 研究设计
为期12个月的双盲研究: 所有患者在筛选期和随机后均接受信必可160/4.5 µg bid 治疗
布地奈德/福莫特罗的“1-2-1方案” 提供了哮喘治疗的最佳方案
一个都保装置 ，可以同时用 于维持和缓解 更简单 更灵活 更有效 2吸BID+PRN起
始治疗
Vogelmeter C. et al., Eur Respir J. 2005;26:819-828; Kuact. 2007;61(5):725-736
福莫特罗具有优越的量效关系，剂量加大， 疗效也相应增加
一项随机、双盲、双模拟、交叉试验，15例哮喘患者（平均年龄39.1岁，平均FEV1为预 计值的90.9％）入选，比较福莫特罗和沙美特罗的疗效，以PD20为评定指标
空闲受体 (spare recetor)
我们可以这样理解：高效的完全激动剂 不需要占领全部受体，即可引起最大效应， 未被占领的受体即称为空闲受体。 有空闲受体存在，药物加量增效的范围 更大，药效具有更好的剂量依赖性。
信必可® + 特布他林0.4 mg/喷作为缓解药物 n=1141
筛选期
信必可® + 特布他 林作为缓解药物 入选:n=3829
R
信必可® + 福莫特罗 4.5 µg/吸 作为缓解药物
n=1140
随机入组: n=3394
信必可® +信必可160/4.5 µg 作为缓解药物
n=1113
访视: 1 月数: -0.5
信必可2吸BID+PRN减少哮喘急性发作更显著
Eur Respir J 2010; 36: 524–530.
EuroSMART 研究
信必可哮喘个体化治疗方案
GINA Pocket Guide updated . Eur Respir J 2010; 36: 524–530