2011年抗生素原料药及制剂行业分析报告
2011年12月
目录
一、医药行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 (6)
1、概况 (6)
2、药品生产许可 (7)
3、药品委托生产 (7)
4、药品注册管理 (8)
（1）新药申请和仿制药申请 (8)
（2）再注册申请 (8)
5、药品质量管理规范 (9)
6、药品质量标准和安全监管制度 (9)
7、药品定价 (9)
二、医药行业发展概况 (10)
1、世界医药行业发展状况 (10)
2、我国医药行业的发展状况 (11)
3、医药卫生体制改革 (12)
三、细分行业发展概况 (13)
1、关于行业分类 (13)
（1）按药品适应症 (13)
（2）按药品剂型 (13)
（3）按药品使用管理 (14)
2、抗生素药物市场概况 (14)
（1）抗生素药物的定义及分类 (14)
①β-内酰胺类 (15)
②氨基糖苷类 (15)
③四环素类 (15)
④大环内酯类 (15)
⑤氯霉素类 (15)
⑥林可霉素类 (16)
⑦其他抗生素 (16)
（2）抗生素药物市场规模和发展现状 (16)
（3）抗生素药物市场发展趋势 (18)
4、氨曲南原料药及制剂行业 (18)
（1）产品概述 (18)
（2）氨曲南原料药市场 (19)
（3）氨曲南制剂市场 (20)
5、青霉素原料药及制剂行业 (21)
（1）行业概述 (21)
（2）青霉素原料药市场 (22)
（3）青霉素制剂市场 (23)
6、头孢原料药及制剂行业 (25)
（1）行业概述 (25)
（2）头孢菌素原料药市场 (26)
（3）头孢菌素制剂市场 (26)
四、进入本行业的主要障碍 (28)
1、行业准入壁垒 (28)
2、技术和资金壁垒 (29)
五、市场供求状况及变动原因 (29)
六、行业利润水平的变动趋势及变动原因 (29)
七、影响行业发展的有利因素 (30)
1、国家的政策扶持 (30)
2、人口与居民人均收入的双增长加大对医药产品的需求 (31)
3、医药卫生体制改革促进医药市场持续扩容 (31)
4、产业基础与运行环境逐步改善 (32)
八、影响行业发展的不利因素 (33)
1、企业规模普遍偏小、产业集中度低、技术创新难 (33)
2、研发投入不足，产业持续发展能力较弱 (33)
3、生产成本和经营成本不断升高 (33)
九、行业技术水平及行业特征 (34)
1、行业技术水平及行业发展趋势 (34)
2、行业特有的经营模式 (35)
（1）化学制药行业的开发模式 (35)
①新药创新模式 (35)
②仿制药模式 (35)
（2）化学制药行业的销售模式 (35)
3、行业的周期性、区域性和季节性特征 (36)
十、与上、下游行业之间的关联性及上下游行业发展状况 (36)
1、行业与上游的关系及其对本行业的影响 (36)
2、行业与下游的关系及其对本行业的影响 (37)
十一、行业竞争格局及主要企业简况 (38)
1、氨曲南原料药及制剂领域竞争格局及主要企业简况 (38)
（1）氨曲南原料药 (38)
（2）氨曲南制剂 (39)
（3）氨曲南原料药国内主要企业 (39)
①山西仟源制药有限公司 (40)
②重庆莱美药业股份有限公司 (40)
③常州方圆制药有限公司 (41)
④重庆福安药业股份有限公司 (41)
（4）氨曲南制剂国内主要企业 (42)
①山西仟源制药有限公司 (42)
②上海新先锋药业有限公司 (42)
③深圳市海滨制药有限公司 (43)
④重庆福安药业股份有限公司 (43)
2、青霉素类原料药及制剂领域竞争格局及主要企业简况 (44)
（1）替卡西林钠原料药 (44)
①产品概述 (44)
②市场竞争情况 (44)
③主要企业情况 (45)
（2）磺苄西林钠原料药 (45)
①产品概述 (45)
②市场竞争情况 (45)
3、头孢菌素制剂 (46)
（1）头孢硫脒制剂 (46)
①产品概述 (46)
②市场竞争情况 (46)
③主要企业情况 (47)
（2）头孢唑肟钠制剂 (47)
①产品概述 (47)
②市场竞争情况 (48)
③主要企业情况 (48)。