10. 对兔坏死股骨头内cbfα1基因表达的影响 11. 对兔坏死股骨头内BMP-2基因表达的影响
1、恒古骨伤愈合剂对蛋清致大鼠足跖肿 胀实验
恒古骨伤愈合剂对蛋清致大鼠足跖肿胀的影响 n=8
组别 空白对照 阿斯匹林 恒古 骨伤 愈合 剂 高 剂量 中 剂量 药物 剂量
0.3 0.3 13.6 8.5 3.4
主药人参—补气
常识；原名“人生”，人参亦属五加科植物
，中国称人参，产于 北美故名西洋或花旗 ，人参产于朝鲜的为高丽参。
功能主治：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，益智安神。 化学成分:人参中含有人参皂甙、多种氨基酸、糖类、低分子肽类、
有机酸、脂肪酸、维生素B、维生素C、菸酸、胆碱、果胶、 微量元素等。皂甙是人参生物活性的物质基础
品质以云南，贵州为上品，多年生宿根性草本植物
功能主治：三七具有散瘀止血，消肿定痛之功效。
主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出 血，胸腹刺痛，跌仆肿痛。《本草纲目》云： “ 三七止血，散血，定痛。”
现代药理：1，该善血管内皮功能，抗血小板黏附，聚集
2，改善高凝状态，抗凝，抗血栓 3，改善血液成分，促进纤维蛋白原溶解 4，抗炎，镇痛
4. 能使骨膜成骨细胞活跃，骨痂生长及改建早， 促进新骨细胞生成，迅速明显地促进骨折愈合， 促进股骨头坏死的修复。 5. 有些成分则通过特异阻断血管平滑肌的受体操 作钙离子通道，阻断Ca2+内流和细胞内Ca2+释 放，从而使外周血管扩张，对因病理因素刺激 所致的痉挛小血管的扩张作用尤为显著，从而 改善组织器官的微循环，改善受损组织细胞的 供血供氧。 6. 含有多种氨基酸、骨胶原及多种人体所需的微 量元素，在骨伤、骨病的治疗过程中起着重要 的作用，能促进骨折愈合、加快骨病康复，缩 短病程。
主药黄芪—补气、血
又名：棉芪，绵芪，绵黄芪，棉黄芪，黄蓍，黄耆，箭芪等。多年生草
本，豆科，国家三级保护植物，名贵中药材 。渐危种 。
功用主治：补气固表、利水退肿、脱毒生肌，益脾胃，补血、活血之
功效。
化学成分:含皂甙、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜、钴、硅、
钼等多种微量元素。
现代药理：
1，诱导机体产生干扰素，调节机体免疫功能。 2，加强骨髓造血功能；增强心肌收缩力，改善微循环 指标，改善血液流变学指标。 3，生肌，促进组织愈合作用，及抗骨质疏松作用. 4，有较好的消除水肿作用。能消除实验性肾炎蛋白尿 5，降压作用。 6，用于脾胃气虚，经久不愈的溃疡等。 7，较广泛的抗菌作用，保肝作用，调节血糖作用。
减少炎性渗出物对神经末梢的刺激 消肿止痛促进骨坏死修复
组合药理-强壮作用
抗损伤 抗缺氧 人 参 黄 芪 三 七
强壮滋补作用
抗疲劳 抗高温 抗低温 中枢镇静镇痛（适应原样作用）
含有激活组织细胞的活性成分
抗炎、镇痛
蛋白质、有机酸：
角蛋白、17种氨基酸、低分子肽类、有机 酸、脂肪酸、醛糖、绿原酸
所 有 成 分
上述诸多药理作用共同为股骨头坏死、
腰椎间盘突出症、骨折、骨关节炎的治疗
创造了极为有利的条件，保证了骨疾康复 所必需的条件，改善人们生活质量，增加 生命价值。
药物组成及药理研究小结
降脂
纤溶 作用
抗凝 抗炎镇痛 提供骨再生的营养 针对病因促进骨的再生与修复
第三部份
药效研究
恒古骨伤愈合剂严格按国药准字的要求完成各项研究 之后，为深入探其治病的作用机理，率先按国际标准应用 现代生物化学、组织形态学、细胞超微结构、分子生物学 研究基因调控水平等先进技术，经检测血脂变化、光镜、 透射电镜、扫描电镜观察，免疫组化、原位杂交、实时荧
主药杜仲—补阳
异名：思仙，木绵、思仲，檰，石思仙，丝连皮、丝楝树皮，扯丝皮，丝棉
活 皮，玉丝皮，扯丝片。杜仲科杜仲属落叶乔木，是我国独有的植物“ 化石”，只有一科一属一种。
功用主治：补肝肾，强筋骨，安胎。
治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒， 胎漏欲堕，胎动不安，高血压。
化学成分：含杜仲胶，糖甙、生物碱、果胶、脂肪、树脂、有机酸、维生
光定量 PCR 等方法检测 VEGF （血管内皮生长因子） 、
cbfα1（成骨特异性转录因子-核心结合因子 ）和BMP-2 ( 骨形态发生蛋白2-促进骨再生)基因表达变化，多层次深入
研究，列为国家自然科学基金研究项目，获可喜研究成果
，受到骨科界权威专家的高度赞誉，为中药治疗骨疾提供 坚实的科学依据。
致炎后不同时Hale Waihona Puke （小时）的足肿胀度（ml）1
0.88±0.03 0.70±0.04 0.60±0.05 0.73±0.06 0.78±0.04
2
0.79±0.04 0.65±0.04 0.57±0.05 0.67±0.06 0.71±0.04
3
0.74±0.03 0.60±0.04 0.51±0.04 0.62±0.05 0.65±0.04
低 剂量
结果显示：该产品对蛋清致大鼠足跖肿胀有非常显著 的抑制作用。（P＜0.05）
2、恒古骨伤愈合剂对小鼠腹腔注射 0.7％醋酸致毛细血管通透性的实验
恒古骨伤愈合剂对小鼠腹腔注射0.7%醋酸致毛细血管通透性 的影响（X±SD）
分组 n 药物剂量 （g/kg） 尹文氏兰 （μ g/ml） P
空白对照
目前对股骨头坏死的药物治疗对策
一、世界医药界公认骨坏死药物保守治疗的原则是：
降脂：主要是他汀类药物 纤溶：链激酶 、尿激酶 、重组葡激酶等酶制剂 抗凝：低分子肝素类、双香豆素类衍生物如华法林等 抗炎：双氯芬酸类及其他抗炎镇痛口服、外用、栓剂药物 中国特色的辅助治疗药物：活血化瘀类中药的
二、目前药物保守治疗相对的局限性：
恒古骨伤愈合剂
曾用名速效骨伤愈合剂
成分—三七，红花，人参，杜仲，黄芪，陈皮，洋金花，钻地风，鳖甲 功能---补肝肾,活血益气，接骨续筋，消肿止痛，促进骨折愈合。
组方合理 、针对病因
主治---用于新鲜骨折及陈旧骨折， 股骨头坏死， 骨关节病， 腰椎间盘突出症
主药道地的云三七—止血
别名：开化三七、人参三七、田七、金不换、盘龙七。
素C、维生素E，维生素B及β-胡萝卜素等，还含有很多人体必 须的微量元素，醛糖、绿原酸。
现代药理：
1，杜仲具有愈伤作用 ：杜仲叶可以致大鼠肉芽肿成熟及胶原在肉芽中沉积， 促进伤口愈合进程。 2，杜仲具有抗骨质疏松作用：杜仲可以促进机体代谢和预防老年骨质疏松 ,美 国航天局认为,杜仲可以用来预防宇航员由于太空失重而引起的骨骼和肌肉 的衰退。 3，杜仲具有抗补体的作用:抑制过度免疫起到抗炎镇痛作用。 4，骨细胞增殖作用;杜仲叶提取物能促进体外培养骨细胞增殖和碱性磷酸酶的 分泌，推测杜仲叶提取物有直接刺激成骨样增殖的成分。
现代药理：
1、人参的“适应原”样作用：人参对物理的、化学的、生物的各种有害刺 激有非特异性的抵抗能力，使紊乱的机能恢复正常，主要表现在血压、 肾上腺、血糖方面的双向调节作用。 2、降脂作用。人参对高胆固醇饮食大鼠和高脂血症患者的血清LDL-C的增加 和脂肪肝有改善作用，并能促进胆固醇的排泄，防止高胆固醇血症和动 脉粥样硬化的形成。 3、血管内皮保护及扩张血管功能 4、对内分泌垂体—肾上腺皮质系统的作用，适量的人参使其功能增强，发 挥较强的抗炎、消肿和镇痛作用
主药藏红花—活血
别名；红蓝草、
菊科植物 草红、刺红花、杜红花、金红花、番红花
功能主治：活血通径、散瘀止痛。
用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打 损伤
现代药理；
1，红花油中含有较高的亚油酸，有降低血脂 及血清胆固醇、软化和扩张动脉、防止动 脉粥样硬化、增加血液循环 2，直接或部分对抗a-肾上腺素能受体的作用 而使血管扩张 3，红花黄色素有抗凝血作用 4，抗缺氧，抗炎，镇痛
4
0.65±0.04 0.54±0.04 0.44±0.03 0.56±0.05 0.57±0.04
5
0.60±0.04 0.45±0.04 0.35±0.02 0.50±0.06 0.52±0.04
6
0.50±0.03 0.34±0.05 0.23±0.03 0.41±0.04 0.41±0.05
按上述治疗原则用药，西药需多种联合使用才能奏效，费用高， 长 期使用毒副作用大，远期疗效并不理想。
三、中医治疗的突破？
中医对股骨头坏死的认识
中医认为疾病发生原因为外因和内因，而且内因 外因相互作用，使人体阴阳失去平衡，气血的失恒 而生疾把股骨头坏死称为“髀枢痹”、“骨痹”、“骨萎” 。其发生原因如下：①外伤所致②六淫侵袭③邪毒 外袭④先天不足⑤七情所伤。 中医认为与股骨头坏死病变关系最为密切的为 肝、脾、肾三脏。 肾为先天之本，主骨生髓 ； 肝主筋藏血，与肾同源，两脏荣衰与共 ； 脾胃为后天这本，万物生化之源，使脾健胃和， 若脾胃失健运，生化气血无源，则筋骨肌肉 皆无气以生。
阿斯匹林 恒古骨伤 愈合剂 高剂量 中剂量 低剂量
20
20 20 20 20
N.S15ml/kg
0.3 9.6 6 2.4
3.24±0.32
1.91±0.35 1.07±0.19 1.57±0.36 1.76±0.24
—
＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01
一个有震撼力的产品——
恒 古 骨 伤 愈
（英文名：OsteoKing 中文译名：骨王）
“ 云 南 克 雷 斯 ”
云南克雷斯制药 Yunnan Crystal Pharmaceutical Co企业简介
生产基地企业位于美丽的云南玉溪，冠以
“克雷斯”之名，是取英文“ Crystal” 的译音，
意为“水晶”，用水晶晶莹、剔透、高洁的本 质，表达克雷斯制药不断追求高质量产品的心 愿。
丰富营养成分
胶体物质：
杜仲胶、果胶、微量元素果胶、动物胶、 骨胶原、树脂