教学目的●掌握不同类型流行病学研究方法的特点●熟悉流行病学调查设计的基本过程●了解调查表设计的原则与方法2中国哪个城市的糖尿病患病率最高？●●近10年来，上海糖尿病患病率上升了吗？●健康人感染B型肝炎病毒是否会引起肝癌?●超声波能否用于诊断肝癌?●肝移植能提高肝癌病人多长的生存期?流行病学研究能回答不同的问题，而回答不同的问题涉及不同的人群和不同的研究设计类型3流行病学研究方法及其分类（）观察法（一）观察法：●就流行病学而言，观察法（observational method）就是不对研究对象施加任何实验措施，观察人群在自然状态下疾病、健康状况及有关因素的分布特征。
●根据选择的研究对象不同，观察法又有描述流行，流病学和分析流行病学之分。
观察性研究不能人为地控制实验条件，只能在自然条件下模拟实验性研究，尽量控制非研究因素以获得真实的结果因素，以获得真实的结果。
experimental method）：（二）实验法（experimental method）●观察是指对自然现象的“袖手旁观”，而实验是指对研究对象有所“介入”并前瞻性地观察介入手段的效应。
●因研究对象和研究目的不同，实验研究又有现场实验和临床试验之分。
实验试验分实验法可以人为地控制条件，直接验证实验法可以人为地控制条件直接验证可疑病因与疾病之间是否有关联及是否为因果关联。
（三）数理法（theoretical method）：●用数学公式定量地表达病因和宿主之间构成的数学关系以预测疾病流行规律从理论上探讨疾病防制●以预测疾病流行规律，从理论上探讨疾病防制措施的效果流行病学研究方法（按设计类型分类）7观察性研究(observational study)特征究人为安排●研究因素不经人为安排●是流行病学研究的中心内容类型基本设计●●杂交设计●不完全设计8基本设计：以个体作为分析单位●描述性研究●横断面研究（cross-sectional study）亦称患病率调查●分析性研究●病例对照研究（case-control study）：常用匹配●队列研究（cohort study）：亦称前瞻性研究或定群研究,研究开始时所有的人都无病，但有可能成为病例或死亡9生态学研究●在群体水平上研究因素与疾病的关系，即以群体为观察和分析的单位，通过描述不同人群中某因素与疾病的情况，分析两者的关系。
●生态比较研究生态趋势研究混杂因素难以控制-生态学谬误●混杂因素难以控制生态学谬误10横断面研究(Cross-sectional Study)●暴露与事件的测量同时进行●如糖尿病患病率及危险因素调查当前●通常使用调查表进行调查一次性数据收集相对便宜事件发生●次性数据收集，相对便宜●局限性有偏倚低应答暴露非暴露●易有志愿者偏倚和低应答率●主要问题在于无法区分暴露是因无事件发生还是果●是一种较病例-对照研究和队列暴露非暴露研究弱的研究设计11病例对照研究（Case-control Study）●以确诊患某种特定疾病的病人作为病例●以不患该病但具有可比性的个体作为对照●通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往危险因素暴露史●测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联12队列研究（)队列研究（Cohort Study)Y 暴露结局N 代表性E目标人群样本Y ĒN时间顺序队列包括一组来源于有明确定义人群（暴露和已知特征）的个体随访队列包括一组来源于有明确定义人群（暴露和已知特征）的个体，随访一段时间后观察各组事件的发生及发生时间14●如果起始时间是现在，则为前瞻性队列事件当前-未来-数据收集开始观察结束时间●如果研究对象或队列是过去确定的，随访至现在，则为回顾性队列设计当前-事件数据收集开始观察结束时间15实验研究(experimental study)特征●随机分组: 实验组与对照组●实验组给予所研究因素或新疗法对照组不给予所研究的因素或给予安慰剂或传●对照组不给予所研究的因素,或给予安慰剂或传统疗法●可采用盲法16类型●临床试验：随机对照试验(RCT, Randomised ControlledTrials)，往往局限于高度选择的人群，如确诊病例或其他志愿者。
临床试验主要用于检验治疗或预防措施的效果志愿者临床试验主要用于检验●现场试验：历时较长，一般需进行６个月以上。
它是在某一自然人群（社区）中开展针对某危险因素的一级预防。
常用以测定改变某种个人行为、生物学特征或某环境条件后可能获得的收益。
结果可供卫生规划及决策参考结果可供卫生规划及决策参考17局限性●有时仅靠随机分组不能完全控制可能的混杂因素●研究对象高度选择,外推至一般人群受限●伦理学问题●盲法不易实现18临床试验(RCT)●评估治疗效果或揭示病因关联的金标准首个设计良好的临床试验来自1940年代的结核病●试验●1960年, Declaration of Helsinki对RCT提出了伦理学要求19研究设计的基本内容各种研究方法的设计内容和所需经历的研究过程大体相同无论进行何种流行病学研究，均应有系统的研究思路和可操作性的工作方案20（一）查阅有关文献提出研究目的：●研究的设计者需根据掌握的信息提出此次研究将说明的科学问题（研究目的）是什么●这是研究设计的首要前提●之后的所有设计思路都应围绕着这一前提而展开21（二）根据研究目的确定研究内容：确定研究内容时应注意●确定研究内容时应注意：●研究者应对所研究的科学问题及其相关知识有着深刻的理解，这是确定研究内容的前提，否则将不可能用最适宜的研究这是确定研究内容的前提否则将不可能用最适宜的研究内容论证出无懈可击的研究结论要重视环境与人类疾病的关系重视多病因论要在多病因●要重视环境与人类疾病的关系、重视多病因论，要在多病因论的基础上确定研究内容●研究内容的多少要适当。
过多、过细，超出了研究的需要是不可取的；但研究内容过少、过粗，无法说明研究目的将会毁掉整个研究22（三）结合具体条件选择研究方法经过认真思考，设计者要在在几类流行病学研究方法中选择既能实现研究目的又力所能及的研究方法用于本次研究23（四）关于研究对象与总体，流行病学常用到以下名词：以下名词●目标人群（target population）：即研究结果能够适用和推论到的人群源人群（）目标人群中适合研究●源人群（source population）：目标人群中适合研究的人群，或者说能够产生合格的研究对象的人群研究对象（t d ti i t）来自源人群的直●研究对象（study participants）：来自源人群的直接用于研究的个体由样本获得的研究结果能否推论至源人群乃至目标人群都与研究对象的代表性有关24（五）根据研究内容设计调查表调查表格：前被●自评表：前者由被调查者根据要求自己填写调查表●他评表：调查者向调查对象提问或采集某些数据后由调查者填写注意事项：注意事项●调查者进行询问时，一般使用“标准化”调查，即：对所有调查对象应用同样的方式提出同样的问题●应尽量避免使用专业术语和使人反感的词句，问题不能带暗示●问句的措词要求明确、易懂；一个问题不可出现多种理解或不知如何回答的情况25●调查表的内容●备考项目：调查日期、调查员签名，调查对象的姓名、性别、住址、电话号码等●分析项目：研究依赖于该类项目的统计分析而产生研究结果●为便于计算机分析，调查表多采用编码调查表，即在每个分析项目的右边画出方格，格内填写编码●也可将问题的各种可能答案罗列在调查表上，填表者从中选择一个最佳答案或多种答案●另一种方式是对问题的回答不加任何限制，连续变量，如身高、体重、血压等，均应采用该方式填写调查表2627（六）控制研究过程保证研究质量●研究质量的高低取决于测量仪器的稳定性、调查对象的配合程度、调查者的工作能力和科学态度●为保证研究质量应做到：调查开始之前调查员的培训尤其重要调查员要对调查材料●调查开始之前，调查员的培训尤其重要。
调查员要对调查材料保密、要有高度的工作责任心和实事求是的科学态度，还要有娴熟的业务技能●收集资料的方法一旦确定，除有特殊情况外，在整个科研过程中都应保持一致，以保证信息的同质性●建立检查、监督机制●研究的组织者应具有很强的组织能力28（七）理顺分析思路得出正确结论（七）理顺分析思路得出正确结论：先仔细检查原始资料的完整性和准确性有漏项要补充●先仔细检查原始资料的完整性和准确性：有漏项要补充，有错误无法纠正的应予以剔除●理清分析思路：如何利用最适合的统计学方法说明最关键的医学问题绝不是个单纯的统计学问题，需要依赖键的医学问题绝不是一个单纯的统计学问题需要依赖于统计学、逻辑学和医学三方面知识的完美结合29调查设计的原则与策略●精确性（减少随机误差）增加样本含量、提高调查质量、提高统计效率●有效性（减少偏倚）样本的代表性、组间的可比性、测量的准确性、统计分析方法的合理性●可行性人力、物力、伦理等30可信度*干预试验*队列研究*病例对照/回顾性队列研究*横断面研究*生态学研究*病例系列*个案花费31谢谢！32。